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CI가 이명 및 증상에 미치는 영향

2023년 6월 5일 업데이트: YangShiming, Chinese PLA General Hospital

인공와우 이식술이 이명 및 증상에 미치는 영향

중추 청각 시스템의 비정상적인 활동은 주관적인 이명 경험의 원인입니다. 전기 자극은 이명 환자의 청각 관련 뉴런의 비정상적인 활동을 억제할 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 이명 치료에 전기 자극을 적용하는 것은 뜨거운 연구 주제이며 일부 진전을 이루었습니다. 그러나 이에 대한 치료는 아직 논의 단계에 있으며 임상에 적합한 최적의 방안은 없다. 현재 학자들은 달팽이관 전극 자극이 이명을 억제할 수 있다는 것을 발견했지만 그 메커니즘은 명확하지 않습니다. 이명의 원인을 찾는 것은 어렵고 전극 자극의 위치와 자극 매개변수는 여전히 더 최적화되어야 합니다. 인공와우 이식 부분에 자석이 포함되어 있기 때문에 환자는 기능적 MRI를 수행할 수 없습니다. 그러나 이 그룹의 이명 유병률은 매우 높다(67.0~100.0%, 평균 80.0%), 이러한 환자를 대상으로 이명 치료의 효과를 연구하는 것은 큰 가치와 의의가 있다. 이 연구에서는 전극 이식 환자의 MRI 영상 부족을 보완하기 위해 새로운 임상 뇌파도(EEG) 기술을 사용했습니다. EEG는 뇌파 테스트 전극을 통해 서로 다른 뇌 영역의 기능적 연결을 분석하고, EEG 소프트웨어의 추적 기능을 사용하여 이명의 위치를 ​​찾고, 전기 자극에 의한 이명 억제 과정을 분석하고, 전기 자극에 의한 이명 억제 메커니즘을 설명합니다. 새로운 시각.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 연구 내용 1.1 전극 이식 후 전기 자극에 의한 이명의 변화 법칙 연구: 1) 인공와우 이식 후 수술 전 이명의 변화; 2) 인공 와우 이식 후 전기 자극에 대한 장기 관찰: (1) 전기 자극 후 이명 크기의 변경 규칙(전원을 켠 후 얼마나 오랫동안 안정적으로 회복될 수 있는지); (2) 전기 자극 후 이명 주파수의 규칙성; (3) 난청의 다양한 원인에 대한 전극 이식 후 이명의 회복.

    1.2 전기자극이 이명을 억제하는 기전에 관한 연구: 1) 수술 전, 수술 전-수술 후, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월, 12개월 이상 이명 환자의 안정시 뇌파 변화; 2) 안정시 뇌파 분석 프로그램 작성; 3) 이명 억제를 위한 인공와우의 해부학적 위치를 추적하기 위해 휴지기 뇌파 모양을 분석하였다.

    1.3 이명 치료를 위한 전극 자극의 최적 설정에 관한 연구: 1) 이명을 가리기 위해 서로 다른 전기 자극 주파수 및 자극 속도 매개 변수 설정; 2) 이명을 가리기 위한 전기자극 인공와우 시술 순서를 설정합니다.

  2. 연구 목적 1) 전극 이식 후 이명의 변화(효과적인 치료시간, 전기자극 치료에 적합한 질환 등)를 정리하고, 2) 전기자극이 이명을 억제하는 기전을 추론한다. 3) 이명을 효과적으로 억제하기 위해 전기 자극 매개변수를 설정합니다.
  3. 해결해야 할 과학적 문제 우리 연구 그룹은 이명을 억제하기 위한 전기 자극의 원리를 탐구하고, 이명을 치료하기 위한 전기 자극의 효과적인 체계를 찾아내고, 더 많은 환자들이 이명 문제를 해결하도록 돕기 위해 보다 진보된 EEG 기술을 사용할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • France
      • Beijing, France, 중국, 100085

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 1. 이 연구에는 China PLA General Hospital의 이비인후과-두경부 외과 청각 임플란트 센터에서 인공와우 이식을 받은 환자가 포함되었습니다.
  • 2. 16세에서 90세 사이의 환자;
  • 3. 인공와우 수술 전 이명 증상이 0.25년 이상 지속되거나(실험군 1), 이명 증상이 없는 경우(대조군 2), 난청을 경험한 환자;
  • 4. 환자들이 받아들인 인공와우에는 MED-EL, Cochlear, Advanced Bionics 및 Nurotron의 제품이 포함되었습니다.
  • 5. 모든 환자가 자발적으로 연구에 참여하였다.

제외 기준:

  • 1 이명 유형은 비이성 이명(고혈압, 심장병, 갑상선기능항진증, 신경쇠약, 고지혈증 등으로 인한 이명 포함)을 제외하고,
  • 2 인공와우 수술의 금기 사항(중국 의학 협회의 인공와우에 대한 지침 2013 참조);
  • 3 지적 결핍

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이명 그룹
이명 환자에게 인공와우 이식
외과의는 환자의 귀 뒤에 작은 절개(절개)를 만들고 내부 장치가 놓이는 두개골 부분(유양돌기)에 작은 구멍을 형성합니다. 그런 다음 외과의는 내부 인공와우 장치의 전극을 끼우기 위해 달팽이관에 작은 구멍을 만듭니다. 내부 장치가 피부 아래에 있도록 피부 절개를 봉합합니다.
활성 비교기: 이명 그룹없이
이명이 없는 환자에게 인공와우 이식
외과의는 환자의 귀 뒤에 작은 절개(절개)를 만들고 내부 장치가 놓이는 두개골 부분(유양돌기)에 작은 구멍을 형성합니다. 그런 다음 외과의는 내부 인공와우 장치의 전극을 끼우기 위해 달팽이관에 작은 구멍을 만듭니다. 내부 장치가 피부 아래에 있도록 피부 절개를 봉합합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전기 자극 채널 번호
기간: 수술 후 1주일
이명 빈도와 일치하도록 달팽이관 임플란트 전극으로 기저막을 자극합니다. 인공 와우 전극 번호가 기록됩니다.
수술 후 1주일
전기 자극 채널 번호
기간: 수술 후 1개월
빈도. 인공 와우 전극 번호가 기록됩니다.
수술 후 1개월
전기 자극 채널 번호
기간: 수술 후 2개월
빈도. 인공 와우 전극 번호가 기록됩니다.
수술 후 2개월
전기 자극 채널 번호
기간: CI 운영 후 3개월
빈도. 인공 와우 전극 번호가 기록됩니다.
CI 운영 후 3개월
전기 자극 채널 번호
기간: 수술 후 4개월
빈도. 인공 와우 전극 번호가 기록됩니다.
수술 후 4개월
전기 자극 채널 번호
기간: 수술 후 7개월
빈도. 인공 와우 전극 번호가 기록됩니다.
수술 후 7개월
전기 자극 채널 번호
기간: 수술 후 13개월
빈도. 인공 와우 전극 번호가 기록됩니다.
수술 후 13개월
전기 자극 채널 번호
기간: 수술 후 13개월 이상
빈도. 인공 와우 전극 번호가 기록됩니다.
수술 후 13개월 이상
이명 특성 정보 설문지
기간: 수술 전
CI 센터에서 다단계 폐쇄형 설문지를 개발했습니다. 인구 통계 및 이명 설명의 일부는 CI 수신자를 위한 이명 특성 설문지에 기록되었습니다. 성별, 연령, 병인, CI 쪽, CI 유형, 난청 시간 등 환자의 기본 정보는 환자가 작성했습니다. 상관 분석을 위해 위치, 기간 및 유형을 포함한 이명 특성 정보를 수집했습니다.
수술 전
이명 특성 정보 설문지
기간: 수술 후 1주일
CI 센터에서 다단계 폐쇄형 설문지를 개발했습니다. 인구 통계 및 이명 설명의 일부는 CI 수신자를 위한 이명 특성 설문지에 기록되었습니다. 성별, 연령, 병인, CI 쪽, CI 유형, 난청 시간 등 환자의 기본 정보는 환자가 작성했습니다. 상관 분석을 위해 위치, 기간 및 유형을 포함한 이명 특성 정보를 수집했습니다.
수술 후 1주일
이명 특성 정보 설문지
기간: 수술 후 1개월
CI 센터에서 다단계 폐쇄형 설문지를 개발했습니다. 인구 통계 및 이명 설명의 일부는 CI 수신자를 위한 이명 특성 설문지에 기록되었습니다. 성별, 연령, 병인, CI 쪽, CI 유형, 난청 시간 등 환자의 기본 정보는 환자가 작성했습니다. 상관 분석을 위해 위치, 기간 및 유형을 포함한 이명 특성 정보를 수집했습니다.
수술 후 1개월
이명 특성 정보 설문지
기간: 수술 후 2개월
CI 센터에서 다단계 폐쇄형 설문지를 개발했습니다. 인구 통계 및 이명 설명의 일부는 CI 수신자를 위한 이명 특성 설문지에 기록되었습니다. 성별, 연령, 병인, CI 쪽, CI 유형, 난청 시간 등 환자의 기본 정보는 환자가 작성했습니다. 상관 분석을 위해 위치, 기간 및 유형을 포함한 이명 특성 정보를 수집했습니다.
수술 후 2개월
이명 특성 정보 설문지
기간: 수술 후 3개월
CI 센터에서 다단계 폐쇄형 설문지를 개발했습니다. 인구 통계 및 이명 설명의 일부는 CI 수신자를 위한 이명 특성 설문지에 기록되었습니다. 성별, 연령, 병인, CI 쪽, CI 유형, 난청 시간 등 환자의 기본 정보는 환자가 작성했습니다. 상관 분석을 위해 위치, 기간 및 유형을 포함한 이명 특성 정보를 수집했습니다.
수술 후 3개월
이명 특성 정보 설문지
기간: 수술 후 4개월
CI 센터에서 다단계 폐쇄형 설문지를 개발했습니다. 인구 통계 및 이명 설명의 일부는 CI 수신자를 위한 이명 특성 설문지에 기록되었습니다. 성별, 연령, 병인, CI 쪽, CI 유형, 난청 시간 등 환자의 기본 정보는 환자가 작성했습니다. 상관 분석을 위해 위치, 기간 및 유형을 포함한 이명 특성 정보를 수집했습니다.
수술 후 4개월
이명 특성 정보 설문지
기간: 수술 후 7개월
CI 센터에서 다단계 폐쇄형 설문지를 개발했습니다. 인구 통계 및 이명 설명의 일부는 CI 수신자를 위한 이명 특성 설문지에 기록되었습니다. 성별, 연령, 병인, CI 쪽, CI 유형, 난청 시간 등 환자의 기본 정보는 환자가 작성했습니다. 상관 분석을 위해 위치, 기간 및 유형을 포함한 이명 특성 정보를 수집했습니다.
수술 후 7개월
이명 특성 정보 설문지
기간: 수술 후 13개월
CI 센터에서 다단계 폐쇄형 설문지를 개발했습니다. 인구 통계 및 이명 설명의 일부는 CI 수신자를 위한 이명 특성 설문지에 기록되었습니다. 성별, 연령, 병인, CI 쪽, CI 유형, 난청 시간 등 환자의 기본 정보는 환자가 작성했습니다. 상관 분석을 위해 위치, 기간 및 유형을 포함한 이명 특성 정보를 수집했습니다.
수술 후 13개월
이명 특성 정보 설문지
기간: 수술 후 13개월 이상
CI 센터에서 다단계 폐쇄형 설문지를 개발했습니다. 인구 통계 및 이명 설명의 일부는 CI 수신자를 위한 이명 특성 설문지에 기록되었습니다. 성별, 연령, 병인, CI 쪽, CI 유형, 난청 시간 등 환자의 기본 정보는 환자가 작성했습니다. 상관 분석을 위해 위치, 기간 및 유형을 포함한 이명 특성 정보를 수집했습니다.
수술 후 13개월 이상
이명음량(CI전기자극강도)
기간: 수술 후 1주일
이명의 크기는 인공와우 전극의 자극 전류 수준과 일치했습니다. 최종 전극 자극 전류(IµA)는 µA로 정량화되고 이명의 크기는 Qtin(nC, 10-9C)(즉, Qtin=IµA* tp).
수술 후 1주일
이명음량(CI전기자극강도)
기간: 수술 후 1개월
이명의 크기는 인공와우 전극의 자극 전류 수준과 일치했습니다. 최종 전극 자극 전류(IµA)는 µA로 정량화되고 이명의 크기는 Qtin(nC, 10-9C)(즉, Qtin=IµA* tp).
수술 후 1개월
이명음량(CI전기자극강도)
기간: 수술 후 2개월
이명의 크기는 인공와우 전극의 자극 전류 수준과 일치했습니다. 최종 전극 자극 전류(IµA)는 µA로 정량화되고 이명의 크기는 Qtin(nC, 10-9C)(즉, Qtin=IµA* tp).
수술 후 2개월
이명음량(CI전기자극강도)
기간: 수술 후 3개월
이명의 크기는 인공와우 전극의 자극 전류 수준과 일치했습니다. 최종 전극 자극 전류(IµA)는 µA로 정량화되고 이명의 크기는 Qtin(nC, 10-9C)(즉, Qtin=IµA* tp).
수술 후 3개월
이명음량(CI전기자극강도)
기간: 수술 후 4개월
이명의 크기는 인공와우 전극의 자극 전류 수준과 일치했습니다. 최종 전극 자극 전류(IµA)는 µA로 정량화되고 이명의 크기는 Qtin(nC, 10-9C)(즉, Qtin=IµA* tp).
수술 후 4개월
이명음량(CI전기자극강도)
기간: 수술 후 7개월
이명의 크기는 인공와우 전극의 자극 전류 수준과 일치했습니다. 최종 전극 자극 전류(IµA)는 µA로 정량화되고 이명의 크기는 Qtin(nC, 10-9C)(즉, Qtin=IµA* tp).
수술 후 7개월
이명음량(CI전기자극강도)
기간: 수술 후 13개월
이명의 크기는 인공와우 전극의 자극 전류 수준과 일치했습니다. 최종 전극 자극 전류(IµA)는 µA로 정량화되고 이명의 크기는 Qtin(nC, 10-9C)(즉, Qtin=IµA* tp).
수술 후 13개월
이명음량(CI전기자극강도)
기간: 수술 후 13개월 이상
이명의 크기는 인공와우 전극의 자극 전류 수준과 일치했습니다. 최종 전극 자극 전류(IµA)는 µA로 정량화되고 이명의 크기는 Qtin(nC, 10-9C)(즉, Qtin=IµA* tp).
수술 후 13개월 이상
객관적 뇌파 기반 평가(EEG)
기간: 수술 전
EEG는 특정 신경 경로와 함께 뇌 활동을 기록하는 비침습적 객관적 평가 기술입니다. CAEP(피질 청각 유발 전위) 및 ERP(사건 관련 전위)를 활용하여 시간 영역 분석을 얻습니다.
수술 전
객관적 뇌파 기반 평가(EEG)
기간: 수술 후 1주일
CI 환자의 EEG 파형을 테스트하고 진폭과 대기 시간을 기록했습니다.
수술 후 1주일
객관적 뇌파 기반 평가(EEG)
기간: 수술 후 1개월
EEG는 특정 신경 경로와 함께 뇌 활동을 기록하는 비침습적 객관적 평가 기술입니다. CAEP(피질 청각 유발 전위) 및 ERP(사건 관련 전위)를 활용하여 시간 영역 분석을 얻습니다.
수술 후 1개월
객관적 뇌파 기반 평가(EEG)
기간: 수술 후 2개월
EEG는 특정 신경 경로와 함께 뇌 활동을 기록하는 비침습적 객관적 평가 기술입니다. CAEP(피질 청각 유발 전위) 및 ERP(사건 관련 전위)를 활용하여 시간 영역 분석을 얻습니다.
수술 후 2개월
객관적 뇌파 기반 평가(EEG)
기간: 수술 후 3개월
EEG는 특정 신경 경로와 함께 뇌 활동을 기록하는 비침습적 객관적 평가 기술입니다. CAEP(피질 청각 유발 전위) 및 ERP(사건 관련 전위)를 활용하여 시간 영역 분석을 얻습니다.
수술 후 3개월
객관적 뇌파 기반 평가(EEG)
기간: 수술 후 4개월
EEG는 특정 신경 경로와 함께 뇌 활동을 기록하는 비침습적 객관적 평가 기술입니다. CAEP(피질 청각 유발 전위) 및 ERP(사건 관련 전위)를 활용하여 시간 영역 분석을 얻습니다.
수술 후 4개월
객관적 뇌파 기반 평가(EEG)
기간: 수술 후 7개월
EEG는 특정 신경 경로와 함께 뇌 활동을 기록하는 비침습적 객관적 평가 기술입니다. CAEP(피질 청각 유발 전위) 및 ERP(사건 관련 전위)를 활용하여 시간 영역 분석을 얻습니다.
수술 후 7개월
객관적 뇌파 기반 평가(EEG)
기간: 수술 후 13개월
EEG는 특정 신경 경로와 함께 뇌 활동을 기록하는 비침습적 객관적 평가 기술입니다. CAEP(피질 청각 유발 전위) 및 ERP(사건 관련 전위)를 활용하여 시간 영역 분석을 얻습니다.
수술 후 13개월
객관적 뇌파 기반 평가(EEG)
기간: 수술 후 13개월 이상
EEG는 특정 신경 경로와 함께 뇌 활동을 기록하는 비침습적 객관적 평가 기술입니다. CAEP(피질 청각 유발 전위) 및 ERP(사건 관련 전위)를 활용하여 시간 영역 분석을 얻습니다.
수술 후 13개월 이상
음성 인식
기간: 수술 전
환자는 음성 인식 테스트를 받고 결과는 백분율로 기록되었습니다.
수술 전
음성 인식
기간: 수술 후 1개월
환자는 음성 인식 테스트를 받고 결과는 백분율로 기록되었습니다.
수술 후 1개월
음성 인식
기간: 수술 후 2개월
환자는 음성 인식 테스트를 받고 결과는 백분율로 기록되었습니다.
수술 후 2개월
음성 인식
기간: 수술 후 4개월
환자는 음성 인식 테스트를 받고 결과는 백분율로 기록되었습니다.
수술 후 4개월
음성 인식
기간: 수술 후 7개월
환자는 음성 인식 테스트를 받고 결과는 백분율로 기록되었습니다.
수술 후 7개월
음성 인식
기간: CI 운영 후 13개월
환자는 음성 인식 테스트를 받고 결과는 백분율로 기록되었습니다.
CI 운영 후 13개월
음성 인식
기간: CI 활성화 후 13개월 이상
환자는 음성 인식 테스트를 받고 결과는 백분율로 기록되었습니다.
CI 활성화 후 13개월 이상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순음 테스트
기간: 사전 작업
난청 환자의 250-8000hz 청력 효과 평가
사전 작업
순음 테스트
기간: 수술 후 1개월
난청 환자의 250-8000hz 청력 효과 평가
수술 후 1개월
순음 테스트
기간: 수술 후 2개월
난청 환자의 250-8000hz 청력 효과 평가
수술 후 2개월
순음 테스트
기간: 수술 후 4개월
난청 환자의 250-8000hz 청력 효과 평가
수술 후 4개월
순음 테스트
기간: 수술 후 7개월
난청 환자의 250-8000hz 청력 효과 평가
수술 후 7개월
순음 테스트
기간: 수술 후 13개월
난청 환자의 250-8000hz 청력 효과 평가
수술 후 13개월
순음 테스트
기간: 수술 후 13개월 이상
난청 환자의 250-8000hz 청력 효과 평가
수술 후 13개월 이상
자체 등급 불안 척도(SAS) 설문지
기간: 수술 전
환자의 정신 상태 평가(우울증, 불안, 불면증), 이 시스템의 결과 분석 차트는 표준 점수를 보여줍니다. 점수가 높을수록 이와 관련하여 증상이 더 심각합니다. 일반적으로 총 불안 점수가 50 미만인 사람은 정상입니다. 50~60은 경증, 61~70은 중등도, 70이상은 심한 불안입니다. 부정 문항의 수는 피험자가 응답하지 않은 문항의 수를 의미하고, 긍정 문항의 수는 피험자가 응답한 문항의 수를 의미한다. 총 개략 점수 : 20개 항목의 점수를 합산하여 구분점수를 40점으로 한다.
수술 전
자체 등급 불안 척도(SAS) 설문지
기간: 수술 후 1개월
환자의 정신 상태 평가(우울증, 불안, 불면증), 이 시스템의 결과 분석 차트는 표준 점수를 보여줍니다. 점수가 높을수록 이와 관련하여 증상이 더 심각합니다. 일반적으로 총 불안 점수가 50 미만인 사람은 정상입니다. 50~60은 경증, 61~70은 중등도, 70이상은 심한 불안입니다. 부정 문항의 수는 피험자가 응답하지 않은 문항의 수를 의미하고, 긍정 문항의 수는 피험자가 응답한 문항의 수를 의미한다. 총 개략 점수 : 20개 항목의 점수를 합산하여 구분점수를 40점으로 한다.
수술 후 1개월
자체 등급 불안 척도(SAS) 설문지
기간: 수술 후 2개월
환자의 정신 상태 평가(우울증, 불안, 불면증), 이 시스템의 결과 분석 차트는 표준 점수를 보여줍니다. 점수가 높을수록 이와 관련하여 증상이 더 심각합니다. 일반적으로 총 불안 점수가 50 미만인 사람은 정상입니다. 50~60은 경증, 61~70은 중등도, 70이상은 심한 불안입니다. 부정 문항의 수는 피험자가 응답하지 않은 문항의 수를 의미하고, 긍정 문항의 수는 피험자가 응답한 문항의 수를 의미한다. 총 개략 점수 : 20개 항목의 점수를 합산하여 구분점수를 40점으로 한다.
수술 후 2개월
자체 등급 불안 척도(SAS) 설문지
기간: 수술 후 4개월
환자의 정신 상태 평가(우울증, 불안, 불면증), 이 시스템의 결과 분석 차트는 표준 점수를 보여줍니다. 점수가 높을수록 이와 관련하여 증상이 더 심각합니다. 일반적으로 총 불안 점수가 50 미만인 사람은 정상입니다. 50~60은 경증, 61~70은 중등도, 70이상은 심한 불안입니다. 부정 문항의 수는 피험자가 응답하지 않은 문항의 수를 의미하고, 긍정 문항의 수는 피험자가 응답한 문항의 수를 의미한다. 총 개략 점수 : 20개 항목의 점수를 합산하여 구분점수를 40점으로 한다.
수술 후 4개월
자체 등급 불안 척도(SAS) 설문지
기간: 수술 후 7개월
환자의 정신 상태 평가(우울증, 불안, 불면증), 이 시스템의 결과 분석 차트는 표준 점수를 보여줍니다. 점수가 높을수록 이와 관련하여 증상이 더 심각합니다. 일반적으로 총 불안 점수가 50 미만인 사람은 정상입니다. 50~60은 경증, 61~70은 중등도, 70이상은 심한 불안입니다. 부정 문항의 수는 피험자가 응답하지 않은 문항의 수를 의미하고, 긍정 문항의 수는 피험자가 응답한 문항의 수를 의미한다. 총 개략 점수 : 20개 항목의 점수를 합산하여 구분점수를 40점으로 한다.
수술 후 7개월
자체 등급 불안 척도(SAS) 설문지
기간: 수술 후 13개월
환자의 정신 상태 평가(우울증, 불안, 불면증), 이 시스템의 결과 분석 차트는 표준 점수를 보여줍니다. 점수가 높을수록 이와 관련하여 증상이 더 심각합니다. 일반적으로 총 불안 점수가 50 미만인 사람은 정상입니다. 50~60은 경증, 61~70은 중등도, 70이상은 심한 불안입니다. 부정 문항의 수는 피험자가 응답하지 않은 문항의 수를 의미하고, 긍정 문항의 수는 피험자가 응답한 문항의 수를 의미한다. 총 개략 점수 : 20개 항목의 점수를 합산하여 구분점수를 40점으로 한다.
수술 후 13개월
자체 등급 불안 척도(SAS) 설문지
기간: 수술 후 13개월 이상
환자의 정신 상태 평가(우울증, 불안, 불면증), 이 시스템의 결과 분석 차트는 표준 점수를 보여줍니다. 점수가 높을수록 이와 관련하여 증상이 더 심각합니다. 일반적으로 총 불안 점수가 50 미만인 사람은 정상입니다. 50~60은 경증, 61~70은 중등도, 70이상은 심한 불안입니다. 부정 문항의 수는 피험자가 응답하지 않은 문항의 수를 의미하고, 긍정 문항의 수는 피험자가 응답한 문항의 수를 의미한다. 총 개략 점수 : 20개 항목의 점수를 합산하여 구분점수를 40점으로 한다.
수술 후 13개월 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Shi m Yang, M.D., Ph.D., Chinese PLA General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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