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Effetti dell'IC sull'acufene e sui suoi sintomi

5 giugno 2023 aggiornato da: YangShiming, Chinese PLA General Hospital

Effetti dell'impianto cocleare sull'acufene e sui suoi sintomi

L'attività anormale nel sistema uditivo centrale è la causa dell'esperienza soggettiva dell'acufene. La stimolazione elettrica può inibire l'attività anormale dei neuroni correlati all'udito nei pazienti con tinnito. Negli ultimi anni, l'applicazione della stimolazione elettrica nel trattamento dell'acufene è un argomento di ricerca caldo e ha fatto alcuni progressi. Tuttavia, il suo trattamento è ancora in fase di discussione e non esiste uno schema migliore adatto alla pratica clinica. Allo stato attuale, gli studiosi hanno scoperto che la stimolazione dell'elettrodo cocleare può inibire l'acufene, ma il suo meccanismo non è chiaro. È difficile individuare l'origine dell'acufene e la posizione della stimolazione dell'elettrodo e i parametri di stimolazione devono ancora essere ulteriormente ottimizzati. Poiché la parte impiantata dell'impianto cocleare contiene magneti, i pazienti non possono eseguire la risonanza magnetica funzionale. Tuttavia, la prevalenza dell'acufene in questo gruppo è molto alta (67,0~100,0%, con una media dell'80,0%), quindi è di grande valore e significato studiare l'effetto del trattamento dell'acufene in tali pazienti. In questo studio, è stata utilizzata una nuova tecnica di elettroencefalogramma clinico (EEG) per compensare la mancanza di imaging MRI nei pazienti con impianto di elettrodi. L'EEG analizza la connessione funzionale di diverse regioni del cervello attraverso elettrodi di prova EEG, utilizza la funzione di tracciabilità del software EEG per individuare la posizione dell'acufene, analizza il processo di inibizione dell'acufene mediante stimolazione elettrica e spiega il meccanismo dell'inibizione dell'acufene mediante stimolazione elettrica da un nuova prospettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Contenuti della ricerca 1.1 Studio sulla legge del cambiamento del tinnito influenzato dalla stimolazione elettrica dopo l'impianto dell'elettrodo: 1) Il cambiamento del tinnito prima dell'intervento dopo l'impianto cocleare; 2) Osservazione a lungo termine della stimolazione elettrica dopo l'impianto cocleare: (1) La regola di modifica del volume dell'acufene dopo la stimolazione elettrica (per quanto tempo può recuperare per essere stabile dopo l'accensione); (2) la regolarità della frequenza dell'acufene dopo la stimolazione elettrica; (3) Il recupero dell'acufene dopo l'impianto di elettrodi per varie cause di sordità.

    1.2 Studio sul meccanismo della stimolazione elettrica che inibisce l'acufene: 1) Alterazioni dell'EEG a riposo in pazienti con acufene prima dell'intervento chirurgico, prima dell'intervento chirurgico-dopo l'intervento chirurgico, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, più di 12 mesi; 2) La compilazione del programma di analisi dell'elettroencefalogramma a riposo; 3) La forma dell'onda cerebrale a riposo è stata analizzata per tracciare la posizione anatomica della coclea artificiale per inibire l'acufene.

    1.3 Studio sull'impostazione ottimale della stimolazione dell'elettrodo per il trattamento dell'acufene: 1) Impostazione di diversi parametri di frequenza di stimolazione elettrica e frequenza di stimolazione per mascherare l'acufene; 2) Impostare la procedura dell'impianto cocleare di stimolazione elettrica per mascherare l'acufene.

  2. Obiettivi della ricerca 1) Riassumere i cambiamenti dell'acufene dopo l'impianto dell'elettrodo (tempo di trattamento effettivo, malattie adatte al trattamento di elettrostimolazione, ecc.); 2) Dedurre il meccanismo della stimolazione elettrica che inibisce l'acufene; 3) Impostare i parametri di stimolazione elettrica per sopprimere efficacemente l'acufene.
  3. Problemi scientifici da risolvere Il nostro gruppo di studio prevede di utilizzare una tecnologia EEG più avanzata per esplorare il principio della stimolazione elettrica per sopprimere l'acufene, scoprire lo schema efficace della stimolazione elettrica per trattare l'acufene e aiutare più pazienti a risolvere il problema dell'acufene.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • France
      • Beijing, France, Cina, 100085

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 86 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Questo studio ha incluso pazienti che hanno ricevuto impianti cocleari presso l'Auditory Implant Center of the Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, China PLA General Hospital;
  • 2. I pazienti avevano un'età compresa tra i 16 ei 90 anni;
  • 3. Il paziente ha manifestato perdita dell'udito e aveva acufene da più di 0,25 anni (gruppo sperimentale 1) o nessun acufene (gruppo di controllo 2) prima dell'intervento di impianto cocleare;
  • 4. Gli impianti cocleari accettati dai pazienti includevano prodotti di MED-EL, Cochlear, Advanced Bionics e Nurotron;
  • 5. Tutti i pazienti hanno partecipato volontariamente allo studio.

Criteri di esclusione:

  • 1 I tipi di acufene escludono gli acufeni non otogeni (compresi gli acufeni causati da ipertensione, malattie cardiache, ipertiroidismo, nevrastenia, iperlipidemia, ecc.);
  • 2 Controindicazioni della chirurgia dell'impianto cocleare (fare riferimento alle linee guida per l'impianto cocleare 2013 della Chinese Medical Association);
  • 3 Deficit intellettuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo tinnito
I pazienti che hanno l'acufene hanno l'impianto cocleare
Dispositivo: Impianto cocleare
Il chirurgo eseguirà un piccolo taglio (incisione) dietro l'orecchio del paziente e formerà un piccolo foro nella porzione di osso cranico (mastoide) dove poggia il dispositivo interno. Quindi il chirurgo crea una piccola apertura nella coclea per infilare l'elettrodo del dispositivo di impianto cocleare interno. L'incisione cutanea viene cucita chiusa in modo che il dispositivo interno sia sotto la pelle.
Comparatore attivo: senza gruppo di tinnito
I pazienti che non hanno l'acufene hanno l'impianto cocleare
Dispositivo: Impianto cocleare
Il chirurgo eseguirà un piccolo taglio (incisione) dietro l'orecchio del paziente e formerà un piccolo foro nella porzione di osso cranico (mastoide) dove poggia il dispositivo interno. Quindi il chirurgo crea una piccola apertura nella coclea per infilare l'elettrodo del dispositivo di impianto cocleare interno. L'incisione cutanea viene cucita chiusa in modo che il dispositivo interno sia sotto la pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero del canale di stimolazione elettrica
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'operazione
Membrana basale stimolante con elettrodo dell'impianto cocleare per abbinare la frequenza dell'acufene. Viene registrato il numero dell'elettrodo dell'impianto cocleare.
1 settimana dopo l'operazione
Numero del canale di stimolazione elettrica
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'operazione
frequenza. Viene registrato il numero dell'elettrodo dell'impianto cocleare.
1 mese dopo l'operazione
Numero del canale di stimolazione elettrica
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'operazione
frequenza. Viene registrato il numero dell'elettrodo dell'impianto cocleare.
2 mesi dopo l'operazione
Numero del canale di stimolazione elettrica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione CI
frequenza. Viene registrato il numero dell'elettrodo dell'impianto cocleare.
3 mesi dopo l'operazione CI
Numero del canale di stimolazione elettrica
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'operazione
frequenza. Viene registrato il numero dell'elettrodo dell'impianto cocleare.
4 mesi dopo l'operazione
Numero del canale di stimolazione elettrica
Lasso di tempo: 7 mesi dopo l'operazione
frequenza. Viene registrato il numero dell'elettrodo dell'impianto cocleare.
7 mesi dopo l'operazione
Numero del canale di stimolazione elettrica
Lasso di tempo: 13 mesi dopo l'operazione
frequenza. Viene registrato il numero dell'elettrodo dell'impianto cocleare.
13 mesi dopo l'operazione
Numero del canale di stimolazione elettrica
Lasso di tempo: oltre 13 mesi dopo l'operazione
frequenza. Viene registrato il numero dell'elettrodo dell'impianto cocleare.
oltre 13 mesi dopo l'operazione
Questionario informativo sulle caratteristiche degli acufeni
Lasso di tempo: Pre-operazione
Un questionario multifattoriale ea risposta chiusa è stato sviluppato dal nostro centro CI. I dati demografici e parte delle descrizioni dell'acufene sono stati registrati nel questionario sulle caratteristiche dell'acufene per i destinatari di IC. Le informazioni di base dei pazienti, come sesso, età, eziologia, lato CI, tipo di CI e tempo di sordità sono state completate dai pazienti. Le informazioni sulle caratteristiche dell'acufene, inclusa la localizzazione, la durata e il tipo, sono state raccolte per l'analisi di correlazione.
Pre-operazione
Questionario informativo sulle caratteristiche degli acufeni
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'operazione
Un questionario multifattoriale ea risposta chiusa è stato sviluppato dal nostro centro CI. I dati demografici e parte delle descrizioni dell'acufene sono stati registrati nel questionario sulle caratteristiche dell'acufene per i destinatari di IC. Le informazioni di base dei pazienti, come sesso, età, eziologia, lato CI, tipo di CI e tempo di sordità sono state completate dai pazienti. Le informazioni sulle caratteristiche dell'acufene, inclusa la localizzazione, la durata e il tipo, sono state raccolte per l'analisi di correlazione.
1 settimana dopo l'operazione
Questionario informativo sulle caratteristiche degli acufeni
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'operazione
Un questionario multifattoriale ea risposta chiusa è stato sviluppato dal nostro centro CI. I dati demografici e parte delle descrizioni dell'acufene sono stati registrati nel questionario sulle caratteristiche dell'acufene per i destinatari di IC. Le informazioni di base dei pazienti, come sesso, età, eziologia, lato CI, tipo di CI e tempo di sordità sono state completate dai pazienti. Le informazioni sulle caratteristiche dell'acufene, inclusa la localizzazione, la durata e il tipo, sono state raccolte per l'analisi di correlazione.
1 mese dopo l'operazione
Questionario informativo sulle caratteristiche degli acufeni
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'operazione
Un questionario multifattoriale ea risposta chiusa è stato sviluppato dal nostro centro CI. I dati demografici e parte delle descrizioni dell'acufene sono stati registrati nel questionario sulle caratteristiche dell'acufene per i destinatari di IC. Le informazioni di base dei pazienti, come sesso, età, eziologia, lato CI, tipo di CI e tempo di sordità sono state completate dai pazienti. Le informazioni sulle caratteristiche dell'acufene, inclusa la localizzazione, la durata e il tipo, sono state raccolte per l'analisi di correlazione.
2 mesi dopo l'operazione
Questionario informativo sulle caratteristiche degli acufeni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
Un questionario multifattoriale ea risposta chiusa è stato sviluppato dal nostro centro CI. I dati demografici e parte delle descrizioni dell'acufene sono stati registrati nel questionario sulle caratteristiche dell'acufene per i destinatari di IC. Le informazioni di base dei pazienti, come sesso, età, eziologia, lato CI, tipo di CI e tempo di sordità sono state completate dai pazienti. Le informazioni sulle caratteristiche dell'acufene, inclusa la localizzazione, la durata e il tipo, sono state raccolte per l'analisi di correlazione.
3 mesi dopo l'operazione
Questionario informativo sulle caratteristiche degli acufeni
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'operazione
Un questionario multifattoriale ea risposta chiusa è stato sviluppato dal nostro centro CI. I dati demografici e parte delle descrizioni dell'acufene sono stati registrati nel questionario sulle caratteristiche dell'acufene per i destinatari di IC. Le informazioni di base dei pazienti, come sesso, età, eziologia, lato CI, tipo di CI e tempo di sordità sono state completate dai pazienti. Le informazioni sulle caratteristiche dell'acufene, inclusa la localizzazione, la durata e il tipo, sono state raccolte per l'analisi di correlazione.
4 mesi dopo l'operazione
Questionario informativo sulle caratteristiche degli acufeni
Lasso di tempo: 7 mesi dopo l'operazione
Un questionario multifattoriale ea risposta chiusa è stato sviluppato dal nostro centro CI. I dati demografici e parte delle descrizioni dell'acufene sono stati registrati nel questionario sulle caratteristiche dell'acufene per i destinatari di IC. Le informazioni di base dei pazienti, come sesso, età, eziologia, lato CI, tipo di CI e tempo di sordità sono state completate dai pazienti. Le informazioni sulle caratteristiche dell'acufene, inclusa la localizzazione, la durata e il tipo, sono state raccolte per l'analisi di correlazione.
7 mesi dopo l'operazione
Questionario informativo sulle caratteristiche degli acufeni
Lasso di tempo: 13 mesi dopo l'operazione
Un questionario multifattoriale ea risposta chiusa è stato sviluppato dal nostro centro CI. I dati demografici e parte delle descrizioni dell'acufene sono stati registrati nel questionario sulle caratteristiche dell'acufene per i destinatari di IC. Le informazioni di base dei pazienti, come sesso, età, eziologia, lato CI, tipo di CI e tempo di sordità sono state completate dai pazienti. Le informazioni sulle caratteristiche dell'acufene, inclusa la localizzazione, la durata e il tipo, sono state raccolte per l'analisi di correlazione.
13 mesi dopo l'operazione
Questionario informativo sulle caratteristiche degli acufeni
Lasso di tempo: oltre 13 mesi dopo l'operazione
Un questionario multifattoriale ea risposta chiusa è stato sviluppato dal nostro centro CI. I dati demografici e parte delle descrizioni dell'acufene sono stati registrati nel questionario sulle caratteristiche dell'acufene per i destinatari di IC. Le informazioni di base dei pazienti, come sesso, età, eziologia, lato CI, tipo di CI e tempo di sordità sono state completate dai pazienti. Le informazioni sulle caratteristiche dell'acufene, inclusa la localizzazione, la durata e il tipo, sono state raccolte per l'analisi di correlazione.
oltre 13 mesi dopo l'operazione
Volume dell'acufene (intensità della stimolazione elettrica CI)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'operazione
Il volume dell'acufene è stato abbinato al livello di corrente di stimolazione dell'elettrodo dell'impianto cocleare, la corrente di stimolazione dell'elettrodo finale (IµA) è quantificata in µA e il volume dell'acufene è registrato in Qtin (nC, 10-9C) (ovvero Qtin=IµA* tp).
1 settimana dopo l'operazione
Volume dell'acufene (intensità della stimolazione elettrica CI)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'operazione
Il volume dell'acufene è stato abbinato al livello di corrente di stimolazione dell'elettrodo dell'impianto cocleare, la corrente di stimolazione dell'elettrodo finale (IµA) è quantificata in µA e il volume dell'acufene è registrato in Qtin (nC, 10-9C) (ovvero Qtin=IµA* tp).
1 mese dopo l'operazione
Volume dell'acufene (intensità della stimolazione elettrica CI)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'operazione
Il volume dell'acufene è stato abbinato al livello di corrente di stimolazione dell'elettrodo dell'impianto cocleare, la corrente di stimolazione dell'elettrodo finale (IµA) è quantificata in µA e il volume dell'acufene è registrato in Qtin (nC, 10-9C) (ovvero Qtin=IµA* tp).
2 mesi dopo l'operazione
Volume dell'acufene (intensità della stimolazione elettrica CI)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
Il volume dell'acufene è stato abbinato al livello di corrente di stimolazione dell'elettrodo dell'impianto cocleare, la corrente di stimolazione dell'elettrodo finale (IµA) è quantificata in µA e il volume dell'acufene è registrato in Qtin (nC, 10-9C) (ovvero Qtin=IµA* tp).
3 mesi dopo l'operazione
Volume dell'acufene (intensità della stimolazione elettrica CI)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'operazione
Il volume dell'acufene è stato abbinato al livello di corrente di stimolazione dell'elettrodo dell'impianto cocleare, la corrente di stimolazione dell'elettrodo finale (IµA) è quantificata in µA e il volume dell'acufene è registrato in Qtin (nC, 10-9C) (ovvero Qtin=IµA* tp).
4 mesi dopo l'operazione
Volume dell'acufene (intensità della stimolazione elettrica CI)
Lasso di tempo: 7 mesi dopo l'operazione
Il volume dell'acufene è stato abbinato al livello di corrente di stimolazione dell'elettrodo dell'impianto cocleare, la corrente di stimolazione dell'elettrodo finale (IµA) è quantificata in µA e il volume dell'acufene è registrato in Qtin (nC, 10-9C) (ovvero Qtin=IµA* tp).
7 mesi dopo l'operazione
Volume dell'acufene (intensità della stimolazione elettrica CI)
Lasso di tempo: 13 mesi dopo l'operazione
Il volume dell'acufene è stato abbinato al livello di corrente di stimolazione dell'elettrodo dell'impianto cocleare, la corrente di stimolazione dell'elettrodo finale (IµA) è quantificata in µA e il volume dell'acufene è registrato in Qtin (nC, 10-9C) (ovvero Qtin=IµA* tp).
13 mesi dopo l'operazione
Volume dell'acufene (intensità della stimolazione elettrica CI)
Lasso di tempo: oltre 13 mesi dopo l'operazione
Il volume dell'acufene è stato abbinato al livello di corrente di stimolazione dell'elettrodo dell'impianto cocleare, la corrente di stimolazione dell'elettrodo finale (IµA) è quantificata in µA e il volume dell'acufene è registrato in Qtin (nC, 10-9C) (ovvero Qtin=IµA* tp).
oltre 13 mesi dopo l'operazione
Valutazione basata sull'elettroencefalografia oggettiva (EEG)
Lasso di tempo: Pre-operazione
L'EEG è una tecnica di valutazione obiettiva non invasiva che registra l'attività cerebrale insieme a specifici percorsi neurali. utilizziamo i potenziali evocati uditivi corticali (CAEP) e i potenziali correlati agli eventi (ERP) per ottenere l'analisi nel dominio del tempo.
Pre-operazione
Valutazione basata sull'elettroencefalografia oggettiva (EEG)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'operazione
Sono state testate le forme d'onda EEG dei pazienti con IC e sono state registrate l'ampiezza e la latenza.
1 settimana dopo l'operazione
Valutazione basata sull'elettroencefalografia oggettiva (EEG)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'operazione
L'EEG è una tecnica di valutazione obiettiva non invasiva che registra l'attività cerebrale insieme a specifici percorsi neurali. utilizziamo i potenziali evocati uditivi corticali (CAEP) e i potenziali correlati agli eventi (ERP) per ottenere l'analisi nel dominio del tempo.
1 mese dopo l'operazione
Valutazione basata sull'elettroencefalografia oggettiva (EEG)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'operazione
L'EEG è una tecnica di valutazione obiettiva non invasiva che registra l'attività cerebrale insieme a specifici percorsi neurali. utilizziamo i potenziali evocati uditivi corticali (CAEP) e i potenziali correlati agli eventi (ERP) per ottenere l'analisi nel dominio del tempo.
2 mesi dopo l'operazione
Valutazione basata sull'elettroencefalografia oggettiva (EEG)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
L'EEG è una tecnica di valutazione obiettiva non invasiva che registra l'attività cerebrale insieme a specifici percorsi neurali. utilizziamo i potenziali evocati uditivi corticali (CAEP) e i potenziali correlati agli eventi (ERP) per ottenere l'analisi nel dominio del tempo.
3 mesi dopo l'operazione
Valutazione basata sull'elettroencefalografia oggettiva (EEG)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'operazione
L'EEG è una tecnica di valutazione obiettiva non invasiva che registra l'attività cerebrale insieme a specifici percorsi neurali. utilizziamo i potenziali evocati uditivi corticali (CAEP) e i potenziali correlati agli eventi (ERP) per ottenere l'analisi nel dominio del tempo.
4 mesi dopo l'operazione
Valutazione basata sull'elettroencefalografia oggettiva (EEG)
Lasso di tempo: 7 mesi dopo l'operazione
L'EEG è una tecnica di valutazione obiettiva non invasiva che registra l'attività cerebrale insieme a specifici percorsi neurali. utilizziamo i potenziali evocati uditivi corticali (CAEP) e i potenziali correlati agli eventi (ERP) per ottenere l'analisi nel dominio del tempo.
7 mesi dopo l'operazione
Valutazione basata sull'elettroencefalografia oggettiva (EEG)
Lasso di tempo: 13 mesi dopo l'operazione
L'EEG è una tecnica di valutazione obiettiva non invasiva che registra l'attività cerebrale insieme a specifici percorsi neurali. utilizziamo i potenziali evocati uditivi corticali (CAEP) e i potenziali correlati agli eventi (ERP) per ottenere l'analisi nel dominio del tempo.
13 mesi dopo l'operazione
Valutazione basata sull'elettroencefalografia oggettiva (EEG)
Lasso di tempo: oltre 13 mesi dopo l'operazione
L'EEG è una tecnica di valutazione obiettiva non invasiva che registra l'attività cerebrale insieme a specifici percorsi neurali. utilizziamo i potenziali evocati uditivi corticali (CAEP) e i potenziali correlati agli eventi (ERP) per ottenere l'analisi nel dominio del tempo.
oltre 13 mesi dopo l'operazione
Percezione del parlato
Lasso di tempo: Pre-operazione
Il paziente viene testato per il riconoscimento vocale ei risultati sono stati registrati come percentuale
Pre-operazione
Percezione del parlato
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'operazione
Il paziente viene testato per il riconoscimento vocale ei risultati sono stati registrati come percentuale
1 mese dopo l'operazione
Percezione del parlato
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'operazione
Il paziente viene testato per il riconoscimento vocale ei risultati sono stati registrati come percentuale
2 mesi dopo l'operazione
Percezione del parlato
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'operazione
Il paziente viene testato per il riconoscimento vocale ei risultati sono stati registrati come percentuale
4 mesi dopo l'operazione
Percezione del parlato
Lasso di tempo: 7 mesi dopo l'operazione
Il paziente viene testato per il riconoscimento vocale ei risultati sono stati registrati come percentuale
7 mesi dopo l'operazione
Percezione del parlato
Lasso di tempo: 13 mesi dopo l'operazione di IC
Il paziente viene testato per il riconoscimento vocale ei risultati sono stati registrati come percentuale
13 mesi dopo l'operazione di IC
Percezione del parlato
Lasso di tempo: oltre 13 mesi dopo l'attivazione dell'IC
Il paziente viene testato per il riconoscimento vocale ei risultati sono stati registrati come percentuale
oltre 13 mesi dopo l'attivazione dell'IC

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di tono puro
Lasso di tempo: pre-operazione
Valutazione dell'effetto uditivo a 250-8000 Hz in pazienti con ipoacusia
pre-operazione
Prova di tono puro
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'operazione
Valutazione dell'effetto uditivo a 250-8000 Hz in pazienti con ipoacusia
1 mese dopo l'operazione
Prova di tono puro
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'operazione
Valutazione dell'effetto uditivo a 250-8000 Hz in pazienti con ipoacusia
2 mesi dopo l'operazione
Prova di tono puro
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'operazione
Valutazione dell'effetto uditivo a 250-8000 Hz in pazienti con ipoacusia
4 mesi dopo l'operazione
Prova di tono puro
Lasso di tempo: 7 mesi dopo l'operazione
Valutazione dell'effetto uditivo a 250-8000 Hz in pazienti con ipoacusia
7 mesi dopo l'operazione
Prova di tono puro
Lasso di tempo: 13 mesi dopo l'operazione
Valutazione dell'effetto uditivo a 250-8000 Hz in pazienti con ipoacusia
13 mesi dopo l'operazione
Prova di tono puro
Lasso di tempo: oltre 13 mesi dopo l'operazione
Valutazione dell'effetto uditivo a 250-8000 Hz in pazienti con ipoacusia
oltre 13 mesi dopo l'operazione
Questionario SAS (Self-Rating Anxiety Scale).
Lasso di tempo: Pre-operazione
Valutazione dello stato mentale dei pazienti （depressione, ansia, insonnia） ， Il grafico di analisi dei risultati di questo sistema mostra il punteggio standard. Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi a questo proposito. In generale, coloro il cui punteggio totale di ansia è inferiore a 50 sono normali; 50-60 è lieve, 61-70 è moderata e più di 70 è grave ansia. Il numero di elementi negativi indica il numero di elementi su cui il soggetto non ha risposto e il numero di elementi positivi indica il numero di elementi su cui il soggetto ha risposto. Punteggio approssimativo totale: i punteggi di 20 elementi vengono sommati e il punteggio di demarcazione è di 40 punti.
Pre-operazione
Questionario SAS (Self-Rating Anxiety Scale).
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'operazione
Valutazione dello stato mentale dei pazienti （depressione, ansia, insonnia） ， Il grafico di analisi dei risultati di questo sistema mostra il punteggio standard. Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi a questo proposito. In generale, coloro il cui punteggio totale di ansia è inferiore a 50 sono normali; 50-60 è lieve, 61-70 è moderata e più di 70 è grave ansia. Il numero di elementi negativi indica il numero di elementi su cui il soggetto non ha risposto e il numero di elementi positivi indica il numero di elementi su cui il soggetto ha risposto. Punteggio approssimativo totale: i punteggi di 20 elementi vengono sommati e il punteggio di demarcazione è di 40 punti.
1 mese dopo l'operazione
Questionario SAS (Self-Rating Anxiety Scale).
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'operazione
Valutazione dello stato mentale dei pazienti （depressione, ansia, insonnia） ， Il grafico di analisi dei risultati di questo sistema mostra il punteggio standard. Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi a questo proposito. In generale, coloro il cui punteggio totale di ansia è inferiore a 50 sono normali; 50-60 è lieve, 61-70 è moderata e più di 70 è grave ansia. Il numero di elementi negativi indica il numero di elementi su cui il soggetto non ha risposto e il numero di elementi positivi indica il numero di elementi su cui il soggetto ha risposto. Punteggio approssimativo totale: i punteggi di 20 elementi vengono sommati e il punteggio di demarcazione è di 40 punti.
2 mesi dopo l'operazione
Questionario SAS (Self-Rating Anxiety Scale).
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'operazione
Valutazione dello stato mentale dei pazienti （depressione, ansia, insonnia） ， Il grafico di analisi dei risultati di questo sistema mostra il punteggio standard. Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi a questo proposito. In generale, coloro il cui punteggio totale di ansia è inferiore a 50 sono normali; 50-60 è lieve, 61-70 è moderata e più di 70 è grave ansia. Il numero di elementi negativi indica il numero di elementi su cui il soggetto non ha risposto e il numero di elementi positivi indica il numero di elementi su cui il soggetto ha risposto. Punteggio approssimativo totale: i punteggi di 20 elementi vengono sommati e il punteggio di demarcazione è di 40 punti.
4 mesi dopo l'operazione
Questionario SAS (Self-Rating Anxiety Scale).
Lasso di tempo: 7 mesi dopo l'operazione
Valutazione dello stato mentale dei pazienti （depressione, ansia, insonnia） ， Il grafico di analisi dei risultati di questo sistema mostra il punteggio standard. Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi a questo proposito. In generale, coloro il cui punteggio totale di ansia è inferiore a 50 sono normali; 50-60 è lieve, 61-70 è moderata e più di 70 è grave ansia. Il numero di elementi negativi indica il numero di elementi su cui il soggetto non ha risposto e il numero di elementi positivi indica il numero di elementi su cui il soggetto ha risposto. Punteggio approssimativo totale: i punteggi di 20 elementi vengono sommati e il punteggio di demarcazione è di 40 punti.
7 mesi dopo l'operazione
Questionario SAS (Self-Rating Anxiety Scale).
Lasso di tempo: 13 mesi dopo l'operazione
Valutazione dello stato mentale dei pazienti （depressione, ansia, insonnia） ， Il grafico di analisi dei risultati di questo sistema mostra il punteggio standard. Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi a questo proposito. In generale, coloro il cui punteggio totale di ansia è inferiore a 50 sono normali; 50-60 è lieve, 61-70 è moderata e più di 70 è grave ansia. Il numero di elementi negativi indica il numero di elementi su cui il soggetto non ha risposto e il numero di elementi positivi indica il numero di elementi su cui il soggetto ha risposto. Punteggio approssimativo totale: i punteggi di 20 elementi vengono sommati e il punteggio di demarcazione è di 40 punti.
13 mesi dopo l'operazione
Questionario SAS (Self-Rating Anxiety Scale).
Lasso di tempo: oltre 13 mesi dopo l'operazione
Valutazione dello stato mentale dei pazienti （depressione, ansia, insonnia） ， Il grafico di analisi dei risultati di questo sistema mostra il punteggio standard. Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi a questo proposito. In generale, coloro il cui punteggio totale di ansia è inferiore a 50 sono normali; 50-60 è lieve, 61-70 è moderata e più di 70 è grave ansia. Il numero di elementi negativi indica il numero di elementi su cui il soggetto non ha risposto e il numero di elementi positivi indica il numero di elementi su cui il soggetto ha risposto. Punteggio approssimativo totale: i punteggi di 20 elementi vengono sommati e il punteggio di demarcazione è di 40 punti.
oltre 13 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shi m Yang, M.D., Ph.D., Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CI and Tinnitus 01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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