Влияние КИ на шум в ушах и его симптомы
5 июня 2023 г. обновлено: YangShiming, Chinese PLA General Hospital
Влияние кохлеарной имплантации на шум в ушах и его симптомы
Аномальная активность в центральной слуховой системе является причиной субъективного ощущения шума в ушах.
Электрическая стимуляция может ингибировать аномальную активность слуховых нейронов у пациентов с шумом в ушах.
В последние годы применение электростимуляции для лечения шума в ушах является горячей темой исследований, и в этой области достигнут определенный прогресс.
Однако его лечение пока находится в стадии обсуждения, и оптимальной схемы, пригодной для клинической практики, не существует.
В настоящее время ученые обнаружили, что стимуляция кохлеарным электродом может подавлять шум в ушах, но ее механизм неясен.
Трудно определить источник шума в ушах, а расположение электродной стимуляции и параметры стимуляции все еще нуждаются в дальнейшей оптимизации.
Поскольку имплантированная часть кохлеарного импланта содержит магниты, пациенты не могут выполнять функциональную МРТ.
Однако распространенность шума в ушах в этой группе очень высока (67,0~100,0%,
в среднем 80,0%), поэтому изучение эффекта лечения шума в ушах у таких пациентов представляет большую ценность и значимость.
В этом исследовании был использован новый метод клинической электроэнцефалограммы (ЭЭГ), чтобы компенсировать отсутствие МРТ у пациентов с имплантированными электродами.
ЭЭГ анализирует функциональную связь различных областей мозга с помощью тестовых электродов ЭЭГ, использует функцию прослеживаемости программного обеспечения ЭЭГ для определения местоположения шума в ушах, анализирует процесс подавления шума в ушах с помощью электрической стимуляции и объясняет механизм подавления шума в ушах с помощью электрической стимуляции от новая перспектива.
Обзор исследования
Подробное описание
Содержание исследования 1.1 Изучение закона изменения шума в ушах под влиянием электростимуляции после имплантации электродов: 1) изменение шума в ушах до операции после кохлеарной имплантации; 2) Длительное наблюдение за электростимуляцией после кохлеарной имплантации: (1) Правило изменения громкости шума в ушах после электростимуляции (как долго он может восстанавливаться до стабильного состояния после включения питания); (2) регулярность частоты шума в ушах после электростимуляции; (3) Восстановление шума в ушах после имплантации электродов при различных причинах глухоты.
1.2 Изучение механизма торможения шума в ушах электростимуляцией: 1) Изменения ЭЭГ в покое у больных с шумом в ушах до операции, до операции-после операции, через 1 мес, 2 мес, 3 мес, 6 мес, 12 мес, более 12 мес; 2) составление программы анализа электроэнцефалограммы покоя; 3) Была проанализирована форма волн мозга в состоянии покоя, чтобы проследить анатомическое положение искусственной улитки для подавления шума в ушах.
1.3 Изучение оптимальной настройки электродной стимуляции для лечения шума в ушах: 1) Установка различных параметров частоты и скорости электростимуляции для маскировки шума в ушах; 2) Установить процедуру электростимуляции кохлеарного импланта для маскировки шума в ушах.
- Задачи исследования 1) Обобщить изменения шума в ушах после имплантации электродов (эффективное время лечения, заболевания, подходящие для лечения электростимуляцией и т.д.); 2) Сделать вывод о механизме подавления шума в ушах электростимуляцией; 3) Установите параметры электростимуляции для эффективного подавления шума в ушах.
- Научные проблемы, которые необходимо решить Наша исследовательская группа планирует использовать более совершенную технологию ЭЭГ для изучения принципа электрической стимуляции для подавления шума в ушах, выяснить эффективную схему электрической стимуляции для лечения шума в ушах и помочь большему количеству пациентов решить проблему шума в ушах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: QIAN WANG, M.S.
- Номер телефона: +8618211068103
- Электронная почта: only_elizabeth@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shi m Yang
- Номер телефона: 01068159050
- Электронная почта: yangsm301@263.net
Места учебы
-
-
France
-
Beijing, France, Китай, 100085
- Рекрутинг
- Qian Wang
-
Контакт:
- QIAN WANG
- Номер телефона: +8618211068103
- Электронная почта: only_elizabeth@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 86 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1. В это исследование были включены пациенты, которым были установлены кохлеарные имплантаты в Центре слуховой имплантации оториноларингологической хирургии головы и шеи, Китайская больница общего профиля PLA;
- 2. Пациенты в возрасте от 16 до 90 лет;
- 3. У пациента наблюдалась потеря слуха и шум в ушах длился более 0,25 года (опытная группа 1) или отсутствовал шум в ушах (контрольная группа 2) до операции кохлеарной имплантации;
- 4. Кохлеарные имплантаты, принимаемые пациентами, включали продукты компаний MED-EL, Cochlear, Advanced Bionics и Nurotron;
- 5. Все пациенты добровольно участвовали в исследовании.
Критерий исключения:
- 1 Типы шума в ушах исключают неотогенный шум в ушах (включая шум в ушах, вызванный гипертонией, сердечными заболеваниями, гипертиреозом, неврастенией, гиперлипидемией и др.);
- 2 Противопоказания к кохлеарной имплантации (см. рекомендации по кохлеарной имплантации 2013 г. Китайской медицинской ассоциации);
- 3 Интеллектуальная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа шума в ушах
Пациентам с шумом в ушах установили кохлеарный имплант
|
Хирург сделает небольшой надрез (разрез) за ухом пациента и сделает небольшое отверстие в той части кости черепа (сосцевидном отростке), где находится внутреннее устройство.
Затем хирург создает небольшое отверстие в улитке для введения электрода внутреннего устройства кохлеарного импланта.
Разрез кожи зашивают так, чтобы внутреннее устройство находилось под кожей.
|
|
Активный компаратор: группа без шума в ушах
Пациенты, у которых нет шума в ушах, получили кохлеарный имплант
|
Хирург сделает небольшой надрез (разрез) за ухом пациента и сделает небольшое отверстие в той части кости черепа (сосцевидном отростке), где находится внутреннее устройство.
Затем хирург создает небольшое отверстие в улитке для введения электрода внутреннего устройства кохлеарного импланта.
Разрез кожи зашивают так, чтобы внутреннее устройство находилось под кожей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Номер канала электростимуляции
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Стимуляция базальной мембраны с помощью электрода кохлеарного имплантата для соответствия частоте шума в ушах.
Записывается номер электрода кохлеарного импланта.
|
1 неделя после операции
|
|
Номер канала электростимуляции
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
частота.
Записывается номер электрода кохлеарного импланта.
|
1 месяц после операции
|
|
Номер канала электростимуляции
Временное ограничение: 2 месяца после операции
|
частота.
Записывается номер электрода кохлеарного импланта.
|
2 месяца после операции
|
|
Номер канала электростимуляции
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции КИ
|
частота.
Записывается номер электрода кохлеарного импланта.
|
Через 3 месяца после операции КИ
|
|
Номер канала электростимуляции
Временное ограничение: 4 месяца после операции
|
частота.
Записывается номер электрода кохлеарного импланта.
|
4 месяца после операции
|
|
Номер канала электростимуляции
Временное ограничение: 7 месяцев после операции
|
частота.
Записывается номер электрода кохлеарного импланта.
|
7 месяцев после операции
|
|
Номер канала электростимуляции
Временное ограничение: 13 месяцев после операции
|
частота.
Записывается номер электрода кохлеарного импланта.
|
13 месяцев после операции
|
|
Номер канала электростимуляции
Временное ограничение: более 13 месяцев после операции
|
частота.
Записывается номер электрода кохлеарного импланта.
|
более 13 месяцев после операции
|
|
Информационная анкета по характеристикам шума в ушах
Временное ограничение: Предварительная операция
|
Наш центр КИ разработал многофакторную и закрытую анкету.
Демографические данные и часть описаний шума в ушах были записаны в анкете «Характеристики шума в ушах» для реципиентов КИ.
Основная информация о пациентах, такая как пол, возраст, этиология, сторона КИ, тип КИ и время глухоты, была заполнена пациентами.
Информация о характеристиках шума в ушах, включая локализацию, продолжительность и тип, была собрана для корреляционного анализа.
|
Предварительная операция
|
|
Информационная анкета по характеристикам шума в ушах
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Наш центр КИ разработал многофакторную и закрытую анкету.
Демографические данные и часть описаний шума в ушах были записаны в анкете «Характеристики шума в ушах» для реципиентов КИ.
Основная информация о пациентах, такая как пол, возраст, этиология, сторона КИ, тип КИ и время глухоты, была заполнена пациентами.
Информация о характеристиках шума в ушах, включая локализацию, продолжительность и тип, была собрана для корреляционного анализа.
|
1 неделя после операции
|
|
Информационная анкета по характеристикам шума в ушах
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Наш центр КИ разработал многофакторную и закрытую анкету.
Демографические данные и часть описаний шума в ушах были записаны в анкете «Характеристики шума в ушах» для реципиентов КИ.
Основная информация о пациентах, такая как пол, возраст, этиология, сторона КИ, тип КИ и время глухоты, была заполнена пациентами.
Информация о характеристиках шума в ушах, включая локализацию, продолжительность и тип, была собрана для корреляционного анализа.
|
1 месяц после операции
|
|
Информационная анкета по характеристикам шума в ушах
Временное ограничение: 2 месяца после операции
|
Наш центр КИ разработал многофакторную и закрытую анкету.
Демографические данные и часть описаний шума в ушах были записаны в анкете «Характеристики шума в ушах» для реципиентов КИ.
Основная информация о пациентах, такая как пол, возраст, этиология, сторона КИ, тип КИ и время глухоты, была заполнена пациентами.
Информация о характеристиках шума в ушах, включая локализацию, продолжительность и тип, была собрана для корреляционного анализа.
|
2 месяца после операции
|
|
Информационная анкета по характеристикам шума в ушах
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Наш центр КИ разработал многофакторную и закрытую анкету.
Демографические данные и часть описаний шума в ушах были записаны в анкете «Характеристики шума в ушах» для реципиентов КИ.
Основная информация о пациентах, такая как пол, возраст, этиология, сторона КИ, тип КИ и время глухоты, была заполнена пациентами.
Информация о характеристиках шума в ушах, включая локализацию, продолжительность и тип, была собрана для корреляционного анализа.
|
3 месяца после операции
|
|
Информационная анкета по характеристикам шума в ушах
Временное ограничение: 4 месяца после операции
|
Наш центр КИ разработал многофакторную и закрытую анкету.
Демографические данные и часть описаний шума в ушах были записаны в анкете «Характеристики шума в ушах» для реципиентов КИ.
Основная информация о пациентах, такая как пол, возраст, этиология, сторона КИ, тип КИ и время глухоты, была заполнена пациентами.
Информация о характеристиках шума в ушах, включая локализацию, продолжительность и тип, была собрана для корреляционного анализа.
|
4 месяца после операции
|
|
Информационная анкета по характеристикам шума в ушах
Временное ограничение: 7 месяцев после операции
|
Наш центр КИ разработал многофакторную и закрытую анкету.
Демографические данные и часть описаний шума в ушах были записаны в анкете «Характеристики шума в ушах» для реципиентов КИ.
Основная информация о пациентах, такая как пол, возраст, этиология, сторона КИ, тип КИ и время глухоты, была заполнена пациентами.
Информация о характеристиках шума в ушах, включая локализацию, продолжительность и тип, была собрана для корреляционного анализа.
|
7 месяцев после операции
|
|
Информационная анкета по характеристикам шума в ушах
Временное ограничение: 13 месяцев после операции
|
Наш центр КИ разработал многофакторную и закрытую анкету.
Демографические данные и часть описаний шума в ушах были записаны в анкете «Характеристики шума в ушах» для реципиентов КИ.
Основная информация о пациентах, такая как пол, возраст, этиология, сторона КИ, тип КИ и время глухоты, была заполнена пациентами.
Информация о характеристиках шума в ушах, включая локализацию, продолжительность и тип, была собрана для корреляционного анализа.
|
13 месяцев после операции
|
|
Информационная анкета по характеристикам шума в ушах
Временное ограничение: более 13 месяцев после операции
|
Наш центр КИ разработал многофакторную и закрытую анкету.
Демографические данные и часть описаний шума в ушах были записаны в анкете «Характеристики шума в ушах» для реципиентов КИ.
Основная информация о пациентах, такая как пол, возраст, этиология, сторона КИ, тип КИ и время глухоты, была заполнена пациентами.
Информация о характеристиках шума в ушах, включая локализацию, продолжительность и тип, была собрана для корреляционного анализа.
|
более 13 месяцев после операции
|
|
Громкость тиннитуса (интенсивность электрической стимуляции CI)
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Громкость шума в ушах соответствовала уровню тока стимуляции электрода кохлеарного импланта. Предельный ток стимуляции электрода (IµA) измеряется в мкА, а громкость шума в ушах записывается в Qtin (nC, 10-9C) (т.е.
Qtin=IµA*tp).
|
1 неделя после операции
|
|
Громкость тиннитуса (интенсивность электрической стимуляции CI)
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Громкость шума в ушах соответствовала уровню тока стимуляции электрода кохлеарного импланта. Предельный ток стимуляции электрода (IµA) измеряется в мкА, а громкость шума в ушах записывается в Qtin (nC, 10-9C) (т.е.
Qtin=IµA*tp).
|
1 месяц после операции
|
|
Громкость тиннитуса (интенсивность электрической стимуляции CI)
Временное ограничение: 2 месяца после операции
|
Громкость шума в ушах соответствовала уровню тока стимуляции электрода кохлеарного импланта. Предельный ток стимуляции электрода (IµA) измеряется в мкА, а громкость шума в ушах записывается в Qtin (nC, 10-9C) (т.е.
Qtin=IµA*tp).
|
2 месяца после операции
|
|
Громкость тиннитуса (интенсивность электрической стимуляции CI)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Громкость шума в ушах соответствовала уровню тока стимуляции электрода кохлеарного импланта. Предельный ток стимуляции электрода (IµA) измеряется в мкА, а громкость шума в ушах записывается в Qtin (nC, 10-9C) (т.е.
Qtin=IµA*tp).
|
3 месяца после операции
|
|
Громкость тиннитуса (интенсивность электрической стимуляции CI)
Временное ограничение: 4 месяца после операции
|
Громкость шума в ушах соответствовала уровню тока стимуляции электрода кохлеарного импланта. Предельный ток стимуляции электрода (IµA) измеряется в мкА, а громкость шума в ушах записывается в Qtin (nC, 10-9C) (т.е.
Qtin=IµA*tp).
|
4 месяца после операции
|
|
Громкость тиннитуса (интенсивность электрической стимуляции CI)
Временное ограничение: 7 месяцев после операции
|
Громкость шума в ушах соответствовала уровню тока стимуляции электрода кохлеарного импланта. Предельный ток стимуляции электрода (IµA) измеряется в мкА, а громкость шума в ушах записывается в Qtin (nC, 10-9C) (т.е.
Qtin=IµA*tp).
|
7 месяцев после операции
|
|
Громкость тиннитуса (интенсивность электрической стимуляции CI)
Временное ограничение: 13 месяцев после операции
|
Громкость шума в ушах соответствовала уровню тока стимуляции электрода кохлеарного импланта. Предельный ток стимуляции электрода (IµA) измеряется в мкА, а громкость шума в ушах записывается в Qtin (nC, 10-9C) (т.е.
Qtin=IµA*tp).
|
13 месяцев после операции
|
|
Громкость тиннитуса (интенсивность электрической стимуляции CI)
Временное ограничение: более 13 месяцев после операции
|
Громкость шума в ушах соответствовала уровню тока стимуляции электрода кохлеарного импланта. Предельный ток стимуляции электрода (IµA) измеряется в мкА, а громкость шума в ушах записывается в Qtin (nC, 10-9C) (т.е.
Qtin=IµA*tp).
|
более 13 месяцев после операции
|
|
Объективная оценка на основе электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Временное ограничение: Предварительная операция
|
ЭЭГ — это неинвазивный метод объективной оценки, который регистрирует активность мозга вместе с определенными нервными путями.
мы используем корковые слуховые вызванные потенциалы (CAEP) и связанные с событиями потенциалы (ERP) для проведения анализа во временной области.
|
Предварительная операция
|
|
Объективная оценка на основе электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Были протестированы формы волны ЭЭГ пациентов с КИ, и были записаны амплитуда и латентный период.
|
1 неделя после операции
|
|
Объективная оценка на основе электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
ЭЭГ — это неинвазивный метод объективной оценки, который регистрирует активность мозга вместе с определенными нервными путями.
мы используем корковые слуховые вызванные потенциалы (CAEP) и связанные с событиями потенциалы (ERP) для проведения анализа во временной области.
|
1 месяц после операции
|
|
Объективная оценка на основе электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Временное ограничение: 2 месяца после операции
|
ЭЭГ — это неинвазивный метод объективной оценки, который регистрирует активность мозга вместе с определенными нервными путями.
мы используем корковые слуховые вызванные потенциалы (CAEP) и связанные с событиями потенциалы (ERP) для проведения анализа во временной области.
|
2 месяца после операции
|
|
Объективная оценка на основе электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
ЭЭГ — это неинвазивный метод объективной оценки, который регистрирует активность мозга вместе с определенными нервными путями.
мы используем корковые слуховые вызванные потенциалы (CAEP) и связанные с событиями потенциалы (ERP) для проведения анализа во временной области.
|
3 месяца после операции
|
|
Объективная оценка на основе электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Временное ограничение: 4 месяца после операции
|
ЭЭГ — это неинвазивный метод объективной оценки, который регистрирует активность мозга вместе с определенными нервными путями.
мы используем корковые слуховые вызванные потенциалы (CAEP) и связанные с событиями потенциалы (ERP) для проведения анализа во временной области.
|
4 месяца после операции
|
|
Объективная оценка на основе электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Временное ограничение: 7 месяцев после операции
|
ЭЭГ — это неинвазивный метод объективной оценки, который регистрирует активность мозга вместе с определенными нервными путями.
мы используем корковые слуховые вызванные потенциалы (CAEP) и связанные с событиями потенциалы (ERP) для проведения анализа во временной области.
|
7 месяцев после операции
|
|
Объективная оценка на основе электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Временное ограничение: 13 месяцев после операции
|
ЭЭГ — это неинвазивный метод объективной оценки, который регистрирует активность мозга вместе с определенными нервными путями.
мы используем корковые слуховые вызванные потенциалы (CAEP) и связанные с событиями потенциалы (ERP) для проведения анализа во временной области.
|
13 месяцев после операции
|
|
Объективная оценка на основе электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Временное ограничение: более 13 месяцев после операции
|
ЭЭГ — это неинвазивный метод объективной оценки, который регистрирует активность мозга вместе с определенными нервными путями.
мы используем корковые слуховые вызванные потенциалы (CAEP) и связанные с событиями потенциалы (ERP) для проведения анализа во временной области.
|
более 13 месяцев после операции
|
|
Восприятие речи
Временное ограничение: Предварительная операция
|
Пациента тестировали на распознавание речи, и результаты записывались в процентах.
|
Предварительная операция
|
|
Восприятие речи
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Пациента тестировали на распознавание речи, и результаты записывались в процентах.
|
1 месяц после операции
|
|
Восприятие речи
Временное ограничение: 2 месяца после операции
|
Пациента тестировали на распознавание речи, и результаты записывались в процентах.
|
2 месяца после операции
|
|
Восприятие речи
Временное ограничение: 4 месяца после операции
|
Пациента тестировали на распознавание речи, и результаты записывались в процентах.
|
4 месяца после операции
|
|
Восприятие речи
Временное ограничение: 7 месяцев после операции
|
Пациента тестировали на распознавание речи, и результаты записывались в процентах.
|
7 месяцев после операции
|
|
Восприятие речи
Временное ограничение: 13 месяцев после операции КИ
|
Пациента тестировали на распознавание речи, и результаты записывались в процентах.
|
13 месяцев после операции КИ
|
|
Восприятие речи
Временное ограничение: более 13 месяцев после активации КИ
|
Пациента тестировали на распознавание речи, и результаты записывались в процентах.
|
более 13 месяцев после активации КИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест чистого тона
Временное ограничение: до операции
|
Оценка слухового эффекта 250-8000 Гц у пациентов с тугоухостью
|
до операции
|
|
Тест чистого тона
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Оценка слухового эффекта 250-8000 Гц у пациентов с тугоухостью
|
1 месяц после операции
|
|
Тест чистого тона
Временное ограничение: 2 месяца после операции
|
Оценка слухового эффекта 250-8000 Гц у пациентов с тугоухостью
|
2 месяца после операции
|
|
Тест чистого тона
Временное ограничение: 4 месяца после операции
|
Оценка слухового эффекта 250-8000 Гц у пациентов с тугоухостью
|
4 месяца после операции
|
|
Тест чистого тона
Временное ограничение: 7 месяцев после операции
|
Оценка слухового эффекта 250-8000 Гц у пациентов с тугоухостью
|
7 месяцев после операции
|
|
Тест чистого тона
Временное ограничение: 13 месяцев после операции
|
Оценка слухового эффекта 250-8000 Гц у пациентов с тугоухостью
|
13 месяцев после операции
|
|
Тест чистого тона
Временное ограничение: более 13 месяцев после операции
|
Оценка слухового эффекта 250-8000 Гц у пациентов с тугоухостью
|
более 13 месяцев после операции
|
|
Опросник по шкале самооценки тревожности (SAS)
Временное ограничение: Предварительная операция
|
Оценка психического состояния пациентов (депрессия, беспокойство, бессонница)，В таблице анализа результатов этой системы показан стандартный балл.
Чем выше балл, тем серьезнее симптомы в этом отношении.
Вообще говоря, те, чей общий балл тревожности меньше 50, нормальны; 50–60 — легкая, 61–70 — умеренная, более 70 — сильная тревожность.
Количество отрицательных пунктов означает количество вопросов, по которым испытуемый не ответил, а количество положительных вопросов означает количество вопросов, по которым испытуемый ответил.
Общий приблизительный балл: баллы по 20 пунктам суммируются, а демаркационный балл составляет 40 баллов.
|
Предварительная операция
|
|
Опросник по шкале самооценки тревожности (SAS)
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Оценка психического состояния пациентов (депрессия, беспокойство, бессонница)，В таблице анализа результатов этой системы показан стандартный балл.
Чем выше балл, тем серьезнее симптомы в этом отношении.
Вообще говоря, те, чей общий балл тревожности меньше 50, нормальны; 50–60 — легкая, 61–70 — умеренная, более 70 — сильная тревожность.
Количество отрицательных пунктов означает количество вопросов, по которым испытуемый не ответил, а количество положительных вопросов означает количество вопросов, по которым испытуемый ответил.
Общий приблизительный балл: баллы по 20 пунктам суммируются, а демаркационный балл составляет 40 баллов.
|
1 месяц после операции
|
|
Опросник по шкале самооценки тревожности (SAS)
Временное ограничение: 2 месяца после операции
|
Оценка психического состояния пациентов (депрессия, беспокойство, бессонница)，В таблице анализа результатов этой системы показан стандартный балл.
Чем выше балл, тем серьезнее симптомы в этом отношении.
Вообще говоря, те, чей общий балл тревожности меньше 50, нормальны; 50–60 — легкая, 61–70 — умеренная, более 70 — сильная тревожность.
Количество отрицательных пунктов означает количество вопросов, по которым испытуемый не ответил, а количество положительных вопросов означает количество вопросов, по которым испытуемый ответил.
Общий приблизительный балл: баллы по 20 пунктам суммируются, а демаркационный балл составляет 40 баллов.
|
2 месяца после операции
|
|
Опросник по шкале самооценки тревожности (SAS)
Временное ограничение: 4 месяца после операции
|
Оценка психического состояния пациентов (депрессия, беспокойство, бессонница)，В таблице анализа результатов этой системы показан стандартный балл.
Чем выше балл, тем серьезнее симптомы в этом отношении.
Вообще говоря, те, чей общий балл тревожности меньше 50, нормальны; 50–60 — легкая, 61–70 — умеренная, более 70 — сильная тревожность.
Количество отрицательных пунктов означает количество вопросов, по которым испытуемый не ответил, а количество положительных вопросов означает количество вопросов, по которым испытуемый ответил.
Общий приблизительный балл: баллы по 20 пунктам суммируются, а демаркационный балл составляет 40 баллов.
|
4 месяца после операции
|
|
Опросник по шкале самооценки тревожности (SAS)
Временное ограничение: 7 месяцев после операции
|
Оценка психического состояния пациентов (депрессия, беспокойство, бессонница)，В таблице анализа результатов этой системы показан стандартный балл.
Чем выше балл, тем серьезнее симптомы в этом отношении.
Вообще говоря, те, чей общий балл тревожности меньше 50, нормальны; 50–60 — легкая, 61–70 — умеренная, более 70 — сильная тревожность.
Количество отрицательных пунктов означает количество вопросов, по которым испытуемый не ответил, а количество положительных вопросов означает количество вопросов, по которым испытуемый ответил.
Общий приблизительный балл: баллы по 20 пунктам суммируются, а демаркационный балл составляет 40 баллов.
|
7 месяцев после операции
|
|
Опросник по шкале самооценки тревожности (SAS)
Временное ограничение: 13 месяцев после операции
|
Оценка психического состояния пациентов (депрессия, беспокойство, бессонница)，В таблице анализа результатов этой системы показан стандартный балл.
Чем выше балл, тем серьезнее симптомы в этом отношении.
Вообще говоря, те, чей общий балл тревожности меньше 50, нормальны; 50–60 — легкая, 61–70 — умеренная, более 70 — сильная тревожность.
Количество отрицательных пунктов означает количество вопросов, по которым испытуемый не ответил, а количество положительных вопросов означает количество вопросов, по которым испытуемый ответил.
Общий приблизительный балл: баллы по 20 пунктам суммируются, а демаркационный балл составляет 40 баллов.
|
13 месяцев после операции
|
|
Опросник по шкале самооценки тревожности (SAS)
Временное ограничение: более 13 месяцев после операции
|
Оценка психического состояния пациентов (депрессия, беспокойство, бессонница)，В таблице анализа результатов этой системы показан стандартный балл.
Чем выше балл, тем серьезнее симптомы в этом отношении.
Вообще говоря, те, чей общий балл тревожности меньше 50, нормальны; 50–60 — легкая, 61–70 — умеренная, более 70 — сильная тревожность.
Количество отрицательных пунктов означает количество вопросов, по которым испытуемый не ответил, а количество положительных вопросов означает количество вопросов, по которым испытуемый ответил.
Общий приблизительный балл: баллы по 20 пунктам суммируются, а демаркационный балл составляет 40 баллов.
|
более 13 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Shi m Yang, M.D., Ph.D., Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CI and Tinnitus 01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .