Utilità del monitoraggio wireless del pH nella diagnosi di GERD
Utilità del monitoraggio wireless del pH nella diagnosi della malattia da reflusso gastroesofageo
La malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) è estremamente comune nel nostro ambiente. La sua diagnosi è complessa. Il Lyon Consensus ha definito, sulla base del monitoraggio del pH di 24 ore, che un tempo di esposizione all'acido superiore al 6% è decisamente anormale, inferiore al 4% è normale e tra il 4 e il 6% è un'area grigia.
L'obiettivo di questo studio è descrivere il cambiamento nel comportamento terapeutico basato sul risultato della registrazione prolungata del pH eseguita con una capsula di misurazione wireless del pH di 96 ore in pazienti con sintomi di GERD e un tempo di esposizione all'acido misurato mediante impedanciometria/pH di 24 ore in la zona grigia. Inoltre, descrivere i risultati terapeutici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi trenta pazienti consecutivi con sintomi di GERD e un tempo di esposizione all'acido (AET) misurato mediante misurazione dell'impedenza/pH tra il 4 e il 6%.
Verrà eseguita una capsula di monitoraggio del pH wireless IBP di 96 ore. Verrà registrato il giorno peggiore, la media dei 4 giorni e la presenza di 2 o più giorni con AET>6% e dei 4 giorni con AET<4%.
I pazienti saranno classificati in GERD, ipersensibilità da reflusso e bruciore di stomaco funzionale. Verrà stabilito un trattamento basato su queste categorie e il GERDq sarà misurato a 8 settimane di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, B1622
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin. Buenos Aires University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 18 anni, con sintomi di reflusso gastroesofageo, che sono stati sottoposti a uno studio del pH dell'impedenza di 24 ore senza inibitori della pompa protonica (PPI), il cui AET è compreso tra il 4 e il 6% saranno inclusi consecutivamente. .
Criteri di esclusione:
- Pazienti con comorbidità gravi: cirrosi epatica, malattie oncologiche, malattie autoimmuni, deterioramento cognitivo, malattie psichiatriche, diatesi emorragica o anticoagulazione
- Donne incinte
- Pazienti con grave esofagite, varici esofagee, stenosi esofagee, esofago di Barrett, chirurgia antireflusso
- Pazienti con storia di pacemaker o defibrillatore, poiché possono interferire con il segnale.
- Pazienti con allergia al nichel
- Pazienti che rifiutano di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio
Saranno inclusi trenta pazienti consecutivi con sintomi di GERD e un tempo di esposizione all'acido (AET) misurato mediante misurazione dell'impedenza/pH tra il 4 e il 6%.
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La capsula endoscopica per la misurazione del pH verrà posizionata 6 cm sopra la giunzione squamocolonnare, determinata endoscopicamente, nel paziente sedato.
Quindi verrà letta la trama.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione GERD
Lasso di tempo: giugno 2021-giugno 2023
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stimare la proporzione di GERD misurata dalla capsula di monitoraggio wireless del pH nei pazienti nell'area grigia
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giugno 2021-giugno 2023
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Risposta terapeutica
Lasso di tempo: giugno 2021-giugno 2023
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Per confrontare la scala GERDq prima e dopo il trattamento con inibitori della pompa protonica.
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giugno 2021-giugno 2023
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27251302710
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