Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do IC no zumbido e seus sintomas

5 de junho de 2023 atualizado por: YangShiming, Chinese PLA General Hospital

Efeitos do implante coclear no zumbido e seus sintomas

A atividade anormal no sistema auditivo central é a causa da experiência subjetiva do zumbido. A estimulação elétrica pode inibir a atividade anormal dos neurônios relacionados à audição em pacientes com zumbido. Nos últimos anos, a aplicação da estimulação elétrica no tratamento do zumbido é um tópico de pesquisa quente e tem feito algum progresso. No entanto, seu tratamento ainda está em discussão, não havendo um esquema melhor adequado para a prática clínica. Atualmente, os estudiosos descobriram que a estimulação do eletrodo coclear pode inibir o zumbido, mas seu mecanismo não é claro. É difícil localizar a origem do zumbido, e a localização da estimulação do eletrodo e os parâmetros de estimulação ainda precisam ser otimizados. Como a parte implantada do implante coclear contém ímãs, os pacientes não podem realizar ressonância magnética funcional. No entanto, a prevalência de zumbido neste grupo é muito alta (67,0~100,0%, com média de 80,0%), por isso é de grande valia e importância estudar o efeito do tratamento do zumbido nesses pacientes. Neste estudo, uma nova técnica de eletroencefalograma clínico (EEG) foi usada para compensar a falta de imagens de ressonância magnética em pacientes com implante de eletrodo. O EEG analisa a conexão funcional de diferentes regiões do cérebro por meio de eletrodos de teste de EEG, usa a função de rastreabilidade do software EEG para localizar a localização do zumbido, analisa o processo de inibição do zumbido por estimulação elétrica e explica o mecanismo de inibição do zumbido por estimulação elétrica de um nova perspectiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Conteúdo da pesquisa 1.1 Estudo da lei de alteração do zumbido afetado pela estimulação elétrica após implante de eletrodo: 1) A alteração do zumbido antes da operação após implante coclear; 2) Observação a longo prazo da estimulação elétrica após o implante coclear: (1) A regra de alteração da sonoridade do zumbido após a estimulação elétrica (quanto tempo pode recuperar para ficar estável após ligar); (2) A regularidade da frequência do zumbido após estimulação elétrica; (3) A recuperação do zumbido após a implantação do eletrodo para várias causas de surdez.

    1.2 Estudo do mecanismo da estimulação elétrica inibindo o zumbido: 1) Alterações do EEG de repouso em pacientes com zumbido antes da cirurgia, antes da cirurgia-após a cirurgia, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses, mais de 12 meses; 2) A compilação do programa de análise do eletroencefalograma de repouso; 3) A forma da onda cerebral em repouso foi analisada para traçar a posição anatômica da cóclea artificial para inibir o zumbido.

    1.3 Estudo sobre a configuração ideal da estimulação por eletrodo para o tratamento do zumbido: 1) Definir diferentes parâmetros de frequência e taxa de estimulação elétrica para mascarar o zumbido; 2) Defina o procedimento de implante coclear de estimulação elétrica para mascarar o zumbido.

  2. Objetivos da pesquisa 1) Resumir as alterações do zumbido após o implante do eletrodo (tempo efetivo de tratamento, doenças passíveis de tratamento por eletroestimulação, etc.); 2) Inferir o mecanismo da estimulação elétrica inibindo o zumbido; 3) Defina os parâmetros de estimulação elétrica para suprimir efetivamente o zumbido.
  3. Problemas científicos a serem resolvidos Nosso grupo de estudo planeja usar tecnologia EEG mais avançada para explorar o princípio da estimulação elétrica para suprimir o zumbido, descobrir o esquema eficaz de estimulação elétrica para tratar o zumbido e ajudar mais pacientes a resolver o problema do zumbido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • France
      • Beijing, France, China, 100085
        • Recrutamento
        • Qian Wang
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 88 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Este estudo incluiu pacientes que receberam implantes cocleares no Centro de Implante Auditivo do Otorrinolaringologia-Cirurgia de Cabeça e Pescoço, China PLA General Hospital;
  • 2. A faixa etária dos pacientes variou de 16 a 90 anos;
  • 3. O paciente apresentou perda auditiva e apresentou zumbido por mais de 0,25 anos (grupo experimental 1) ou nenhum zumbido (grupo controle 2) antes da cirurgia de implante coclear;
  • 4. Os implantes cocleares aceitos pelos pacientes incluíam produtos da MED-EL, Cochlear, Advanced Bionics e Nurotron;
  • 5. Todos os pacientes participaram voluntariamente do estudo.

Critério de exclusão:

  • 1 Tipos de zumbido excluem zumbido não otogênico (incluindo zumbido causado por hipertensão, doença cardíaca, hipertireoidismo, neurastenia, hiperlipidemia, etc.);
  • 2 Contra-indicações da cirurgia de implante coclear (consulte as diretrizes para implante coclear 2013 da Associação Médica Chinesa);
  • 3 deficiência intelectual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo zumbido
Pacientes com zumbido recebem implante coclear
O cirurgião fará um pequeno corte (incisão) atrás da orelha do paciente, e formará um pequeno orifício na porção do osso do crânio (mastóide) onde repousa o dispositivo interno. Em seguida, o cirurgião cria uma pequena abertura na cóclea para passar o eletrodo do dispositivo de implante coclear interno. A incisão na pele é costurada para que o dispositivo interno fique sob a pele.
Comparador Ativo: grupo sem zumbido
Pacientes sem zumbido receberam implante coclear
O cirurgião fará um pequeno corte (incisão) atrás da orelha do paciente, e formará um pequeno orifício na porção do osso do crânio (mastóide) onde repousa o dispositivo interno. Em seguida, o cirurgião cria uma pequena abertura na cóclea para passar o eletrodo do dispositivo de implante coclear interno. A incisão na pele é costurada para que o dispositivo interno fique sob a pele.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número do canal de estimulação elétrica
Prazo: 1 semana após a operação
Estimulando a membrana basal com eletrodo de implante coclear para corresponder à frequência do zumbido. O número do eletrodo do implante coclear é registrado.
1 semana após a operação
Número do canal de estimulação elétrica
Prazo: 1 mês após a operação
frequência. O número do eletrodo do implante coclear é registrado.
1 mês após a operação
Número do canal de estimulação elétrica
Prazo: 2 meses após a operação
frequência. O número do eletrodo do implante coclear é registrado.
2 meses após a operação
Número do canal de estimulação elétrica
Prazo: 3 meses após a operação de IC
frequência. O número do eletrodo do implante coclear é registrado.
3 meses após a operação de IC
Número do canal de estimulação elétrica
Prazo: 4 meses após a operação
frequência. O número do eletrodo do implante coclear é registrado.
4 meses após a operação
Número do canal de estimulação elétrica
Prazo: 7 meses após a operação
frequência. O número do eletrodo do implante coclear é registrado.
7 meses após a operação
Número do canal de estimulação elétrica
Prazo: 13 meses após a operação
frequência. O número do eletrodo do implante coclear é registrado.
13 meses após a operação
Número do canal de estimulação elétrica
Prazo: mais de 13 meses após a operação
frequência. O número do eletrodo do implante coclear é registrado.
mais de 13 meses após a operação
Questionário de informações características do zumbido
Prazo: Pré-operação
Um questionário multifatorial e fechado foi desenvolvido por nosso centro de IC. Os dados demográficos e parte das descrições do zumbido foram registrados no questionário Tinnitus Characteristics para usuários de IC. As informações básicas dos pacientes, como sexo, idade, etiologia, lado do IC, tipo de IC e tempo de surdez foram preenchidas pelos pacientes. Informações sobre as características do zumbido, incluindo localização, duração e tipo, foram coletadas para análise de correlação.
Pré-operação
Questionário de informações características do zumbido
Prazo: 1 semana após a operação
Um questionário multifatorial e fechado foi desenvolvido por nosso centro de IC. Os dados demográficos e parte das descrições do zumbido foram registrados no questionário Tinnitus Characteristics para usuários de IC. As informações básicas dos pacientes, como sexo, idade, etiologia, lado do IC, tipo de IC e tempo de surdez foram preenchidas pelos pacientes. Informações sobre as características do zumbido, incluindo localização, duração e tipo, foram coletadas para análise de correlação.
1 semana após a operação
Questionário de informações características do zumbido
Prazo: 1 mês após a operação
Um questionário multifatorial e fechado foi desenvolvido por nosso centro de IC. Os dados demográficos e parte das descrições do zumbido foram registrados no questionário Tinnitus Characteristics para usuários de IC. As informações básicas dos pacientes, como sexo, idade, etiologia, lado do IC, tipo de IC e tempo de surdez foram preenchidas pelos pacientes. Informações sobre as características do zumbido, incluindo localização, duração e tipo, foram coletadas para análise de correlação.
1 mês após a operação
Questionário de informações características do zumbido
Prazo: 2 meses após a operação
Um questionário multifatorial e fechado foi desenvolvido por nosso centro de IC. Os dados demográficos e parte das descrições do zumbido foram registrados no questionário Tinnitus Characteristics para usuários de IC. As informações básicas dos pacientes, como sexo, idade, etiologia, lado do IC, tipo de IC e tempo de surdez foram preenchidas pelos pacientes. Informações sobre as características do zumbido, incluindo localização, duração e tipo, foram coletadas para análise de correlação.
2 meses após a operação
Questionário de informações características do zumbido
Prazo: 3 meses após a operação
Um questionário multifatorial e fechado foi desenvolvido por nosso centro de IC. Os dados demográficos e parte das descrições do zumbido foram registrados no questionário Tinnitus Characteristics para usuários de IC. As informações básicas dos pacientes, como sexo, idade, etiologia, lado do IC, tipo de IC e tempo de surdez foram preenchidas pelos pacientes. Informações sobre as características do zumbido, incluindo localização, duração e tipo, foram coletadas para análise de correlação.
3 meses após a operação
Questionário de informações características do zumbido
Prazo: 4 meses após a operação
Um questionário multifatorial e fechado foi desenvolvido por nosso centro de IC. Os dados demográficos e parte das descrições do zumbido foram registrados no questionário Tinnitus Characteristics para usuários de IC. As informações básicas dos pacientes, como sexo, idade, etiologia, lado do IC, tipo de IC e tempo de surdez foram preenchidas pelos pacientes. Informações sobre as características do zumbido, incluindo localização, duração e tipo, foram coletadas para análise de correlação.
4 meses após a operação
Questionário de informações características do zumbido
Prazo: 7 meses após a operação
Um questionário multifatorial e fechado foi desenvolvido por nosso centro de IC. Os dados demográficos e parte das descrições do zumbido foram registrados no questionário Tinnitus Characteristics para usuários de IC. As informações básicas dos pacientes, como sexo, idade, etiologia, lado do IC, tipo de IC e tempo de surdez foram preenchidas pelos pacientes. Informações sobre as características do zumbido, incluindo localização, duração e tipo, foram coletadas para análise de correlação.
7 meses após a operação
Questionário de informações características do zumbido
Prazo: 13 meses após a operação
Um questionário multifatorial e fechado foi desenvolvido por nosso centro de IC. Os dados demográficos e parte das descrições do zumbido foram registrados no questionário Tinnitus Characteristics para usuários de IC. As informações básicas dos pacientes, como sexo, idade, etiologia, lado do IC, tipo de IC e tempo de surdez foram preenchidas pelos pacientes. Informações sobre as características do zumbido, incluindo localização, duração e tipo, foram coletadas para análise de correlação.
13 meses após a operação
Questionário de informações características do zumbido
Prazo: mais de 13 meses após a operação
Um questionário multifatorial e fechado foi desenvolvido por nosso centro de IC. Os dados demográficos e parte das descrições do zumbido foram registrados no questionário Tinnitus Characteristics para usuários de IC. As informações básicas dos pacientes, como sexo, idade, etiologia, lado do IC, tipo de IC e tempo de surdez foram preenchidas pelos pacientes. Informações sobre as características do zumbido, incluindo localização, duração e tipo, foram coletadas para análise de correlação.
mais de 13 meses após a operação
Volume do zumbido (intensidade de estimulação elétrica CI)
Prazo: 1 semana após a operação
O volume do zumbido foi correspondido pelo nível de corrente de estimulação do eletrodo do implante coclear. A corrente de estimulação do eletrodo final (IµA) é quantificada em µA e o volume do zumbido é registrado em Qtin (nC, 10-9C) (ou seja, Qtin=IµA* tp).
1 semana após a operação
Volume do zumbido (intensidade de estimulação elétrica CI)
Prazo: 1 mês após a operação
O volume do zumbido foi correspondido pelo nível de corrente de estimulação do eletrodo do implante coclear. A corrente de estimulação do eletrodo final (IµA) é quantificada em µA e o volume do zumbido é registrado em Qtin (nC, 10-9C) (ou seja, Qtin=IµA* tp).
1 mês após a operação
Volume do zumbido (intensidade de estimulação elétrica CI)
Prazo: 2 meses após a operação
O volume do zumbido foi correspondido pelo nível de corrente de estimulação do eletrodo do implante coclear. A corrente de estimulação do eletrodo final (IµA) é quantificada em µA e o volume do zumbido é registrado em Qtin (nC, 10-9C) (ou seja, Qtin=IµA* tp).
2 meses após a operação
Volume do zumbido (intensidade de estimulação elétrica CI)
Prazo: 3 meses após a operação
O volume do zumbido foi correspondido pelo nível de corrente de estimulação do eletrodo do implante coclear. A corrente de estimulação do eletrodo final (IµA) é quantificada em µA e o volume do zumbido é registrado em Qtin (nC, 10-9C) (ou seja, Qtin=IµA* tp).
3 meses após a operação
Volume do zumbido (intensidade de estimulação elétrica CI)
Prazo: 4 meses após a operação
O volume do zumbido foi correspondido pelo nível de corrente de estimulação do eletrodo do implante coclear. A corrente de estimulação do eletrodo final (IµA) é quantificada em µA e o volume do zumbido é registrado em Qtin (nC, 10-9C) (ou seja, Qtin=IµA* tp).
4 meses após a operação
Volume do zumbido (intensidade de estimulação elétrica CI)
Prazo: 7 meses após a operação
O volume do zumbido foi correspondido pelo nível de corrente de estimulação do eletrodo do implante coclear. A corrente de estimulação do eletrodo final (IµA) é quantificada em µA e o volume do zumbido é registrado em Qtin (nC, 10-9C) (ou seja, Qtin=IµA* tp).
7 meses após a operação
Volume do zumbido (intensidade de estimulação elétrica CI)
Prazo: 13 meses após a operação
O volume do zumbido foi correspondido pelo nível de corrente de estimulação do eletrodo do implante coclear. A corrente de estimulação do eletrodo final (IµA) é quantificada em µA e o volume do zumbido é registrado em Qtin (nC, 10-9C) (ou seja, Qtin=IµA* tp).
13 meses após a operação
Volume do zumbido (intensidade de estimulação elétrica CI)
Prazo: mais de 13 meses após a operação
O volume do zumbido foi correspondido pelo nível de corrente de estimulação do eletrodo do implante coclear. A corrente de estimulação do eletrodo final (IµA) é quantificada em µA e o volume do zumbido é registrado em Qtin (nC, 10-9C) (ou seja, Qtin=IµA* tp).
mais de 13 meses após a operação
Avaliação baseada em eletroencefalografia objetiva (EEG)
Prazo: Pré-operação
O EEG é uma técnica de avaliação objetiva não invasiva que registra a atividade cerebral junto com vias neurais específicas. utilizamos potencial evocado auditivo cortical (CAEP) e potencial relacionado a evento (ERP) para obter análise no domínio do tempo.
Pré-operação
Avaliação baseada em eletroencefalografia objetiva (EEG)
Prazo: 1 semana após a operação
As formas de onda de EEG de pacientes com IC foram testadas, e a amplitude e a latência foram registradas.
1 semana após a operação
Avaliação baseada em eletroencefalografia objetiva (EEG)
Prazo: 1 mês após a operação
O EEG é uma técnica de avaliação objetiva não invasiva que registra a atividade cerebral junto com vias neurais específicas. utilizamos potencial evocado auditivo cortical (CAEP) e potencial relacionado a evento (ERP) para obter análise no domínio do tempo.
1 mês após a operação
Avaliação baseada em eletroencefalografia objetiva (EEG)
Prazo: 2 meses após a operação
O EEG é uma técnica de avaliação objetiva não invasiva que registra a atividade cerebral junto com vias neurais específicas. utilizamos potencial evocado auditivo cortical (CAEP) e potencial relacionado a evento (ERP) para obter análise no domínio do tempo.
2 meses após a operação
Avaliação baseada em eletroencefalografia objetiva (EEG)
Prazo: 3 meses após a operação
O EEG é uma técnica de avaliação objetiva não invasiva que registra a atividade cerebral junto com vias neurais específicas. utilizamos potencial evocado auditivo cortical (CAEP) e potencial relacionado a evento (ERP) para obter análise no domínio do tempo.
3 meses após a operação
Avaliação baseada em eletroencefalografia objetiva (EEG)
Prazo: 4 meses após a operação
O EEG é uma técnica de avaliação objetiva não invasiva que registra a atividade cerebral junto com vias neurais específicas. utilizamos potencial evocado auditivo cortical (CAEP) e potencial relacionado a evento (ERP) para obter análise no domínio do tempo.
4 meses após a operação
Avaliação baseada em eletroencefalografia objetiva (EEG)
Prazo: 7 meses após a operação
O EEG é uma técnica de avaliação objetiva não invasiva que registra a atividade cerebral junto com vias neurais específicas. utilizamos potencial evocado auditivo cortical (CAEP) e potencial relacionado a evento (ERP) para obter análise no domínio do tempo.
7 meses após a operação
Avaliação baseada em eletroencefalografia objetiva (EEG)
Prazo: 13 meses após a operação
O EEG é uma técnica de avaliação objetiva não invasiva que registra a atividade cerebral junto com vias neurais específicas. utilizamos potencial evocado auditivo cortical (CAEP) e potencial relacionado a evento (ERP) para obter análise no domínio do tempo.
13 meses após a operação
Avaliação baseada em eletroencefalografia objetiva (EEG)
Prazo: mais de 13 meses após a operação
O EEG é uma técnica de avaliação objetiva não invasiva que registra a atividade cerebral junto com vias neurais específicas. utilizamos potencial evocado auditivo cortical (CAEP) e potencial relacionado a evento (ERP) para obter análise no domínio do tempo.
mais de 13 meses após a operação
Percepção da fala
Prazo: Pré-operação
O paciente é testado para reconhecimento de fala e os resultados foram registrados como uma porcentagem
Pré-operação
Percepção da fala
Prazo: 1 mês após a operação
O paciente é testado para reconhecimento de fala e os resultados foram registrados como uma porcentagem
1 mês após a operação
Percepção da fala
Prazo: 2 meses após a operação
O paciente é testado para reconhecimento de fala e os resultados foram registrados como uma porcentagem
2 meses após a operação
Percepção da fala
Prazo: 4 meses após a operação
O paciente é testado para reconhecimento de fala e os resultados foram registrados como uma porcentagem
4 meses após a operação
Percepção da fala
Prazo: 7 meses após a operação
O paciente é testado para reconhecimento de fala e os resultados foram registrados como uma porcentagem
7 meses após a operação
Percepção da fala
Prazo: 13 meses após a operação de IC
O paciente é testado para reconhecimento de fala e os resultados foram registrados como uma porcentagem
13 meses após a operação de IC
Percepção da fala
Prazo: mais de 13 meses após a ativação do IC
O paciente é testado para reconhecimento de fala e os resultados foram registrados como uma porcentagem
mais de 13 meses após a ativação do IC

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de tom puro
Prazo: pré-operação
Avaliação do efeito auditivo de 250-8000Hz em pacientes com perda auditiva
pré-operação
Teste de tom puro
Prazo: 1 mês após a operação
Avaliação do efeito auditivo de 250-8000Hz em pacientes com perda auditiva
1 mês após a operação
Teste de tom puro
Prazo: 2 meses após a operação
Avaliação do efeito auditivo de 250-8000Hz em pacientes com perda auditiva
2 meses após a operação
Teste de tom puro
Prazo: 4 meses após a operação
Avaliação do efeito auditivo de 250-8000Hz em pacientes com perda auditiva
4 meses após a operação
Teste de tom puro
Prazo: 7 meses após a operação
Avaliação do efeito auditivo de 250-8000Hz em pacientes com perda auditiva
7 meses após a operação
Teste de tom puro
Prazo: 13 meses após a operação
Avaliação do efeito auditivo de 250-8000Hz em pacientes com perda auditiva
13 meses após a operação
Teste de tom puro
Prazo: mais de 13 meses após a operação
Avaliação do efeito auditivo de 250-8000Hz em pacientes com perda auditiva
mais de 13 meses após a operação
Questionário da Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS)
Prazo: Pré-operação
Avaliação do estado mental dos pacientes (depressão, ansiedade, insônia),O gráfico de análise de resultados deste sistema mostra a pontuação padrão. Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas a esse respeito. De um modo geral, aqueles cuja pontuação total de ansiedade é inferior a 50 são normais; 50-60 é leve, 61-70 é moderada e mais de 70 é ansiedade severa. O número de itens negativos significa o número de itens em que o sujeito não respondeu, e o número de itens positivos significa o número de itens em que o sujeito respondeu. Pontuação aproximada total: as pontuações de 20 itens são somadas e a pontuação de demarcação é de 40 pontos.
Pré-operação
Questionário da Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS)
Prazo: 1 mês após a operação
Avaliação do estado mental dos pacientes (depressão, ansiedade, insônia),O gráfico de análise de resultados deste sistema mostra a pontuação padrão. Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas a esse respeito. De um modo geral, aqueles cuja pontuação total de ansiedade é inferior a 50 são normais; 50-60 é leve, 61-70 é moderada e mais de 70 é ansiedade severa. O número de itens negativos significa o número de itens em que o sujeito não respondeu, e o número de itens positivos significa o número de itens em que o sujeito respondeu. Pontuação aproximada total: as pontuações de 20 itens são somadas e a pontuação de demarcação é de 40 pontos.
1 mês após a operação
Questionário da Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS)
Prazo: 2 meses após a operação
Avaliação do estado mental dos pacientes (depressão, ansiedade, insônia),O gráfico de análise de resultados deste sistema mostra a pontuação padrão. Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas a esse respeito. De um modo geral, aqueles cuja pontuação total de ansiedade é inferior a 50 são normais; 50-60 é leve, 61-70 é moderada e mais de 70 é ansiedade severa. O número de itens negativos significa o número de itens em que o sujeito não respondeu, e o número de itens positivos significa o número de itens em que o sujeito respondeu. Pontuação aproximada total: as pontuações de 20 itens são somadas e a pontuação de demarcação é de 40 pontos.
2 meses após a operação
Questionário da Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS)
Prazo: 4 meses após a operação
Avaliação do estado mental dos pacientes (depressão, ansiedade, insônia),O gráfico de análise de resultados deste sistema mostra a pontuação padrão. Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas a esse respeito. De um modo geral, aqueles cuja pontuação total de ansiedade é inferior a 50 são normais; 50-60 é leve, 61-70 é moderada e mais de 70 é ansiedade severa. O número de itens negativos significa o número de itens em que o sujeito não respondeu, e o número de itens positivos significa o número de itens em que o sujeito respondeu. Pontuação aproximada total: as pontuações de 20 itens são somadas e a pontuação de demarcação é de 40 pontos.
4 meses após a operação
Questionário da Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS)
Prazo: 7 meses após a operação
Avaliação do estado mental dos pacientes (depressão, ansiedade, insônia),O gráfico de análise de resultados deste sistema mostra a pontuação padrão. Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas a esse respeito. De um modo geral, aqueles cuja pontuação total de ansiedade é inferior a 50 são normais; 50-60 é leve, 61-70 é moderada e mais de 70 é ansiedade severa. O número de itens negativos significa o número de itens em que o sujeito não respondeu, e o número de itens positivos significa o número de itens em que o sujeito respondeu. Pontuação aproximada total: as pontuações de 20 itens são somadas e a pontuação de demarcação é de 40 pontos.
7 meses após a operação
Questionário da Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS)
Prazo: 13 meses após a operação
Avaliação do estado mental dos pacientes (depressão, ansiedade, insônia),O gráfico de análise de resultados deste sistema mostra a pontuação padrão. Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas a esse respeito. De um modo geral, aqueles cuja pontuação total de ansiedade é inferior a 50 são normais; 50-60 é leve, 61-70 é moderada e mais de 70 é ansiedade severa. O número de itens negativos significa o número de itens em que o sujeito não respondeu, e o número de itens positivos significa o número de itens em que o sujeito respondeu. Pontuação aproximada total: as pontuações de 20 itens são somadas e a pontuação de demarcação é de 40 pontos.
13 meses após a operação
Questionário da Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS)
Prazo: mais de 13 meses após a operação
Avaliação do estado mental dos pacientes (depressão, ansiedade, insônia),O gráfico de análise de resultados deste sistema mostra a pontuação padrão. Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas a esse respeito. De um modo geral, aqueles cuja pontuação total de ansiedade é inferior a 50 são normais; 50-60 é leve, 61-70 é moderada e mais de 70 é ansiedade severa. O número de itens negativos significa o número de itens em que o sujeito não respondeu, e o número de itens positivos significa o número de itens em que o sujeito respondeu. Pontuação aproximada total: as pontuações de 20 itens são somadas e a pontuação de demarcação é de 40 pontos.
mais de 13 meses após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Shi m Yang, M.D., Ph.D., Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Implante coclear

3
Se inscrever