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耳鳴りとその症状に対する CI の効果

2023年6月5日 更新者：YangShiming、Chinese PLA General Hospital

耳鳴りとその症状に対する人工内耳の影響

中枢聴覚系の異常な活動は、耳鳴りの主観的な経験の原因です。 電気刺激は、耳鳴り患者の聴覚関連ニューロンの異常な活動を抑制することができます。 近年、耳鳴りの治療における電気刺激の応用は注目の研究テーマであり、ある程度の進歩を遂げています。 しかし、その治療法はまだ議論の段階にあり、臨床に適した最善の方法はありません。 現在、学者は蝸牛電極刺激が耳鳴りを抑制できることを発見しましたが、そのメカニズムは明らかではありません。 耳鳴りの原因を特定することは困難であり、電極刺激の位置と刺激パラメーターをさらに最適化する必要があります。 人工内耳の埋め込み部分には磁石が含まれているため、患者は機能的 MRI を実行できません。 ただし、このグループの耳鳴りの有病率は非常に高い (67.0 ~ 100.0%、 平均80.0％）、そのような患者の耳鳴り治療の効果を研究することは非常に価値があり、重要です. この研究では、新しい臨床脳波図 (EEG) 技術を使用して、電極移植患者の MRI イメージングの欠如を補いました。 脳波は、脳波検査電極を介して異なる脳領域の機能的接続を分析し、脳波ソフトウェアのトレーサビリティ機能を使用して耳鳴りの場所を特定し、電気刺激による耳鳴り抑制のプロセスを分析し、電気刺激による耳鳴り抑制のメカニズムを説明します。新しい物の見方。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 研究内容 1.1 電極移植後の電気刺激による耳鳴りの変化法則に関する研究: 1) 人工内耳手術後の手術前の耳鳴りの変化。 2) 人工内耳移植後の電気刺激の長期観察: (1) 電気刺激後の耳鳴の大きさの変化ルール (電源投入後、どれくらいの時間で安定に回復するか); (2) 電気刺激後の耳鳴り頻度の規則性。 (3) さまざまな難聴の原因に対する電極移植後の耳鳴りの回復。

    1.2 電気刺激が耳鳴りを抑制するメカニズムに関する研究: 1) 手術前、手術前-手術後、1 か月、2 か月、3 か月、6 か月、12 か月、12 か月以上の耳鳴り患者の安静時脳波の変化; 2) 安静時脳波解析プログラムの作成。 3) 安静時の脳波形状を解析し、人工蝸牛の解剖学的位置を追跡し、耳鳴りを抑制しました。

    1.3 耳鳴り治療のための電極刺激の最適設定に関する研究: 1) 異なる電気刺激周波数と刺激速度パラメータを設定して耳鳴りをマスクする。 2) 耳鳴りをマスクするための電気刺激人工内耳の手順を設定します。

  2. 研究の目的 1) 電極埋め込み後の耳鳴りの変化（有効治療時間、電気刺激治療に適した疾患など）をまとめる。 2) 耳鳴りを抑制する電気刺激のメカニズムを推測する。 3) 効果的に耳鳴りを抑えるための電気刺激パラメータを設定します。
  3. 解決すべき科学的問題 私たちの研究グループは、より高度な脳波技術を使用して、耳鳴りを抑制するための電気刺激の原理を探求し、耳鳴りを治療するための電気刺激の効果的なスキームを見つけ、より多くの患者が耳鳴りの問題を解決するのを助けることを計画しています.

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • France
      • Beijing、France、中国、100085
        • 募集
        • Qian Wang
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～86年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1. この研究には、中国人民解放軍総合病院の耳鼻咽喉科 - 頭頸部外科の聴覚インプラントセンターで人工内耳インプラントを受けた患者が含まれていました。
  • 2. 患者の年齢は 16 歳から 90 歳でした。
  • 3. 患者は難聴を経験し、人工内耳手術前に 0.25 年以上耳鳴りがあった (実験群 1)、または耳鳴りがなかった (対照群 2)。
  • 4. 患者が受け入れた人工内耳には、MED-EL、Cochlear、Advanced Bionics、および Nurotron の製品が含まれていました。
  • 5. すべての患者が自発的に研究に参加した。

除外基準:

  • 1 耳鳴りの種類には、非耳原性耳鳴り（高血圧、心臓病、甲状腺機能亢進症、神経衰弱、高脂血症などによる耳鳴りを含む）は含まれません。
  • 2 人工内耳手術の禁忌 (中国医師会の人工内耳 2013 ガイドラインを参照);
  • 3 知的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：耳鳴りグループ
耳鳴りのある患者は人工内耳を手に入れました
デバイス：人工内耳
外科医は、患者の耳の後ろに小さな切り込み (切開) を入れ、頭蓋骨 (マストイド) の内部デバイスが置かれている部分に小さな穴を形成します。 次に外科医は、蝸牛に小さな開口部を作り、内部人工内耳装置の電極を通す。 内部デバイスが皮膚の下にくるように、皮膚の切開部を縫合して閉じます。
アクティブコンパレータ：耳鳴りグループなし
耳鳴りのない患者は人工内耳を装着しました
デバイス：人工内耳
外科医は、患者の耳の後ろに小さな切り込み (切開) を入れ、頭蓋骨 (マストイド) の内部デバイスが置かれている部分に小さな穴を形成します。 次に外科医は、蝸牛に小さな開口部を作り、内部人工内耳装置の電極を通す。 内部デバイスが皮膚の下にくるように、皮膚の切開部を縫合して閉じます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電気刺激チャネル番号
時間枠：術後1週間
耳鳴りの頻度に合わせて人工内耳電極で基底膜を刺激します。 人工内耳電極番号が記録されます。
術後1週間
電気刺激チャネル番号
時間枠：術後1ヶ月
周波数。 人工内耳電極番号が記録されます。
術後1ヶ月
電気刺激チャネル番号
時間枠：術後2ヶ月
周波数。 人工内耳電極番号が記録されます。
術後2ヶ月
電気刺激チャネル番号
時間枠：CI施術3ヶ月後
周波数。 人工内耳電極番号が記録されます。
CI施術3ヶ月後
電気刺激チャネル番号
時間枠：術後4ヶ月
周波数。 人工内耳電極番号が記録されます。
術後4ヶ月
電気刺激チャネル番号
時間枠：術後7ヶ月
周波数。 人工内耳電極番号が記録されます。
術後7ヶ月
電気刺激チャネル番号
時間枠：術後13ヶ月
周波数。 人工内耳電極番号が記録されます。
術後13ヶ月
電気刺激チャネル番号
時間枠：術後13ヶ月以上
周波数。 人工内耳電極番号が記録されます。
術後13ヶ月以上
耳鳴り特徴情報アンケート
時間枠：術前
多因子およびクローズドエンドのアンケートは、CI センターによって開発されました。 人口統計と耳鳴りの説明の一部は、CI受信者向けの耳鳴りの特徴アンケートに記録されました。 性別、年齢、病因、CI 側、CI タイプ、および難聴の時間などの患者の基本情報は、患者によって完成されました。 ローカリゼーション、持続時間、およびタイプを含む耳鳴りの特徴情報が、相関分析のために収集されました。
術前
耳鳴り特徴情報アンケート
時間枠：術後1週間
多因子およびクローズドエンドのアンケートは、CI センターによって開発されました。 人口統計と耳鳴りの説明の一部は、CI受信者向けの耳鳴りの特徴アンケートに記録されました。 性別、年齢、病因、CI 側、CI タイプ、および難聴の時間などの患者の基本情報は、患者によって完成されました。 ローカリゼーション、持続時間、およびタイプを含む耳鳴りの特徴情報が、相関分析のために収集されました。
術後1週間
耳鳴り特徴情報アンケート
時間枠：術後1ヶ月
多因子およびクローズドエンドのアンケートは、CI センターによって開発されました。 人口統計と耳鳴りの説明の一部は、CI受信者向けの耳鳴りの特徴アンケートに記録されました。 性別、年齢、病因、CI 側、CI タイプ、および難聴の時間などの患者の基本情報は、患者によって完成されました。 ローカリゼーション、持続時間、およびタイプを含む耳鳴りの特徴情報が、相関分析のために収集されました。
術後1ヶ月
耳鳴り特徴情報アンケート
時間枠：術後2ヶ月
多因子およびクローズドエンドのアンケートは、CI センターによって開発されました。 人口統計と耳鳴りの説明の一部は、CI受信者向けの耳鳴りの特徴アンケートに記録されました。 性別、年齢、病因、CI 側、CI タイプ、および難聴の時間などの患者の基本情報は、患者によって完成されました。 ローカリゼーション、持続時間、およびタイプを含む耳鳴りの特徴情報が、相関分析のために収集されました。
術後2ヶ月
耳鳴り特徴情報アンケート
時間枠：術後3ヶ月
多因子およびクローズドエンドのアンケートは、CI センターによって開発されました。 人口統計と耳鳴りの説明の一部は、CI受信者向けの耳鳴りの特徴アンケートに記録されました。 性別、年齢、病因、CI 側、CI タイプ、および難聴の時間などの患者の基本情報は、患者によって完成されました。 ローカリゼーション、持続時間、およびタイプを含む耳鳴りの特徴情報が、相関分析のために収集されました。
術後3ヶ月
耳鳴り特徴情報アンケート
時間枠：術後4ヶ月
多因子およびクローズドエンドのアンケートは、CI センターによって開発されました。 人口統計と耳鳴りの説明の一部は、CI受信者向けの耳鳴りの特徴アンケートに記録されました。 性別、年齢、病因、CI 側、CI タイプ、および難聴の時間などの患者の基本情報は、患者によって完成されました。 ローカリゼーション、持続時間、およびタイプを含む耳鳴りの特徴情報が、相関分析のために収集されました。
術後4ヶ月
耳鳴り特徴情報アンケート
時間枠：術後7ヶ月
多因子およびクローズドエンドのアンケートは、CI センターによって開発されました。 人口統計と耳鳴りの説明の一部は、CI受信者向けの耳鳴りの特徴アンケートに記録されました。 性別、年齢、病因、CI 側、CI タイプ、および難聴の時間などの患者の基本情報は、患者によって完成されました。 ローカリゼーション、持続時間、およびタイプを含む耳鳴りの特徴情報が、相関分析のために収集されました。
術後7ヶ月
耳鳴り特徴情報アンケート
時間枠：術後13ヶ月
多因子およびクローズドエンドのアンケートは、CI センターによって開発されました。 人口統計と耳鳴りの説明の一部は、CI受信者向けの耳鳴りの特徴アンケートに記録されました。 性別、年齢、病因、CI 側、CI タイプ、および難聴の時間などの患者の基本情報は、患者によって完成されました。 ローカリゼーション、持続時間、およびタイプを含む耳鳴りの特徴情報が、相関分析のために収集されました。
術後13ヶ月
耳鳴り特徴情報アンケート
時間枠：術後13ヶ月以上
多因子およびクローズドエンドのアンケートは、CI センターによって開発されました。 人口統計と耳鳴りの説明の一部は、CI受信者向けの耳鳴りの特徴アンケートに記録されました。 性別、年齢、病因、CI 側、CI タイプ、および難聴の時間などの患者の基本情報は、患者によって完成されました。 ローカリゼーション、持続時間、およびタイプを含む耳鳴りの特徴情報が、相関分析のために収集されました。
術後13ヶ月以上
耳鳴りラウドネス（CI電気刺激強度）
時間枠：術後1週間
耳鳴りのラウドネスは、人工内耳電極の刺激電流レベルと一致しました。最終的な電極刺激電流 (IµA) は µA で定量化され、耳鳴りのラウドネスは Qtin (nC、10-9C) で記録されます (つまり、 Qtin=IμA* tp)。
術後1週間
耳鳴りラウドネス（CI電気刺激強度）
時間枠：術後1ヶ月
耳鳴りのラウドネスは、人工内耳電極の刺激電流レベルと一致しました。最終的な電極刺激電流 (IµA) は µA で定量化され、耳鳴りのラウドネスは Qtin (nC、10-9C) で記録されます (つまり、 Qtin=IμA* tp)。
術後1ヶ月
耳鳴りラウドネス（CI電気刺激強度）
時間枠：術後2ヶ月
耳鳴りのラウドネスは、人工内耳電極の刺激電流レベルと一致しました。最終的な電極刺激電流 (IµA) は µA で定量化され、耳鳴りのラウドネスは Qtin (nC、10-9C) で記録されます (つまり、 Qtin=IμA* tp)。
術後2ヶ月
耳鳴りラウドネス（CI電気刺激強度）
時間枠：術後3ヶ月
耳鳴りのラウドネスは、人工内耳電極の刺激電流レベルと一致しました。最終的な電極刺激電流 (IµA) は µA で定量化され、耳鳴りのラウドネスは Qtin (nC、10-9C) で記録されます (つまり、 Qtin=IμA* tp)。
術後3ヶ月
耳鳴りラウドネス（CI電気刺激強度）
時間枠：術後4ヶ月
耳鳴りのラウドネスは、人工内耳電極の刺激電流レベルと一致しました。最終的な電極刺激電流 (IµA) は µA で定量化され、耳鳴りのラウドネスは Qtin (nC、10-9C) で記録されます (つまり、 Qtin=IμA* tp)。
術後4ヶ月
耳鳴りラウドネス（CI電気刺激強度）
時間枠：術後7ヶ月
耳鳴りのラウドネスは、人工内耳電極の刺激電流レベルと一致しました。最終的な電極刺激電流 (IµA) は µA で定量化され、耳鳴りのラウドネスは Qtin (nC、10-9C) で記録されます (つまり、 Qtin=IμA* tp)。
術後7ヶ月
耳鳴りラウドネス（CI電気刺激強度）
時間枠：術後13ヶ月
耳鳴りのラウドネスは、人工内耳電極の刺激電流レベルと一致しました。最終的な電極刺激電流 (IµA) は µA で定量化され、耳鳴りのラウドネスは Qtin (nC、10-9C) で記録されます (つまり、 Qtin=IμA* tp)。
術後13ヶ月
耳鳴りラウドネス（CI電気刺激強度）
時間枠：術後13ヶ月以上
耳鳴りのラウドネスは、人工内耳電極の刺激電流レベルと一致しました。最終的な電極刺激電流 (IµA) は µA で定量化され、耳鳴りのラウドネスは Qtin (nC、10-9C) で記録されます (つまり、 Qtin=IμA* tp)。
術後13ヶ月以上
脳波に基づく客観的評価（EEG）
時間枠：術前
EEG は、特定の神経経路とともに脳の活動を記録する非侵襲的な客観的評価手法です。 皮質聴覚誘発電位 (CAEP) とイベント関連電位 (ERP) を利用して、時間領域分析を取得します。
術前
脳波に基づく客観的評価（EEG）
時間枠：術後1週間
CI 患者の脳波波形をテストし、振幅と潜時を記録しました。
術後1週間
脳波に基づく客観的評価（EEG）
時間枠：術後1ヶ月
EEG は、特定の神経経路とともに脳の活動を記録する非侵襲的な客観的評価手法です。 皮質聴覚誘発電位 (CAEP) とイベント関連電位 (ERP) を利用して、時間領域分析を取得します。
術後1ヶ月
脳波に基づく客観的評価（EEG）
時間枠：術後2ヶ月
EEG は、特定の神経経路とともに脳の活動を記録する非侵襲的な客観的評価手法です。 皮質聴覚誘発電位 (CAEP) とイベント関連電位 (ERP) を利用して、時間領域分析を取得します。
術後2ヶ月
脳波に基づく客観的評価（EEG）
時間枠：術後3ヶ月
EEG は、特定の神経経路とともに脳の活動を記録する非侵襲的な客観的評価手法です。 皮質聴覚誘発電位 (CAEP) とイベント関連電位 (ERP) を利用して、時間領域分析を取得します。
術後3ヶ月
脳波に基づく客観的評価（EEG）
時間枠：術後4ヶ月
EEG は、特定の神経経路とともに脳の活動を記録する非侵襲的な客観的評価手法です。 皮質聴覚誘発電位 (CAEP) とイベント関連電位 (ERP) を利用して、時間領域分析を取得します。
術後4ヶ月
脳波に基づく客観的評価（EEG）
時間枠：術後7ヶ月
EEG は、特定の神経経路とともに脳の活動を記録する非侵襲的な客観的評価手法です。 皮質聴覚誘発電位 (CAEP) とイベント関連電位 (ERP) を利用して、時間領域分析を取得します。
術後7ヶ月
脳波に基づく客観的評価（EEG）
時間枠：術後13ヶ月
EEG は、特定の神経経路とともに脳の活動を記録する非侵襲的な客観的評価手法です。 皮質聴覚誘発電位 (CAEP) とイベント関連電位 (ERP) を利用して、時間領域分析を取得します。
術後13ヶ月
脳波に基づく客観的評価（EEG）
時間枠：術後13ヶ月以上
EEG は、特定の神経経路とともに脳の活動を記録する非侵襲的な客観的評価手法です。 皮質聴覚誘発電位 (CAEP) とイベント関連電位 (ERP) を利用して、時間領域分析を取得します。
術後13ヶ月以上
音声認識
時間枠：術前
患者は音声認識についてテストされ、結果はパーセンテージとして記録されました
術前
音声認識
時間枠：術後1ヶ月
患者は音声認識についてテストされ、結果はパーセンテージとして記録されました
術後1ヶ月
音声認識
時間枠：術後2ヶ月
患者は音声認識についてテストされ、結果はパーセンテージとして記録されました
術後2ヶ月
音声認識
時間枠：術後4ヶ月
患者は音声認識についてテストされ、結果はパーセンテージとして記録されました
術後4ヶ月
音声認識
時間枠：術後7ヶ月
患者は音声認識についてテストされ、結果はパーセンテージとして記録されました
術後7ヶ月
音声認識
時間枠：CI操作後13ヶ月
患者は音声認識についてテストされ、結果はパーセンテージとして記録されました
CI操作後13ヶ月
音声認識
時間枠：CI アクティベーション後 13 か月以上
患者は音声認識についてテストされ、結果はパーセンテージとして記録されました
CI アクティベーション後 13 か月以上

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
純音テスト
時間枠：術前
難聴患者における 250-8000hz 聴覚効果の評価
術前
純音テスト
時間枠：術後1ヶ月
難聴患者における 250-8000hz 聴覚効果の評価
術後1ヶ月
純音テスト
時間枠：術後2ヶ月
難聴患者における 250-8000hz 聴覚効果の評価
術後2ヶ月
純音テスト
時間枠：術後4ヶ月
難聴患者における 250-8000hz 聴覚効果の評価
術後4ヶ月
純音テスト
時間枠：術後7ヶ月
難聴患者における 250-8000hz 聴覚効果の評価
術後7ヶ月
純音テスト
時間枠：術後13ヶ月
難聴患者における 250-8000hz 聴覚効果の評価
術後13ヶ月
純音テスト
時間枠：術後13ヶ月以上
難聴患者における 250-8000hz 聴覚効果の評価
術後13ヶ月以上
自己評価不安尺度 (SAS) アンケート
時間枠：術前
患者の精神状態（抑うつ、不安、不眠）の評価，本システムの結果分析表は基準点を示しています。 スコアが高いほど、この点で症状が深刻です。 一般的に言えば、不安スコアの合計が 50 未満の人は正常です。 50～60が軽症、61～70が中等症、70以上が重度の不安症です。 陰性項目数は、被験者が無回答であった項目の数を意味し、陽性項目数は、被験者が回答した項目の数を意味する。 合計粗スコア：20 項目のスコアを合計し、境界スコアは 40 点です。
術前
自己評価不安尺度 (SAS) アンケート
時間枠：術後1ヶ月
患者の精神状態（抑うつ、不安、不眠）の評価，本システムの結果分析表は基準点を示しています。 スコアが高いほど、この点で症状が深刻です。 一般的に言えば、不安スコアの合計が 50 未満の人は正常です。 50～60が軽症、61～70が中等症、70以上が重度の不安症です。 陰性項目数は、被験者が無回答であった項目の数を意味し、陽性項目数は、被験者が回答した項目の数を意味する。 合計粗スコア：20 項目のスコアを合計し、境界スコアは 40 点です。
術後1ヶ月
自己評価不安尺度 (SAS) アンケート
時間枠：術後2ヶ月
患者の精神状態（抑うつ、不安、不眠）の評価，本システムの結果分析表は基準点を示しています。 スコアが高いほど、この点で症状が深刻です。 一般的に言えば、不安スコアの合計が 50 未満の人は正常です。 50～60が軽症、61～70が中等症、70以上が重度の不安症です。 陰性項目数は、被験者が無回答であった項目の数を意味し、陽性項目数は、被験者が回答した項目の数を意味する。 合計粗スコア：20 項目のスコアを合計し、境界スコアは 40 点です。
術後2ヶ月
自己評価不安尺度 (SAS) アンケート
時間枠：術後4ヶ月
患者の精神状態（抑うつ、不安、不眠）の評価，本システムの結果分析表は基準点を示しています。 スコアが高いほど、この点で症状が深刻です。 一般的に言えば、不安スコアの合計が 50 未満の人は正常です。 50～60が軽症、61～70が中等症、70以上が重度の不安症です。 陰性項目数は、被験者が無回答であった項目の数を意味し、陽性項目数は、被験者が回答した項目の数を意味する。 合計粗スコア：20 項目のスコアを合計し、境界スコアは 40 点です。
術後4ヶ月
自己評価不安尺度 (SAS) アンケート
時間枠：術後7ヶ月
患者の精神状態（抑うつ、不安、不眠）の評価，本システムの結果分析表は基準点を示しています。 スコアが高いほど、この点で症状が深刻です。 一般的に言えば、不安スコアの合計が 50 未満の人は正常です。 50～60が軽症、61～70が中等症、70以上が重度の不安症です。 陰性項目数は、被験者が無回答であった項目の数を意味し、陽性項目数は、被験者が回答した項目の数を意味する。 合計粗スコア：20 項目のスコアを合計し、境界スコアは 40 点です。
術後7ヶ月
自己評価不安尺度 (SAS) アンケート
時間枠：術後13ヶ月
患者の精神状態（抑うつ、不安、不眠）の評価，本システムの結果分析表は基準点を示しています。 スコアが高いほど、この点で症状が深刻です。 一般的に言えば、不安スコアの合計が 50 未満の人は正常です。 50～60が軽症、61～70が中等症、70以上が重度の不安症です。 陰性項目数は、被験者が無回答であった項目の数を意味し、陽性項目数は、被験者が回答した項目の数を意味する。 合計粗スコア：20 項目のスコアを合計し、境界スコアは 40 点です。
術後13ヶ月
自己評価不安尺度 (SAS) アンケート
時間枠：術後13ヶ月以上
患者の精神状態（抑うつ、不安、不眠）の評価，本システムの結果分析表は基準点を示しています。 スコアが高いほど、この点で症状が深刻です。 一般的に言えば、不安スコアの合計が 50 未満の人は正常です。 50～60が軽症、61～70が中等症、70以上が重度の不安症です。 陰性項目数は、被験者が無回答であった項目の数を意味し、陽性項目数は、被験者が回答した項目の数を意味する。 合計粗スコア：20 項目のスコアを合計し、境界スコアは 40 点です。
術後13ヶ月以上

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chinese PLA General Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Shi m Yang, M.D., Ph.D.、Chinese PLA General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月4日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月6日

最初の投稿 (実際)

2022年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月5日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CI and Tinnitus 01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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