Efectos de la IC sobre el tinnitus y sus síntomas
5 de junio de 2023 actualizado por: YangShiming, Chinese PLA General Hospital
Efectos de la implantación coclear sobre el tinnitus y sus síntomas
La actividad anormal en el sistema auditivo central es la causa de la experiencia subjetiva del tinnitus.
La estimulación eléctrica puede inhibir la actividad anormal de las neuronas relacionadas con la audición en pacientes con tinnitus.
En los últimos años, la aplicación de la estimulación eléctrica en el tratamiento del tinnitus es un tema de investigación candente y ha logrado algunos avances.
Sin embargo, su tratamiento aún se encuentra en etapa de discusión y no existe un mejor esquema adecuado para la práctica clínica.
En la actualidad, los académicos han descubierto que la estimulación con electrodos cocleares puede inhibir el tinnitus, pero su mecanismo no está claro.
Es difícil localizar el origen del tinnitus, y la ubicación de la estimulación con electrodos y los parámetros de estimulación aún deben optimizarse aún más.
Debido a que la parte implantada del implante coclear contiene imanes, los pacientes no pueden realizar una resonancia magnética funcional.
Sin embargo, la prevalencia de tinnitus en este grupo es muy alta (67,0~100,0%,
con una media del 80,0 %), por lo que es de gran valor y trascendencia estudiar el efecto del tratamiento del tinnitus en este tipo de pacientes.
En este estudio, se utilizó una nueva técnica de electroencefalograma clínico (EEG) para compensar la falta de imágenes de resonancia magnética en pacientes con implante de electrodos.
EEG analiza la conexión funcional de diferentes regiones del cerebro a través de electrodos de prueba EEG, utiliza la función de trazabilidad del software EEG para ubicar la ubicación del tinnitus, analiza el proceso de inhibición del tinnitus por estimulación eléctrica y explica el mecanismo de inhibición del tinnitus por estimulación eléctrica de un nueva perspectiva.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Contenido de la investigación 1.1 Estudio sobre la ley de cambio de tinnitus afectado por estimulación eléctrica después de la implantación de electrodos: 1) El cambio de tinnitus antes de la operación después de la implantación coclear; 2) Observación a largo plazo de la estimulación eléctrica después de la implantación coclear: (1) La regla de cambio del volumen del tinnitus después de la estimulación eléctrica (cuánto tiempo puede recuperarse para ser estable después del encendido); (2) La regularidad de la frecuencia del tinnitus después de la estimulación eléctrica; (3) La recuperación del tinnitus después de la implantación de electrodos por varias causas de sordera.
1.2 Estudio sobre el mecanismo de estimulación eléctrica que inhibe el tinnitus: 1) Cambios del EEG en reposo en pacientes con tinnitus antes de la cirugía, antes de la cirugía-después de la cirugía, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses, más de 12 meses; 2) La compilación del programa de análisis de electroencefalograma en reposo; 3) Se analizó la forma de la onda cerebral en reposo para rastrear la posición anatómica de la cóclea artificial para inhibir el tinnitus.
1.3 Estudio sobre la configuración óptima de la estimulación con electrodos para el tratamiento del tinnitus: 1) Configuración de diferentes parámetros de frecuencia y tasa de estimulación eléctrica para enmascarar el tinnitus; 2) Establecer el procedimiento de implante coclear de estimulación eléctrica para enmascarar el tinnitus.
- Objetivos de la investigación 1) Resumir los cambios del tinnitus después de la implantación del electrodo (tiempo de tratamiento efectivo, enfermedades aptas para el tratamiento de estimulación eléctrica, etc.); 2) Inferir el mecanismo de estimulación eléctrica que inhibe el tinnitus; 3) Establecer parámetros de estimulación eléctrica para suprimir eficazmente el tinnitus.
- Problemas científicos a resolver Nuestro grupo de estudio planea usar tecnología EEG más avanzada para explorar el principio de la estimulación eléctrica para suprimir el tinnitus, descubrir el esquema efectivo de estimulación eléctrica para tratar el tinnitus y ayudar a más pacientes a resolver el problema del tinnitus.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: QIAN WANG, M.S.
- Número de teléfono: +8618211068103
- Correo electrónico: only_elizabeth@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shi m Yang
- Número de teléfono: 01068159050
- Correo electrónico: yangsm301@263.net
Ubicaciones de estudio
-
-
France
-
Beijing, France, Porcelana, 100085
- Reclutamiento
- Qian Wang
-
Contacto:
- QIAN WANG
- Número de teléfono: +8618211068103
- Correo electrónico: only_elizabeth@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 86 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Este estudio incluyó pacientes que recibieron implantes cocleares en el Centro de Implantes Auditivos de Otorrinolaringología-Cirugía de Cabeza y Cuello, Hospital General China PLA;
- 2. Los pacientes tenían entre 16 y 90 años;
- 3. El paciente experimentó pérdida auditiva y tuvo tinnitus durante más de 0,25 años (grupo experimental 1) o no tinnitus (grupo de control 2) antes de la cirugía de implante coclear;
- 4. Los implantes cocleares aceptados por los pacientes incluían productos de MED-EL, Cochlear, Advanced Bionics y Nurotron;
- 5. Todos los pacientes participaron voluntariamente en el estudio.
Criterio de exclusión:
- 1 Los tipos de tinnitus excluyen los tinnitus no otogénicos (incluidos los tinnitus causados por hipertensión, enfermedades cardíacas, hipertiroidismo, neurastenia, hiperlipidemia, etc.);
- 2 Contraindicaciones de la cirugía de implante coclear (consulte las pautas para el implante coclear 2013 de la Asociación Médica China);
- 3 Deficiencia intelectual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de tinnitus
Los pacientes que tienen tinnitus tienen un implante coclear
|
El cirujano hará un pequeño corte (incisión) detrás de la oreja del paciente y formará un pequeño orificio en la parte del hueso del cráneo (mastoides) donde descansa el dispositivo interno.
Luego, el cirujano crea una pequeña abertura en la cóclea para enroscar el electrodo del dispositivo de implante coclear interno.
La incisión en la piel se cierra con puntos de sutura para que el dispositivo interno quede debajo de la piel.
|
|
Comparador activo: sin grupo tinnitus
Los pacientes que no tienen tinnitus recibieron un implante coclear
|
El cirujano hará un pequeño corte (incisión) detrás de la oreja del paciente y formará un pequeño orificio en la parte del hueso del cráneo (mastoides) donde descansa el dispositivo interno.
Luego, el cirujano crea una pequeña abertura en la cóclea para enroscar el electrodo del dispositivo de implante coclear interno.
La incisión en la piel se cierra con puntos de sutura para que el dispositivo interno quede debajo de la piel.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de canal de estimulación eléctrica
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
|
Membrana basal estimulante con electrodo de implante coclear para igualar la frecuencia del tinnitus.
Se registra el número de electrodo del implante coclear.
|
1 semana después de la operación
|
|
Número de canal de estimulación eléctrica
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
|
frecuencia.
Se registra el número de electrodo del implante coclear.
|
1 mes después de la operación
|
|
Número de canal de estimulación eléctrica
Periodo de tiempo: 2 meses después de la operación
|
frecuencia.
Se registra el número de electrodo del implante coclear.
|
2 meses después de la operación
|
|
Número de canal de estimulación eléctrica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación de IC
|
frecuencia.
Se registra el número de electrodo del implante coclear.
|
3 meses después de la operación de IC
|
|
Número de canal de estimulación eléctrica
Periodo de tiempo: 4 meses después de la operación
|
frecuencia.
Se registra el número de electrodo del implante coclear.
|
4 meses después de la operación
|
|
Número de canal de estimulación eléctrica
Periodo de tiempo: 7 meses después de la operación
|
frecuencia.
Se registra el número de electrodo del implante coclear.
|
7 meses después de la operación
|
|
Número de canal de estimulación eléctrica
Periodo de tiempo: 13 meses después de la operación
|
frecuencia.
Se registra el número de electrodo del implante coclear.
|
13 meses después de la operación
|
|
Número de canal de estimulación eléctrica
Periodo de tiempo: más de 13 meses después de la operación
|
frecuencia.
Se registra el número de electrodo del implante coclear.
|
más de 13 meses después de la operación
|
|
Cuestionario de información característica de tinnitus
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
Nuestro centro de IC desarrolló un cuestionario multifactorial y cerrado.
Los datos demográficos y parte de las descripciones del tinnitus se registraron en el cuestionario de características del tinnitus para los receptores de IC.
Los pacientes completaron la información básica de los pacientes, como sexo, edad, etiología, lado del IC, tipo de IC y tiempo de sordera.
Se recopiló información sobre las características del tinnitus, incluida la localización, la duración y el tipo, para el análisis de correlación.
|
Preoperatorio
|
|
Cuestionario de información característica de tinnitus
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
|
Nuestro centro de IC desarrolló un cuestionario multifactorial y cerrado.
Los datos demográficos y parte de las descripciones del tinnitus se registraron en el cuestionario de características del tinnitus para los receptores de IC.
Los pacientes completaron la información básica de los pacientes, como sexo, edad, etiología, lado del IC, tipo de IC y tiempo de sordera.
Se recopiló información sobre las características del tinnitus, incluida la localización, la duración y el tipo, para el análisis de correlación.
|
1 semana después de la operación
|
|
Cuestionario de información característica de tinnitus
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
|
Nuestro centro de IC desarrolló un cuestionario multifactorial y cerrado.
Los datos demográficos y parte de las descripciones del tinnitus se registraron en el cuestionario de características del tinnitus para los receptores de IC.
Los pacientes completaron la información básica de los pacientes, como sexo, edad, etiología, lado del IC, tipo de IC y tiempo de sordera.
Se recopiló información sobre las características del tinnitus, incluida la localización, la duración y el tipo, para el análisis de correlación.
|
1 mes después de la operación
|
|
Cuestionario de información característica de tinnitus
Periodo de tiempo: 2 meses después de la operación
|
Nuestro centro de IC desarrolló un cuestionario multifactorial y cerrado.
Los datos demográficos y parte de las descripciones del tinnitus se registraron en el cuestionario de características del tinnitus para los receptores de IC.
Los pacientes completaron la información básica de los pacientes, como sexo, edad, etiología, lado del IC, tipo de IC y tiempo de sordera.
Se recopiló información sobre las características del tinnitus, incluida la localización, la duración y el tipo, para el análisis de correlación.
|
2 meses después de la operación
|
|
Cuestionario de información característica de tinnitus
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
|
Nuestro centro de IC desarrolló un cuestionario multifactorial y cerrado.
Los datos demográficos y parte de las descripciones del tinnitus se registraron en el cuestionario de características del tinnitus para los receptores de IC.
Los pacientes completaron la información básica de los pacientes, como sexo, edad, etiología, lado del IC, tipo de IC y tiempo de sordera.
Se recopiló información sobre las características del tinnitus, incluida la localización, la duración y el tipo, para el análisis de correlación.
|
3 meses después de la operación
|
|
Cuestionario de información característica de tinnitus
Periodo de tiempo: 4 meses después de la operación
|
Nuestro centro de IC desarrolló un cuestionario multifactorial y cerrado.
Los datos demográficos y parte de las descripciones del tinnitus se registraron en el cuestionario de características del tinnitus para los receptores de IC.
Los pacientes completaron la información básica de los pacientes, como sexo, edad, etiología, lado del IC, tipo de IC y tiempo de sordera.
Se recopiló información sobre las características del tinnitus, incluida la localización, la duración y el tipo, para el análisis de correlación.
|
4 meses después de la operación
|
|
Cuestionario de información característica de tinnitus
Periodo de tiempo: 7 meses después de la operación
|
Nuestro centro de IC desarrolló un cuestionario multifactorial y cerrado.
Los datos demográficos y parte de las descripciones del tinnitus se registraron en el cuestionario de características del tinnitus para los receptores de IC.
Los pacientes completaron la información básica de los pacientes, como sexo, edad, etiología, lado del IC, tipo de IC y tiempo de sordera.
Se recopiló información sobre las características del tinnitus, incluida la localización, la duración y el tipo, para el análisis de correlación.
|
7 meses después de la operación
|
|
Cuestionario de información característica de tinnitus
Periodo de tiempo: 13 meses después de la operación
|
Nuestro centro de IC desarrolló un cuestionario multifactorial y cerrado.
Los datos demográficos y parte de las descripciones del tinnitus se registraron en el cuestionario de características del tinnitus para los receptores de IC.
Los pacientes completaron la información básica de los pacientes, como sexo, edad, etiología, lado del IC, tipo de IC y tiempo de sordera.
Se recopiló información sobre las características del tinnitus, incluida la localización, la duración y el tipo, para el análisis de correlación.
|
13 meses después de la operación
|
|
Cuestionario de información característica de tinnitus
Periodo de tiempo: más de 13 meses después de la operación
|
Nuestro centro de IC desarrolló un cuestionario multifactorial y cerrado.
Los datos demográficos y parte de las descripciones del tinnitus se registraron en el cuestionario de características del tinnitus para los receptores de IC.
Los pacientes completaron la información básica de los pacientes, como sexo, edad, etiología, lado del IC, tipo de IC y tiempo de sordera.
Se recopiló información sobre las características del tinnitus, incluida la localización, la duración y el tipo, para el análisis de correlación.
|
más de 13 meses después de la operación
|
|
Volumen de tinnitus (intensidad de estimulación eléctrica CI)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
|
El volumen del tinnitus se comparó con el nivel de corriente de estimulación del electrodo del implante coclear. La corriente de estimulación final del electrodo (IµA) se cuantifica en µA y el volumen del tinnitus se registra en Qtin (nC, 10-9C) (es decir,
Qtin=IµA* tp).
|
1 semana después de la operación
|
|
Volumen de tinnitus (intensidad de estimulación eléctrica CI)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
|
El volumen del tinnitus se comparó con el nivel de corriente de estimulación del electrodo del implante coclear. La corriente de estimulación final del electrodo (IµA) se cuantifica en µA y el volumen del tinnitus se registra en Qtin (nC, 10-9C) (es decir,
Qtin=IµA* tp).
|
1 mes después de la operación
|
|
Volumen de tinnitus (intensidad de estimulación eléctrica CI)
Periodo de tiempo: 2 meses después de la operación
|
El volumen del tinnitus se comparó con el nivel de corriente de estimulación del electrodo del implante coclear. La corriente de estimulación final del electrodo (IµA) se cuantifica en µA y el volumen del tinnitus se registra en Qtin (nC, 10-9C) (es decir,
Qtin=IµA* tp).
|
2 meses después de la operación
|
|
Volumen de tinnitus (intensidad de estimulación eléctrica CI)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
|
El volumen del tinnitus se comparó con el nivel de corriente de estimulación del electrodo del implante coclear. La corriente de estimulación final del electrodo (IµA) se cuantifica en µA y el volumen del tinnitus se registra en Qtin (nC, 10-9C) (es decir,
Qtin=IµA* tp).
|
3 meses después de la operación
|
|
Volumen de tinnitus (intensidad de estimulación eléctrica CI)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la operación
|
El volumen del tinnitus se comparó con el nivel de corriente de estimulación del electrodo del implante coclear. La corriente de estimulación final del electrodo (IµA) se cuantifica en µA y el volumen del tinnitus se registra en Qtin (nC, 10-9C) (es decir,
Qtin=IµA* tp).
|
4 meses después de la operación
|
|
Volumen de tinnitus (intensidad de estimulación eléctrica CI)
Periodo de tiempo: 7 meses después de la operación
|
El volumen del tinnitus se comparó con el nivel de corriente de estimulación del electrodo del implante coclear. La corriente de estimulación final del electrodo (IµA) se cuantifica en µA y el volumen del tinnitus se registra en Qtin (nC, 10-9C) (es decir,
Qtin=IµA* tp).
|
7 meses después de la operación
|
|
Volumen de tinnitus (intensidad de estimulación eléctrica CI)
Periodo de tiempo: 13 meses después de la operación
|
El volumen del tinnitus se comparó con el nivel de corriente de estimulación del electrodo del implante coclear. La corriente de estimulación final del electrodo (IµA) se cuantifica en µA y el volumen del tinnitus se registra en Qtin (nC, 10-9C) (es decir,
Qtin=IµA* tp).
|
13 meses después de la operación
|
|
Volumen de tinnitus (intensidad de estimulación eléctrica CI)
Periodo de tiempo: más de 13 meses después de la operación
|
El volumen del tinnitus se comparó con el nivel de corriente de estimulación del electrodo del implante coclear. La corriente de estimulación final del electrodo (IµA) se cuantifica en µA y el volumen del tinnitus se registra en Qtin (nC, 10-9C) (es decir,
Qtin=IµA* tp).
|
más de 13 meses después de la operación
|
|
Evaluación objetiva basada en electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
EEG es una técnica de evaluación objetiva no invasiva que registra la actividad cerebral junto con vías neuronales específicas.
utilizamos potenciales evocados auditivos corticales (CAEP) y potenciales relacionados con eventos (ERP) para obtener análisis en el dominio del tiempo.
|
Preoperatorio
|
|
Evaluación objetiva basada en electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
|
Se probaron las formas de onda de EEG de los pacientes con IC y se registraron la amplitud y la latencia.
|
1 semana después de la operación
|
|
Evaluación objetiva basada en electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
|
EEG es una técnica de evaluación objetiva no invasiva que registra la actividad cerebral junto con vías neuronales específicas.
utilizamos potenciales evocados auditivos corticales (CAEP) y potenciales relacionados con eventos (ERP) para obtener análisis en el dominio del tiempo.
|
1 mes después de la operación
|
|
Evaluación objetiva basada en electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: 2 meses después de la operación
|
EEG es una técnica de evaluación objetiva no invasiva que registra la actividad cerebral junto con vías neuronales específicas.
utilizamos potenciales evocados auditivos corticales (CAEP) y potenciales relacionados con eventos (ERP) para obtener análisis en el dominio del tiempo.
|
2 meses después de la operación
|
|
Evaluación objetiva basada en electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
|
EEG es una técnica de evaluación objetiva no invasiva que registra la actividad cerebral junto con vías neuronales específicas.
utilizamos potenciales evocados auditivos corticales (CAEP) y potenciales relacionados con eventos (ERP) para obtener análisis en el dominio del tiempo.
|
3 meses después de la operación
|
|
Evaluación objetiva basada en electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la operación
|
EEG es una técnica de evaluación objetiva no invasiva que registra la actividad cerebral junto con vías neuronales específicas.
utilizamos potenciales evocados auditivos corticales (CAEP) y potenciales relacionados con eventos (ERP) para obtener análisis en el dominio del tiempo.
|
4 meses después de la operación
|
|
Evaluación objetiva basada en electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: 7 meses después de la operación
|
EEG es una técnica de evaluación objetiva no invasiva que registra la actividad cerebral junto con vías neuronales específicas.
utilizamos potenciales evocados auditivos corticales (CAEP) y potenciales relacionados con eventos (ERP) para obtener análisis en el dominio del tiempo.
|
7 meses después de la operación
|
|
Evaluación objetiva basada en electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: 13 meses después de la operación
|
EEG es una técnica de evaluación objetiva no invasiva que registra la actividad cerebral junto con vías neuronales específicas.
utilizamos potenciales evocados auditivos corticales (CAEP) y potenciales relacionados con eventos (ERP) para obtener análisis en el dominio del tiempo.
|
13 meses después de la operación
|
|
Evaluación objetiva basada en electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: más de 13 meses después de la operación
|
EEG es una técnica de evaluación objetiva no invasiva que registra la actividad cerebral junto con vías neuronales específicas.
utilizamos potenciales evocados auditivos corticales (CAEP) y potenciales relacionados con eventos (ERP) para obtener análisis en el dominio del tiempo.
|
más de 13 meses después de la operación
|
|
Percepción del habla
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
El paciente se prueba para el reconocimiento de voz y los resultados se registraron como un porcentaje
|
Preoperatorio
|
|
Percepción del habla
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
|
El paciente se prueba para el reconocimiento de voz y los resultados se registraron como un porcentaje
|
1 mes después de la operación
|
|
Percepción del habla
Periodo de tiempo: 2 meses después de la operación
|
El paciente se prueba para el reconocimiento de voz y los resultados se registraron como un porcentaje
|
2 meses después de la operación
|
|
Percepción del habla
Periodo de tiempo: 4 meses después de la operación
|
El paciente se prueba para el reconocimiento de voz y los resultados se registraron como un porcentaje
|
4 meses después de la operación
|
|
Percepción del habla
Periodo de tiempo: 7 meses después de la operación
|
El paciente se prueba para el reconocimiento de voz y los resultados se registraron como un porcentaje
|
7 meses después de la operación
|
|
Percepción del habla
Periodo de tiempo: 13 meses después de la operación de IC
|
El paciente se prueba para el reconocimiento de voz y los resultados se registraron como un porcentaje
|
13 meses después de la operación de IC
|
|
Percepción del habla
Periodo de tiempo: más de 13 meses después de la activación de CI
|
El paciente se prueba para el reconocimiento de voz y los resultados se registraron como un porcentaje
|
más de 13 meses después de la activación de CI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de tonos puros
Periodo de tiempo: preoperatorio
|
Evaluación del efecto auditivo 250-8000hz en pacientes con pérdida auditiva
|
preoperatorio
|
|
Prueba de tonos puros
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
|
Evaluación del efecto auditivo 250-8000hz en pacientes con pérdida auditiva
|
1 mes después de la operación
|
|
Prueba de tonos puros
Periodo de tiempo: 2 meses después de la operación
|
Evaluación del efecto auditivo 250-8000hz en pacientes con pérdida auditiva
|
2 meses después de la operación
|
|
Prueba de tonos puros
Periodo de tiempo: 4 meses después de la operación
|
Evaluación del efecto auditivo 250-8000hz en pacientes con pérdida auditiva
|
4 meses después de la operación
|
|
Prueba de tonos puros
Periodo de tiempo: 7 meses después de la operación
|
Evaluación del efecto auditivo 250-8000hz en pacientes con pérdida auditiva
|
7 meses después de la operación
|
|
Prueba de tonos puros
Periodo de tiempo: 13 meses después de la operación
|
Evaluación del efecto auditivo 250-8000hz en pacientes con pérdida auditiva
|
13 meses después de la operación
|
|
Prueba de tonos puros
Periodo de tiempo: más de 13 meses después de la operación
|
Evaluación del efecto auditivo 250-8000hz en pacientes con pérdida auditiva
|
más de 13 meses después de la operación
|
|
Cuestionario de escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
Evaluación del estado mental de los pacientes (depresión, ansiedad, insomnio), el gráfico de análisis de resultados de este sistema muestra la puntuación estándar.
Cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas en este sentido.
En términos generales, aquellos cuyo puntaje total de ansiedad es inferior a 50 son normales; 50-60 es leve, 61-70 es moderada y más de 70 es ansiedad severa.
El número de ítems negativos significa el número de ítems en los que el sujeto no respondió, y el número de ítems positivos significa el número de ítems en los que el sujeto respondió.
Puntuación aproximada total: las puntuaciones de 20 elementos se suman y la puntuación de demarcación es de 40 puntos.
|
Preoperatorio
|
|
Cuestionario de escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
|
Evaluación del estado mental de los pacientes (depresión, ansiedad, insomnio), el gráfico de análisis de resultados de este sistema muestra la puntuación estándar.
Cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas en este sentido.
En términos generales, aquellos cuyo puntaje total de ansiedad es inferior a 50 son normales; 50-60 es leve, 61-70 es moderada y más de 70 es ansiedad severa.
El número de ítems negativos significa el número de ítems en los que el sujeto no respondió, y el número de ítems positivos significa el número de ítems en los que el sujeto respondió.
Puntuación aproximada total: las puntuaciones de 20 elementos se suman y la puntuación de demarcación es de 40 puntos.
|
1 mes después de la operación
|
|
Cuestionario de escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
Periodo de tiempo: 2 meses después de la operación
|
Evaluación del estado mental de los pacientes (depresión, ansiedad, insomnio), el gráfico de análisis de resultados de este sistema muestra la puntuación estándar.
Cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas en este sentido.
En términos generales, aquellos cuyo puntaje total de ansiedad es inferior a 50 son normales; 50-60 es leve, 61-70 es moderada y más de 70 es ansiedad severa.
El número de ítems negativos significa el número de ítems en los que el sujeto no respondió, y el número de ítems positivos significa el número de ítems en los que el sujeto respondió.
Puntuación aproximada total: las puntuaciones de 20 elementos se suman y la puntuación de demarcación es de 40 puntos.
|
2 meses después de la operación
|
|
Cuestionario de escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la operación
|
Evaluación del estado mental de los pacientes (depresión, ansiedad, insomnio), el gráfico de análisis de resultados de este sistema muestra la puntuación estándar.
Cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas en este sentido.
En términos generales, aquellos cuyo puntaje total de ansiedad es inferior a 50 son normales; 50-60 es leve, 61-70 es moderada y más de 70 es ansiedad severa.
El número de ítems negativos significa el número de ítems en los que el sujeto no respondió, y el número de ítems positivos significa el número de ítems en los que el sujeto respondió.
Puntuación aproximada total: las puntuaciones de 20 elementos se suman y la puntuación de demarcación es de 40 puntos.
|
4 meses después de la operación
|
|
Cuestionario de escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
Periodo de tiempo: 7 meses después de la operación
|
Evaluación del estado mental de los pacientes (depresión, ansiedad, insomnio), el gráfico de análisis de resultados de este sistema muestra la puntuación estándar.
Cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas en este sentido.
En términos generales, aquellos cuyo puntaje total de ansiedad es inferior a 50 son normales; 50-60 es leve, 61-70 es moderada y más de 70 es ansiedad severa.
El número de ítems negativos significa el número de ítems en los que el sujeto no respondió, y el número de ítems positivos significa el número de ítems en los que el sujeto respondió.
Puntuación aproximada total: las puntuaciones de 20 elementos se suman y la puntuación de demarcación es de 40 puntos.
|
7 meses después de la operación
|
|
Cuestionario de escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
Periodo de tiempo: 13 meses después de la operación
|
Evaluación del estado mental de los pacientes (depresión, ansiedad, insomnio), el gráfico de análisis de resultados de este sistema muestra la puntuación estándar.
Cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas en este sentido.
En términos generales, aquellos cuyo puntaje total de ansiedad es inferior a 50 son normales; 50-60 es leve, 61-70 es moderada y más de 70 es ansiedad severa.
El número de ítems negativos significa el número de ítems en los que el sujeto no respondió, y el número de ítems positivos significa el número de ítems en los que el sujeto respondió.
Puntuación aproximada total: las puntuaciones de 20 elementos se suman y la puntuación de demarcación es de 40 puntos.
|
13 meses después de la operación
|
|
Cuestionario de escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
Periodo de tiempo: más de 13 meses después de la operación
|
Evaluación del estado mental de los pacientes (depresión, ansiedad, insomnio), el gráfico de análisis de resultados de este sistema muestra la puntuación estándar.
Cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas en este sentido.
En términos generales, aquellos cuyo puntaje total de ansiedad es inferior a 50 son normales; 50-60 es leve, 61-70 es moderada y más de 70 es ansiedad severa.
El número de ítems negativos significa el número de ítems en los que el sujeto no respondió, y el número de ítems positivos significa el número de ítems en los que el sujeto respondió.
Puntuación aproximada total: las puntuaciones de 20 elementos se suman y la puntuación de demarcación es de 40 puntos.
|
más de 13 meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shi m Yang, M.D., Ph.D., Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CI and Tinnitus 01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .