GERD診断におけるワイヤレスpHモニタリングの有用性
2024年10月22日 更新者：Maria Marta Piskorz、Hospital de Clinicas José de San Martín
胃食道逆流症の診断におけるワイヤレス pH モニタリングの有用性
胃食道逆流症 (GERD) は、私たちの環境では非常に一般的です。 その診断は複雑です。 リヨン コンセンサスは、24 時間の pH モニタリングに基づいて、酸への曝露時間が 6% を超えると明らかに異常であり、4% 未満は正常であり、4 ～ 6% は灰色の領域であると定義しています。
この研究の目的は、GERD 症状を有する患者の 96 時間ワイヤレス pH 測定カプセルを使用して実施された長期 pH 記録の結果に基づいて、治療行動の変化を説明することです。灰色の領域。 また、治療成績についても説明します。
調査の概要
詳細な説明
ＧＥＲＤ症状を有し、インピーダンス測定により測定された酸曝露時間（ＡＥＴ）／ｐＨが４〜６％である３０人の連続した患者が含まれる。
96 時間オフの IBP ワイヤレス pH モニタリング カプセルが実行されます。 最悪の日、4 日間の平均、AET > 6% の 2 日以上の存在、および AET < 4% の 4 日間が記録されます。
患者は、GERD、逆流性過敏症、および機能性胸やけに分類されます。 治療はこれらのカテゴリーに基づいて確立され、GERDqは治療の8週間で測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buenos Aires、アルゼンチン、B1622
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin. Buenos Aires University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胃食道逆流の症状があり、プロトンポンプ阻害剤（PPI）を使用せずに 24 時間のインピーダンス pH 検査を受け、AET が 4 ～ 6% である 18 歳以上の患者が連続して含まれます。 .
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、胃食道逆流の症状があり、プロトンポンプ阻害剤 (PPI) を使用せずに 24 時間のインピーダンス pH 検査を受け、AET が 4 ～ 6% である患者は、連続して含まれます。 .
除外基準:
- 重度の併存疾患のある患者：肝硬変、腫瘍性疾患、自己免疫疾患、認知障害、精神疾患、出血素因または抗凝固療法
- 妊娠中の女性
- 重度の食道炎、食道静脈瘤、食道狭窄、バレット食道、逆流防止手術の患者
- 信号に干渉する可能性があるため、ペースメーカーまたは除細動器の使用歴のある患者。
- ニッケルアレルギー患者
- インフォームドコンセントへの署名を拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
ＧＥＲＤ症状を有し、インピーダンス測定により測定された酸曝露時間（ＡＥＴ）／ｐＨが４〜６％である３０人の連続した患者が含まれる。
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内視鏡的pH測定カプセルは、鎮静された患者の内視鏡的に決定された扁平円柱接合部の6cm上に配置されます。
次に、プロットが読み取られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GERDの割合
時間枠：2021年6月～2023年6月
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ワイヤレス pH モニタリング カプセルによって測定された灰色の領域の患者の GERD の割合を推定する
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2021年6月～2023年6月
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治療効果
時間枠：2021年6月～2023年6月
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プロトンポンプ阻害剤による治療前後の GERDq スケールを比較する。
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2021年6月～2023年6月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月20日
一次修了 (実際)
2024年6月20日
研究の完了 (実際)
2024年7月20日
試験登録日
最初に提出
2022年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月7日
最初の投稿 (実際)
2022年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月22日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。