Virkninger af CI på tinnitus og dens symptomer
5. juni 2023 opdateret af: YangShiming, Chinese PLA General Hospital
Effekter af cochlear implantation på tinnitus og dens symptomer
Unormal aktivitet i det centrale auditive system er årsagen til subjektiv oplevelse af tinnitus.
Elektrisk stimulation kan hæmme den unormale aktivitet af auditivt relaterede neuroner hos patienter med tinnitus.
I de senere år er anvendelsen af elektrisk stimulation i behandlingen af tinnitus et varmt forskningsemne, og det har gjort nogle fremskridt.
Dets behandling er dog stadig på diskussionsstadiet, og der er ingen bedste ordning, der er egnet til klinisk praksis.
På nuværende tidspunkt har forskere fundet ud af, at cochlear elektrodestimulering kan hæmme tinnitus, men dens mekanisme er ikke klar.
Det er svært at lokalisere oprindelsen af tinnitus, og placeringen af elektrodestimulering og stimuleringsparametre skal stadig optimeres yderligere.
Fordi den implanterede del af cochleaimplantatet indeholder magneter, kan patienterne ikke udføre funktionel MR.
Imidlertid er forekomsten af tinnitus i denne gruppe meget høj (67,0~100,0 %,
med et gennemsnit på 80,0 %), så det er af stor værdi og betydning at undersøge effekten af tinnitusbehandling hos sådanne patienter.
I denne undersøgelse blev en ny klinisk elektroencefalogram (EEG) teknik brugt til at kompensere for manglen på MR-billeddannelse hos patienter med elektrodeimplantation.
EEG analyserer den funktionelle forbindelse mellem forskellige hjerneregioner gennem EEG-testelektroder, bruger sporbarhedsfunktionen af EEG-software til at lokalisere tinnitusens placering, analyserer processen med tinnitushæmning ved elektrisk stimulering og forklarer mekanismen for tinnitushæmning ved elektrisk stimulation fra en nyt perspektiv.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskningsindhold 1.1 Undersøgelse om ændringsloven for tinnitus påvirket af elektrisk stimulation efter elektrodeimplantation: 1) Ændringen af tinnitus før operation efter cochlear implantation; 2) Langtidsobservation af elektrisk stimulation efter cochlear implantation: (1) Ændringsreglen for tinnitus-lydstyrke efter elektrisk stimulation (hvor længe kan den komme sig for at være stabil efter tænding); (2) regelmæssigheden af tinnitusfrekvens efter elektrisk stimulering; (3) Gendannelse af tinnitus efter elektrodeimplantation af forskellige årsager til døvhed.
1.2 Undersøgelse af mekanismen for elektrisk stimulation, der hæmmer tinnitus: 1) Ændringer i hvile-EEG hos patienter med tinnitus før operation, før operation-efter operation, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, mere end 12 måneder; 2) Udarbejdelse af hvilende elektroencefalogramanalyseprogram; 3) Den hvilende hjernebølgeform blev analyseret for at spore den anatomiske position af den kunstige cochlea for at hæmme tinnitus.
1.3 Undersøgelse af den optimale indstilling af elektrodestimulering til tinnitusbehandling: 1) Indstilling af forskellige elektriske stimuleringsfrekvenser og stimuleringshastighedsparametre for at maskere tinnitus; 2) Indstil proceduren for elektrisk stimulering cochleaimplantat til at maskere tinnitus.
- Forskningsmål 1) Opsummere ændringerne af tinnitus efter elektrodeimplantation (effektiv behandlingstid, sygdomme egnet til elektrisk stimulationsbehandling osv.); 2) Udled mekanismen for elektrisk stimulation, der hæmmer tinnitus; 3) Indstil elektriske stimuleringsparametre for effektivt at undertrykke tinnitus.
- Videnskabelige problemer, der skal løses Vores studiegruppe planlægger at bruge mere avanceret EEG-teknologi til at udforske princippet om elektrisk stimulering for at undertrykke tinnitus, finde ud af den effektive ordning med elektrisk stimulering til behandling af tinnitus og hjælpe flere patienter med at løse problemet med tinnitus.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: QIAN WANG, M.S.
- Telefonnummer: +8618211068103
- E-mail: only_elizabeth@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shi m Yang
- Telefonnummer: 01068159050
- E-mail: yangsm301@263.net
Studiesteder
-
-
France
-
Beijing, France, Kina, 100085
- Rekruttering
- Qian Wang
-
Kontakt:
- QIAN WANG
- Telefonnummer: +8618211068103
- E-mail: only_elizabeth@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 86 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Denne undersøgelse omfattede patienter, der modtog cochleaimplantater på Auditory Implant Center i Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, China PLA General Hospital;
- 2. Patienterne var fra 16 til 90 år gamle;
- 3. Patienten oplevede høretab og havde enten tinnitus længere end 0,25 år (eksperimentel gruppe 1) eller ingen tinnitus (kontrolgruppe 2) før cochlear implantatoperationen;
- 4. De cochleære implantater, som patienterne accepterede, omfattede produkter fra MED-EL, Cochlear, Advanced Bionics og Nurotron;
- 5. Alle patienter deltog frivilligt i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- 1 Tinnitustyper udelukker ikke-otogen tinnitus (herunder tinnitus forårsaget af hypertension, hjertesygdomme, hyperthyroidisme, neurasteni, hyperlipidæmi osv.);
- 2 Kontraindikationer for cochleaimplantatkirurgi (se retningslinjerne for cochleaimplantat 2013 fra den kinesiske lægeforening);
- 3 Intellektuel mangel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tinnitus gruppe
Patienter med tinnitus fik cochleaimplantat
|
Kirurgen vil lave et lille snit (indsnit) bag patientens øre og danne et lille hul i den del af kranieknoglen (mastoid), hvor den indre enhed hviler.
Derefter skaber kirurgen en lille åbning i cochlea for at skrue elektroden på den interne cochleaimplantatanordning.
Hudsnittet sys lukket, så den indre anordning er under huden.
|
|
Aktiv komparator: uden tinnitusgruppe
Patienter, der ikke har tinnitus, fik cochleaimplantat
|
Kirurgen vil lave et lille snit (indsnit) bag patientens øre og danne et lille hul i den del af kranieknoglen (mastoid), hvor den indre enhed hviler.
Derefter skaber kirurgen en lille åbning i cochlea for at skrue elektroden på den interne cochleaimplantatanordning.
Hudsnittet sys lukket, så den indre anordning er under huden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrisk stimulationskanalnummer
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Stimulerende basalmembran med cochleaimplantatelektrode, der matcher tinnitusfrekvensen.
Det cochleaimplantatelektrodenummer registreres.
|
1 uge efter operationen
|
|
Elektrisk stimulationskanalnummer
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
frekvens.
Det cochleaimplantatelektrodenummer registreres.
|
1 måned efter operationen
|
|
Elektrisk stimulationskanalnummer
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
|
frekvens.
Det cochleaimplantatelektrodenummer registreres.
|
2 måneder efter operationen
|
|
Elektrisk stimulationskanalnummer
Tidsramme: 3 måneder efter CI operation
|
frekvens.
Det cochleaimplantatelektrodenummer registreres.
|
3 måneder efter CI operation
|
|
Elektrisk stimulationskanalnummer
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
|
frekvens.
Det cochleaimplantatelektrodenummer registreres.
|
4 måneder efter operationen
|
|
Elektrisk stimulationskanalnummer
Tidsramme: 7 måneder efter operationen
|
frekvens.
Det cochleaimplantatelektrodenummer registreres.
|
7 måneder efter operationen
|
|
Elektrisk stimulationskanalnummer
Tidsramme: 13 måneder efter operationen
|
frekvens.
Det cochleaimplantatelektrodenummer registreres.
|
13 måneder efter operationen
|
|
Elektrisk stimulationskanalnummer
Tidsramme: over 13 måneder efter operationen
|
frekvens.
Det cochleaimplantatelektrodenummer registreres.
|
over 13 måneder efter operationen
|
|
Tinnitus karakteristisk informationsspørgeskema
Tidsramme: Før operation
|
Et multifaktorielt og lukket spørgeskema blev udviklet af vores CI-center.
Demografien og en del af tinnitusbeskrivelserne blev registreret i Tinnitus Karakteristika spørgeskema til CI-modtagere.
Patienternes grundlæggende information, såsom køn, alder, ætiologi, CI-side, CI-type og tidspunkt for døvhed blev udfyldt af patienterne.
Information om tinnitus karakteristika, herunder lokalisering, varighed og type, blev indsamlet til korrelationsanalyse.
|
Før operation
|
|
Tinnitus karakteristisk informationsspørgeskema
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Et multifaktorielt og lukket spørgeskema blev udviklet af vores CI-center.
Demografien og en del af tinnitusbeskrivelserne blev registreret i Tinnitus Karakteristika spørgeskema til CI-modtagere.
Patienternes grundlæggende information, såsom køn, alder, ætiologi, CI-side, CI-type og tidspunkt for døvhed blev udfyldt af patienterne.
Information om tinnitus karakteristika, herunder lokalisering, varighed og type, blev indsamlet til korrelationsanalyse.
|
1 uge efter operationen
|
|
Tinnitus karakteristisk informationsspørgeskema
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Et multifaktorielt og lukket spørgeskema blev udviklet af vores CI-center.
Demografien og en del af tinnitusbeskrivelserne blev registreret i Tinnitus Karakteristika spørgeskema til CI-modtagere.
Patienternes grundlæggende information, såsom køn, alder, ætiologi, CI-side, CI-type og tidspunkt for døvhed blev udfyldt af patienterne.
Information om tinnitus karakteristika, herunder lokalisering, varighed og type, blev indsamlet til korrelationsanalyse.
|
1 måned efter operationen
|
|
Tinnitus karakteristisk informationsspørgeskema
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
|
Et multifaktorielt og lukket spørgeskema blev udviklet af vores CI-center.
Demografien og en del af tinnitusbeskrivelserne blev registreret i Tinnitus Karakteristika spørgeskema til CI-modtagere.
Patienternes grundlæggende information, såsom køn, alder, ætiologi, CI-side, CI-type og tidspunkt for døvhed blev udfyldt af patienterne.
Information om tinnitus karakteristika, herunder lokalisering, varighed og type, blev indsamlet til korrelationsanalyse.
|
2 måneder efter operationen
|
|
Tinnitus karakteristisk informationsspørgeskema
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Et multifaktorielt og lukket spørgeskema blev udviklet af vores CI-center.
Demografien og en del af tinnitusbeskrivelserne blev registreret i Tinnitus Karakteristika spørgeskema til CI-modtagere.
Patienternes grundlæggende information, såsom køn, alder, ætiologi, CI-side, CI-type og tidspunkt for døvhed blev udfyldt af patienterne.
Information om tinnitus karakteristika, herunder lokalisering, varighed og type, blev indsamlet til korrelationsanalyse.
|
3 måneder efter operationen
|
|
Tinnitus karakteristisk informationsspørgeskema
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
|
Et multifaktorielt og lukket spørgeskema blev udviklet af vores CI-center.
Demografien og en del af tinnitusbeskrivelserne blev registreret i Tinnitus Karakteristika spørgeskema til CI-modtagere.
Patienternes grundlæggende information, såsom køn, alder, ætiologi, CI-side, CI-type og tidspunkt for døvhed blev udfyldt af patienterne.
Information om tinnitus karakteristika, herunder lokalisering, varighed og type, blev indsamlet til korrelationsanalyse.
|
4 måneder efter operationen
|
|
Tinnitus karakteristisk informationsspørgeskema
Tidsramme: 7 måneder efter operationen
|
Et multifaktorielt og lukket spørgeskema blev udviklet af vores CI-center.
Demografien og en del af tinnitusbeskrivelserne blev registreret i Tinnitus Karakteristika spørgeskema til CI-modtagere.
Patienternes grundlæggende information, såsom køn, alder, ætiologi, CI-side, CI-type og tidspunkt for døvhed blev udfyldt af patienterne.
Information om tinnitus karakteristika, herunder lokalisering, varighed og type, blev indsamlet til korrelationsanalyse.
|
7 måneder efter operationen
|
|
Tinnitus karakteristisk informationsspørgeskema
Tidsramme: 13 måneder efter operationen
|
Et multifaktorielt og lukket spørgeskema blev udviklet af vores CI-center.
Demografien og en del af tinnitusbeskrivelserne blev registreret i Tinnitus Karakteristika spørgeskema til CI-modtagere.
Patienternes grundlæggende information, såsom køn, alder, ætiologi, CI-side, CI-type og tidspunkt for døvhed blev udfyldt af patienterne.
Information om tinnitus karakteristika, herunder lokalisering, varighed og type, blev indsamlet til korrelationsanalyse.
|
13 måneder efter operationen
|
|
Tinnitus karakteristisk informationsspørgeskema
Tidsramme: over 13 måneder efter operationen
|
Et multifaktorielt og lukket spørgeskema blev udviklet af vores CI-center.
Demografien og en del af tinnitusbeskrivelserne blev registreret i Tinnitus Karakteristika spørgeskema til CI-modtagere.
Patienternes grundlæggende information, såsom køn, alder, ætiologi, CI-side, CI-type og tidspunkt for døvhed blev udfyldt af patienterne.
Information om tinnitus karakteristika, herunder lokalisering, varighed og type, blev indsamlet til korrelationsanalyse.
|
over 13 måneder efter operationen
|
|
Tinnitus-lydstyrke (CI elektrisk stimulationsintensitet)
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Tinnituslydstyrken blev matchet af stimuleringsstrømniveauet for cochlear implantatelektrode. Den ultimative elektrodestimuleringsstrøm (IµA) kvantificeres i µA, og tinnituslydstyrken registreres i Qtin (nC, 10-9C) (dvs.
Qtin=IµA* tp).
|
1 uge efter operationen
|
|
Tinnitus-lydstyrke (CI elektrisk stimulationsintensitet)
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Tinnituslydstyrken blev matchet af stimuleringsstrømniveauet for cochlear implantatelektrode. Den ultimative elektrodestimuleringsstrøm (IµA) kvantificeres i µA, og tinnituslydstyrken registreres i Qtin (nC, 10-9C) (dvs.
Qtin=IµA* tp).
|
1 måned efter operationen
|
|
Tinnitus-lydstyrke (CI elektrisk stimulationsintensitet)
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
|
Tinnituslydstyrken blev matchet af stimuleringsstrømniveauet for cochlear implantatelektrode. Den ultimative elektrodestimuleringsstrøm (IµA) kvantificeres i µA, og tinnituslydstyrken registreres i Qtin (nC, 10-9C) (dvs.
Qtin=IµA* tp).
|
2 måneder efter operationen
|
|
Tinnitus-lydstyrke (CI elektrisk stimulationsintensitet)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Tinnituslydstyrken blev matchet af stimuleringsstrømniveauet for cochlear implantatelektrode. Den ultimative elektrodestimuleringsstrøm (IµA) kvantificeres i µA, og tinnituslydstyrken registreres i Qtin (nC, 10-9C) (dvs.
Qtin=IµA* tp).
|
3 måneder efter operationen
|
|
Tinnitus-lydstyrke (CI elektrisk stimulationsintensitet)
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
|
Tinnituslydstyrken blev matchet af stimuleringsstrømniveauet for cochlear implantatelektrode. Den ultimative elektrodestimuleringsstrøm (IµA) kvantificeres i µA, og tinnituslydstyrken registreres i Qtin (nC, 10-9C) (dvs.
Qtin=IµA* tp).
|
4 måneder efter operationen
|
|
Tinnitus-lydstyrke (CI elektrisk stimulationsintensitet)
Tidsramme: 7 måneder efter operationen
|
Tinnituslydstyrken blev matchet af stimuleringsstrømniveauet for cochlear implantatelektrode. Den ultimative elektrodestimuleringsstrøm (IµA) kvantificeres i µA, og tinnituslydstyrken registreres i Qtin (nC, 10-9C) (dvs.
Qtin=IµA* tp).
|
7 måneder efter operationen
|
|
Tinnitus-lydstyrke (CI elektrisk stimulationsintensitet)
Tidsramme: 13 måneder efter operationen
|
Tinnituslydstyrken blev matchet af stimuleringsstrømniveauet for cochlear implantatelektrode. Den ultimative elektrodestimuleringsstrøm (IµA) kvantificeres i µA, og tinnituslydstyrken registreres i Qtin (nC, 10-9C) (dvs.
Qtin=IµA* tp).
|
13 måneder efter operationen
|
|
Tinnitus-lydstyrke (CI elektrisk stimulationsintensitet)
Tidsramme: over 13 måneder efter operationen
|
Tinnituslydstyrken blev matchet af stimuleringsstrømniveauet for cochlear implantatelektrode. Den ultimative elektrodestimuleringsstrøm (IµA) kvantificeres i µA, og tinnituslydstyrken registreres i Qtin (nC, 10-9C) (dvs.
Qtin=IµA* tp).
|
over 13 måneder efter operationen
|
|
Objektiv elektroencefalografi-baseret vurdering (EEG)
Tidsramme: Før operation
|
EEG er en ikke-invasiv objektiv vurderingsteknik, der registrerer hjerneaktivitet sammen med specifikke neurale veje.
vi bruger cortical auditory evoked potential (CAEP) og event-related potentials (ERP) til at opnå tidsdomæneanalyse.
|
Før operation
|
|
Objektiv elektroencefalografi-baseret vurdering (EEG)
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
EEG-bølgeformerne for CI-patienter blev testet, og amplituden og latensen blev registreret.
|
1 uge efter operationen
|
|
Objektiv elektroencefalografi-baseret vurdering (EEG)
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
EEG er en ikke-invasiv objektiv vurderingsteknik, der registrerer hjerneaktivitet sammen med specifikke neurale veje.
vi bruger cortical auditory evoked potential (CAEP) og event-related potentials (ERP) til at opnå tidsdomæneanalyse.
|
1 måned efter operationen
|
|
Objektiv elektroencefalografi-baseret vurdering (EEG)
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
|
EEG er en ikke-invasiv objektiv vurderingsteknik, der registrerer hjerneaktivitet sammen med specifikke neurale veje.
vi bruger cortical auditory evoked potential (CAEP) og event-related potentials (ERP) til at opnå tidsdomæneanalyse.
|
2 måneder efter operationen
|
|
Objektiv elektroencefalografi-baseret vurdering (EEG)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
EEG er en ikke-invasiv objektiv vurderingsteknik, der registrerer hjerneaktivitet sammen med specifikke neurale veje.
vi bruger cortical auditory evoked potential (CAEP) og event-related potentials (ERP) til at opnå tidsdomæneanalyse.
|
3 måneder efter operationen
|
|
Objektiv elektroencefalografi-baseret vurdering (EEG)
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
|
EEG er en ikke-invasiv objektiv vurderingsteknik, der registrerer hjerneaktivitet sammen med specifikke neurale veje.
vi bruger cortical auditory evoked potential (CAEP) og event-related potentials (ERP) til at opnå tidsdomæneanalyse.
|
4 måneder efter operationen
|
|
Objektiv elektroencefalografi-baseret vurdering (EEG)
Tidsramme: 7 måneder efter operationen
|
EEG er en ikke-invasiv objektiv vurderingsteknik, der registrerer hjerneaktivitet sammen med specifikke neurale veje.
vi bruger cortical auditory evoked potential (CAEP) og event-related potentials (ERP) til at opnå tidsdomæneanalyse.
|
7 måneder efter operationen
|
|
Objektiv elektroencefalografi-baseret vurdering (EEG)
Tidsramme: 13 måneder efter operationen
|
EEG er en ikke-invasiv objektiv vurderingsteknik, der registrerer hjerneaktivitet sammen med specifikke neurale veje.
vi bruger cortical auditory evoked potential (CAEP) og event-related potentials (ERP) til at opnå tidsdomæneanalyse.
|
13 måneder efter operationen
|
|
Objektiv elektroencefalografi-baseret vurdering (EEG)
Tidsramme: over 13 måneder efter operationen
|
EEG er en ikke-invasiv objektiv vurderingsteknik, der registrerer hjerneaktivitet sammen med specifikke neurale veje.
vi bruger cortical auditory evoked potential (CAEP) og event-related potentials (ERP) til at opnå tidsdomæneanalyse.
|
over 13 måneder efter operationen
|
|
Taleopfattelse
Tidsramme: Før operation
|
Patienten testes for talegenkendelse, og resultaterne blev registreret som en procentdel
|
Før operation
|
|
Taleopfattelse
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Patienten testes for talegenkendelse, og resultaterne blev registreret som en procentdel
|
1 måned efter operationen
|
|
Taleopfattelse
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
|
Patienten testes for talegenkendelse, og resultaterne blev registreret som en procentdel
|
2 måneder efter operationen
|
|
Taleopfattelse
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
|
Patienten testes for talegenkendelse, og resultaterne blev registreret som en procentdel
|
4 måneder efter operationen
|
|
Taleopfattelse
Tidsramme: 7 måneder efter operationen
|
Patienten testes for talegenkendelse, og resultaterne blev registreret som en procentdel
|
7 måneder efter operationen
|
|
Taleopfattelse
Tidsramme: 13 måneder efter CI operation
|
Patienten testes for talegenkendelse, og resultaterne blev registreret som en procentdel
|
13 måneder efter CI operation
|
|
Taleopfattelse
Tidsramme: over 13 måneder efter CI-aktivering
|
Patienten testes for talegenkendelse, og resultaterne blev registreret som en procentdel
|
over 13 måneder efter CI-aktivering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ren tone test
Tidsramme: før operation
|
Evaluering af 250-8000hz høreeffekt hos patienter med høretab
|
før operation
|
|
Ren tone test
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Evaluering af 250-8000hz høreeffekt hos patienter med høretab
|
1 måned efter operationen
|
|
Ren tone test
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
|
Evaluering af 250-8000hz høreeffekt hos patienter med høretab
|
2 måneder efter operationen
|
|
Ren tone test
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
|
Evaluering af 250-8000hz høreeffekt hos patienter med høretab
|
4 måneder efter operationen
|
|
Ren tone test
Tidsramme: 7 måneder efter operationen
|
Evaluering af 250-8000hz høreeffekt hos patienter med høretab
|
7 måneder efter operationen
|
|
Ren tone test
Tidsramme: 13 måneder efter operationen
|
Evaluering af 250-8000hz høreeffekt hos patienter med høretab
|
13 måneder efter operationen
|
|
Ren tone test
Tidsramme: over 13 måneder efter operationen
|
Evaluering af 250-8000hz høreeffekt hos patienter med høretab
|
over 13 måneder efter operationen
|
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) spørgeskema
Tidsramme: Før operation
|
Vurdering af patienters mentale tilstand (depression, angst, søvnløshed), Resultatanalysediagrammet for dette system viser standardscoren.
Jo højere score, jo mere alvorlige er symptomerne i denne henseende.
Generelt er de, hvis samlede angstscore er mindre end 50, normale; 50-60 er mildt, 61-70 er moderat, og mere end 70 er svær angst.
Antallet af negative emner betyder antallet af emner, som forsøgspersonen ikke svarede på, og antallet af positive emner betyder antallet af emner, som forsøgspersonen svarede på.
Samlet grov score: scorerne på 20 genstande lægges sammen, og afgrænsningsscoren er 40 point.
|
Før operation
|
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) spørgeskema
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Vurdering af patienters mentale tilstand (depression, angst, søvnløshed), Resultatanalysediagrammet for dette system viser standardscoren.
Jo højere score, jo mere alvorlige er symptomerne i denne henseende.
Generelt er de, hvis samlede angstscore er mindre end 50, normale; 50-60 er mildt, 61-70 er moderat, og mere end 70 er svær angst.
Antallet af negative emner betyder antallet af emner, som forsøgspersonen ikke svarede på, og antallet af positive emner betyder antallet af emner, som forsøgspersonen svarede på.
Samlet grov score: scorerne på 20 genstande lægges sammen, og afgrænsningsscoren er 40 point.
|
1 måned efter operationen
|
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) spørgeskema
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
|
Vurdering af patienters mentale tilstand (depression, angst, søvnløshed), Resultatanalysediagrammet for dette system viser standardscoren.
Jo højere score, jo mere alvorlige er symptomerne i denne henseende.
Generelt er de, hvis samlede angstscore er mindre end 50, normale; 50-60 er mildt, 61-70 er moderat, og mere end 70 er svær angst.
Antallet af negative emner betyder antallet af emner, som forsøgspersonen ikke svarede på, og antallet af positive emner betyder antallet af emner, som forsøgspersonen svarede på.
Samlet grov score: scorerne på 20 genstande lægges sammen, og afgrænsningsscoren er 40 point.
|
2 måneder efter operationen
|
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) spørgeskema
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
|
Vurdering af patienters mentale tilstand (depression, angst, søvnløshed), Resultatanalysediagrammet for dette system viser standardscoren.
Jo højere score, jo mere alvorlige er symptomerne i denne henseende.
Generelt er de, hvis samlede angstscore er mindre end 50, normale; 50-60 er mildt, 61-70 er moderat, og mere end 70 er svær angst.
Antallet af negative emner betyder antallet af emner, som forsøgspersonen ikke svarede på, og antallet af positive emner betyder antallet af emner, som forsøgspersonen svarede på.
Samlet grov score: scorerne på 20 genstande lægges sammen, og afgrænsningsscoren er 40 point.
|
4 måneder efter operationen
|
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) spørgeskema
Tidsramme: 7 måneder efter operationen
|
Vurdering af patienters mentale tilstand (depression, angst, søvnløshed), Resultatanalysediagrammet for dette system viser standardscoren.
Jo højere score, jo mere alvorlige er symptomerne i denne henseende.
Generelt er de, hvis samlede angstscore er mindre end 50, normale; 50-60 er mildt, 61-70 er moderat, og mere end 70 er svær angst.
Antallet af negative emner betyder antallet af emner, som forsøgspersonen ikke svarede på, og antallet af positive emner betyder antallet af emner, som forsøgspersonen svarede på.
Samlet grov score: scorerne på 20 genstande lægges sammen, og afgrænsningsscoren er 40 point.
|
7 måneder efter operationen
|
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) spørgeskema
Tidsramme: 13 måneder efter operationen
|
Vurdering af patienters mentale tilstand (depression, angst, søvnløshed), Resultatanalysediagrammet for dette system viser standardscoren.
Jo højere score, jo mere alvorlige er symptomerne i denne henseende.
Generelt er de, hvis samlede angstscore er mindre end 50, normale; 50-60 er mildt, 61-70 er moderat, og mere end 70 er svær angst.
Antallet af negative emner betyder antallet af emner, som forsøgspersonen ikke svarede på, og antallet af positive emner betyder antallet af emner, som forsøgspersonen svarede på.
Samlet grov score: scorerne på 20 genstande lægges sammen, og afgrænsningsscoren er 40 point.
|
13 måneder efter operationen
|
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) spørgeskema
Tidsramme: over 13 måneder efter operationen
|
Vurdering af patienters mentale tilstand (depression, angst, søvnløshed), Resultatanalysediagrammet for dette system viser standardscoren.
Jo højere score, jo mere alvorlige er symptomerne i denne henseende.
Generelt er de, hvis samlede angstscore er mindre end 50, normale; 50-60 er mildt, 61-70 er moderat, og mere end 70 er svær angst.
Antallet af negative emner betyder antallet af emner, som forsøgspersonen ikke svarede på, og antallet af positive emner betyder antallet af emner, som forsøgspersonen svarede på.
Samlet grov score: scorerne på 20 genstande lægges sammen, og afgrænsningsscoren er 40 point.
|
over 13 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Shi m Yang, M.D., Ph.D., Chinese PLA General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CI and Tinnitus 01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .