Užitečnost bezdrátového monitorování pH v diagnostice GERD
Užitečnost bezdrátového monitorování pH v diagnostice gastroezofageální refluxní choroby
Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) je v našem prostředí extrémně běžná. Jeho diagnostika je složitá. Lyonský konsensus definoval na základě 24hodinového monitorování pH, že doba expozice kyselinám delší než 6 % je rozhodně abnormální, méně než 4 % je normální a mezi 4 a 6 % je šedá oblast.
Cílem této studie je popsat změnu v terapeutickém chování na základě výsledku prodlouženého záznamu pH provedeného pomocí 96hodinové bezdrátové kapsle pro měření pH u pacientů se symptomy GERD a doby expozice kyselině měřené impedanciometrií/pH 24 hodin v šedé oblasti. Popište také terapeutické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude zahrnuto třicet po sobě jdoucích pacientů se symptomy GERD a dobou expozice kyselinám (AET) měřenou měřením impedance/pH mezi 4 a 6 %.
Bude provedena 96hodinová bezdrátová kapsle pro monitorování pH IBP. Zaznamená se nejhorší den, průměr ze 4 dnů a přítomnost 2 nebo více dnů s AET>6% a 4 dny s AET<4%.
Pacienti budou rozděleni do kategorií GERD, refluxní hypersenzitivity a funkčního pálení žáhy. Léčba bude stanovena na základě těchto kategorií a GERDq bude měřena po 8 týdnech léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, B1622
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin. Buenos Aires University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postupně budou zařazeni pacienti ve věku ≥ 18 let s příznaky gastroezofageálního refluxu, kteří podstoupili 24hodinovou impedanční studii pH bez inhibitorů protonové pumpy (PPI), jejichž AET je mezi 4 a 6 %. .
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkými komorbiditami: jaterní cirhóza, onkologická onemocnění, autoimunitní onemocnění, kognitivní poruchy, psychiatrická onemocnění, krvácivá diatéza nebo antikoagulace
- Těhotná žena
- Pacienti s těžkou ezofagitidou, jícnovými varixy, strikturami jícnu, Barrettovým jícnem, antirefluxní chirurgií
- Pacienti s kardiostimulátorem nebo defibrilátorem v anamnéze, protože mohou rušit signál.
- Pacienti s alergií na nikl
- Pacienti, kteří odmítnou podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Bude zahrnuto třicet po sobě jdoucích pacientů se symptomy GERD a dobou expozice kyselinám (AET) měřenou měřením impedance/pH mezi 4 a 6 %.
|
Endoskopická kapsle pro měření pH bude umístěna 6 cm nad skvamokolumnární junkcí, stanovenou endoskopicky, u sedativního pacienta.
Poté se bude číst zápletka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl GERD
Časové okno: červen 2021 - červen 2023
|
odhadnout podíl GERD naměřený pomocí bezdrátové kapsle pro monitorování pH u pacientů v šedé oblasti
|
červen 2021 - červen 2023
|
|
Terapeutická odezva
Časové okno: červen 2021 - červen 2023
|
Porovnat stupnici GERDq před a po léčbě inhibitory protonové pumpy.
|
červen 2021 - červen 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27251302710
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastroezofageální reflux
-
Cleveland Clinic LondonZápis na pozvánkuLaryngofaryngeální reflux | Gastro -eozofagální refluxSpojené arabské emiráty, Rakousko, Itálie, Srbsko, Švýcarsko, Turecko (Türkiye), Spojené království
-
Medical University of ViennaNeznámý
-
Shandong UniversityZatím nenabírámeUmělá inteligence | Reflux žluči | JazykČína
-
University Hospital MuensterDokončenoReflux, Gastroezofageální | Refluxní nemoc | Reflux, LaryngofaryngeálníNěmecko
-
Samsung Medical CenterDokončenoVezikoureterální refluxKorejská republika
-
St. Luke's Medical Center, PhilippinesDokončenoInfekce močových cest | Vezikoureterální reflux (VUR)Filipíny
-
Stanford UniversityDokončenoVezikoureterální refluxSpojené státy
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktivní, ne nábor
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoGastroezofageální refluxní choroba | GERD | Acid Reflux | RefluxSpojené státy