- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05453019
Efeitos do IC no zumbido e seus sintomas
Efeitos do implante coclear no zumbido e seus sintomas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Conteúdo da pesquisa 1.1 Estudo da lei de alteração do zumbido afetado pela estimulação elétrica após implante de eletrodo: 1) A alteração do zumbido antes da operação após implante coclear; 2) Observação a longo prazo da estimulação elétrica após o implante coclear: (1) A regra de alteração da sonoridade do zumbido após a estimulação elétrica (quanto tempo pode recuperar para ficar estável após ligar); (2) A regularidade da frequência do zumbido após estimulação elétrica; (3) A recuperação do zumbido após a implantação do eletrodo para várias causas de surdez.
1.2 Estudo do mecanismo da estimulação elétrica inibindo o zumbido: 1) Alterações do EEG de repouso em pacientes com zumbido antes da cirurgia, antes da cirurgia-após a cirurgia, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses, mais de 12 meses; 2) A compilação do programa de análise do eletroencefalograma de repouso; 3) A forma da onda cerebral em repouso foi analisada para traçar a posição anatômica da cóclea artificial para inibir o zumbido.
1.3 Estudo sobre a configuração ideal da estimulação por eletrodo para o tratamento do zumbido: 1) Definir diferentes parâmetros de frequência e taxa de estimulação elétrica para mascarar o zumbido; 2) Defina o procedimento de implante coclear de estimulação elétrica para mascarar o zumbido.
- Objetivos da pesquisa 1) Resumir as alterações do zumbido após o implante do eletrodo (tempo efetivo de tratamento, doenças passíveis de tratamento por eletroestimulação, etc.); 2) Inferir o mecanismo da estimulação elétrica inibindo o zumbido; 3) Defina os parâmetros de estimulação elétrica para suprimir efetivamente o zumbido.
- Problemas científicos a serem resolvidos Nosso grupo de estudo planeja usar tecnologia EEG mais avançada para explorar o princípio da estimulação elétrica para suprimir o zumbido, descobrir o esquema eficaz de estimulação elétrica para tratar o zumbido e ajudar mais pacientes a resolver o problema do zumbido.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: QIAN WANG, M.S.
- Número de telefone: +8618211068103
- E-mail: only_elizabeth@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Shi m Yang
- Número de telefone: 01068159050
- E-mail: yangsm301@263.net
Locais de estudo
-
-
France
-
Beijing, France, China, 100085
- Recrutamento
- Qian Wang
-
Contato:
- QIAN WANG
- Número de telefone: +8618211068103
- E-mail: only_elizabeth@126.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Este estudo incluiu pacientes que receberam implantes cocleares no Centro de Implante Auditivo do Otorrinolaringologia-Cirurgia de Cabeça e Pescoço, China PLA General Hospital;
- 2. A faixa etária dos pacientes variou de 16 a 90 anos;
- 3. O paciente apresentou perda auditiva e apresentou zumbido por mais de 0,25 anos (grupo experimental 1) ou nenhum zumbido (grupo controle 2) antes da cirurgia de implante coclear;
- 4. Os implantes cocleares aceitos pelos pacientes incluíam produtos da MED-EL, Cochlear, Advanced Bionics e Nurotron;
- 5. Todos os pacientes participaram voluntariamente do estudo.
Critério de exclusão:
- 1 Tipos de zumbido excluem zumbido não otogênico (incluindo zumbido causado por hipertensão, doença cardíaca, hipertireoidismo, neurastenia, hiperlipidemia, etc.);
- 2 Contra-indicações da cirurgia de implante coclear (consulte as diretrizes para implante coclear 2013 da Associação Médica Chinesa);
- 3 deficiência intelectual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo zumbido
Pacientes com zumbido recebem implante coclear
|
O cirurgião fará um pequeno corte (incisão) atrás da orelha do paciente, e formará um pequeno orifício na porção do osso do crânio (mastóide) onde repousa o dispositivo interno.
Em seguida, o cirurgião cria uma pequena abertura na cóclea para passar o eletrodo do dispositivo de implante coclear interno.
A incisão na pele é costurada para que o dispositivo interno fique sob a pele.
|
Comparador Ativo: grupo sem zumbido
Pacientes sem zumbido receberam implante coclear
|
O cirurgião fará um pequeno corte (incisão) atrás da orelha do paciente, e formará um pequeno orifício na porção do osso do crânio (mastóide) onde repousa o dispositivo interno.
Em seguida, o cirurgião cria uma pequena abertura na cóclea para passar o eletrodo do dispositivo de implante coclear interno.
A incisão na pele é costurada para que o dispositivo interno fique sob a pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número do canal de estimulação elétrica
Prazo: 1 semana após a operação
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Estimulando a membrana basal com eletrodo de implante coclear para corresponder à frequência do zumbido.
O número do eletrodo do implante coclear é registrado.
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1 semana após a operação
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Número do canal de estimulação elétrica
Prazo: 1 mês após a operação
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frequência.
O número do eletrodo do implante coclear é registrado.
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1 mês após a operação
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Número do canal de estimulação elétrica
Prazo: 2 meses após a operação
|
frequência.
O número do eletrodo do implante coclear é registrado.
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2 meses após a operação
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Número do canal de estimulação elétrica
Prazo: 3 meses após a operação de IC
|
frequência.
O número do eletrodo do implante coclear é registrado.
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3 meses após a operação de IC
|
Número do canal de estimulação elétrica
Prazo: 4 meses após a operação
|
frequência.
O número do eletrodo do implante coclear é registrado.
|
4 meses após a operação
|
Número do canal de estimulação elétrica
Prazo: 7 meses após a operação
|
frequência.
O número do eletrodo do implante coclear é registrado.
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7 meses após a operação
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Número do canal de estimulação elétrica
Prazo: 13 meses após a operação
|
frequência.
O número do eletrodo do implante coclear é registrado.
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13 meses após a operação
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Número do canal de estimulação elétrica
Prazo: mais de 13 meses após a operação
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frequência.
O número do eletrodo do implante coclear é registrado.
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mais de 13 meses após a operação
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Questionário de informações características do zumbido
Prazo: Pré-operação
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Um questionário multifatorial e fechado foi desenvolvido por nosso centro de IC.
Os dados demográficos e parte das descrições do zumbido foram registrados no questionário Tinnitus Characteristics para usuários de IC.
As informações básicas dos pacientes, como sexo, idade, etiologia, lado do IC, tipo de IC e tempo de surdez foram preenchidas pelos pacientes.
Informações sobre as características do zumbido, incluindo localização, duração e tipo, foram coletadas para análise de correlação.
|
Pré-operação
|
Questionário de informações características do zumbido
Prazo: 1 semana após a operação
|
Um questionário multifatorial e fechado foi desenvolvido por nosso centro de IC.
Os dados demográficos e parte das descrições do zumbido foram registrados no questionário Tinnitus Characteristics para usuários de IC.
As informações básicas dos pacientes, como sexo, idade, etiologia, lado do IC, tipo de IC e tempo de surdez foram preenchidas pelos pacientes.
Informações sobre as características do zumbido, incluindo localização, duração e tipo, foram coletadas para análise de correlação.
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1 semana após a operação
|
Questionário de informações características do zumbido
Prazo: 1 mês após a operação
|
Um questionário multifatorial e fechado foi desenvolvido por nosso centro de IC.
Os dados demográficos e parte das descrições do zumbido foram registrados no questionário Tinnitus Characteristics para usuários de IC.
As informações básicas dos pacientes, como sexo, idade, etiologia, lado do IC, tipo de IC e tempo de surdez foram preenchidas pelos pacientes.
Informações sobre as características do zumbido, incluindo localização, duração e tipo, foram coletadas para análise de correlação.
|
1 mês após a operação
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Questionário de informações características do zumbido
Prazo: 2 meses após a operação
|
Um questionário multifatorial e fechado foi desenvolvido por nosso centro de IC.
Os dados demográficos e parte das descrições do zumbido foram registrados no questionário Tinnitus Characteristics para usuários de IC.
As informações básicas dos pacientes, como sexo, idade, etiologia, lado do IC, tipo de IC e tempo de surdez foram preenchidas pelos pacientes.
Informações sobre as características do zumbido, incluindo localização, duração e tipo, foram coletadas para análise de correlação.
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2 meses após a operação
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Questionário de informações características do zumbido
Prazo: 3 meses após a operação
|
Um questionário multifatorial e fechado foi desenvolvido por nosso centro de IC.
Os dados demográficos e parte das descrições do zumbido foram registrados no questionário Tinnitus Characteristics para usuários de IC.
As informações básicas dos pacientes, como sexo, idade, etiologia, lado do IC, tipo de IC e tempo de surdez foram preenchidas pelos pacientes.
Informações sobre as características do zumbido, incluindo localização, duração e tipo, foram coletadas para análise de correlação.
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3 meses após a operação
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Questionário de informações características do zumbido
Prazo: 4 meses após a operação
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Um questionário multifatorial e fechado foi desenvolvido por nosso centro de IC.
Os dados demográficos e parte das descrições do zumbido foram registrados no questionário Tinnitus Characteristics para usuários de IC.
As informações básicas dos pacientes, como sexo, idade, etiologia, lado do IC, tipo de IC e tempo de surdez foram preenchidas pelos pacientes.
Informações sobre as características do zumbido, incluindo localização, duração e tipo, foram coletadas para análise de correlação.
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4 meses após a operação
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Questionário de informações características do zumbido
Prazo: 7 meses após a operação
|
Um questionário multifatorial e fechado foi desenvolvido por nosso centro de IC.
Os dados demográficos e parte das descrições do zumbido foram registrados no questionário Tinnitus Characteristics para usuários de IC.
As informações básicas dos pacientes, como sexo, idade, etiologia, lado do IC, tipo de IC e tempo de surdez foram preenchidas pelos pacientes.
Informações sobre as características do zumbido, incluindo localização, duração e tipo, foram coletadas para análise de correlação.
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7 meses após a operação
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Questionário de informações características do zumbido
Prazo: 13 meses após a operação
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Um questionário multifatorial e fechado foi desenvolvido por nosso centro de IC.
Os dados demográficos e parte das descrições do zumbido foram registrados no questionário Tinnitus Characteristics para usuários de IC.
As informações básicas dos pacientes, como sexo, idade, etiologia, lado do IC, tipo de IC e tempo de surdez foram preenchidas pelos pacientes.
Informações sobre as características do zumbido, incluindo localização, duração e tipo, foram coletadas para análise de correlação.
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13 meses após a operação
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Questionário de informações características do zumbido
Prazo: mais de 13 meses após a operação
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Um questionário multifatorial e fechado foi desenvolvido por nosso centro de IC.
Os dados demográficos e parte das descrições do zumbido foram registrados no questionário Tinnitus Characteristics para usuários de IC.
As informações básicas dos pacientes, como sexo, idade, etiologia, lado do IC, tipo de IC e tempo de surdez foram preenchidas pelos pacientes.
Informações sobre as características do zumbido, incluindo localização, duração e tipo, foram coletadas para análise de correlação.
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mais de 13 meses após a operação
|
Volume do zumbido (intensidade de estimulação elétrica CI)
Prazo: 1 semana após a operação
|
O volume do zumbido foi correspondido pelo nível de corrente de estimulação do eletrodo do implante coclear. A corrente de estimulação do eletrodo final (IµA) é quantificada em µA e o volume do zumbido é registrado em Qtin (nC, 10-9C) (ou seja,
Qtin=IµA* tp).
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1 semana após a operação
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Volume do zumbido (intensidade de estimulação elétrica CI)
Prazo: 1 mês após a operação
|
O volume do zumbido foi correspondido pelo nível de corrente de estimulação do eletrodo do implante coclear. A corrente de estimulação do eletrodo final (IµA) é quantificada em µA e o volume do zumbido é registrado em Qtin (nC, 10-9C) (ou seja,
Qtin=IµA* tp).
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1 mês após a operação
|
Volume do zumbido (intensidade de estimulação elétrica CI)
Prazo: 2 meses após a operação
|
O volume do zumbido foi correspondido pelo nível de corrente de estimulação do eletrodo do implante coclear. A corrente de estimulação do eletrodo final (IµA) é quantificada em µA e o volume do zumbido é registrado em Qtin (nC, 10-9C) (ou seja,
Qtin=IµA* tp).
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2 meses após a operação
|
Volume do zumbido (intensidade de estimulação elétrica CI)
Prazo: 3 meses após a operação
|
O volume do zumbido foi correspondido pelo nível de corrente de estimulação do eletrodo do implante coclear. A corrente de estimulação do eletrodo final (IµA) é quantificada em µA e o volume do zumbido é registrado em Qtin (nC, 10-9C) (ou seja,
Qtin=IµA* tp).
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3 meses após a operação
|
Volume do zumbido (intensidade de estimulação elétrica CI)
Prazo: 4 meses após a operação
|
O volume do zumbido foi correspondido pelo nível de corrente de estimulação do eletrodo do implante coclear. A corrente de estimulação do eletrodo final (IµA) é quantificada em µA e o volume do zumbido é registrado em Qtin (nC, 10-9C) (ou seja,
Qtin=IµA* tp).
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4 meses após a operação
|
Volume do zumbido (intensidade de estimulação elétrica CI)
Prazo: 7 meses após a operação
|
O volume do zumbido foi correspondido pelo nível de corrente de estimulação do eletrodo do implante coclear. A corrente de estimulação do eletrodo final (IµA) é quantificada em µA e o volume do zumbido é registrado em Qtin (nC, 10-9C) (ou seja,
Qtin=IµA* tp).
|
7 meses após a operação
|
Volume do zumbido (intensidade de estimulação elétrica CI)
Prazo: 13 meses após a operação
|
O volume do zumbido foi correspondido pelo nível de corrente de estimulação do eletrodo do implante coclear. A corrente de estimulação do eletrodo final (IµA) é quantificada em µA e o volume do zumbido é registrado em Qtin (nC, 10-9C) (ou seja,
Qtin=IµA* tp).
|
13 meses após a operação
|
Volume do zumbido (intensidade de estimulação elétrica CI)
Prazo: mais de 13 meses após a operação
|
O volume do zumbido foi correspondido pelo nível de corrente de estimulação do eletrodo do implante coclear. A corrente de estimulação do eletrodo final (IµA) é quantificada em µA e o volume do zumbido é registrado em Qtin (nC, 10-9C) (ou seja,
Qtin=IµA* tp).
|
mais de 13 meses após a operação
|
Avaliação baseada em eletroencefalografia objetiva (EEG)
Prazo: Pré-operação
|
O EEG é uma técnica de avaliação objetiva não invasiva que registra a atividade cerebral junto com vias neurais específicas.
utilizamos potencial evocado auditivo cortical (CAEP) e potencial relacionado a evento (ERP) para obter análise no domínio do tempo.
|
Pré-operação
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Avaliação baseada em eletroencefalografia objetiva (EEG)
Prazo: 1 semana após a operação
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As formas de onda de EEG de pacientes com IC foram testadas, e a amplitude e a latência foram registradas.
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1 semana após a operação
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Avaliação baseada em eletroencefalografia objetiva (EEG)
Prazo: 1 mês após a operação
|
O EEG é uma técnica de avaliação objetiva não invasiva que registra a atividade cerebral junto com vias neurais específicas.
utilizamos potencial evocado auditivo cortical (CAEP) e potencial relacionado a evento (ERP) para obter análise no domínio do tempo.
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1 mês após a operação
|
Avaliação baseada em eletroencefalografia objetiva (EEG)
Prazo: 2 meses após a operação
|
O EEG é uma técnica de avaliação objetiva não invasiva que registra a atividade cerebral junto com vias neurais específicas.
utilizamos potencial evocado auditivo cortical (CAEP) e potencial relacionado a evento (ERP) para obter análise no domínio do tempo.
|
2 meses após a operação
|
Avaliação baseada em eletroencefalografia objetiva (EEG)
Prazo: 3 meses após a operação
|
O EEG é uma técnica de avaliação objetiva não invasiva que registra a atividade cerebral junto com vias neurais específicas.
utilizamos potencial evocado auditivo cortical (CAEP) e potencial relacionado a evento (ERP) para obter análise no domínio do tempo.
|
3 meses após a operação
|
Avaliação baseada em eletroencefalografia objetiva (EEG)
Prazo: 4 meses após a operação
|
O EEG é uma técnica de avaliação objetiva não invasiva que registra a atividade cerebral junto com vias neurais específicas.
utilizamos potencial evocado auditivo cortical (CAEP) e potencial relacionado a evento (ERP) para obter análise no domínio do tempo.
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4 meses após a operação
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Avaliação baseada em eletroencefalografia objetiva (EEG)
Prazo: 7 meses após a operação
|
O EEG é uma técnica de avaliação objetiva não invasiva que registra a atividade cerebral junto com vias neurais específicas.
utilizamos potencial evocado auditivo cortical (CAEP) e potencial relacionado a evento (ERP) para obter análise no domínio do tempo.
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7 meses após a operação
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Avaliação baseada em eletroencefalografia objetiva (EEG)
Prazo: 13 meses após a operação
|
O EEG é uma técnica de avaliação objetiva não invasiva que registra a atividade cerebral junto com vias neurais específicas.
utilizamos potencial evocado auditivo cortical (CAEP) e potencial relacionado a evento (ERP) para obter análise no domínio do tempo.
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13 meses após a operação
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Avaliação baseada em eletroencefalografia objetiva (EEG)
Prazo: mais de 13 meses após a operação
|
O EEG é uma técnica de avaliação objetiva não invasiva que registra a atividade cerebral junto com vias neurais específicas.
utilizamos potencial evocado auditivo cortical (CAEP) e potencial relacionado a evento (ERP) para obter análise no domínio do tempo.
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mais de 13 meses após a operação
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Percepção da fala
Prazo: Pré-operação
|
O paciente é testado para reconhecimento de fala e os resultados foram registrados como uma porcentagem
|
Pré-operação
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Percepção da fala
Prazo: 1 mês após a operação
|
O paciente é testado para reconhecimento de fala e os resultados foram registrados como uma porcentagem
|
1 mês após a operação
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Percepção da fala
Prazo: 2 meses após a operação
|
O paciente é testado para reconhecimento de fala e os resultados foram registrados como uma porcentagem
|
2 meses após a operação
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Percepção da fala
Prazo: 4 meses após a operação
|
O paciente é testado para reconhecimento de fala e os resultados foram registrados como uma porcentagem
|
4 meses após a operação
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Percepção da fala
Prazo: 7 meses após a operação
|
O paciente é testado para reconhecimento de fala e os resultados foram registrados como uma porcentagem
|
7 meses após a operação
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Percepção da fala
Prazo: 13 meses após a operação de IC
|
O paciente é testado para reconhecimento de fala e os resultados foram registrados como uma porcentagem
|
13 meses após a operação de IC
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Percepção da fala
Prazo: mais de 13 meses após a ativação do IC
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O paciente é testado para reconhecimento de fala e os resultados foram registrados como uma porcentagem
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mais de 13 meses após a ativação do IC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de tom puro
Prazo: pré-operação
|
Avaliação do efeito auditivo de 250-8000Hz em pacientes com perda auditiva
|
pré-operação
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Teste de tom puro
Prazo: 1 mês após a operação
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Avaliação do efeito auditivo de 250-8000Hz em pacientes com perda auditiva
|
1 mês após a operação
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Teste de tom puro
Prazo: 2 meses após a operação
|
Avaliação do efeito auditivo de 250-8000Hz em pacientes com perda auditiva
|
2 meses após a operação
|
Teste de tom puro
Prazo: 4 meses após a operação
|
Avaliação do efeito auditivo de 250-8000Hz em pacientes com perda auditiva
|
4 meses após a operação
|
Teste de tom puro
Prazo: 7 meses após a operação
|
Avaliação do efeito auditivo de 250-8000Hz em pacientes com perda auditiva
|
7 meses após a operação
|
Teste de tom puro
Prazo: 13 meses após a operação
|
Avaliação do efeito auditivo de 250-8000Hz em pacientes com perda auditiva
|
13 meses após a operação
|
Teste de tom puro
Prazo: mais de 13 meses após a operação
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Avaliação do efeito auditivo de 250-8000Hz em pacientes com perda auditiva
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mais de 13 meses após a operação
|
Questionário da Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS)
Prazo: Pré-operação
|
Avaliação do estado mental dos pacientes (depressão, ansiedade, insônia),O gráfico de análise de resultados deste sistema mostra a pontuação padrão.
Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas a esse respeito.
De um modo geral, aqueles cuja pontuação total de ansiedade é inferior a 50 são normais; 50-60 é leve, 61-70 é moderada e mais de 70 é ansiedade severa.
O número de itens negativos significa o número de itens em que o sujeito não respondeu, e o número de itens positivos significa o número de itens em que o sujeito respondeu.
Pontuação aproximada total: as pontuações de 20 itens são somadas e a pontuação de demarcação é de 40 pontos.
|
Pré-operação
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Questionário da Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS)
Prazo: 1 mês após a operação
|
Avaliação do estado mental dos pacientes (depressão, ansiedade, insônia),O gráfico de análise de resultados deste sistema mostra a pontuação padrão.
Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas a esse respeito.
De um modo geral, aqueles cuja pontuação total de ansiedade é inferior a 50 são normais; 50-60 é leve, 61-70 é moderada e mais de 70 é ansiedade severa.
O número de itens negativos significa o número de itens em que o sujeito não respondeu, e o número de itens positivos significa o número de itens em que o sujeito respondeu.
Pontuação aproximada total: as pontuações de 20 itens são somadas e a pontuação de demarcação é de 40 pontos.
|
1 mês após a operação
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Questionário da Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS)
Prazo: 2 meses após a operação
|
Avaliação do estado mental dos pacientes (depressão, ansiedade, insônia),O gráfico de análise de resultados deste sistema mostra a pontuação padrão.
Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas a esse respeito.
De um modo geral, aqueles cuja pontuação total de ansiedade é inferior a 50 são normais; 50-60 é leve, 61-70 é moderada e mais de 70 é ansiedade severa.
O número de itens negativos significa o número de itens em que o sujeito não respondeu, e o número de itens positivos significa o número de itens em que o sujeito respondeu.
Pontuação aproximada total: as pontuações de 20 itens são somadas e a pontuação de demarcação é de 40 pontos.
|
2 meses após a operação
|
Questionário da Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS)
Prazo: 4 meses após a operação
|
Avaliação do estado mental dos pacientes (depressão, ansiedade, insônia),O gráfico de análise de resultados deste sistema mostra a pontuação padrão.
Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas a esse respeito.
De um modo geral, aqueles cuja pontuação total de ansiedade é inferior a 50 são normais; 50-60 é leve, 61-70 é moderada e mais de 70 é ansiedade severa.
O número de itens negativos significa o número de itens em que o sujeito não respondeu, e o número de itens positivos significa o número de itens em que o sujeito respondeu.
Pontuação aproximada total: as pontuações de 20 itens são somadas e a pontuação de demarcação é de 40 pontos.
|
4 meses após a operação
|
Questionário da Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS)
Prazo: 7 meses após a operação
|
Avaliação do estado mental dos pacientes (depressão, ansiedade, insônia),O gráfico de análise de resultados deste sistema mostra a pontuação padrão.
Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas a esse respeito.
De um modo geral, aqueles cuja pontuação total de ansiedade é inferior a 50 são normais; 50-60 é leve, 61-70 é moderada e mais de 70 é ansiedade severa.
O número de itens negativos significa o número de itens em que o sujeito não respondeu, e o número de itens positivos significa o número de itens em que o sujeito respondeu.
Pontuação aproximada total: as pontuações de 20 itens são somadas e a pontuação de demarcação é de 40 pontos.
|
7 meses após a operação
|
Questionário da Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS)
Prazo: 13 meses após a operação
|
Avaliação do estado mental dos pacientes (depressão, ansiedade, insônia),O gráfico de análise de resultados deste sistema mostra a pontuação padrão.
Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas a esse respeito.
De um modo geral, aqueles cuja pontuação total de ansiedade é inferior a 50 são normais; 50-60 é leve, 61-70 é moderada e mais de 70 é ansiedade severa.
O número de itens negativos significa o número de itens em que o sujeito não respondeu, e o número de itens positivos significa o número de itens em que o sujeito respondeu.
Pontuação aproximada total: as pontuações de 20 itens são somadas e a pontuação de demarcação é de 40 pontos.
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13 meses após a operação
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Questionário da Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS)
Prazo: mais de 13 meses após a operação
|
Avaliação do estado mental dos pacientes (depressão, ansiedade, insônia),O gráfico de análise de resultados deste sistema mostra a pontuação padrão.
Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas a esse respeito.
De um modo geral, aqueles cuja pontuação total de ansiedade é inferior a 50 são normais; 50-60 é leve, 61-70 é moderada e mais de 70 é ansiedade severa.
O número de itens negativos significa o número de itens em que o sujeito não respondeu, e o número de itens positivos significa o número de itens em que o sujeito respondeu.
Pontuação aproximada total: as pontuações de 20 itens são somadas e a pontuação de demarcação é de 40 pontos.
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mais de 13 meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shi m Yang, M.D., Ph.D., Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CI and Tinnitus 01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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