Účinky CI na tinnitus a jeho příznaky
5. června 2023 aktualizováno: YangShiming, Chinese PLA General Hospital
Účinky kochleární implantace na tinnitus a jeho příznaky
Abnormální aktivita v centrálním sluchovém systému je příčinou subjektivního prožívání tinnitu.
Elektrická stimulace může inhibovat abnormální aktivitu neuronů souvisejících se sluchem u pacientů s tinnitem.
V posledních letech je aplikace elektrické stimulace při léčbě tinnitu horkým výzkumným tématem a dosáhla určitého pokroku.
Jeho léčba je však stále ve stádiu diskuzí a neexistuje žádné nejlepší schéma vhodné pro klinickou praxi.
V současné době vědci zjistili, že stimulace kochleární elektrodou může inhibovat tinnitus, ale její mechanismus není jasný.
Je obtížné lokalizovat původ tinnitu a umístění elektrodové stimulace a stimulačních parametrů je třeba ještě dále optimalizovat.
Protože implantovaná část kochleárního implantátu obsahuje magnety, pacienti nemohou provádět funkční MRI.
Prevalence tinnitu v této skupině je však velmi vysoká (67,0~100,0 %,
s průměrem 80,0 %), proto má velkou hodnotu a význam zkoumat efekt léčby tinnitu u takových pacientů.
V této studii byla použita nová technika klinického elektroencefalogramu (EEG), aby se nahradil nedostatek zobrazení MRI u pacientů s implantací elektrod.
EEG analyzuje funkční spojení různých oblastí mozku prostřednictvím testovacích elektrod EEG, využívá funkci sledovatelnosti softwaru EEG k lokalizaci místa tinnitu, analyzuje proces inhibice tinnitu elektrickou stimulací a vysvětluje mechanismus inhibice tinnitu elektrickou stimulací z nová perspektiva.
Přehled studie
Detailní popis
Obsah výzkumu 1.1 Studie o zákonu změny tinnitu ovlivněného elektrickou stimulací po implantaci elektrody: 1) Změna tinnitu před operací po kochleární implantaci; 2) Dlouhodobé pozorování elektrické stimulace po kochleární implantaci: (1) Pravidlo změny hlasitosti tinnitu po elektrické stimulaci (jak dlouho se může obnovit, aby byl stabilní po zapnutí); (2) pravidelnost frekvence tinnitu po elektrické stimulaci; (3) Obnova tinnitu po implantaci elektrody pro různé příčiny hluchoty.
1.2 Studie mechanismu elektrické stimulace inhibující tinnitus: 1) Změny klidového EEG u pacientů s tinnitem před operací, před operací-po operaci, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, více než 12 měsíců; 2) Sestavení programu klidové analýzy elektroencefalogramu; 3) Byl analyzován klidový tvar mozkových vln, aby se zjistila anatomická poloha umělé hlemýždě pro inhibici tinnitu.
1.3 Studie optimálního nastavení elektrodové stimulace pro léčbu tinnitu: 1) Nastavení různých parametrů frekvence elektrické stimulace a rychlosti stimulace pro maskování tinnitu; 2) Nastavte postup elektrické stimulace kochleárního implantátu k maskování tinnitu.
- Cíle výzkumu 1) Shrnout změny tinnitu po implantaci elektrody (účinná doba léčby, onemocnění vhodná pro léčbu elektrostimulací atd.); 2) Odvodit mechanismus elektrické stimulace inhibující tinnitus; 3) Nastavte parametry elektrické stimulace pro účinné potlačení tinnitu.
- Vědecké problémy k řešení Naše studijní skupina plánuje využít pokročilejší technologii EEG k prozkoumání principu elektrické stimulace k potlačení tinnitu, zjištění účinného schématu elektrické stimulace k léčbě tinnitu a pomoci většímu počtu pacientů vyřešit problém tinnitu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: QIAN WANG, M.S.
- Telefonní číslo: +8618211068103
- E-mail: only_elizabeth@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shi m Yang
- Telefonní číslo: 01068159050
- E-mail: yangsm301@263.net
Studijní místa
-
-
France
-
Beijing, France, Čína, 100085
- Nábor
- Qian Wang
-
Kontakt:
- QIAN WANG
- Telefonní číslo: +8618211068103
- E-mail: only_elizabeth@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 86 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Tato studie zahrnovala pacienty, kteří dostali kochleární implantáty v centru sluchových implantátů Otorinolaryngologie-chirurgie hlavy a krku, China PLA General Hospital;
- 2. Pacienti byli ve věku od 16 do 90 let;
- 3. Pacient pociťoval ztrátu sluchu a měl buď tinnitus delší než 0,25 roku (experimentální skupina 1) nebo žádný tinnitus (kontrolní skupina 2) před operací kochleárního implantátu;
- 4. Mezi kochleární implantáty akceptované pacienty patřily produkty společností MED-EL, Cochlear, Advanced Bionics a Nurotron;
- 5. Všichni pacienti se studie zúčastnili dobrovolně.
Kritéria vyloučení:
- 1 Typy tinnitu vylučují neotogenní tinnitus (včetně tinnitu způsobeného hypertenzí, srdečními chorobami, hypertyreózou, neurastenií, hyperlipidemií atd.);
- 2 Kontraindikace operace kochleárního implantátu (viz směrnice pro kochleární implantát 2013 Čínské lékařské asociace);
- 3 Intelektuální nedostatek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina tinnitu
Pacienti s tinnitem dostali kochleární implantát
|
Chirurg provede malý řez (řez) za uchem pacienta a vytvoří malý otvor v části lebeční kosti (mastoid), kde spočívá vnitřní zařízení.
Poté chirurg vytvoří v hlemýždi malý otvor, aby navlékl elektrodu zařízení vnitřního kochleárního implantátu.
Kožní řez je uzavřen tak, aby vnitřní zařízení bylo pod kůží.
|
|
Aktivní komparátor: bez skupiny tinnitu
Pacienti, kteří nemají tinnitus, dostali kochleární implantát
|
Chirurg provede malý řez (řez) za uchem pacienta a vytvoří malý otvor v části lebeční kosti (mastoid), kde spočívá vnitřní zařízení.
Poté chirurg vytvoří v hlemýždi malý otvor, aby navlékl elektrodu zařízení vnitřního kochleárního implantátu.
Kožní řez je uzavřen tak, aby vnitřní zařízení bylo pod kůží.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číslo kanálu elektrické stimulace
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Stimulační bazální membrána s elektrodou kochleárního implantátu, aby odpovídala frekvenci tinnitu.
Zaznamená se číslo elektrody kochleárního implantátu.
|
1 týden po operaci
|
|
Číslo kanálu elektrické stimulace
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
frekvence.
Zaznamená se číslo elektrody kochleárního implantátu.
|
1 měsíc po operaci
|
|
Číslo kanálu elektrické stimulace
Časové okno: 2 měsíce po operaci
|
frekvence.
Zaznamená se číslo elektrody kochleárního implantátu.
|
2 měsíce po operaci
|
|
Číslo kanálu elektrické stimulace
Časové okno: 3 měsíce po operaci CI
|
frekvence.
Zaznamená se číslo elektrody kochleárního implantátu.
|
3 měsíce po operaci CI
|
|
Číslo kanálu elektrické stimulace
Časové okno: 4 měsíce po operaci
|
frekvence.
Zaznamená se číslo elektrody kochleárního implantátu.
|
4 měsíce po operaci
|
|
Číslo kanálu elektrické stimulace
Časové okno: 7 měsíců po operaci
|
frekvence.
Zaznamená se číslo elektrody kochleárního implantátu.
|
7 měsíců po operaci
|
|
Číslo kanálu elektrické stimulace
Časové okno: 13 měsíců po operaci
|
frekvence.
Zaznamená se číslo elektrody kochleárního implantátu.
|
13 měsíců po operaci
|
|
Číslo kanálu elektrické stimulace
Časové okno: více než 13 měsíců po operaci
|
frekvence.
Zaznamená se číslo elektrody kochleárního implantátu.
|
více než 13 měsíců po operaci
|
|
Charakteristický informační dotazník pro tinnitus
Časové okno: Předoperační
|
V našem CI centru byl vyvinut multifaktoriální a uzavřený dotazník.
Demografie a část popisu tinnitu byla zaznamenána v dotazníku Charakteristiky tinnitu pro příjemce CI.
Pacienti doplnili základní informace o pacientech, jako je pohlaví, věk, etiologie, strana CI, typ CI a doba hluchoty.
Pro korelační analýzu byly shromážděny informace o charakteristikách tinnitu, včetně lokalizace, trvání a typu.
|
Předoperační
|
|
Charakteristický informační dotazník pro tinnitus
Časové okno: 1 týden po operaci
|
V našem CI centru byl vyvinut multifaktoriální a uzavřený dotazník.
Demografie a část popisu tinnitu byla zaznamenána v dotazníku Charakteristiky tinnitu pro příjemce CI.
Pacienti doplnili základní informace o pacientech, jako je pohlaví, věk, etiologie, strana CI, typ CI a doba hluchoty.
Pro korelační analýzu byly shromážděny informace o charakteristikách tinnitu, včetně lokalizace, trvání a typu.
|
1 týden po operaci
|
|
Charakteristický informační dotazník pro tinnitus
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
V našem CI centru byl vyvinut multifaktoriální a uzavřený dotazník.
Demografie a část popisu tinnitu byla zaznamenána v dotazníku Charakteristiky tinnitu pro příjemce CI.
Pacienti doplnili základní informace o pacientech, jako je pohlaví, věk, etiologie, strana CI, typ CI a doba hluchoty.
Pro korelační analýzu byly shromážděny informace o charakteristikách tinnitu, včetně lokalizace, trvání a typu.
|
1 měsíc po operaci
|
|
Charakteristický informační dotazník pro tinnitus
Časové okno: 2 měsíce po operaci
|
V našem CI centru byl vyvinut multifaktoriální a uzavřený dotazník.
Demografie a část popisu tinnitu byla zaznamenána v dotazníku Charakteristiky tinnitu pro příjemce CI.
Pacienti doplnili základní informace o pacientech, jako je pohlaví, věk, etiologie, strana CI, typ CI a doba hluchoty.
Pro korelační analýzu byly shromážděny informace o charakteristikách tinnitu, včetně lokalizace, trvání a typu.
|
2 měsíce po operaci
|
|
Charakteristický informační dotazník pro tinnitus
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
V našem CI centru byl vyvinut multifaktoriální a uzavřený dotazník.
Demografie a část popisu tinnitu byla zaznamenána v dotazníku Charakteristiky tinnitu pro příjemce CI.
Pacienti doplnili základní informace o pacientech, jako je pohlaví, věk, etiologie, strana CI, typ CI a doba hluchoty.
Pro korelační analýzu byly shromážděny informace o charakteristikách tinnitu, včetně lokalizace, trvání a typu.
|
3 měsíce po operaci
|
|
Charakteristický informační dotazník pro tinnitus
Časové okno: 4 měsíce po operaci
|
V našem CI centru byl vyvinut multifaktoriální a uzavřený dotazník.
Demografie a část popisu tinnitu byla zaznamenána v dotazníku Charakteristiky tinnitu pro příjemce CI.
Pacienti doplnili základní informace o pacientech, jako je pohlaví, věk, etiologie, strana CI, typ CI a doba hluchoty.
Pro korelační analýzu byly shromážděny informace o charakteristikách tinnitu, včetně lokalizace, trvání a typu.
|
4 měsíce po operaci
|
|
Charakteristický informační dotazník pro tinnitus
Časové okno: 7 měsíců po operaci
|
V našem CI centru byl vyvinut multifaktoriální a uzavřený dotazník.
Demografie a část popisu tinnitu byla zaznamenána v dotazníku Charakteristiky tinnitu pro příjemce CI.
Pacienti doplnili základní informace o pacientech, jako je pohlaví, věk, etiologie, strana CI, typ CI a doba hluchoty.
Pro korelační analýzu byly shromážděny informace o charakteristikách tinnitu, včetně lokalizace, trvání a typu.
|
7 měsíců po operaci
|
|
Charakteristický informační dotazník pro tinnitus
Časové okno: 13 měsíců po operaci
|
V našem CI centru byl vyvinut multifaktoriální a uzavřený dotazník.
Demografie a část popisu tinnitu byla zaznamenána v dotazníku Charakteristiky tinnitu pro příjemce CI.
Pacienti doplnili základní informace o pacientech, jako je pohlaví, věk, etiologie, strana CI, typ CI a doba hluchoty.
Pro korelační analýzu byly shromážděny informace o charakteristikách tinnitu, včetně lokalizace, trvání a typu.
|
13 měsíců po operaci
|
|
Charakteristický informační dotazník pro tinnitus
Časové okno: více než 13 měsíců po operaci
|
V našem CI centru byl vyvinut multifaktoriální a uzavřený dotazník.
Demografie a část popisu tinnitu byla zaznamenána v dotazníku Charakteristiky tinnitu pro příjemce CI.
Pacienti doplnili základní informace o pacientech, jako je pohlaví, věk, etiologie, strana CI, typ CI a doba hluchoty.
Pro korelační analýzu byly shromážděny informace o charakteristikách tinnitu, včetně lokalizace, trvání a typu.
|
více než 13 měsíců po operaci
|
|
Hlasitost tinnitu (intenzita elektrické stimulace CI)
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Hlasitost tinnitu odpovídala hladině stimulačního proudu elektrody kochleárního implantátu, Konečný elektrodový stimulační proud (IuA) je kvantifikován v uA a hlasitost tinnitu je zaznamenána v Qtin (nC, 10-9C) (tj.
Qtin=IuA* tp).
|
1 týden po operaci
|
|
Hlasitost tinnitu (intenzita elektrické stimulace CI)
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Hlasitost tinnitu odpovídala hladině stimulačního proudu elektrody kochleárního implantátu, Konečný elektrodový stimulační proud (IuA) je kvantifikován v uA a hlasitost tinnitu je zaznamenána v Qtin (nC, 10-9C) (tj.
Qtin=IuA* tp).
|
1 měsíc po operaci
|
|
Hlasitost tinnitu (intenzita elektrické stimulace CI)
Časové okno: 2 měsíce po operaci
|
Hlasitost tinnitu odpovídala hladině stimulačního proudu elektrody kochleárního implantátu, Konečný elektrodový stimulační proud (IuA) je kvantifikován v uA a hlasitost tinnitu je zaznamenána v Qtin (nC, 10-9C) (tj.
Qtin=IuA* tp).
|
2 měsíce po operaci
|
|
Hlasitost tinnitu (intenzita elektrické stimulace CI)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Hlasitost tinnitu odpovídala hladině stimulačního proudu elektrody kochleárního implantátu, Konečný elektrodový stimulační proud (IuA) je kvantifikován v uA a hlasitost tinnitu je zaznamenána v Qtin (nC, 10-9C) (tj.
Qtin=IuA* tp).
|
3 měsíce po operaci
|
|
Hlasitost tinnitu (intenzita elektrické stimulace CI)
Časové okno: 4 měsíce po operaci
|
Hlasitost tinnitu odpovídala hladině stimulačního proudu elektrody kochleárního implantátu, Konečný elektrodový stimulační proud (IuA) je kvantifikován v uA a hlasitost tinnitu je zaznamenána v Qtin (nC, 10-9C) (tj.
Qtin=IuA* tp).
|
4 měsíce po operaci
|
|
Hlasitost tinnitu (intenzita elektrické stimulace CI)
Časové okno: 7 měsíců po operaci
|
Hlasitost tinnitu odpovídala hladině stimulačního proudu elektrody kochleárního implantátu, Konečný elektrodový stimulační proud (IuA) je kvantifikován v uA a hlasitost tinnitu je zaznamenána v Qtin (nC, 10-9C) (tj.
Qtin=IuA* tp).
|
7 měsíců po operaci
|
|
Hlasitost tinnitu (intenzita elektrické stimulace CI)
Časové okno: 13 měsíců po operaci
|
Hlasitost tinnitu odpovídala hladině stimulačního proudu elektrody kochleárního implantátu, Konečný elektrodový stimulační proud (IuA) je kvantifikován v uA a hlasitost tinnitu je zaznamenána v Qtin (nC, 10-9C) (tj.
Qtin=IuA* tp).
|
13 měsíců po operaci
|
|
Hlasitost tinnitu (intenzita elektrické stimulace CI)
Časové okno: více než 13 měsíců po operaci
|
Hlasitost tinnitu odpovídala hladině stimulačního proudu elektrody kochleárního implantátu, Konečný elektrodový stimulační proud (IuA) je kvantifikován v uA a hlasitost tinnitu je zaznamenána v Qtin (nC, 10-9C) (tj.
Qtin=IuA* tp).
|
více než 13 měsíců po operaci
|
|
Objektivní vyšetření na základě elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: Předoperační
|
EEG je neinvazivní objektivní vyšetřovací technika, která zaznamenává mozkovou aktivitu spolu se specifickými nervovými drahami.
využíváme kortikální sluchový evokovaný potenciál (CAEP) a potenciály související s událostmi (ERP) k získání analýzy v časové doméně.
|
Předoperační
|
|
Objektivní vyšetření na základě elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Byly testovány křivky EEG pacientů s CI a byla zaznamenána amplituda a latence.
|
1 týden po operaci
|
|
Objektivní vyšetření na základě elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
EEG je neinvazivní objektivní vyšetřovací technika, která zaznamenává mozkovou aktivitu spolu se specifickými nervovými drahami.
využíváme kortikální sluchový evokovaný potenciál (CAEP) a potenciály související s událostmi (ERP) k získání analýzy v časové doméně.
|
1 měsíc po operaci
|
|
Objektivní vyšetření na základě elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: 2 měsíce po operaci
|
EEG je neinvazivní objektivní vyšetřovací technika, která zaznamenává mozkovou aktivitu spolu se specifickými nervovými drahami.
využíváme kortikální sluchový evokovaný potenciál (CAEP) a potenciály související s událostmi (ERP) k získání analýzy v časové doméně.
|
2 měsíce po operaci
|
|
Objektivní vyšetření na základě elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
EEG je neinvazivní objektivní vyšetřovací technika, která zaznamenává mozkovou aktivitu spolu se specifickými nervovými drahami.
využíváme kortikální sluchový evokovaný potenciál (CAEP) a potenciály související s událostmi (ERP) k získání analýzy v časové doméně.
|
3 měsíce po operaci
|
|
Objektivní vyšetření na základě elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: 4 měsíce po operaci
|
EEG je neinvazivní objektivní vyšetřovací technika, která zaznamenává mozkovou aktivitu spolu se specifickými nervovými drahami.
využíváme kortikální sluchový evokovaný potenciál (CAEP) a potenciály související s událostmi (ERP) k získání analýzy v časové doméně.
|
4 měsíce po operaci
|
|
Objektivní vyšetření na základě elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: 7 měsíců po operaci
|
EEG je neinvazivní objektivní vyšetřovací technika, která zaznamenává mozkovou aktivitu spolu se specifickými nervovými drahami.
využíváme kortikální sluchový evokovaný potenciál (CAEP) a potenciály související s událostmi (ERP) k získání analýzy v časové doméně.
|
7 měsíců po operaci
|
|
Objektivní vyšetření na základě elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: 13 měsíců po operaci
|
EEG je neinvazivní objektivní vyšetřovací technika, která zaznamenává mozkovou aktivitu spolu se specifickými nervovými drahami.
využíváme kortikální sluchový evokovaný potenciál (CAEP) a potenciály související s událostmi (ERP) k získání analýzy v časové doméně.
|
13 měsíců po operaci
|
|
Objektivní vyšetření na základě elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: více než 13 měsíců po operaci
|
EEG je neinvazivní objektivní vyšetřovací technika, která zaznamenává mozkovou aktivitu spolu se specifickými nervovými drahami.
využíváme kortikální sluchový evokovaný potenciál (CAEP) a potenciály související s událostmi (ERP) k získání analýzy v časové doméně.
|
více než 13 měsíců po operaci
|
|
Vnímání řeči
Časové okno: Předoperační
|
Pacient je testován na rozpoznávání řeči a výsledky byly zaznamenány v procentech
|
Předoperační
|
|
Vnímání řeči
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Pacient je testován na rozpoznávání řeči a výsledky byly zaznamenány v procentech
|
1 měsíc po operaci
|
|
Vnímání řeči
Časové okno: 2 měsíce po operaci
|
Pacient je testován na rozpoznávání řeči a výsledky byly zaznamenány v procentech
|
2 měsíce po operaci
|
|
Vnímání řeči
Časové okno: 4 měsíce po operaci
|
Pacient je testován na rozpoznávání řeči a výsledky byly zaznamenány v procentech
|
4 měsíce po operaci
|
|
Vnímání řeči
Časové okno: 7 měsíců po operaci
|
Pacient je testován na rozpoznávání řeči a výsledky byly zaznamenány v procentech
|
7 měsíců po operaci
|
|
Vnímání řeči
Časové okno: 13 měsíců po operaci CI
|
Pacient je testován na rozpoznávání řeči a výsledky byly zaznamenány v procentech
|
13 měsíců po operaci CI
|
|
Vnímání řeči
Časové okno: více než 13 měsíců po aktivaci CI
|
Pacient je testován na rozpoznávání řeči a výsledky byly zaznamenány v procentech
|
více než 13 měsíců po aktivaci CI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test čistého tónu
Časové okno: předoperační
|
Hodnocení 250-8000hz sluchového efektu u pacientů se ztrátou sluchu
|
předoperační
|
|
Test čistého tónu
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Hodnocení 250-8000hz sluchového efektu u pacientů se ztrátou sluchu
|
1 měsíc po operaci
|
|
Test čistého tónu
Časové okno: 2 měsíce po operaci
|
Hodnocení 250-8000hz sluchového efektu u pacientů se ztrátou sluchu
|
2 měsíce po operaci
|
|
Test čistého tónu
Časové okno: 4 měsíce po operaci
|
Hodnocení 250-8000hz sluchového efektu u pacientů se ztrátou sluchu
|
4 měsíce po operaci
|
|
Test čistého tónu
Časové okno: 7 měsíců po operaci
|
Hodnocení 250-8000hz sluchového efektu u pacientů se ztrátou sluchu
|
7 měsíců po operaci
|
|
Test čistého tónu
Časové okno: 13 měsíců po operaci
|
Hodnocení 250-8000hz sluchového efektu u pacientů se ztrátou sluchu
|
13 měsíců po operaci
|
|
Test čistého tónu
Časové okno: více než 13 měsíců po operaci
|
Hodnocení 250-8000hz sluchového efektu u pacientů se ztrátou sluchu
|
více než 13 měsíců po operaci
|
|
Dotazník Self-Rating Anxiety Scale (SAS).
Časové okno: Předoperační
|
Hodnocení duševního stavu pacientů (deprese, úzkost, nespavost), Tabulka analýzy výsledků tohoto systému ukazuje standardní skóre.
Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky v tomto ohledu.
Obecně řečeno, ti, jejichž celkové skóre úzkosti je menší než 50, jsou normální; 50-60 je mírná, 61-70 je střední a více než 70 je těžká úzkost.
Počet negativních položek znamená počet položek, na které subjekt neodpověděl, a počet pozitivních položek znamená počet položek, na které subjekt odpověděl.
Celkové hrubé skóre: skóre 20 položek se sečte a demarkační skóre je 40 bodů.
|
Předoperační
|
|
Dotazník Self-Rating Anxiety Scale (SAS).
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Hodnocení duševního stavu pacientů (deprese, úzkost, nespavost), Tabulka analýzy výsledků tohoto systému ukazuje standardní skóre.
Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky v tomto ohledu.
Obecně řečeno, ti, jejichž celkové skóre úzkosti je menší než 50, jsou normální; 50-60 je mírná, 61-70 je střední a více než 70 je těžká úzkost.
Počet negativních položek znamená počet položek, na které subjekt neodpověděl, a počet pozitivních položek znamená počet položek, na které subjekt odpověděl.
Celkové hrubé skóre: skóre 20 položek se sečte a demarkační skóre je 40 bodů.
|
1 měsíc po operaci
|
|
Dotazník Self-Rating Anxiety Scale (SAS).
Časové okno: 2 měsíce po operaci
|
Hodnocení duševního stavu pacientů (deprese, úzkost, nespavost), Tabulka analýzy výsledků tohoto systému ukazuje standardní skóre.
Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky v tomto ohledu.
Obecně řečeno, ti, jejichž celkové skóre úzkosti je menší než 50, jsou normální; 50-60 je mírná, 61-70 je střední a více než 70 je těžká úzkost.
Počet negativních položek znamená počet položek, na které subjekt neodpověděl, a počet pozitivních položek znamená počet položek, na které subjekt odpověděl.
Celkové hrubé skóre: skóre 20 položek se sečte a demarkační skóre je 40 bodů.
|
2 měsíce po operaci
|
|
Dotazník Self-Rating Anxiety Scale (SAS).
Časové okno: 4 měsíce po operaci
|
Hodnocení duševního stavu pacientů (deprese, úzkost, nespavost), Tabulka analýzy výsledků tohoto systému ukazuje standardní skóre.
Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky v tomto ohledu.
Obecně řečeno, ti, jejichž celkové skóre úzkosti je menší než 50, jsou normální; 50-60 je mírná, 61-70 je střední a více než 70 je těžká úzkost.
Počet negativních položek znamená počet položek, na které subjekt neodpověděl, a počet pozitivních položek znamená počet položek, na které subjekt odpověděl.
Celkové hrubé skóre: skóre 20 položek se sečte a demarkační skóre je 40 bodů.
|
4 měsíce po operaci
|
|
Dotazník Self-Rating Anxiety Scale (SAS).
Časové okno: 7 měsíců po operaci
|
Hodnocení duševního stavu pacientů (deprese, úzkost, nespavost), Tabulka analýzy výsledků tohoto systému ukazuje standardní skóre.
Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky v tomto ohledu.
Obecně řečeno, ti, jejichž celkové skóre úzkosti je menší než 50, jsou normální; 50-60 je mírná, 61-70 je střední a více než 70 je těžká úzkost.
Počet negativních položek znamená počet položek, na které subjekt neodpověděl, a počet pozitivních položek znamená počet položek, na které subjekt odpověděl.
Celkové hrubé skóre: skóre 20 položek se sečte a demarkační skóre je 40 bodů.
|
7 měsíců po operaci
|
|
Dotazník Self-Rating Anxiety Scale (SAS).
Časové okno: 13 měsíců po operaci
|
Hodnocení duševního stavu pacientů (deprese, úzkost, nespavost), Tabulka analýzy výsledků tohoto systému ukazuje standardní skóre.
Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky v tomto ohledu.
Obecně řečeno, ti, jejichž celkové skóre úzkosti je menší než 50, jsou normální; 50-60 je mírná, 61-70 je střední a více než 70 je těžká úzkost.
Počet negativních položek znamená počet položek, na které subjekt neodpověděl, a počet pozitivních položek znamená počet položek, na které subjekt odpověděl.
Celkové hrubé skóre: skóre 20 položek se sečte a demarkační skóre je 40 bodů.
|
13 měsíců po operaci
|
|
Dotazník Self-Rating Anxiety Scale (SAS).
Časové okno: více než 13 měsíců po operaci
|
Hodnocení duševního stavu pacientů (deprese, úzkost, nespavost), Tabulka analýzy výsledků tohoto systému ukazuje standardní skóre.
Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky v tomto ohledu.
Obecně řečeno, ti, jejichž celkové skóre úzkosti je menší než 50, jsou normální; 50-60 je mírná, 61-70 je střední a více než 70 je těžká úzkost.
Počet negativních položek znamená počet položek, na které subjekt neodpověděl, a počet pozitivních položek znamená počet položek, na které subjekt odpověděl.
Celkové hrubé skóre: skóre 20 položek se sečte a demarkační skóre je 40 bodů.
|
více než 13 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shi m Yang, M.D., Ph.D., Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CI and Tinnitus 01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .