Effets de l'IC sur les acouphènes et ses symptômes
5 juin 2023 mis à jour par: YangShiming, Chinese PLA General Hospital
Effets de l'implantation cochléaire sur les acouphènes et ses symptômes
Une activité anormale dans le système auditif central est la cause de l'expérience subjective des acouphènes.
La stimulation électrique peut inhiber l'activité anormale des neurones auditifs chez les patients souffrant d'acouphènes.
Ces dernières années, l'application de la stimulation électrique dans le traitement des acouphènes est un sujet de recherche brûlant et a fait quelques progrès.
Cependant, son traitement est encore au stade de discussion et il n'existe pas de meilleur schéma adapté à la pratique clinique.
À l'heure actuelle, les chercheurs ont découvert que la stimulation par électrode cochléaire peut inhiber les acouphènes, mais son mécanisme n'est pas clair.
Il est difficile de localiser l'origine des acouphènes, et la localisation de la stimulation des électrodes et les paramètres de stimulation doivent encore être optimisés.
Parce que la partie implantée de l'implant cochléaire contient des aimants, les patients ne peuvent pas effectuer d'IRM fonctionnelle.
Cependant, la prévalence des acouphènes dans ce groupe est très élevée (67,0 ~ 100,0 %,
avec une moyenne de 80,0 %), il est donc très utile et significatif d'étudier l'effet du traitement des acouphènes chez ces patients.
Dans cette étude, une nouvelle technique d'électroencéphalogramme clinique (EEG) a été utilisée pour compenser le manque d'imagerie IRM chez les patients avec implantation d'électrodes.
L'EEG analyse la connexion fonctionnelle des différentes régions du cerveau via des électrodes de test EEG, utilise la fonction de traçabilité du logiciel EEG pour localiser l'emplacement des acouphènes, analyse le processus d'inhibition des acouphènes par stimulation électrique et explique le mécanisme d'inhibition des acouphènes par stimulation électrique à partir d'un nouvelle perspective.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contenu de la recherche 1.1 Étude sur la loi d'évolution des acouphènes affectés par la stimulation électrique après implantation d'électrodes : 1) L'évolution des acouphènes avant opération après implantation cochléaire ; 2) Observation à long terme de la stimulation électrique après l'implantation cochléaire : (1) La règle de changement de l'intensité de l'acouphène après la stimulation électrique (combien de temps peut-il récupérer pour être stable après la mise sous tension ); (2) La régularité de la fréquence des acouphènes après stimulation électrique ; (3) La récupération des acouphènes après l'implantation d'électrodes pour diverses causes de surdité.
1.2 Etude sur le mécanisme de la stimulation électrique inhibant les acouphènes : 1) Modifications de l'EEG de repos chez les patients acouphènes avant chirurgie, avant chirurgie-après chirurgie, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois, plus de 12 mois ; 2) La compilation du programme d'analyse de l'électroencéphalogramme au repos ; 3) La forme des ondes cérébrales au repos a été analysée pour tracer la position anatomique de la cochlée artificielle afin d'inhiber les acouphènes.
1.3 Étude sur le réglage optimal de la stimulation par électrodes pour le traitement des acouphènes : 1) Réglage de différents paramètres de fréquence et de taux de stimulation électrique pour masquer les acouphènes ; 2) Définir la procédure d'implant cochléaire de stimulation électrique pour masquer les acouphènes.
- Objectifs de recherche 1) Résumer l'évolution des acouphènes après implantation des électrodes (temps de traitement effectif, pathologies se prêtant au traitement par électrostimulation, etc.) ; 2) Déduire le mécanisme de stimulation électrique inhibant les acouphènes ; 3) Réglez les paramètres de stimulation électrique pour supprimer efficacement les acouphènes.
- Problèmes scientifiques à résoudre Notre groupe d'étude prévoit d'utiliser une technologie EEG plus avancée pour explorer le principe de la stimulation électrique pour supprimer les acouphènes, découvrir le schéma efficace de stimulation électrique pour traiter les acouphènes et aider davantage de patients à résoudre le problème des acouphènes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: QIAN WANG, M.S.
- Numéro de téléphone: +8618211068103
- E-mail: only_elizabeth@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shi m Yang
- Numéro de téléphone: 01068159050
- E-mail: yangsm301@263.net
Lieux d'étude
-
-
France
-
Beijing, France, Chine, 100085
- Recrutement
- Qian Wang
-
Contact:
- QIAN WANG
- Numéro de téléphone: +8618211068103
- E-mail: only_elizabeth@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 86 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 1. Cette étude a inclus des patients qui ont reçu des implants cochléaires au Centre d'implants auditifs de l'oto-rhino-laryngologie-chirurgie de la tête et du cou, China PLA General Hospital ;
- 2. Les patients étaient âgés de 16 à 90 ans ;
- 3. Le patient a subi une perte auditive et avait soit des acouphènes pendant plus de 0,25 ans (groupe expérimental 1) soit aucun acouphène (groupe témoin 2) avant la chirurgie d'implantation cochléaire ;
- 4. Les implants cochléaires acceptés par les patients comprenaient des produits de MED-EL, Cochlear, Advanced Bionics et Nurotron ;
- 5. Tous les patients ont volontairement participé à l'étude.
Critère d'exclusion:
- 1 Les types d'acouphènes excluent les acouphènes non otogéniques (y compris les acouphènes causés par l'hypertension, les maladies cardiaques, l'hyperthyroïdie, la neurasthénie, l'hyperlipidémie, etc.) ;
- 2 Contre-indications de la chirurgie d'implant cochléaire (se référer aux directives pour l'implant cochléaire 2013 de l'Association médicale chinoise) ;
- 3 Déficience intellectuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'acouphènes
Les patients qui ont des acouphènes ont reçu un implant cochléaire
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Le chirurgien fera une petite incision (incision) derrière l'oreille du patient et formera un petit trou dans la partie de l'os du crâne (mastoïde) où repose le dispositif interne.
Ensuite, le chirurgien crée une petite ouverture dans la cochlée afin d'enfiler l'électrode du dispositif d'implant cochléaire interne.
L'incision cutanée est cousue fermée de sorte que le dispositif interne soit sous la peau.
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Comparateur actif: sans groupe d'acouphènes
Les patients qui n'ont pas d'acouphènes ont reçu un implant cochléaire
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Le chirurgien fera une petite incision (incision) derrière l'oreille du patient et formera un petit trou dans la partie de l'os du crâne (mastoïde) où repose le dispositif interne.
Ensuite, le chirurgien crée une petite ouverture dans la cochlée afin d'enfiler l'électrode du dispositif d'implant cochléaire interne.
L'incision cutanée est cousue fermée de sorte que le dispositif interne soit sous la peau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Numéro de canal de stimulation électrique
Délai: 1 semaine après l'opération
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Membrane basale stimulante avec électrode d'implant cochléaire pour correspondre à la fréquence des acouphènes.
Le numéro d'électrode de l'implant cochléaire est enregistré.
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1 semaine après l'opération
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Numéro de canal de stimulation électrique
Délai: 1 mois après l'opération
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fréquence.
Le numéro d'électrode de l'implant cochléaire est enregistré.
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1 mois après l'opération
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Numéro de canal de stimulation électrique
Délai: 2 mois après l'opération
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fréquence.
Le numéro d'électrode de l'implant cochléaire est enregistré.
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2 mois après l'opération
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Numéro de canal de stimulation électrique
Délai: 3 mois après l'opération IC
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fréquence.
Le numéro d'électrode de l'implant cochléaire est enregistré.
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3 mois après l'opération IC
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Numéro de canal de stimulation électrique
Délai: 4 mois après l'opération
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fréquence.
Le numéro d'électrode de l'implant cochléaire est enregistré.
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4 mois après l'opération
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Numéro de canal de stimulation électrique
Délai: 7 mois après l'opération
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fréquence.
Le numéro d'électrode de l'implant cochléaire est enregistré.
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7 mois après l'opération
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Numéro de canal de stimulation électrique
Délai: 13 mois après l'opération
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fréquence.
Le numéro d'électrode de l'implant cochléaire est enregistré.
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13 mois après l'opération
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Numéro de canal de stimulation électrique
Délai: plus de 13 mois après l'opération
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fréquence.
Le numéro d'électrode de l'implant cochléaire est enregistré.
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plus de 13 mois après l'opération
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Questionnaire d'information sur les caractéristiques des acouphènes
Délai: Pré-opération
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Un questionnaire multifactoriel et fermé a été élaboré par notre centre CI.
Les données démographiques et une partie des descriptions des acouphènes ont été enregistrées dans le questionnaire sur les caractéristiques des acouphènes pour les bénéficiaires de l'IC.
Les informations de base des patients, telles que le sexe, l'âge, l'étiologie, le côté IC, le type d'IC et le moment de la surdité, ont été complétées par les patients.
Les informations sur les caractéristiques des acouphènes, y compris la localisation, la durée et le type, ont été collectées pour une analyse de corrélation.
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Pré-opération
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Questionnaire d'information sur les caractéristiques des acouphènes
Délai: 1 semaine après l'opération
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Un questionnaire multifactoriel et fermé a été élaboré par notre centre CI.
Les données démographiques et une partie des descriptions des acouphènes ont été enregistrées dans le questionnaire sur les caractéristiques des acouphènes pour les bénéficiaires de l'IC.
Les informations de base des patients, telles que le sexe, l'âge, l'étiologie, le côté IC, le type d'IC et le moment de la surdité, ont été complétées par les patients.
Les informations sur les caractéristiques des acouphènes, y compris la localisation, la durée et le type, ont été collectées pour une analyse de corrélation.
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1 semaine après l'opération
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Questionnaire d'information sur les caractéristiques des acouphènes
Délai: 1 mois après l'opération
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Un questionnaire multifactoriel et fermé a été élaboré par notre centre CI.
Les données démographiques et une partie des descriptions des acouphènes ont été enregistrées dans le questionnaire sur les caractéristiques des acouphènes pour les bénéficiaires de l'IC.
Les informations de base des patients, telles que le sexe, l'âge, l'étiologie, le côté IC, le type d'IC et le moment de la surdité, ont été complétées par les patients.
Les informations sur les caractéristiques des acouphènes, y compris la localisation, la durée et le type, ont été collectées pour une analyse de corrélation.
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1 mois après l'opération
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Questionnaire d'information sur les caractéristiques des acouphènes
Délai: 2 mois après l'opération
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Un questionnaire multifactoriel et fermé a été élaboré par notre centre CI.
Les données démographiques et une partie des descriptions des acouphènes ont été enregistrées dans le questionnaire sur les caractéristiques des acouphènes pour les bénéficiaires de l'IC.
Les informations de base des patients, telles que le sexe, l'âge, l'étiologie, le côté IC, le type d'IC et le moment de la surdité, ont été complétées par les patients.
Les informations sur les caractéristiques des acouphènes, y compris la localisation, la durée et le type, ont été collectées pour une analyse de corrélation.
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2 mois après l'opération
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Questionnaire d'information sur les caractéristiques des acouphènes
Délai: 3 mois après l'opération
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Un questionnaire multifactoriel et fermé a été élaboré par notre centre CI.
Les données démographiques et une partie des descriptions des acouphènes ont été enregistrées dans le questionnaire sur les caractéristiques des acouphènes pour les bénéficiaires de l'IC.
Les informations de base des patients, telles que le sexe, l'âge, l'étiologie, le côté IC, le type d'IC et le moment de la surdité, ont été complétées par les patients.
Les informations sur les caractéristiques des acouphènes, y compris la localisation, la durée et le type, ont été collectées pour une analyse de corrélation.
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3 mois après l'opération
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Questionnaire d'information sur les caractéristiques des acouphènes
Délai: 4 mois après l'opération
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Un questionnaire multifactoriel et fermé a été élaboré par notre centre CI.
Les données démographiques et une partie des descriptions des acouphènes ont été enregistrées dans le questionnaire sur les caractéristiques des acouphènes pour les bénéficiaires de l'IC.
Les informations de base des patients, telles que le sexe, l'âge, l'étiologie, le côté IC, le type d'IC et le moment de la surdité, ont été complétées par les patients.
Les informations sur les caractéristiques des acouphènes, y compris la localisation, la durée et le type, ont été collectées pour une analyse de corrélation.
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4 mois après l'opération
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Questionnaire d'information sur les caractéristiques des acouphènes
Délai: 7 mois après l'opération
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Un questionnaire multifactoriel et fermé a été élaboré par notre centre CI.
Les données démographiques et une partie des descriptions des acouphènes ont été enregistrées dans le questionnaire sur les caractéristiques des acouphènes pour les bénéficiaires de l'IC.
Les informations de base des patients, telles que le sexe, l'âge, l'étiologie, le côté IC, le type d'IC et le moment de la surdité, ont été complétées par les patients.
Les informations sur les caractéristiques des acouphènes, y compris la localisation, la durée et le type, ont été collectées pour une analyse de corrélation.
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7 mois après l'opération
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Questionnaire d'information sur les caractéristiques des acouphènes
Délai: 13 mois après l'opération
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Un questionnaire multifactoriel et fermé a été élaboré par notre centre CI.
Les données démographiques et une partie des descriptions des acouphènes ont été enregistrées dans le questionnaire sur les caractéristiques des acouphènes pour les bénéficiaires de l'IC.
Les informations de base des patients, telles que le sexe, l'âge, l'étiologie, le côté IC, le type d'IC et le moment de la surdité, ont été complétées par les patients.
Les informations sur les caractéristiques des acouphènes, y compris la localisation, la durée et le type, ont été collectées pour une analyse de corrélation.
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13 mois après l'opération
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Questionnaire d'information sur les caractéristiques des acouphènes
Délai: plus de 13 mois après l'opération
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Un questionnaire multifactoriel et fermé a été élaboré par notre centre CI.
Les données démographiques et une partie des descriptions des acouphènes ont été enregistrées dans le questionnaire sur les caractéristiques des acouphènes pour les bénéficiaires de l'IC.
Les informations de base des patients, telles que le sexe, l'âge, l'étiologie, le côté IC, le type d'IC et le moment de la surdité, ont été complétées par les patients.
Les informations sur les caractéristiques des acouphènes, y compris la localisation, la durée et le type, ont été collectées pour une analyse de corrélation.
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plus de 13 mois après l'opération
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Intensité des acouphènes (intensité de stimulation électrique CI)
Délai: 1 semaine après l'opération
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L'intensité de l'acouphène correspondait au niveau de courant de stimulation de l'électrode de l'implant cochléaire. Le courant de stimulation ultime de l'électrode (IµA) est quantifié en µA et l'intensité de l'acouphène est enregistrée en Qtin (nC, 10-9C) (c'est-à-dire
Qtin=IµA* tp).
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1 semaine après l'opération
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Intensité des acouphènes (intensité de stimulation électrique CI)
Délai: 1 mois après l'opération
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L'intensité de l'acouphène correspondait au niveau de courant de stimulation de l'électrode de l'implant cochléaire. Le courant de stimulation ultime de l'électrode (IµA) est quantifié en µA et l'intensité de l'acouphène est enregistrée en Qtin (nC, 10-9C) (c'est-à-dire
Qtin=IµA* tp).
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1 mois après l'opération
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Intensité des acouphènes (intensité de stimulation électrique CI)
Délai: 2 mois après l'opération
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L'intensité de l'acouphène correspondait au niveau de courant de stimulation de l'électrode de l'implant cochléaire. Le courant de stimulation ultime de l'électrode (IµA) est quantifié en µA et l'intensité de l'acouphène est enregistrée en Qtin (nC, 10-9C) (c'est-à-dire
Qtin=IµA* tp).
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2 mois après l'opération
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Intensité des acouphènes (intensité de stimulation électrique CI)
Délai: 3 mois après l'opération
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L'intensité de l'acouphène correspondait au niveau de courant de stimulation de l'électrode de l'implant cochléaire. Le courant de stimulation ultime de l'électrode (IµA) est quantifié en µA et l'intensité de l'acouphène est enregistrée en Qtin (nC, 10-9C) (c'est-à-dire
Qtin=IµA* tp).
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3 mois après l'opération
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Intensité des acouphènes (intensité de stimulation électrique CI)
Délai: 4 mois après l'opération
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L'intensité de l'acouphène correspondait au niveau de courant de stimulation de l'électrode de l'implant cochléaire. Le courant de stimulation ultime de l'électrode (IµA) est quantifié en µA et l'intensité de l'acouphène est enregistrée en Qtin (nC, 10-9C) (c'est-à-dire
Qtin=IµA* tp).
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4 mois après l'opération
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Intensité des acouphènes (intensité de stimulation électrique CI)
Délai: 7 mois après l'opération
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L'intensité de l'acouphène correspondait au niveau de courant de stimulation de l'électrode de l'implant cochléaire. Le courant de stimulation ultime de l'électrode (IµA) est quantifié en µA et l'intensité de l'acouphène est enregistrée en Qtin (nC, 10-9C) (c'est-à-dire
Qtin=IµA* tp).
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7 mois après l'opération
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Intensité des acouphènes (intensité de stimulation électrique CI)
Délai: 13 mois après l'opération
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L'intensité de l'acouphène correspondait au niveau de courant de stimulation de l'électrode de l'implant cochléaire. Le courant de stimulation ultime de l'électrode (IµA) est quantifié en µA et l'intensité de l'acouphène est enregistrée en Qtin (nC, 10-9C) (c'est-à-dire
Qtin=IµA* tp).
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13 mois après l'opération
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Intensité des acouphènes (intensité de stimulation électrique CI)
Délai: plus de 13 mois après l'opération
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L'intensité de l'acouphène correspondait au niveau de courant de stimulation de l'électrode de l'implant cochléaire. Le courant de stimulation ultime de l'électrode (IµA) est quantifié en µA et l'intensité de l'acouphène est enregistrée en Qtin (nC, 10-9C) (c'est-à-dire
Qtin=IµA* tp).
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plus de 13 mois après l'opération
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Évaluation objective basée sur l'électroencéphalographie (EEG)
Délai: Pré-opération
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L'EEG est une technique d'évaluation objective non invasive qui enregistre l'activité cérébrale ainsi que des voies neuronales spécifiques.
nous utilisons le potentiel évoqué auditif cortical (CAEP) et les potentiels liés aux événements (ERP) pour obtenir une analyse dans le domaine temporel.
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Pré-opération
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Évaluation objective basée sur l'électroencéphalographie (EEG)
Délai: 1 semaine après l'opération
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Les formes d'onde EEG des patients IC ont été testées, et l'amplitude et la latence ont été enregistrées.
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1 semaine après l'opération
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Évaluation objective basée sur l'électroencéphalographie (EEG)
Délai: 1 mois après l'opération
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L'EEG est une technique d'évaluation objective non invasive qui enregistre l'activité cérébrale ainsi que des voies neuronales spécifiques.
nous utilisons le potentiel évoqué auditif cortical (CAEP) et les potentiels liés aux événements (ERP) pour obtenir une analyse dans le domaine temporel.
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1 mois après l'opération
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Évaluation objective basée sur l'électroencéphalographie (EEG)
Délai: 2 mois après l'opération
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L'EEG est une technique d'évaluation objective non invasive qui enregistre l'activité cérébrale ainsi que des voies neuronales spécifiques.
nous utilisons le potentiel évoqué auditif cortical (CAEP) et les potentiels liés aux événements (ERP) pour obtenir une analyse dans le domaine temporel.
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2 mois après l'opération
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Évaluation objective basée sur l'électroencéphalographie (EEG)
Délai: 3 mois après l'opération
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L'EEG est une technique d'évaluation objective non invasive qui enregistre l'activité cérébrale ainsi que des voies neuronales spécifiques.
nous utilisons le potentiel évoqué auditif cortical (CAEP) et les potentiels liés aux événements (ERP) pour obtenir une analyse dans le domaine temporel.
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3 mois après l'opération
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Évaluation objective basée sur l'électroencéphalographie (EEG)
Délai: 4 mois après l'opération
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L'EEG est une technique d'évaluation objective non invasive qui enregistre l'activité cérébrale ainsi que des voies neuronales spécifiques.
nous utilisons le potentiel évoqué auditif cortical (CAEP) et les potentiels liés aux événements (ERP) pour obtenir une analyse dans le domaine temporel.
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4 mois après l'opération
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Évaluation objective basée sur l'électroencéphalographie (EEG)
Délai: 7 mois après l'opération
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L'EEG est une technique d'évaluation objective non invasive qui enregistre l'activité cérébrale ainsi que des voies neuronales spécifiques.
nous utilisons le potentiel évoqué auditif cortical (CAEP) et les potentiels liés aux événements (ERP) pour obtenir une analyse dans le domaine temporel.
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7 mois après l'opération
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Évaluation objective basée sur l'électroencéphalographie (EEG)
Délai: 13 mois après l'opération
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L'EEG est une technique d'évaluation objective non invasive qui enregistre l'activité cérébrale ainsi que des voies neuronales spécifiques.
nous utilisons le potentiel évoqué auditif cortical (CAEP) et les potentiels liés aux événements (ERP) pour obtenir une analyse dans le domaine temporel.
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13 mois après l'opération
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Évaluation objective basée sur l'électroencéphalographie (EEG)
Délai: plus de 13 mois après l'opération
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L'EEG est une technique d'évaluation objective non invasive qui enregistre l'activité cérébrale ainsi que des voies neuronales spécifiques.
nous utilisons le potentiel évoqué auditif cortical (CAEP) et les potentiels liés aux événements (ERP) pour obtenir une analyse dans le domaine temporel.
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plus de 13 mois après l'opération
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Perception de la parole
Délai: Pré-opération
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Le patient est testé pour la reconnaissance vocale et les résultats ont été enregistrés en pourcentage
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Pré-opération
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Perception de la parole
Délai: 1 mois après l'opération
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Le patient est testé pour la reconnaissance vocale et les résultats ont été enregistrés en pourcentage
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1 mois après l'opération
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Perception de la parole
Délai: 2 mois après l'opération
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Le patient est testé pour la reconnaissance vocale et les résultats ont été enregistrés en pourcentage
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2 mois après l'opération
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Perception de la parole
Délai: 4 mois après l'opération
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Le patient est testé pour la reconnaissance vocale et les résultats ont été enregistrés en pourcentage
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4 mois après l'opération
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Perception de la parole
Délai: 7 mois après l'opération
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Le patient est testé pour la reconnaissance vocale et les résultats ont été enregistrés en pourcentage
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7 mois après l'opération
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Perception de la parole
Délai: 13 mois après l'opération IC
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Le patient est testé pour la reconnaissance vocale et les résultats ont été enregistrés en pourcentage
|
13 mois après l'opération IC
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Perception de la parole
Délai: plus de 13 mois après l'activation du CI
|
Le patient est testé pour la reconnaissance vocale et les résultats ont été enregistrés en pourcentage
|
plus de 13 mois après l'activation du CI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de tonalité pure
Délai: pré-opération
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Évaluation de l'effet auditif 250-8000hz chez les patients malentendants
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pré-opération
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Test de tonalité pure
Délai: 1 mois après l'opération
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Évaluation de l'effet auditif 250-8000hz chez les patients malentendants
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1 mois après l'opération
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Test de tonalité pure
Délai: 2 mois après l'opération
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Évaluation de l'effet auditif 250-8000hz chez les patients malentendants
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2 mois après l'opération
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Test de tonalité pure
Délai: 4 mois après l'opération
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Évaluation de l'effet auditif 250-8000hz chez les patients malentendants
|
4 mois après l'opération
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Test de tonalité pure
Délai: 7 mois après l'opération
|
Évaluation de l'effet auditif 250-8000hz chez les patients malentendants
|
7 mois après l'opération
|
|
Test de tonalité pure
Délai: 13 mois après l'opération
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Évaluation de l'effet auditif 250-8000hz chez les patients malentendants
|
13 mois après l'opération
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|
Test de tonalité pure
Délai: plus de 13 mois après l'opération
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Évaluation de l'effet auditif 250-8000hz chez les patients malentendants
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plus de 13 mois après l'opération
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Questionnaire de l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
Délai: Pré-opération
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Évaluation de l'état mental des patients (dépression, anxiété, insomnie), le tableau d'analyse des résultats de ce système montre le score standard.
Plus le score est élevé, plus les symptômes sont graves à cet égard.
De manière générale, ceux dont le score total d'anxiété est inférieur à 50 sont normaux ; 50-60 est léger, 61-70 est modéré et plus de 70 est une anxiété sévère.
Le nombre d'items négatifs signifie le nombre d'items sur lesquels le sujet n'a pas répondu, et le nombre d'items positifs signifie le nombre d'items sur lesquels le sujet a répondu.
Score approximatif total : les scores de 20 items sont additionnés et le score de démarcation est de 40 points.
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Pré-opération
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Questionnaire de l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
Délai: 1 mois après l'opération
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Évaluation de l'état mental des patients (dépression, anxiété, insomnie), le tableau d'analyse des résultats de ce système montre le score standard.
Plus le score est élevé, plus les symptômes sont graves à cet égard.
De manière générale, ceux dont le score total d'anxiété est inférieur à 50 sont normaux ; 50-60 est léger, 61-70 est modéré et plus de 70 est une anxiété sévère.
Le nombre d'items négatifs signifie le nombre d'items sur lesquels le sujet n'a pas répondu, et le nombre d'items positifs signifie le nombre d'items sur lesquels le sujet a répondu.
Score approximatif total : les scores de 20 items sont additionnés et le score de démarcation est de 40 points.
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1 mois après l'opération
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Questionnaire de l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
Délai: 2 mois après l'opération
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Évaluation de l'état mental des patients (dépression, anxiété, insomnie), le tableau d'analyse des résultats de ce système montre le score standard.
Plus le score est élevé, plus les symptômes sont graves à cet égard.
De manière générale, ceux dont le score total d'anxiété est inférieur à 50 sont normaux ; 50-60 est léger, 61-70 est modéré et plus de 70 est une anxiété sévère.
Le nombre d'items négatifs signifie le nombre d'items sur lesquels le sujet n'a pas répondu, et le nombre d'items positifs signifie le nombre d'items sur lesquels le sujet a répondu.
Score approximatif total : les scores de 20 items sont additionnés et le score de démarcation est de 40 points.
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2 mois après l'opération
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Questionnaire de l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
Délai: 4 mois après l'opération
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Évaluation de l'état mental des patients (dépression, anxiété, insomnie), le tableau d'analyse des résultats de ce système montre le score standard.
Plus le score est élevé, plus les symptômes sont graves à cet égard.
De manière générale, ceux dont le score total d'anxiété est inférieur à 50 sont normaux ; 50-60 est léger, 61-70 est modéré et plus de 70 est une anxiété sévère.
Le nombre d'items négatifs signifie le nombre d'items sur lesquels le sujet n'a pas répondu, et le nombre d'items positifs signifie le nombre d'items sur lesquels le sujet a répondu.
Score approximatif total : les scores de 20 items sont additionnés et le score de démarcation est de 40 points.
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4 mois après l'opération
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Questionnaire de l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
Délai: 7 mois après l'opération
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Évaluation de l'état mental des patients (dépression, anxiété, insomnie), le tableau d'analyse des résultats de ce système montre le score standard.
Plus le score est élevé, plus les symptômes sont graves à cet égard.
De manière générale, ceux dont le score total d'anxiété est inférieur à 50 sont normaux ; 50-60 est léger, 61-70 est modéré et plus de 70 est une anxiété sévère.
Le nombre d'items négatifs signifie le nombre d'items sur lesquels le sujet n'a pas répondu, et le nombre d'items positifs signifie le nombre d'items sur lesquels le sujet a répondu.
Score approximatif total : les scores de 20 items sont additionnés et le score de démarcation est de 40 points.
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7 mois après l'opération
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Questionnaire de l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
Délai: 13 mois après l'opération
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Évaluation de l'état mental des patients (dépression, anxiété, insomnie), le tableau d'analyse des résultats de ce système montre le score standard.
Plus le score est élevé, plus les symptômes sont graves à cet égard.
De manière générale, ceux dont le score total d'anxiété est inférieur à 50 sont normaux ; 50-60 est léger, 61-70 est modéré et plus de 70 est une anxiété sévère.
Le nombre d'items négatifs signifie le nombre d'items sur lesquels le sujet n'a pas répondu, et le nombre d'items positifs signifie le nombre d'items sur lesquels le sujet a répondu.
Score approximatif total : les scores de 20 items sont additionnés et le score de démarcation est de 40 points.
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13 mois après l'opération
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Questionnaire de l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
Délai: plus de 13 mois après l'opération
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Évaluation de l'état mental des patients (dépression, anxiété, insomnie), le tableau d'analyse des résultats de ce système montre le score standard.
Plus le score est élevé, plus les symptômes sont graves à cet égard.
De manière générale, ceux dont le score total d'anxiété est inférieur à 50 sont normaux ; 50-60 est léger, 61-70 est modéré et plus de 70 est une anxiété sévère.
Le nombre d'items négatifs signifie le nombre d'items sur lesquels le sujet n'a pas répondu, et le nombre d'items positifs signifie le nombre d'items sur lesquels le sujet a répondu.
Score approximatif total : les scores de 20 items sont additionnés et le score de démarcation est de 40 points.
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plus de 13 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shi m Yang, M.D., Ph.D., Chinese PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2022
Première publication (Réel)
12 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CI and Tinnitus 01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .