Utilidad de la monitorización inalámbrica de pH en el diagnóstico de ERGE
Utilidad de la pHmetría Inalámbrica en el Diagnóstico de la Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico
La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) es extremadamente común en nuestro medio. Su diagnóstico es complejo. El Consenso de Lyon definió, con base en el monitoreo de pH de 24 horas, que un tiempo de exposición al ácido superior al 6 % es definitivamente anormal, inferior al 4 % es normal y entre el 4 y el 6 % es un área gris.
El objetivo de este estudio es describir el cambio en la conducta terapéutica a partir del resultado del registro prolongado de pH realizado con una cápsula de medición de pH inalámbrica de 96 horas en pacientes con síntomas de ERGE y un tiempo de exposición al ácido medido por impedanciometría/pH de 24 horas en la zona gris. Además, describa los resultados terapéuticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán 30 pacientes consecutivos con síntomas de ERGE y un tiempo de exposición al ácido (AET) medido por medición de impedancia/pH entre 4 y 6%.
Se realizará una cápsula de monitoreo de pH inalámbrico IBP de 96 horas. Se registrará el peor día, la media de los 4 días y la presencia de 2 o más días con AET>6% y los 4 días con AET<4%.
Los pacientes se clasificarán en ERGE, hipersensibilidad al reflujo y acidez estomacal funcional. Se establecerá un tratamiento en base a estas categorías y se medirá el GERDq a las 8 semanas de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina, B1622
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin. Buenos Aires University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán consecutivamente pacientes ≥ 18 años, con síntomas de reflujo gastroesofágico, a los que se les haya realizado pHmetría de 24 horas sin inhibidores de la bomba de protones (IBP), cuyo ETA esté entre el 4 y el 6%. .
Criterio de exclusión:
- Pacientes con comorbilidades graves: cirrosis hepática, enfermedad oncológica, enfermedades autoinmunes, deterioro cognitivo, enfermedades psiquiátricas, diátesis hemorrágica o anticoagulación
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con esofagitis severa, várices esofágicas, estenosis esofágicas, esófago de Barrett, cirugía antirreflujo
- Pacientes con antecedentes de marcapasos o desfibrilador, ya que pueden interferir en la señal.
- Pacientes con alergia al níquel
- Pacientes que se nieguen a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Se incluirán 30 pacientes consecutivos con síntomas de ERGE y un tiempo de exposición al ácido (AET) medido por medición de impedancia/pH entre 4 y 6%.
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La cápsula de medición endoscópica de pH se colocará a 6 cm por encima de la unión escamocolumnar, determinada endoscópicamente, en el paciente sedado.
Luego se leerá la trama.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de ERGE
Periodo de tiempo: junio 2021-junio 2023
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estimar la proporción de ERGE medida por la cápsula inalámbrica de monitoreo de pH en pacientes en el área gris
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junio 2021-junio 2023
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Respuesta terapéutica
Periodo de tiempo: junio 2021-junio 2023
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Comparar la escala GERDq antes y después del tratamiento con inhibidores de la bomba de protones.
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junio 2021-junio 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Enfermedades esofágicas
- Gastroenteritis
- Enfermedades Duodenales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
Otros números de identificación del estudio
- 27251302710
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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