Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av CI på tinnitus og dens symptomer

5. juni 2023 oppdatert av: YangShiming, Chinese PLA General Hospital

Effekter av cochleaimplantasjon på tinnitus og dens symptomer

Unormal aktivitet i det sentrale hørselssystemet er årsaken til subjektiv opplevelse av tinnitus. Elektrisk stimulering kan hemme den unormale aktiviteten til hørselsrelaterte nevroner hos pasienter med tinnitus. De siste årene har bruk av elektrisk stimulering i behandling av tinnitus vært et hett forskningstema, og har gjort noen fremskritt. Imidlertid er behandlingen fortsatt på diskusjonsstadiet, og det finnes ingen beste ordning som er egnet for klinisk praksis. For tiden har forskere funnet ut at cochlea-elektrodestimulering kan hemme tinnitus, men mekanismen er ikke klar. Det er vanskelig å lokalisere opprinnelsen til tinnitus, og plasseringen av elektrodestimulering og stimuleringsparametere må fortsatt optimaliseres ytterligere. Fordi den implanterte delen av cochleaimplantatet inneholder magneter, kan ikke pasientene utføre funksjonell MR. Imidlertid er forekomsten av tinnitus i denne gruppen svært høy (67,0~100,0 %, med et gjennomsnitt på 80,0 %), så det er av stor verdi og betydning å studere effekten av tinnitusbehandling hos slike pasienter. I denne studien ble en ny klinisk elektroencefalogram (EEG)-teknikk brukt for å kompensere for mangelen på MR-avbildning hos pasienter med elektrodeimplantasjon. EEG analyserer den funksjonelle forbindelsen til forskjellige hjerneregioner gjennom EEG-testelektroder, bruker sporbarhetsfunksjonen til EEG-programvare for å lokalisere plasseringen av tinnitus, analyserer prosessen med tinnitushemming ved elektrisk stimulering, og forklarer mekanismen for tinnitushemming ved elektrisk stimulering fra en nytt perspektiv.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Forskningsinnhold 1.1 Studie om endringsloven til tinnitus påvirket av elektrisk stimulering etter elektrodeimplantasjon: 1) Forandringen av tinnitus før operasjon etter cochleaimplantasjon; 2) Langtidsobservasjon av elektrisk stimulering etter cochlea-implantasjon: (1) Endringsregelen for tinnitus-lydstyrke etter elektrisk stimulering (hvor lenge kan den gjenopprette seg for å være stabil etter strøm på); (2) Regelmessigheten av tinnitusfrekvens etter elektrisk stimulering; (3) Gjenoppretting av tinnitus etter elektrodeimplantasjon for ulike årsaker til døvhet.

    1.2 Studie på mekanismen for elektrisk stimulering som hemmer tinnitus: 1) Endringer i hvile-EEG hos pasienter med tinnitus før operasjon, før operasjon-etter operasjon, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, mer enn 12 måneder; 2) Sammenstillingen av hvilende elektroencefalogramanalyseprogram; 3) Den hvilende hjernebølgeformen ble analysert for å spore den anatomiske posisjonen til det kunstige sneglehuset for å hemme tinnitus.

    1.3 Studie om den optimale innstillingen av elektrodestimulering for tinnitusbehandling: 1) Innstilling av forskjellige elektriske stimuleringsfrekvenser og stimuleringshastighetsparametere for å maskere tinnitus; 2) Still inn prosedyren for elektrisk stimulering cochleaimplantat for å maskere tinnitus.

  2. Forskningsmål 1) Oppsummere endringene av tinnitus etter elektrodeimplantasjon (effektiv behandlingstid, sykdommer egnet for elektrisk stimuleringsbehandling, etc.); 2) utlede mekanismen for elektrisk stimulering som hemmer tinnitus; 3) Still inn elektriske stimuleringsparametere for å effektivt undertrykke tinnitus.
  3. Vitenskapelige problemer som skal løses Vår studiegruppe planlegger å bruke mer avansert EEG-teknologi for å utforske prinsippet om elektrisk stimulering for å undertrykke tinnitus, finne ut den effektive ordningen med elektrisk stimulering for å behandle tinnitus, og hjelpe flere pasienter med å løse problemet med tinnitus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • France
      • Beijing, France, Kina, 100085
        • Rekruttering
        • Qian Wang
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 88 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Denne studien inkluderte pasienter som mottok cochleaimplantater ved Auditory Implant Center ved Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, China PLA General Hospital;
  • 2. Pasientene var fra 16 til 90 år gamle;
  • 3. Pasienten opplevde hørselstap og hadde enten tinnitus lenger enn 0,25 år (eksperimentell gruppe 1) eller ingen tinnitus (kontrollgruppe 2) før cochleaimplantatoperasjonen;
  • 4. Cochleaimplantatene som ble akseptert av pasienter inkluderte produkter fra MED-EL, Cochlear, Advanced Bionics og Nurotron;
  • 5. Alle pasienter deltok frivillig i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • 1 Tinnitustyper utelukker ikke-otogen tinnitus (inkludert tinnitus forårsaket av hypertensjon, hjertesykdom, hypertyreose, neurasteni, hyperlipidemi, etc.);
  • 2 Kontraindikasjoner for cochleaimplantatkirurgi (se retningslinjene for cochleaimplantat 2013 fra den kinesiske legeforeningen);
  • 3 Intellektuell mangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tinnitus gruppe
Pasienter som har tinnitus fikk cochleaimplantat
Kirurgen vil gjøre et lite kutt (snitt) bak pasientens øre, og danne et lite hull i delen av hodeskallebenet (mastoid) der den indre enheten hviler. Deretter lager kirurgen en liten åpning i sneglehuset for å tre inn elektroden til den interne cochleaimplantatenheten. Hudsnittet sys lukket slik at den indre enheten er under huden.
Aktiv komparator: uten tinnitusgruppe
Pasienter som ikke har tinnitus fikk cochleaimplantat
Kirurgen vil gjøre et lite kutt (snitt) bak pasientens øre, og danne et lite hull i delen av hodeskallebenet (mastoid) der den indre enheten hviler. Deretter lager kirurgen en liten åpning i sneglehuset for å tre inn elektroden til den interne cochleaimplantatenheten. Hudsnittet sys lukket slik at den indre enheten er under huden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk stimuleringskanalnummer
Tidsramme: 1 uke etter operasjon
Stimulerende kjellermembran med cochleaimplantatelektrode for å matche tinnitusfrekvensen. Elektrodenummeret til cochleaimplantatet registreres.
1 uke etter operasjon
Elektrisk stimuleringskanalnummer
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
Frekvens. Elektrodenummeret til cochleaimplantatet registreres.
1 måned etter operasjon
Elektrisk stimuleringskanalnummer
Tidsramme: 2 måneder etter operasjon
Frekvens. Elektrodenummeret til cochleaimplantatet registreres.
2 måneder etter operasjon
Elektrisk stimuleringskanalnummer
Tidsramme: 3 måneder etter CI-operasjon
Frekvens. Elektrodenummeret til cochleaimplantatet registreres.
3 måneder etter CI-operasjon
Elektrisk stimuleringskanalnummer
Tidsramme: 4 måneder etter operasjon
Frekvens. Elektrodenummeret til cochleaimplantatet registreres.
4 måneder etter operasjon
Elektrisk stimuleringskanalnummer
Tidsramme: 7 måneder etter operasjonen
Frekvens. Elektrodenummeret til cochleaimplantatet registreres.
7 måneder etter operasjonen
Elektrisk stimuleringskanalnummer
Tidsramme: 13 måneder etter operasjonen
Frekvens. Elektrodenummeret til cochleaimplantatet registreres.
13 måneder etter operasjonen
Elektrisk stimuleringskanalnummer
Tidsramme: over 13 måneder etter operasjonen
Frekvens. Elektrodenummeret til cochleaimplantatet registreres.
over 13 måneder etter operasjonen
Tinnitus karakteristisk informasjonsspørreskjema
Tidsramme: Før operasjon
Et multifaktorielt og lukket spørreskjema ble utviklet av vårt CI-senter. Demografien og deler av tinnitusbeskrivelsene ble registrert i Tinnitus-karakteristikk-spørreskjema for CI-mottakere. Pasientenes grunnleggende informasjon, som kjønn, alder, etiologi, CI-side, CI-type og tidspunkt for døvhet ble fylt ut av pasientene. Informasjon om tinnitusegenskaper, inkludert lokalisering, varighet og type, ble samlet inn for korrelasjonsanalyse.
Før operasjon
Tinnitus karakteristisk informasjonsspørreskjema
Tidsramme: 1 uke etter operasjon
Et multifaktorielt og lukket spørreskjema ble utviklet av vårt CI-senter. Demografien og deler av tinnitusbeskrivelsene ble registrert i Tinnitus-karakteristikk-spørreskjema for CI-mottakere. Pasientenes grunnleggende informasjon, som kjønn, alder, etiologi, CI-side, CI-type og tidspunkt for døvhet ble fylt ut av pasientene. Informasjon om tinnitusegenskaper, inkludert lokalisering, varighet og type, ble samlet inn for korrelasjonsanalyse.
1 uke etter operasjon
Tinnitus karakteristisk informasjonsspørreskjema
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
Et multifaktorielt og lukket spørreskjema ble utviklet av vårt CI-senter. Demografien og deler av tinnitusbeskrivelsene ble registrert i Tinnitus-karakteristikk-spørreskjema for CI-mottakere. Pasientenes grunnleggende informasjon, som kjønn, alder, etiologi, CI-side, CI-type og tidspunkt for døvhet ble fylt ut av pasientene. Informasjon om tinnitusegenskaper, inkludert lokalisering, varighet og type, ble samlet inn for korrelasjonsanalyse.
1 måned etter operasjon
Tinnitus karakteristisk informasjonsspørreskjema
Tidsramme: 2 måneder etter operasjon
Et multifaktorielt og lukket spørreskjema ble utviklet av vårt CI-senter. Demografien og deler av tinnitusbeskrivelsene ble registrert i Tinnitus-karakteristikk-spørreskjema for CI-mottakere. Pasientenes grunnleggende informasjon, som kjønn, alder, etiologi, CI-side, CI-type og tidspunkt for døvhet ble fylt ut av pasientene. Informasjon om tinnitusegenskaper, inkludert lokalisering, varighet og type, ble samlet inn for korrelasjonsanalyse.
2 måneder etter operasjon
Tinnitus karakteristisk informasjonsspørreskjema
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Et multifaktorielt og lukket spørreskjema ble utviklet av vårt CI-senter. Demografien og deler av tinnitusbeskrivelsene ble registrert i Tinnitus-karakteristikk-spørreskjema for CI-mottakere. Pasientenes grunnleggende informasjon, som kjønn, alder, etiologi, CI-side, CI-type og tidspunkt for døvhet ble fylt ut av pasientene. Informasjon om tinnitusegenskaper, inkludert lokalisering, varighet og type, ble samlet inn for korrelasjonsanalyse.
3 måneder etter operasjonen
Tinnitus karakteristisk informasjonsspørreskjema
Tidsramme: 4 måneder etter operasjon
Et multifaktorielt og lukket spørreskjema ble utviklet av vårt CI-senter. Demografien og deler av tinnitusbeskrivelsene ble registrert i Tinnitus-karakteristikk-spørreskjema for CI-mottakere. Pasientenes grunnleggende informasjon, som kjønn, alder, etiologi, CI-side, CI-type og tidspunkt for døvhet ble fylt ut av pasientene. Informasjon om tinnitusegenskaper, inkludert lokalisering, varighet og type, ble samlet inn for korrelasjonsanalyse.
4 måneder etter operasjon
Tinnitus karakteristisk informasjonsspørreskjema
Tidsramme: 7 måneder etter operasjonen
Et multifaktorielt og lukket spørreskjema ble utviklet av vårt CI-senter. Demografien og deler av tinnitusbeskrivelsene ble registrert i Tinnitus-karakteristikk-spørreskjema for CI-mottakere. Pasientenes grunnleggende informasjon, som kjønn, alder, etiologi, CI-side, CI-type og tidspunkt for døvhet ble fylt ut av pasientene. Informasjon om tinnitusegenskaper, inkludert lokalisering, varighet og type, ble samlet inn for korrelasjonsanalyse.
7 måneder etter operasjonen
Tinnitus karakteristisk informasjonsspørreskjema
Tidsramme: 13 måneder etter operasjonen
Et multifaktorielt og lukket spørreskjema ble utviklet av vårt CI-senter. Demografien og deler av tinnitusbeskrivelsene ble registrert i Tinnitus-karakteristikk-spørreskjema for CI-mottakere. Pasientenes grunnleggende informasjon, som kjønn, alder, etiologi, CI-side, CI-type og tidspunkt for døvhet ble fylt ut av pasientene. Informasjon om tinnitusegenskaper, inkludert lokalisering, varighet og type, ble samlet inn for korrelasjonsanalyse.
13 måneder etter operasjonen
Tinnitus karakteristisk informasjonsspørreskjema
Tidsramme: over 13 måneder etter operasjonen
Et multifaktorielt og lukket spørreskjema ble utviklet av vårt CI-senter. Demografien og deler av tinnitusbeskrivelsene ble registrert i Tinnitus-karakteristikk-spørreskjema for CI-mottakere. Pasientenes grunnleggende informasjon, som kjønn, alder, etiologi, CI-side, CI-type og tidspunkt for døvhet ble fylt ut av pasientene. Informasjon om tinnitusegenskaper, inkludert lokalisering, varighet og type, ble samlet inn for korrelasjonsanalyse.
over 13 måneder etter operasjonen
Tinnitus-lydstyrke (CI elektrisk stimuleringsintensitet)
Tidsramme: 1 uke etter operasjon
Tinnituslydstyrken ble matchet av stimuleringsstrømnivået til cochleaimplantatelektroden. Den ultimate elektrodestimuleringsstrømmen (IµA) kvantifiseres i µA og tinnituslydstyrken registreres i Qtin (nC, 10-9C) (dvs. Qtin=IµA* tp).
1 uke etter operasjon
Tinnitus-lydstyrke (CI elektrisk stimuleringsintensitet)
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
Tinnituslydstyrken ble matchet av stimuleringsstrømnivået til cochleaimplantatelektroden. Den ultimate elektrodestimuleringsstrømmen (IµA) kvantifiseres i µA og tinnituslydstyrken registreres i Qtin (nC, 10-9C) (dvs. Qtin=IµA* tp).
1 måned etter operasjon
Tinnitus-lydstyrke (CI elektrisk stimuleringsintensitet)
Tidsramme: 2 måneder etter operasjon
Tinnituslydstyrken ble matchet av stimuleringsstrømnivået til cochleaimplantatelektroden. Den ultimate elektrodestimuleringsstrømmen (IµA) kvantifiseres i µA og tinnituslydstyrken registreres i Qtin (nC, 10-9C) (dvs. Qtin=IµA* tp).
2 måneder etter operasjon
Tinnitus-lydstyrke (CI elektrisk stimuleringsintensitet)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Tinnituslydstyrken ble matchet av stimuleringsstrømnivået til cochleaimplantatelektroden. Den ultimate elektrodestimuleringsstrømmen (IµA) kvantifiseres i µA og tinnituslydstyrken registreres i Qtin (nC, 10-9C) (dvs. Qtin=IµA* tp).
3 måneder etter operasjonen
Tinnitus-lydstyrke (CI elektrisk stimuleringsintensitet)
Tidsramme: 4 måneder etter operasjon
Tinnituslydstyrken ble matchet av stimuleringsstrømnivået til cochleaimplantatelektroden. Den ultimate elektrodestimuleringsstrømmen (IµA) kvantifiseres i µA og tinnituslydstyrken registreres i Qtin (nC, 10-9C) (dvs. Qtin=IµA* tp).
4 måneder etter operasjon
Tinnitus-lydstyrke (CI elektrisk stimuleringsintensitet)
Tidsramme: 7 måneder etter operasjonen
Tinnituslydstyrken ble matchet av stimuleringsstrømnivået til cochleaimplantatelektroden. Den ultimate elektrodestimuleringsstrømmen (IµA) kvantifiseres i µA og tinnituslydstyrken registreres i Qtin (nC, 10-9C) (dvs. Qtin=IµA* tp).
7 måneder etter operasjonen
Tinnitus-lydstyrke (CI elektrisk stimuleringsintensitet)
Tidsramme: 13 måneder etter operasjonen
Tinnituslydstyrken ble matchet av stimuleringsstrømnivået til cochleaimplantatelektroden. Den ultimate elektrodestimuleringsstrømmen (IµA) kvantifiseres i µA og tinnituslydstyrken registreres i Qtin (nC, 10-9C) (dvs. Qtin=IµA* tp).
13 måneder etter operasjonen
Tinnitus-lydstyrke (CI elektrisk stimuleringsintensitet)
Tidsramme: over 13 måneder etter operasjonen
Tinnituslydstyrken ble matchet av stimuleringsstrømnivået til cochleaimplantatelektroden. Den ultimate elektrodestimuleringsstrømmen (IµA) kvantifiseres i µA og tinnituslydstyrken registreres i Qtin (nC, 10-9C) (dvs. Qtin=IµA* tp).
over 13 måneder etter operasjonen
Objektiv elektroencefalografi-basert vurdering (EEG)
Tidsramme: Før operasjon
EEG er en ikke-invasiv objektiv vurderingsteknikk som registrerer hjerneaktivitet sammen med spesifikke nevrale veier. vi bruker cortical auditory evoked potential (CAEP) og event-relaterte potensialer (ERP) for å oppnå tidsdomeneanalyse.
Før operasjon
Objektiv elektroencefalografi-basert vurdering (EEG)
Tidsramme: 1 uke etter operasjon
EEG-bølgeformene til CI-pasienter ble testet, og amplitude og latens ble registrert.
1 uke etter operasjon
Objektiv elektroencefalografi-basert vurdering (EEG)
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
EEG er en ikke-invasiv objektiv vurderingsteknikk som registrerer hjerneaktivitet sammen med spesifikke nevrale veier. vi bruker cortical auditory evoked potential (CAEP) og event-relaterte potensialer (ERP) for å oppnå tidsdomeneanalyse.
1 måned etter operasjon
Objektiv elektroencefalografi-basert vurdering (EEG)
Tidsramme: 2 måneder etter operasjon
EEG er en ikke-invasiv objektiv vurderingsteknikk som registrerer hjerneaktivitet sammen med spesifikke nevrale veier. vi bruker cortical auditory evoked potential (CAEP) og event-relaterte potensialer (ERP) for å oppnå tidsdomeneanalyse.
2 måneder etter operasjon
Objektiv elektroencefalografi-basert vurdering (EEG)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
EEG er en ikke-invasiv objektiv vurderingsteknikk som registrerer hjerneaktivitet sammen med spesifikke nevrale veier. vi bruker cortical auditory evoked potential (CAEP) og event-relaterte potensialer (ERP) for å oppnå tidsdomeneanalyse.
3 måneder etter operasjonen
Objektiv elektroencefalografi-basert vurdering (EEG)
Tidsramme: 4 måneder etter operasjon
EEG er en ikke-invasiv objektiv vurderingsteknikk som registrerer hjerneaktivitet sammen med spesifikke nevrale veier. vi bruker cortical auditory evoked potential (CAEP) og event-relaterte potensialer (ERP) for å oppnå tidsdomeneanalyse.
4 måneder etter operasjon
Objektiv elektroencefalografi-basert vurdering (EEG)
Tidsramme: 7 måneder etter operasjonen
EEG er en ikke-invasiv objektiv vurderingsteknikk som registrerer hjerneaktivitet sammen med spesifikke nevrale veier. vi bruker cortical auditory evoked potential (CAEP) og event-relaterte potensialer (ERP) for å oppnå tidsdomeneanalyse.
7 måneder etter operasjonen
Objektiv elektroencefalografi-basert vurdering (EEG)
Tidsramme: 13 måneder etter operasjonen
EEG er en ikke-invasiv objektiv vurderingsteknikk som registrerer hjerneaktivitet sammen med spesifikke nevrale veier. vi bruker cortical auditory evoked potential (CAEP) og event-relaterte potensialer (ERP) for å oppnå tidsdomeneanalyse.
13 måneder etter operasjonen
Objektiv elektroencefalografi-basert vurdering (EEG)
Tidsramme: over 13 måneder etter operasjonen
EEG er en ikke-invasiv objektiv vurderingsteknikk som registrerer hjerneaktivitet sammen med spesifikke nevrale veier. vi bruker cortical auditory evoked potential (CAEP) og event-relaterte potensialer (ERP) for å oppnå tidsdomeneanalyse.
over 13 måneder etter operasjonen
Taleoppfatning
Tidsramme: Før operasjon
Pasienten testes for talegjenkjenning og resultatene ble registrert i prosent
Før operasjon
Taleoppfatning
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
Pasienten testes for talegjenkjenning og resultatene ble registrert i prosent
1 måned etter operasjon
Taleoppfatning
Tidsramme: 2 måneder etter operasjon
Pasienten testes for talegjenkjenning og resultatene ble registrert i prosent
2 måneder etter operasjon
Taleoppfatning
Tidsramme: 4 måneder etter operasjon
Pasienten testes for talegjenkjenning og resultatene ble registrert i prosent
4 måneder etter operasjon
Taleoppfatning
Tidsramme: 7 måneder etter operasjonen
Pasienten testes for talegjenkjenning og resultatene ble registrert i prosent
7 måneder etter operasjonen
Taleoppfatning
Tidsramme: 13 måneder etter CI-operasjon
Pasienten testes for talegjenkjenning og resultatene ble registrert i prosent
13 måneder etter CI-operasjon
Taleoppfatning
Tidsramme: over 13 måneder etter CI-aktivering
Pasienten testes for talegjenkjenning og resultatene ble registrert i prosent
over 13 måneder etter CI-aktivering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ren tone test
Tidsramme: før operasjon
Evaluering av 250-8000hz hørselseffekt hos pasienter med hørselstap
før operasjon
Ren tone test
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
Evaluering av 250-8000hz hørselseffekt hos pasienter med hørselstap
1 måned etter operasjon
Ren tone test
Tidsramme: 2 måneder etter operasjon
Evaluering av 250-8000hz hørselseffekt hos pasienter med hørselstap
2 måneder etter operasjon
Ren tone test
Tidsramme: 4 måneder etter operasjon
Evaluering av 250-8000hz hørselseffekt hos pasienter med hørselstap
4 måneder etter operasjon
Ren tone test
Tidsramme: 7 måneder etter operasjon
Evaluering av 250-8000hz hørselseffekt hos pasienter med hørselstap
7 måneder etter operasjon
Ren tone test
Tidsramme: 13 måneder etter operasjon
Evaluering av 250-8000hz hørselseffekt hos pasienter med hørselstap
13 måneder etter operasjon
Ren tone test
Tidsramme: over 13 måneder etter operasjonen
Evaluering av 250-8000hz hørselseffekt hos pasienter med hørselstap
over 13 måneder etter operasjonen
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) spørreskjema
Tidsramme: Før operasjon
Vurdering av pasienters mentale tilstand (depresjon, angst, søvnløshet), Resultatanalysediagrammet for dette systemet viser standardskåren. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomene i denne forbindelse. Generelt sett er de som har en total angstscore på mindre enn 50 normale; 50-60 er mildt, 61-70 er moderat, og mer enn 70 er alvorlig angst. Antall negative elementer betyr antall elementer som forsøkspersonen ikke svarte på, og antall positive elementer betyr antall elementer som forsøkspersonen svarte på. Total grovscore: poengsummen til 20 elementer legges sammen, og avgrensningspoengsummen er 40 poeng.
Før operasjon
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) spørreskjema
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
Vurdering av pasienters mentale tilstand (depresjon, angst, søvnløshet), Resultatanalysediagrammet for dette systemet viser standardskåren. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomene i denne forbindelse. Generelt sett er de som har en total angstscore på mindre enn 50 normale; 50-60 er mildt, 61-70 er moderat, og mer enn 70 er alvorlig angst. Antall negative elementer betyr antall elementer som forsøkspersonen ikke svarte på, og antall positive elementer betyr antall elementer som forsøkspersonen svarte på. Total grovscore: poengsummen til 20 elementer legges sammen, og avgrensningspoengsummen er 40 poeng.
1 måned etter operasjon
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) spørreskjema
Tidsramme: 2 måneder etter operasjon
Vurdering av pasienters mentale tilstand (depresjon, angst, søvnløshet), Resultatanalysediagrammet for dette systemet viser standardskåren. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomene i denne forbindelse. Generelt sett er de som har en total angstscore på mindre enn 50 normale; 50-60 er mildt, 61-70 er moderat, og mer enn 70 er alvorlig angst. Antall negative elementer betyr antall elementer som forsøkspersonen ikke svarte på, og antall positive elementer betyr antall elementer som forsøkspersonen svarte på. Total grovscore: poengsummen til 20 elementer legges sammen, og avgrensningspoengsummen er 40 poeng.
2 måneder etter operasjon
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) spørreskjema
Tidsramme: 4 måneder etter operasjon
Vurdering av pasienters mentale tilstand (depresjon, angst, søvnløshet), Resultatanalysediagrammet for dette systemet viser standardskåren. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomene i denne forbindelse. Generelt sett er de som har en total angstscore på mindre enn 50 normale; 50-60 er mildt, 61-70 er moderat, og mer enn 70 er alvorlig angst. Antall negative elementer betyr antall elementer som forsøkspersonen ikke svarte på, og antall positive elementer betyr antall elementer som forsøkspersonen svarte på. Total grovscore: poengsummen til 20 elementer legges sammen, og avgrensningspoengsummen er 40 poeng.
4 måneder etter operasjon
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) spørreskjema
Tidsramme: 7 måneder etter operasjonen
Vurdering av pasienters mentale tilstand (depresjon, angst, søvnløshet), Resultatanalysediagrammet for dette systemet viser standardskåren. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomene i denne forbindelse. Generelt sett er de som har en total angstscore på mindre enn 50 normale; 50-60 er mildt, 61-70 er moderat, og mer enn 70 er alvorlig angst. Antall negative elementer betyr antall elementer som forsøkspersonen ikke svarte på, og antall positive elementer betyr antall elementer som forsøkspersonen svarte på. Total grovscore: poengsummen til 20 elementer legges sammen, og avgrensningspoengsummen er 40 poeng.
7 måneder etter operasjonen
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) spørreskjema
Tidsramme: 13 måneder etter operasjonen
Vurdering av pasienters mentale tilstand (depresjon, angst, søvnløshet), Resultatanalysediagrammet for dette systemet viser standardskåren. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomene i denne forbindelse. Generelt sett er de som har en total angstscore på mindre enn 50 normale; 50-60 er mildt, 61-70 er moderat, og mer enn 70 er alvorlig angst. Antall negative elementer betyr antall elementer som forsøkspersonen ikke svarte på, og antall positive elementer betyr antall elementer som forsøkspersonen svarte på. Total grovscore: poengsummen til 20 elementer legges sammen, og avgrensningspoengsummen er 40 poeng.
13 måneder etter operasjonen
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) spørreskjema
Tidsramme: over 13 måneder etter operasjonen
Vurdering av pasienters mentale tilstand (depresjon, angst, søvnløshet), Resultatanalysediagrammet for dette systemet viser standardskåren. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomene i denne forbindelse. Generelt sett er de som har en total angstscore på mindre enn 50 normale; 50-60 er mildt, 61-70 er moderat, og mer enn 70 er alvorlig angst. Antall negative elementer betyr antall elementer som forsøkspersonen ikke svarte på, og antall positive elementer betyr antall elementer som forsøkspersonen svarte på. Total grovscore: poengsummen til 20 elementer legges sammen, og avgrensningspoengsummen er 40 poeng.
over 13 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Shi m Yang, M.D., Ph.D., Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tinnitus

Kliniske studier på Cochleaimplantat

3
Abonnere