Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ CI na szum w uszach i jego objawy

5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: YangShiming, Chinese PLA General Hospital

Wpływ implantu ślimakowego na szum w uszach i jego objawy

Przyczyną subiektywnego odczuwania szumu w uszach jest nieprawidłowa aktywność ośrodkowego układu słuchowego. Stymulacja elektryczna może hamować nieprawidłową aktywność neuronów związanych ze słuchem u pacjentów z szumami usznymi. W ostatnich latach zastosowanie stymulacji elektrycznej w leczeniu szumów usznych jest gorącym tematem badawczym i poczyniono pewne postępy. Jednak jego leczenie jest nadal na etapie dyskusji i nie ma najlepszego schematu odpowiedniego do praktyki klinicznej. Obecnie naukowcy odkryli, że stymulacja elektrodą ślimakową może hamować szum w uszach, ale mechanizm tego nie jest jasny. Trudno jest zlokalizować źródło szumu w uszach, a lokalizacja stymulacji elektrodami i parametry stymulacji wciąż wymagają dalszej optymalizacji. Ponieważ wszczepiona część implantu ślimakowego zawiera magnesy, pacjenci nie mogą wykonać czynnościowego rezonansu magnetycznego. Częstość występowania szumów usznych w tej grupie jest jednak bardzo wysoka (67,0~100,0%, ze średnią 80,0%), dlatego badanie efektu leczenia szumów usznych u takich pacjentów ma ogromną wartość i znaczenie. W tym badaniu zastosowano nową technikę klinicznego elektroencefalogramu (EEG), aby zrekompensować brak obrazowania MRI u pacjentów z implantacją elektrody. EEG analizuje funkcjonalne połączenie różnych obszarów mózgu za pomocą elektrod testowych EEG, wykorzystuje funkcję identyfikowalności oprogramowania EEG do lokalizacji szumu w uszach, analizuje proces hamowania szumu w uszach przez stymulację elektryczną i wyjaśnia mechanizm hamowania szumu w uszach przez stymulację elektryczną z Nowa perspektywa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Treść badań 1.1 Badanie prawa zmian szumów usznych pod wpływem stymulacji elektrycznej po wszczepieniu elektrod: 1) Zmiana szumów usznych przed operacją po wszczepieniu implantu ślimakowego; 2) Długoterminowa obserwacja stymulacji elektrycznej po wszczepieniu implantu ślimakowego: (1) Zasada zmiany głośności szumów usznych po stymulacji elektrycznej (jak długo może odzyskać stabilność po włączeniu zasilania); (2) Regularność częstotliwości szumów usznych po stymulacji elektrycznej; (3) Odzyskiwanie szumu w uszach po wszczepieniu elektrody z różnych przyczyn głuchoty.

    1.2 Badanie mechanizmu hamowania szumów usznych przez stymulację elektryczną: 1) Zmiany spoczynkowego EEG u pacjentów z szumami usznymi przed operacją, przed operacją-po operacji, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, powyżej 12 miesięcy; 2) Kompilacja spoczynkowego programu do analizy elektroencefalogramu; 3) Przeanalizowano spoczynkowy kształt fali mózgowej, aby prześledzić anatomiczne położenie sztucznego ślimaka w celu zahamowania szumu w uszach.

    1.3 Badanie optymalnego ustawienia stymulacji elektrodą do leczenia szumów usznych: 1) Ustawienie różnych parametrów częstotliwości stymulacji elektrycznej i szybkości stymulacji w celu zamaskowania szumu w uszach; 2) Ustaw procedurę elektrycznej stymulacji implantu ślimakowego w celu zamaskowania szumu w uszach.

  2. Cele badawcze 1) Podsumowanie zmian szumów usznych po wszczepieniu elektrod (efektywny czas leczenia, choroby nadające się do leczenia elektrostymulacją itp.); 2) Wywnioskować mechanizm hamowania szumów usznych przez stymulację elektryczną; 3) Ustaw parametry stymulacji elektrycznej, aby skutecznie tłumić szum w uszach.
  3. Problemy naukowe do rozwiązania Nasza grupa badawcza planuje wykorzystać bardziej zaawansowaną technologię EEG do zbadania zasady stymulacji elektrycznej w celu stłumienia szumów usznych, znalezienia skutecznego schematu stymulacji elektrycznej w leczeniu szumów usznych i pomocy większej liczbie pacjentów w rozwiązaniu problemu szumów usznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • France
      • Beijing, France, Chiny, 100085

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 86 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Badanie to obejmowało pacjentów, którym wszczepiono implanty ślimakowe w Ośrodku Implantów Słuchowych Oddziału Otorynolaryngologii Chirurgii Głowy i Szyi Szpitala Ogólnego PLA w Chinach;
  • 2. Pacjenci byli w wieku od 16 do 90 lat;
  • 3. Pacjent doznał utraty słuchu i miał szumy uszne dłuższe niż 0,25 roku (grupa eksperymentalna 1) lub nie szumy uszne (grupa kontrolna 2) przed operacją wszczepienia implantu ślimakowego;
  • 4. Wśród zaakceptowanych przez pacjentów implantów ślimakowych znalazły się produkty firm MED-EL, Cochlear, Advanced Bionics i Nurotron;
  • 5. Wszyscy pacjenci dobrowolnie wzięli udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • 1 Typy szumów usznych nie obejmują szumów usznych nieotogennych (w tym szumów usznych spowodowanych nadciśnieniem, chorobami serca, nadczynnością tarczycy, neurastenią, hiperlipidemią itp.);
  • 2 Przeciwwskazania do operacji wszczepienia implantu ślimakowego (patrz wytyczne dotyczące implantu ślimakowego 2013 Chińskiego Stowarzyszenia Medycznego);
  • 3 Niepełnosprawność intelektualna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zespół szumów usznych
Pacjentom z szumami usznymi wszczepiono implant ślimakowy
Urządzenie: Implant ślimakowy
Chirurg wykona małe nacięcie za uchem pacjenta i utworzy mały otwór w części kości czaszki (wyrostka sutkowatego), w której spoczywa urządzenie wewnętrzne. Następnie chirurg tworzy mały otwór w ślimaku, aby wprowadzić w niego elektrodę wewnętrznego implantu ślimakowego. Nacięcie skóry jest zszywane tak, aby urządzenie wewnętrzne znajdowało się pod skórą.
Aktywny komparator: bez grupy szumów usznych
Pacjentom, którzy nie mają szumów usznych, wszczepiono implant ślimakowy
Urządzenie: Implant ślimakowy
Chirurg wykona małe nacięcie za uchem pacjenta i utworzy mały otwór w części kości czaszki (wyrostka sutkowatego), w której spoczywa urządzenie wewnętrzne. Następnie chirurg tworzy mały otwór w ślimaku, aby wprowadzić w niego elektrodę wewnętrznego implantu ślimakowego. Nacięcie skóry jest zszywane tak, aby urządzenie wewnętrzne znajdowało się pod skórą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numer kanału stymulacji elektrycznej
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
Stymulacja błony podstawnej za pomocą elektrody implantu ślimakowego w celu dopasowania częstotliwości szumów usznych. Zapisuje się numer elektrody implantu ślimakowego.
1 tydzień po operacji
Numer kanału stymulacji elektrycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
częstotliwość. Zapisuje się numer elektrody implantu ślimakowego.
1 miesiąc po operacji
Numer kanału stymulacji elektrycznej
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
częstotliwość. Zapisuje się numer elektrody implantu ślimakowego.
2 miesiące po operacji
Numer kanału stymulacji elektrycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji CI
częstotliwość. Zapisuje się numer elektrody implantu ślimakowego.
3 miesiące po operacji CI
Numer kanału stymulacji elektrycznej
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
częstotliwość. Zapisuje się numer elektrody implantu ślimakowego.
4 miesiące po operacji
Numer kanału stymulacji elektrycznej
Ramy czasowe: 7 miesięcy po operacji
częstotliwość. Zapisuje się numer elektrody implantu ślimakowego.
7 miesięcy po operacji
Numer kanału stymulacji elektrycznej
Ramy czasowe: 13 miesięcy po operacji
częstotliwość. Zapisuje się numer elektrody implantu ślimakowego.
13 miesięcy po operacji
Numer kanału stymulacji elektrycznej
Ramy czasowe: ponad 13 miesięcy po operacji
częstotliwość. Zapisuje się numer elektrody implantu ślimakowego.
ponad 13 miesięcy po operacji
Kwestionariusz informacyjny charakterystyczny dla szumu w uszach
Ramy czasowe: Przed operacją
Nasze centrum CI opracowało wieloczynnikowy i zamknięty kwestionariusz. Dane demograficzne i część opisów szumów usznych zostały zapisane w kwestionariuszu charakterystyki szumów usznych dla biorców CI. Podstawowe informacje pacjentów, takie jak płeć, wiek, etiologia, strona CI, typ CI, czas trwania głuchoty zostały przez pacjentów uzupełnione. Do analizy korelacji zebrano informacje o charakterystyce szumów usznych, w tym lokalizację, czas trwania i typ.
Przed operacją
Kwestionariusz informacyjny charakterystyczny dla szumu w uszach
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
Nasze centrum CI opracowało wieloczynnikowy i zamknięty kwestionariusz. Dane demograficzne i część opisów szumów usznych zostały zapisane w kwestionariuszu charakterystyki szumów usznych dla biorców CI. Podstawowe informacje pacjentów, takie jak płeć, wiek, etiologia, strona CI, typ CI, czas trwania głuchoty zostały przez pacjentów uzupełnione. Do analizy korelacji zebrano informacje o charakterystyce szumów usznych, w tym lokalizację, czas trwania i typ.
1 tydzień po operacji
Kwestionariusz informacyjny charakterystyczny dla szumu w uszach
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Nasze centrum CI opracowało wieloczynnikowy i zamknięty kwestionariusz. Dane demograficzne i część opisów szumów usznych zostały zapisane w kwestionariuszu charakterystyki szumów usznych dla biorców CI. Podstawowe informacje pacjentów, takie jak płeć, wiek, etiologia, strona CI, typ CI, czas trwania głuchoty zostały przez pacjentów uzupełnione. Do analizy korelacji zebrano informacje o charakterystyce szumów usznych, w tym lokalizację, czas trwania i typ.
1 miesiąc po operacji
Kwestionariusz informacyjny charakterystyczny dla szumu w uszach
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
Nasze centrum CI opracowało wieloczynnikowy i zamknięty kwestionariusz. Dane demograficzne i część opisów szumów usznych zostały zapisane w kwestionariuszu charakterystyki szumów usznych dla biorców CI. Podstawowe informacje pacjentów, takie jak płeć, wiek, etiologia, strona CI, typ CI, czas trwania głuchoty zostały przez pacjentów uzupełnione. Do analizy korelacji zebrano informacje o charakterystyce szumów usznych, w tym lokalizację, czas trwania i typ.
2 miesiące po operacji
Kwestionariusz informacyjny charakterystyczny dla szumu w uszach
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Nasze centrum CI opracowało wieloczynnikowy i zamknięty kwestionariusz. Dane demograficzne i część opisów szumów usznych zostały zapisane w kwestionariuszu charakterystyki szumów usznych dla biorców CI. Podstawowe informacje pacjentów, takie jak płeć, wiek, etiologia, strona CI, typ CI, czas trwania głuchoty zostały przez pacjentów uzupełnione. Do analizy korelacji zebrano informacje o charakterystyce szumów usznych, w tym lokalizację, czas trwania i typ.
3 miesiące po operacji
Kwestionariusz informacyjny charakterystyczny dla szumu w uszach
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
Nasze centrum CI opracowało wieloczynnikowy i zamknięty kwestionariusz. Dane demograficzne i część opisów szumów usznych zostały zapisane w kwestionariuszu charakterystyki szumów usznych dla biorców CI. Podstawowe informacje pacjentów, takie jak płeć, wiek, etiologia, strona CI, typ CI, czas trwania głuchoty zostały przez pacjentów uzupełnione. Do analizy korelacji zebrano informacje o charakterystyce szumów usznych, w tym lokalizację, czas trwania i typ.
4 miesiące po operacji
Kwestionariusz informacyjny charakterystyczny dla szumu w uszach
Ramy czasowe: 7 miesięcy po operacji
Nasze centrum CI opracowało wieloczynnikowy i zamknięty kwestionariusz. Dane demograficzne i część opisów szumów usznych zostały zapisane w kwestionariuszu charakterystyki szumów usznych dla biorców CI. Podstawowe informacje pacjentów, takie jak płeć, wiek, etiologia, strona CI, typ CI, czas trwania głuchoty zostały przez pacjentów uzupełnione. Do analizy korelacji zebrano informacje o charakterystyce szumów usznych, w tym lokalizację, czas trwania i typ.
7 miesięcy po operacji
Kwestionariusz informacyjny charakterystyczny dla szumu w uszach
Ramy czasowe: 13 miesięcy po operacji
Nasze centrum CI opracowało wieloczynnikowy i zamknięty kwestionariusz. Dane demograficzne i część opisów szumów usznych zostały zapisane w kwestionariuszu charakterystyki szumów usznych dla biorców CI. Podstawowe informacje pacjentów, takie jak płeć, wiek, etiologia, strona CI, typ CI, czas trwania głuchoty zostały przez pacjentów uzupełnione. Do analizy korelacji zebrano informacje o charakterystyce szumów usznych, w tym lokalizację, czas trwania i typ.
13 miesięcy po operacji
Kwestionariusz informacyjny charakterystyczny dla szumu w uszach
Ramy czasowe: ponad 13 miesięcy po operacji
Nasze centrum CI opracowało wieloczynnikowy i zamknięty kwestionariusz. Dane demograficzne i część opisów szumów usznych zostały zapisane w kwestionariuszu charakterystyki szumów usznych dla biorców CI. Podstawowe informacje pacjentów, takie jak płeć, wiek, etiologia, strona CI, typ CI, czas trwania głuchoty zostały przez pacjentów uzupełnione. Do analizy korelacji zebrano informacje o charakterystyce szumów usznych, w tym lokalizację, czas trwania i typ.
ponad 13 miesięcy po operacji
Głośność szumu w uszach (intensywność stymulacji elektrycznej CI)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
Głośność szumu w uszach została dopasowana do poziomu prądu stymulacji elektrody implantu ślimakowego. Ostateczny prąd stymulacji elektrodą (IµA) jest określany ilościowo w µA, a głośność szumu w uszach jest rejestrowana w Qtin (nC, 10-9C) (tj. Qtin=IµA*tp).
1 tydzień po operacji
Głośność szumu w uszach (intensywność stymulacji elektrycznej CI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Głośność szumu w uszach została dopasowana do poziomu prądu stymulacji elektrody implantu ślimakowego. Ostateczny prąd stymulacji elektrodą (IµA) jest określany ilościowo w µA, a głośność szumu w uszach jest rejestrowana w Qtin (nC, 10-9C) (tj. Qtin=IµA*tp).
1 miesiąc po operacji
Głośność szumu w uszach (intensywność stymulacji elektrycznej CI)
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
Głośność szumu w uszach została dopasowana do poziomu prądu stymulacji elektrody implantu ślimakowego. Ostateczny prąd stymulacji elektrodą (IµA) jest określany ilościowo w µA, a głośność szumu w uszach jest rejestrowana w Qtin (nC, 10-9C) (tj. Qtin=IµA*tp).
2 miesiące po operacji
Głośność szumu w uszach (intensywność stymulacji elektrycznej CI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Głośność szumu w uszach została dopasowana do poziomu prądu stymulacji elektrody implantu ślimakowego. Ostateczny prąd stymulacji elektrodą (IµA) jest określany ilościowo w µA, a głośność szumu w uszach jest rejestrowana w Qtin (nC, 10-9C) (tj. Qtin=IµA*tp).
3 miesiące po operacji
Głośność szumu w uszach (intensywność stymulacji elektrycznej CI)
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
Głośność szumu w uszach została dopasowana do poziomu prądu stymulacji elektrody implantu ślimakowego. Ostateczny prąd stymulacji elektrodą (IµA) jest określany ilościowo w µA, a głośność szumu w uszach jest rejestrowana w Qtin (nC, 10-9C) (tj. Qtin=IµA*tp).
4 miesiące po operacji
Głośność szumu w uszach (intensywność stymulacji elektrycznej CI)
Ramy czasowe: 7 miesięcy po operacji
Głośność szumu w uszach została dopasowana do poziomu prądu stymulacji elektrody implantu ślimakowego. Ostateczny prąd stymulacji elektrodą (IµA) jest określany ilościowo w µA, a głośność szumu w uszach jest rejestrowana w Qtin (nC, 10-9C) (tj. Qtin=IµA*tp).
7 miesięcy po operacji
Głośność szumu w uszach (intensywność stymulacji elektrycznej CI)
Ramy czasowe: 13 miesięcy po operacji
Głośność szumu w uszach została dopasowana do poziomu prądu stymulacji elektrody implantu ślimakowego. Ostateczny prąd stymulacji elektrodą (IµA) jest określany ilościowo w µA, a głośność szumu w uszach jest rejestrowana w Qtin (nC, 10-9C) (tj. Qtin=IµA*tp).
13 miesięcy po operacji
Głośność szumu w uszach (intensywność stymulacji elektrycznej CI)
Ramy czasowe: ponad 13 miesięcy po operacji
Głośność szumu w uszach została dopasowana do poziomu prądu stymulacji elektrody implantu ślimakowego. Ostateczny prąd stymulacji elektrodą (IµA) jest określany ilościowo w µA, a głośność szumu w uszach jest rejestrowana w Qtin (nC, 10-9C) (tj. Qtin=IµA*tp).
ponad 13 miesięcy po operacji
Obiektywna ocena oparta na elektroencefalografii (EEG)
Ramy czasowe: Przed operacją
EEG to nieinwazyjna obiektywna technika oceny, która rejestruje aktywność mózgu wraz z określonymi ścieżkami neuronowymi. wykorzystujemy korowe słuchowe potencjały wywołane (CAEP) i potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) w celu uzyskania analizy w dziedzinie czasu.
Przed operacją
Obiektywna ocena oparta na elektroencefalografii (EEG)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
Przetestowano przebiegi EEG pacjentów z CI i zarejestrowano amplitudę i latencję.
1 tydzień po operacji
Obiektywna ocena oparta na elektroencefalografii (EEG)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
EEG to nieinwazyjna obiektywna technika oceny, która rejestruje aktywność mózgu wraz z określonymi ścieżkami neuronowymi. wykorzystujemy korowe słuchowe potencjały wywołane (CAEP) i potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) w celu uzyskania analizy w dziedzinie czasu.
1 miesiąc po operacji
Obiektywna ocena oparta na elektroencefalografii (EEG)
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
EEG to nieinwazyjna obiektywna technika oceny, która rejestruje aktywność mózgu wraz z określonymi ścieżkami neuronowymi. wykorzystujemy korowe słuchowe potencjały wywołane (CAEP) i potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) w celu uzyskania analizy w dziedzinie czasu.
2 miesiące po operacji
Obiektywna ocena oparta na elektroencefalografii (EEG)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
EEG to nieinwazyjna obiektywna technika oceny, która rejestruje aktywność mózgu wraz z określonymi ścieżkami neuronowymi. wykorzystujemy korowe słuchowe potencjały wywołane (CAEP) i potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) w celu uzyskania analizy w dziedzinie czasu.
3 miesiące po operacji
Obiektywna ocena oparta na elektroencefalografii (EEG)
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
EEG to nieinwazyjna obiektywna technika oceny, która rejestruje aktywność mózgu wraz z określonymi ścieżkami neuronowymi. wykorzystujemy korowe słuchowe potencjały wywołane (CAEP) i potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) w celu uzyskania analizy w dziedzinie czasu.
4 miesiące po operacji
Obiektywna ocena oparta na elektroencefalografii (EEG)
Ramy czasowe: 7 miesięcy po operacji
EEG to nieinwazyjna obiektywna technika oceny, która rejestruje aktywność mózgu wraz z określonymi ścieżkami neuronowymi. wykorzystujemy korowe słuchowe potencjały wywołane (CAEP) i potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) w celu uzyskania analizy w dziedzinie czasu.
7 miesięcy po operacji
Obiektywna ocena oparta na elektroencefalografii (EEG)
Ramy czasowe: 13 miesięcy po operacji
EEG to nieinwazyjna obiektywna technika oceny, która rejestruje aktywność mózgu wraz z określonymi ścieżkami neuronowymi. wykorzystujemy korowe słuchowe potencjały wywołane (CAEP) i potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) w celu uzyskania analizy w dziedzinie czasu.
13 miesięcy po operacji
Obiektywna ocena oparta na elektroencefalografii (EEG)
Ramy czasowe: ponad 13 miesięcy po operacji
EEG to nieinwazyjna obiektywna technika oceny, która rejestruje aktywność mózgu wraz z określonymi ścieżkami neuronowymi. wykorzystujemy korowe słuchowe potencjały wywołane (CAEP) i potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) w celu uzyskania analizy w dziedzinie czasu.
ponad 13 miesięcy po operacji
Percepcja mowy
Ramy czasowe: Przed operacją
Pacjenta bada się pod kątem rozpoznawania mowy, a wyniki zapisuje się w procentach
Przed operacją
Percepcja mowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Pacjenta bada się pod kątem rozpoznawania mowy, a wyniki zapisuje się w procentach
1 miesiąc po operacji
Percepcja mowy
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
Pacjenta bada się pod kątem rozpoznawania mowy, a wyniki zapisuje się w procentach
2 miesiące po operacji
Percepcja mowy
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
Pacjenta bada się pod kątem rozpoznawania mowy, a wyniki zapisuje się w procentach
4 miesiące po operacji
Percepcja mowy
Ramy czasowe: 7 miesięcy po operacji
Pacjenta bada się pod kątem rozpoznawania mowy, a wyniki zapisuje się w procentach
7 miesięcy po operacji
Percepcja mowy
Ramy czasowe: 13 miesięcy po operacji CI
Pacjenta bada się pod kątem rozpoznawania mowy, a wyniki zapisuje się w procentach
13 miesięcy po operacji CI
Percepcja mowy
Ramy czasowe: ponad 13 miesięcy po aktywacji CI
Pacjenta bada się pod kątem rozpoznawania mowy, a wyniki zapisuje się w procentach
ponad 13 miesięcy po aktywacji CI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test czystego tonu
Ramy czasowe: przed operacją
Ocena efektu słyszenia w zakresie częstotliwości 250-8000 Hz u pacjentów z niedosłuchem
przed operacją
Test czystego tonu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Ocena efektu słyszenia w zakresie częstotliwości 250-8000 Hz u pacjentów z niedosłuchem
1 miesiąc po operacji
Test czystego tonu
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
Ocena efektu słyszenia w zakresie częstotliwości 250-8000 Hz u pacjentów z niedosłuchem
2 miesiące po operacji
Test czystego tonu
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
Ocena efektu słyszenia w zakresie częstotliwości 250-8000 Hz u pacjentów z niedosłuchem
4 miesiące po operacji
Test czystego tonu
Ramy czasowe: 7 miesięcy po operacji
Ocena efektu słyszenia w zakresie częstotliwości 250-8000 Hz u pacjentów z niedosłuchem
7 miesięcy po operacji
Test czystego tonu
Ramy czasowe: 13 miesięcy po operacji
Ocena efektu słyszenia w zakresie częstotliwości 250-8000 Hz u pacjentów z niedosłuchem
13 miesięcy po operacji
Test czystego tonu
Ramy czasowe: ponad 13 miesięcy po operacji
Ocena efektu słyszenia w zakresie częstotliwości 250-8000 Hz u pacjentów z niedosłuchem
ponad 13 miesięcy po operacji
Kwestionariusz Skali Lęku Samooceny (SAS).
Ramy czasowe: Przed operacją
Ocena stanu psychicznego pacjentów (depresja, lęk, bezsenność), Wykres analizy wyników tego systemu pokazuje standardowy wynik. Im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy w tym zakresie. Ogólnie rzecz biorąc, osoby, których całkowity wynik lęku jest mniejszy niż 50, są normalne; 50-60 to łagodny, 61-70 to umiarkowany, a ponad 70 to poważny niepokój. Liczba pozycji negatywnych oznacza liczbę pozycji, na które osoba badana nie odpowiedziała, a liczba pozycji pozytywnych oznacza liczbę pozycji, na które osoba badana odpowiedziała. Całkowity przybliżony wynik: wyniki z 20 pozycji są sumowane, a wynik rozgraniczenia wynosi 40 punktów.
Przed operacją
Kwestionariusz Skali Lęku Samooceny (SAS).
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Ocena stanu psychicznego pacjentów (depresja, lęk, bezsenność), Wykres analizy wyników tego systemu pokazuje standardowy wynik. Im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy w tym zakresie. Ogólnie rzecz biorąc, osoby, których całkowity wynik lęku jest mniejszy niż 50, są normalne; 50-60 to łagodny, 61-70 to umiarkowany, a ponad 70 to poważny niepokój. Liczba pozycji negatywnych oznacza liczbę pozycji, na które osoba badana nie odpowiedziała, a liczba pozycji pozytywnych oznacza liczbę pozycji, na które osoba badana odpowiedziała. Całkowity przybliżony wynik: wyniki z 20 pozycji są sumowane, a wynik rozgraniczenia wynosi 40 punktów.
1 miesiąc po operacji
Kwestionariusz Skali Lęku Samooceny (SAS).
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
Ocena stanu psychicznego pacjentów (depresja, lęk, bezsenność), Wykres analizy wyników tego systemu pokazuje standardowy wynik. Im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy w tym zakresie. Ogólnie rzecz biorąc, osoby, których całkowity wynik lęku jest mniejszy niż 50, są normalne; 50-60 to łagodny, 61-70 to umiarkowany, a ponad 70 to poważny niepokój. Liczba pozycji negatywnych oznacza liczbę pozycji, na które osoba badana nie odpowiedziała, a liczba pozycji pozytywnych oznacza liczbę pozycji, na które osoba badana odpowiedziała. Całkowity przybliżony wynik: wyniki z 20 pozycji są sumowane, a wynik rozgraniczenia wynosi 40 punktów.
2 miesiące po operacji
Kwestionariusz Skali Lęku Samooceny (SAS).
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
Ocena stanu psychicznego pacjentów (depresja, lęk, bezsenność), Wykres analizy wyników tego systemu pokazuje standardowy wynik. Im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy w tym zakresie. Ogólnie rzecz biorąc, osoby, których całkowity wynik lęku jest mniejszy niż 50, są normalne; 50-60 to łagodny, 61-70 to umiarkowany, a ponad 70 to poważny niepokój. Liczba pozycji negatywnych oznacza liczbę pozycji, na które osoba badana nie odpowiedziała, a liczba pozycji pozytywnych oznacza liczbę pozycji, na które osoba badana odpowiedziała. Całkowity przybliżony wynik: wyniki z 20 pozycji są sumowane, a wynik rozgraniczenia wynosi 40 punktów.
4 miesiące po operacji
Kwestionariusz Skali Lęku Samooceny (SAS).
Ramy czasowe: 7 miesięcy po operacji
Ocena stanu psychicznego pacjentów (depresja, lęk, bezsenność), Wykres analizy wyników tego systemu pokazuje standardowy wynik. Im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy w tym zakresie. Ogólnie rzecz biorąc, osoby, których całkowity wynik lęku jest mniejszy niż 50, są normalne; 50-60 to łagodny, 61-70 to umiarkowany, a ponad 70 to poważny niepokój. Liczba pozycji negatywnych oznacza liczbę pozycji, na które osoba badana nie odpowiedziała, a liczba pozycji pozytywnych oznacza liczbę pozycji, na które osoba badana odpowiedziała. Całkowity przybliżony wynik: wyniki z 20 pozycji są sumowane, a wynik rozgraniczenia wynosi 40 punktów.
7 miesięcy po operacji
Kwestionariusz Skali Lęku Samooceny (SAS).
Ramy czasowe: 13 miesięcy po operacji
Ocena stanu psychicznego pacjentów (depresja, lęk, bezsenność), Wykres analizy wyników tego systemu pokazuje standardowy wynik. Im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy w tym zakresie. Ogólnie rzecz biorąc, osoby, których całkowity wynik lęku jest mniejszy niż 50, są normalne; 50-60 to łagodny, 61-70 to umiarkowany, a ponad 70 to poważny niepokój. Liczba pozycji negatywnych oznacza liczbę pozycji, na które osoba badana nie odpowiedziała, a liczba pozycji pozytywnych oznacza liczbę pozycji, na które osoba badana odpowiedziała. Całkowity przybliżony wynik: wyniki z 20 pozycji są sumowane, a wynik rozgraniczenia wynosi 40 punktów.
13 miesięcy po operacji
Kwestionariusz Skali Lęku Samooceny (SAS).
Ramy czasowe: ponad 13 miesięcy po operacji
Ocena stanu psychicznego pacjentów (depresja, lęk, bezsenność), Wykres analizy wyników tego systemu pokazuje standardowy wynik. Im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy w tym zakresie. Ogólnie rzecz biorąc, osoby, których całkowity wynik lęku jest mniejszy niż 50, są normalne; 50-60 to łagodny, 61-70 to umiarkowany, a ponad 70 to poważny niepokój. Liczba pozycji negatywnych oznacza liczbę pozycji, na które osoba badana nie odpowiedziała, a liczba pozycji pozytywnych oznacza liczbę pozycji, na które osoba badana odpowiedziała. Całkowity przybliżony wynik: wyniki z 20 pozycji są sumowane, a wynik rozgraniczenia wynosi 40 punktów.
ponad 13 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shi m Yang, M.D., Ph.D., Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CI and Tinnitus 01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj