无线 pH 监测在 GERD 诊断中的实用性
2024年10月22日 更新者：Maria Marta Piskorz、Hospital de Clinicas José de San Martín
无线 pH 监测在胃食管反流病诊断中的应用
胃食管反流病 (GERD) 在我们的环境中极为常见。 它的诊断很复杂。 里昂共识定义，基于 24 小时 pH 监测，酸暴露时间大于 6% 肯定是异常的，小于 4% 是正常的，4% 到 6% 之间是灰色区域。
本研究的目的是根据 GERD 症状患者使用 96 小时无线 pH 测量胶囊进行的长时间 pH 记录结果和通过阻抗测量法/pH 测量的 24 小时酸暴露时间来描述治疗行为的变化灰色地带。 另外，描述治疗结果。
研究概览
详细说明
将包括 30 名具有 GERD 症状和通过阻抗测量/pH 测量的酸暴露时间 (AET) 在 4% 和 6% 之间的连续患者。
将执行 96 小时 IBP 无线 pH 监测胶囊。 记录最差的一天、4 天的平均值以及 AET>6% 的 2 天或更多天以及 AET<4% 的 4 天。
患者将被分为 GERD、反流超敏反应和功能性胃灼热。 将根据这些类别确定治疗方案，并在治疗 8 周时测量 GERDq。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Buenos Aires、阿根廷、B1622
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin. Buenos Aires University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄≥ 18 岁、有胃食管反流症状、在未使用质子泵抑制剂 (PPI) 的情况下接受 24 小时阻抗 pH 值研究且 AET 在 4% 至 6% 之间的患者将被连续纳入。 .
描述
纳入标准：
- 年龄≥18 岁、有胃食管反流症状、在未使用质子泵抑制剂 (PPI) 的情况下接受 24 小时阻抗 pH 值研究且 AET 在 4% 至 6% 之间的患者将连续纳入。 .
排除标准：
- 有严重合并症的患者：肝硬化、肿瘤疾病、自身免疫性疾病、认知障碍、精神疾病、出血素质或抗凝
- 孕妇
- 重度食管炎、食管静脉曲张、食管狭窄、Barrett食管、抗反流手术患者
- 有起搏器或除颤器病史的患者，因为它们会干扰信号。
- 镍过敏患者
- 拒绝签署知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
将包括 30 名具有 GERD 症状和通过阻抗测量/pH 测量的酸暴露时间 (AET) 在 4% 和 6% 之间的连续患者。
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内窥镜 pH 测量胶囊将放置在镇静患者的鳞柱状交界处上方 6 厘米处，通过内窥镜确定。
然后将读取情节。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GERD比例
大体时间：2021年6月-2023年6月
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估计灰色区域患者无线pH监测胶囊测量的GERD比例
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2021年6月-2023年6月
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治疗反应
大体时间：2021年6月-2023年6月
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比较质子泵抑制剂治疗前后的 GERDq 量表。
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2021年6月-2023年6月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月20日
初级完成 (实际的)
2024年6月20日
研究完成 (实际的)
2024年7月20日
研究注册日期
首次提交
2022年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月7日
首次发布 (实际的)
2022年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月22日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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