CI:n vaikutukset tinnitukseen ja sen oireisiin
maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: YangShiming, Chinese PLA General Hospital
Sisäkorvaistutuksen vaikutukset tinnitukseen ja sen oireisiin
Epänormaali toiminta keskuskuulojärjestelmässä on syy subjektiiviseen tinnituksen kokemiseen.
Sähköstimulaatio voi estää kuuloon liittyvien hermosolujen epänormaalia toimintaa potilailla, joilla on tinnitus.
Viime vuosina sähköstimulaation soveltaminen tinnituksen hoidossa on kuuma tutkimusaihe, ja se on edistynyt jonkin verran.
Sen hoito on kuitenkin vielä keskusteluvaiheessa, eikä kliiniseen käytäntöön soveltuvaa parasta järjestelmää ole olemassa.
Tällä hetkellä tutkijat ovat havainneet, että sisäkorvaelektrodistimulaatio voi estää tinnitusta, mutta sen mekanismi ei ole selvä.
Tinnituksen alkuperää on vaikea paikantaa, ja elektrodistimulaation ja stimulaatioparametrien sijaintia on edelleen optimoitava.
Koska sisäkorvaistutteen istutettu osa sisältää magneetteja, potilaat eivät voi suorittaa toiminnallista MRI:tä.
Tinnituksen esiintyvyys tässä ryhmässä on kuitenkin erittäin korkea (67,0–100,0 %).
keskimäärin 80,0 %), joten on erittäin arvokasta ja merkitystä tutkia tinnituksen hoidon vaikutuksia tällaisilla potilailla.
Tässä tutkimuksessa käytettiin uutta kliinistä elektroenkefalografia (EEG) -tekniikkaa korvaamaan MRI-kuvauksen puute potilailla, joille on implantoitu elektrodi.
EEG analysoi eri aivoalueiden toiminnallisia yhteyksiä EEG-testielektrodien avulla, käyttää EEG-ohjelmiston jäljitettävyystoimintoa tinnituksen sijainnin paikantamiseen, analysoi tinnituksen eston prosessia sähköstimulaatiolla ja selittää tinnituksen eston mekanismin sähköisellä stimulaatiolla. uusi näkökulma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussisältö 1.1 Tutkimus tinnituksen muutoslakista, johon sähköstimulaatio vaikuttaa elektrodiistutuksen jälkeen: 1) Tinnituksen muutos ennen leikkausta sisäkorvaistutuksen jälkeen; 2) Sähköstimulaation pitkäaikainen havainnointi sisäkorvaistutuksen jälkeen: (1) Tinnituksen voimakkuuden muutossääntö sähköstimulaation jälkeen (kuinka kauan se voi palautua vakaaksi virran kytkemisen jälkeen); (2) Tinnitustaajuuden säännöllisyys sähköstimulaation jälkeen; (3) Tinnituksen palautuminen elektrodin istutuksen jälkeen kuurouden eri syistä.
1.2 Tutkimus tinnitusta estävän sähköstimulaation mekanismista: 1) Lepo-EEG:n muutokset potilailla, joilla on tinnitus ennen leikkausta, ennen leikkausta - leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, yli 12 kuukautta; 2) levossa olevan elektroenkefalogrammin analyysiohjelman kokoaminen; 3) Lepoaivoaallon muoto analysoitiin keinotekoisen simpukan anatomisen sijainnin jäljittämiseksi tinnituksen estämiseksi.
1.3 Tutkimus elektrodistimulaation optimaalisesta asetuksesta tinnituksen hoitoon: 1) Erilaisten sähköisen stimulaation taajuuden ja stimulaationopeuden parametrien asettaminen tinnituksen peittämiseksi; 2) Aseta sähköstimulaation sisäkorvaistutteen menetelmä peittämään tinnitus.
- Tutkimuksen tavoitteet 1) Tee yhteenveto tinnituksen muutoksista elektrodiistutuksen jälkeen (tehokas hoitoaika, sähköstimulaatiohoitoon soveltuvat sairaudet jne.); 2) Päättele tinnitusta estävän sähköstimulaation mekanismi; 3) Aseta sähköstimulaatioparametrit tukahduttaaksesi tinnituksen tehokkaasti.
- Ratkaisettavia tieteellisiä ongelmia Tutkimusryhmämme aikoo käyttää kehittyneempää EEG-tekniikkaa tutkiakseen sähköstimulaation periaatetta tinnituksen hillitsemiseksi, selvittääkseen tehokkaan sähköstimulaation järjestelmän tinnituksen hoitoon ja auttaakseen useampia potilaita ratkaisemaan tinnituksen ongelman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: QIAN WANG, M.S.
- Puhelinnumero: +8618211068103
- Sähköposti: only_elizabeth@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shi m Yang
- Puhelinnumero: 01068159050
- Sähköposti: yangsm301@263.net
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Beijing, France, Kiina, 100085
- Rekrytointi
- Qian Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- QIAN WANG
- Puhelinnumero: +8618211068103
- Sähköposti: only_elizabeth@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 86 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Tähän tutkimukseen osallistui potilaita, jotka saivat sisäkorvaimplantteja Kiinan PLA-yleissairaalan Otorinolaryngology-Head and Neck Surgeryn kuulo-implanttikeskuksessa;
- 2. Potilaat vaihtelivat 16-90-vuotiaista;
- 3. Potilaalla oli kuulon heikkeneminen ja hänellä oli joko tinnitusta yli 0,25 vuotta (koeryhmä 1) tai ei lainkaan tinnitusta (kontrolliryhmä 2) ennen sisäkorvaistutteen leikkausta;
- 4. Potilaiden hyväksymiin sisäkorvaistutteisiin kuuluivat MED-EL:n, Cochlearin, Advanced Bionicsin ja Nurotronin tuotteet;
- 5. Kaikki potilaat osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- 1 Tinnitustyypit eivät sisällä ei-otogeenista tinnitusta (mukaan lukien kohonneen verenpaineen, sydänsairauden, kilpirauhasen liikatoiminnan, neurasthenia, hyperlipidemia jne. aiheuttama tinnitus);
- 2 Sisäkorvaimplanttileikkauksen vasta-aiheet (katso Kiinan lääkäriliiton 2013 sisäkorvaistutteita koskevat ohjeet);
- 3 Älyllinen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tinnitus ryhmä
Potilaat, joilla on tinnitus, saivat sisäkorvaistutteen
|
Kirurgi tekee pienen leikkauksen (viillon) potilaan korvan taakse ja muodostaa pienen reiän kallon luun osaan (mastoid), jossa sisäinen laite lepää.
Sitten kirurgi luo pienen aukon sisäkorvaan sisäkorvaistutteen elektrodin pujottamiseksi.
Ihon viilto ommellaan kiinni niin, että sisäosa on ihon alla.
|
|
Active Comparator: ilman tinnitusryhmää
Potilaat, joilla ei ole tinnitusta, saivat sisäkorvaistutteen
|
Kirurgi tekee pienen leikkauksen (viillon) potilaan korvan taakse ja muodostaa pienen reiän kallon luun osaan (mastoid), jossa sisäinen laite lepää.
Sitten kirurgi luo pienen aukon sisäkorvaan sisäkorvaistutteen elektrodin pujottamiseksi.
Ihon viilto ommellaan kiinni niin, että sisäosa on ihon alla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköstimulaatiokanavan numero
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Stimuloiva tyvikalvo sisäkorvaistuteelektrodilla tinnitustaajuuden mukaiseksi.
Sisäkorvaistutteen elektrodinumero tallennetaan.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Sähköstimulaatiokanavan numero
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
taajuus.
Sisäkorvaistutteen elektrodinumero tallennetaan.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Sähköstimulaatiokanavan numero
Aikaikkuna: 2kk leikkauksen jälkeen
|
taajuus.
Sisäkorvaistutteen elektrodinumero tallennetaan.
|
2kk leikkauksen jälkeen
|
|
Sähköstimulaatiokanavan numero
Aikaikkuna: 3 kuukautta CI-leikkauksen jälkeen
|
taajuus.
Sisäkorvaistutteen elektrodinumero tallennetaan.
|
3 kuukautta CI-leikkauksen jälkeen
|
|
Sähköstimulaatiokanavan numero
Aikaikkuna: 4kk leikkauksen jälkeen
|
taajuus.
Sisäkorvaistutteen elektrodinumero tallennetaan.
|
4kk leikkauksen jälkeen
|
|
Sähköstimulaatiokanavan numero
Aikaikkuna: 7kk leikkauksen jälkeen
|
taajuus.
Sisäkorvaistutteen elektrodinumero tallennetaan.
|
7kk leikkauksen jälkeen
|
|
Sähköstimulaatiokanavan numero
Aikaikkuna: 13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
taajuus.
Sisäkorvaistutteen elektrodinumero tallennetaan.
|
13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Sähköstimulaatiokanavan numero
Aikaikkuna: yli 13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
taajuus.
Sisäkorvaistutteen elektrodinumero tallennetaan.
|
yli 13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tinnituksen ominaisuustietokysely
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
CI-keskuksemme kehitti monitekijäisen ja suljetun kyselylomakkeen.
Demografiset tiedot ja osa tinnituksen kuvauksista kirjattiin Tinnitus Characteristics -kyselyyn CI-saajille.
Potilaiden perustiedot, kuten sukupuoli, ikä, etiologia, CI-puoli, CI-tyyppi ja kuurouden aika, täydensivät potilaat.
Korrelaatioanalyysiä varten kerättiin tietoja tinnituksen ominaisuuksista, mukaan lukien lokalisointi, kesto ja tyyppi.
|
Ennen leikkausta
|
|
Tinnituksen ominaisuustietokysely
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
CI-keskuksemme kehitti monitekijäisen ja suljetun kyselylomakkeen.
Demografiset tiedot ja osa tinnituksen kuvauksista kirjattiin Tinnitus Characteristics -kyselyyn CI-saajille.
Potilaiden perustiedot, kuten sukupuoli, ikä, etiologia, CI-puoli, CI-tyyppi ja kuurouden aika, täydensivät potilaat.
Korrelaatioanalyysiä varten kerättiin tietoja tinnituksen ominaisuuksista, mukaan lukien lokalisointi, kesto ja tyyppi.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Tinnituksen ominaisuustietokysely
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
CI-keskuksemme kehitti monitekijäisen ja suljetun kyselylomakkeen.
Demografiset tiedot ja osa tinnituksen kuvauksista kirjattiin Tinnitus Characteristics -kyselyyn CI-saajille.
Potilaiden perustiedot, kuten sukupuoli, ikä, etiologia, CI-puoli, CI-tyyppi ja kuurouden aika, täydensivät potilaat.
Korrelaatioanalyysiä varten kerättiin tietoja tinnituksen ominaisuuksista, mukaan lukien lokalisointi, kesto ja tyyppi.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Tinnituksen ominaisuustietokysely
Aikaikkuna: 2kk leikkauksen jälkeen
|
CI-keskuksemme kehitti monitekijäisen ja suljetun kyselylomakkeen.
Demografiset tiedot ja osa tinnituksen kuvauksista kirjattiin Tinnitus Characteristics -kyselyyn CI-saajille.
Potilaiden perustiedot, kuten sukupuoli, ikä, etiologia, CI-puoli, CI-tyyppi ja kuurouden aika, täydensivät potilaat.
Korrelaatioanalyysiä varten kerättiin tietoja tinnituksen ominaisuuksista, mukaan lukien lokalisointi, kesto ja tyyppi.
|
2kk leikkauksen jälkeen
|
|
Tinnituksen ominaisuustietokysely
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
CI-keskuksemme kehitti monitekijäisen ja suljetun kyselylomakkeen.
Demografiset tiedot ja osa tinnituksen kuvauksista kirjattiin Tinnitus Characteristics -kyselyyn CI-saajille.
Potilaiden perustiedot, kuten sukupuoli, ikä, etiologia, CI-puoli, CI-tyyppi ja kuurouden aika, täydensivät potilaat.
Korrelaatioanalyysiä varten kerättiin tietoja tinnituksen ominaisuuksista, mukaan lukien lokalisointi, kesto ja tyyppi.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Tinnituksen ominaisuustietokysely
Aikaikkuna: 4kk leikkauksen jälkeen
|
CI-keskuksemme kehitti monitekijäisen ja suljetun kyselylomakkeen.
Demografiset tiedot ja osa tinnituksen kuvauksista kirjattiin Tinnitus Characteristics -kyselyyn CI-saajille.
Potilaiden perustiedot, kuten sukupuoli, ikä, etiologia, CI-puoli, CI-tyyppi ja kuurouden aika, täydensivät potilaat.
Korrelaatioanalyysiä varten kerättiin tietoja tinnituksen ominaisuuksista, mukaan lukien lokalisointi, kesto ja tyyppi.
|
4kk leikkauksen jälkeen
|
|
Tinnituksen ominaisuustietokysely
Aikaikkuna: 7kk leikkauksen jälkeen
|
CI-keskuksemme kehitti monitekijäisen ja suljetun kyselylomakkeen.
Demografiset tiedot ja osa tinnituksen kuvauksista kirjattiin Tinnitus Characteristics -kyselyyn CI-saajille.
Potilaiden perustiedot, kuten sukupuoli, ikä, etiologia, CI-puoli, CI-tyyppi ja kuurouden aika, täydensivät potilaat.
Korrelaatioanalyysiä varten kerättiin tietoja tinnituksen ominaisuuksista, mukaan lukien lokalisointi, kesto ja tyyppi.
|
7kk leikkauksen jälkeen
|
|
Tinnituksen ominaisuustietokysely
Aikaikkuna: 13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
CI-keskuksemme kehitti monitekijäisen ja suljetun kyselylomakkeen.
Demografiset tiedot ja osa tinnituksen kuvauksista kirjattiin Tinnitus Characteristics -kyselyyn CI-saajille.
Potilaiden perustiedot, kuten sukupuoli, ikä, etiologia, CI-puoli, CI-tyyppi ja kuurouden aika, täydensivät potilaat.
Korrelaatioanalyysiä varten kerättiin tietoja tinnituksen ominaisuuksista, mukaan lukien lokalisointi, kesto ja tyyppi.
|
13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tinnituksen ominaisuustietokysely
Aikaikkuna: yli 13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
CI-keskuksemme kehitti monitekijäisen ja suljetun kyselylomakkeen.
Demografiset tiedot ja osa tinnituksen kuvauksista kirjattiin Tinnitus Characteristics -kyselyyn CI-saajille.
Potilaiden perustiedot, kuten sukupuoli, ikä, etiologia, CI-puoli, CI-tyyppi ja kuurouden aika, täydensivät potilaat.
Korrelaatioanalyysiä varten kerättiin tietoja tinnituksen ominaisuuksista, mukaan lukien lokalisointi, kesto ja tyyppi.
|
yli 13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tinnituksen voimakkuus (CI sähköisen stimulaation voimakkuus)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Tinnituksen voimakkuus sovitettiin sisäkorvaistuteelektrodin stimulaatiovirran tasolle. Lopullinen elektrodin stimulaatiovirta (IµA) on kvantifioitu µA:na ja tinnituksen voimakkuus tallennetaan Qtinina (nC, 10-9C) (ts.
Qtin = IµA* tp).
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Tinnituksen voimakkuus (CI sähköisen stimulaation voimakkuus)
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Tinnituksen voimakkuus sovitettiin sisäkorvaistuteelektrodin stimulaatiovirran tasolle. Lopullinen elektrodin stimulaatiovirta (IµA) on kvantifioitu µA:na ja tinnituksen voimakkuus tallennetaan Qtinina (nC, 10-9C) (ts.
Qtin = IµA* tp).
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Tinnituksen voimakkuus (CI sähköisen stimulaation voimakkuus)
Aikaikkuna: 2kk leikkauksen jälkeen
|
Tinnituksen voimakkuus sovitettiin sisäkorvaistuteelektrodin stimulaatiovirran tasolle. Lopullinen elektrodin stimulaatiovirta (IµA) on kvantifioitu µA:na ja tinnituksen voimakkuus tallennetaan Qtinina (nC, 10-9C) (ts.
Qtin = IµA* tp).
|
2kk leikkauksen jälkeen
|
|
Tinnituksen voimakkuus (CI sähköisen stimulaation voimakkuus)
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Tinnituksen voimakkuus sovitettiin sisäkorvaistuteelektrodin stimulaatiovirran tasolle. Lopullinen elektrodin stimulaatiovirta (IµA) on kvantifioitu µA:na ja tinnituksen voimakkuus tallennetaan Qtinina (nC, 10-9C) (ts.
Qtin = IµA* tp).
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Tinnituksen voimakkuus (CI sähköisen stimulaation voimakkuus)
Aikaikkuna: 4kk leikkauksen jälkeen
|
Tinnituksen voimakkuus sovitettiin sisäkorvaistuteelektrodin stimulaatiovirran tasolle. Lopullinen elektrodin stimulaatiovirta (IµA) on kvantifioitu µA:na ja tinnituksen voimakkuus tallennetaan Qtinina (nC, 10-9C) (ts.
Qtin = IµA* tp).
|
4kk leikkauksen jälkeen
|
|
Tinnituksen voimakkuus (CI sähköisen stimulaation voimakkuus)
Aikaikkuna: 7kk leikkauksen jälkeen
|
Tinnituksen voimakkuus sovitettiin sisäkorvaistuteelektrodin stimulaatiovirran tasolle. Lopullinen elektrodin stimulaatiovirta (IµA) on kvantifioitu µA:na ja tinnituksen voimakkuus tallennetaan Qtinina (nC, 10-9C) (ts.
Qtin = IµA* tp).
|
7kk leikkauksen jälkeen
|
|
Tinnituksen voimakkuus (CI sähköisen stimulaation voimakkuus)
Aikaikkuna: 13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tinnituksen voimakkuus sovitettiin sisäkorvaistuteelektrodin stimulaatiovirran tasolle. Lopullinen elektrodin stimulaatiovirta (IµA) on kvantifioitu µA:na ja tinnituksen voimakkuus tallennetaan Qtinina (nC, 10-9C) (ts.
Qtin = IµA* tp).
|
13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tinnituksen voimakkuus (CI sähköisen stimulaation voimakkuus)
Aikaikkuna: yli 13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tinnituksen voimakkuus sovitettiin sisäkorvaistuteelektrodin stimulaatiovirran tasolle. Lopullinen elektrodin stimulaatiovirta (IµA) on kvantifioitu µA:na ja tinnituksen voimakkuus tallennetaan Qtinina (nC, 10-9C) (ts.
Qtin = IµA* tp).
|
yli 13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Objektiivinen elektroenkefalografiaan perustuva arviointi (EEG)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
EEG on ei-invasiivinen objektiivinen arviointitekniikka, joka tallentaa aivojen toimintaa sekä tiettyjä hermopolkuja.
Hyödynnämme aivokuoren auditiivista herätepotentiaalia (CAEP) ja tapahtumaan liittyviä potentiaalia (ERP) aika-alueen analyysin saamiseksi.
|
Ennen leikkausta
|
|
Objektiivinen elektroenkefalografiaan perustuva arviointi (EEG)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
CI-potilaiden EEG-aaltomuodot testattiin ja amplitudi ja latenssi rekisteröitiin.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Objektiivinen elektroenkefalografiaan perustuva arviointi (EEG)
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
EEG on ei-invasiivinen objektiivinen arviointitekniikka, joka tallentaa aivojen toimintaa sekä tiettyjä hermopolkuja.
Hyödynnämme aivokuoren auditiivista herätepotentiaalia (CAEP) ja tapahtumaan liittyviä potentiaalia (ERP) aika-alueen analyysin saamiseksi.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Objektiivinen elektroenkefalografiaan perustuva arviointi (EEG)
Aikaikkuna: 2kk leikkauksen jälkeen
|
EEG on ei-invasiivinen objektiivinen arviointitekniikka, joka tallentaa aivojen toimintaa sekä tiettyjä hermopolkuja.
Hyödynnämme aivokuoren auditiivista herätepotentiaalia (CAEP) ja tapahtumaan liittyviä potentiaalia (ERP) aika-alueen analyysin saamiseksi.
|
2kk leikkauksen jälkeen
|
|
Objektiivinen elektroenkefalografiaan perustuva arviointi (EEG)
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
EEG on ei-invasiivinen objektiivinen arviointitekniikka, joka tallentaa aivojen toimintaa sekä tiettyjä hermopolkuja.
Hyödynnämme aivokuoren auditiivista herätepotentiaalia (CAEP) ja tapahtumaan liittyviä potentiaalia (ERP) aika-alueen analyysin saamiseksi.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Objektiivinen elektroenkefalografiaan perustuva arviointi (EEG)
Aikaikkuna: 4kk leikkauksen jälkeen
|
EEG on ei-invasiivinen objektiivinen arviointitekniikka, joka tallentaa aivojen toimintaa sekä tiettyjä hermopolkuja.
Hyödynnämme aivokuoren auditiivista herätepotentiaalia (CAEP) ja tapahtumaan liittyviä potentiaalia (ERP) aika-alueen analyysin saamiseksi.
|
4kk leikkauksen jälkeen
|
|
Objektiivinen elektroenkefalografiaan perustuva arviointi (EEG)
Aikaikkuna: 7kk leikkauksen jälkeen
|
EEG on ei-invasiivinen objektiivinen arviointitekniikka, joka tallentaa aivojen toimintaa sekä tiettyjä hermopolkuja.
Hyödynnämme aivokuoren auditiivista herätepotentiaalia (CAEP) ja tapahtumaan liittyviä potentiaalia (ERP) aika-alueen analyysin saamiseksi.
|
7kk leikkauksen jälkeen
|
|
Objektiivinen elektroenkefalografiaan perustuva arviointi (EEG)
Aikaikkuna: 13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
EEG on ei-invasiivinen objektiivinen arviointitekniikka, joka tallentaa aivojen toimintaa sekä tiettyjä hermopolkuja.
Hyödynnämme aivokuoren auditiivista herätepotentiaalia (CAEP) ja tapahtumaan liittyviä potentiaalia (ERP) aika-alueen analyysin saamiseksi.
|
13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Objektiivinen elektroenkefalografiaan perustuva arviointi (EEG)
Aikaikkuna: yli 13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
EEG on ei-invasiivinen objektiivinen arviointitekniikka, joka tallentaa aivojen toimintaa sekä tiettyjä hermopolkuja.
Hyödynnämme aivokuoren auditiivista herätepotentiaalia (CAEP) ja tapahtumaan liittyviä potentiaalia (ERP) aika-alueen analyysin saamiseksi.
|
yli 13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Puheen havaitseminen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Potilaalle testataan puheentunnistus ja tulokset kirjataan prosentteina
|
Ennen leikkausta
|
|
Puheen havaitseminen
Aikaikkuna: 1kk leikkauksen jälkeen
|
Potilaalle testataan puheentunnistus ja tulokset kirjataan prosentteina
|
1kk leikkauksen jälkeen
|
|
Puheen havaitseminen
Aikaikkuna: 2kk leikkauksen jälkeen
|
Potilaalle testataan puheentunnistus ja tulokset kirjataan prosentteina
|
2kk leikkauksen jälkeen
|
|
Puheen havaitseminen
Aikaikkuna: 4kk leikkauksen jälkeen
|
Potilaalle testataan puheentunnistus ja tulokset kirjataan prosentteina
|
4kk leikkauksen jälkeen
|
|
Puheen havaitseminen
Aikaikkuna: 7kk leikkauksen jälkeen
|
Potilaalle testataan puheentunnistus ja tulokset kirjataan prosentteina
|
7kk leikkauksen jälkeen
|
|
Puheen havaitseminen
Aikaikkuna: 13 kuukautta CI-leikkauksen jälkeen
|
Potilaalle testataan puheentunnistus ja tulokset kirjataan prosentteina
|
13 kuukautta CI-leikkauksen jälkeen
|
|
Puheen havaitseminen
Aikaikkuna: yli 13 kuukautta CI-aktivoinnin jälkeen
|
Potilaalle testataan puheentunnistus ja tulokset kirjataan prosentteina
|
yli 13 kuukautta CI-aktivoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhtaan sävyn testi
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
250-8000 Hz:n kuulovaikutuksen arviointi potilailla, joilla on kuulon heikkeneminen
|
ennen leikkausta
|
|
Puhtaan sävyn testi
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
250-8000 Hz:n kuulovaikutuksen arviointi potilailla, joilla on kuulon heikkeneminen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Puhtaan sävyn testi
Aikaikkuna: 2kk leikkauksen jälkeen
|
250-8000 Hz:n kuulovaikutuksen arviointi potilailla, joilla on kuulon heikkeneminen
|
2kk leikkauksen jälkeen
|
|
Puhtaan sävyn testi
Aikaikkuna: 4kk leikkauksen jälkeen
|
250-8000 Hz:n kuulovaikutuksen arviointi potilailla, joilla on kuulon heikkeneminen
|
4kk leikkauksen jälkeen
|
|
Puhtaan sävyn testi
Aikaikkuna: 7kk leikkauksen jälkeen
|
250-8000 Hz:n kuulovaikutuksen arviointi potilailla, joilla on kuulon heikkeneminen
|
7kk leikkauksen jälkeen
|
|
Puhtaan sävyn testi
Aikaikkuna: 13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
250-8000 Hz:n kuulovaikutuksen arviointi potilailla, joilla on kuulon heikkeneminen
|
13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Puhtaan sävyn testi
Aikaikkuna: yli 13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
250-8000 Hz:n kuulovaikutuksen arviointi potilailla, joilla on kuulon heikkeneminen
|
yli 13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) -kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Potilaiden henkisen tilan (masennus, ahdistuneisuus, unettomuus) arviointi. Tämän järjestelmän tulosanalyysikaavio näyttää vakiopisteet.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet ovat tässä suhteessa.
Yleisesti ottaen ne, joiden kokonaisahdistuspistemäärä on alle 50, ovat normaaleja; 50-60 on lievä, 61-70 on kohtalaista ja yli 70 on vakavaa ahdistusta.
Negatiivisten kohteiden lukumäärä tarkoittaa niiden kohteiden määrää, joihin kohde ei vastannut, ja positiivisten kohteiden lukumäärä tarkoittaa niiden kohteiden määrää, joihin kohde vastasi.
Karkea kokonaispistemäärä: 20 kohteen pisteet lasketaan yhteen, ja rajapistemäärä on 40 pistettä.
|
Ennen leikkausta
|
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden henkisen tilan (masennus, ahdistuneisuus, unettomuus) arviointi. Tämän järjestelmän tulosanalyysikaavio näyttää vakiopisteet.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet ovat tässä suhteessa.
Yleisesti ottaen ne, joiden kokonaisahdistuspistemäärä on alle 50, ovat normaaleja; 50-60 on lievä, 61-70 on kohtalaista ja yli 70 on vakavaa ahdistusta.
Negatiivisten kohteiden lukumäärä tarkoittaa niiden kohteiden määrää, joihin kohde ei vastannut, ja positiivisten kohteiden lukumäärä tarkoittaa niiden kohteiden määrää, joihin kohde vastasi.
Karkea kokonaispistemäärä: 20 kohteen pisteet lasketaan yhteen, ja rajapistemäärä on 40 pistettä.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) -kyselylomake
Aikaikkuna: 2kk leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden henkisen tilan (masennus, ahdistuneisuus, unettomuus) arviointi. Tämän järjestelmän tulosanalyysikaavio näyttää vakiopisteet.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet ovat tässä suhteessa.
Yleisesti ottaen ne, joiden kokonaisahdistuspistemäärä on alle 50, ovat normaaleja; 50-60 on lievä, 61-70 on kohtalaista ja yli 70 on vakavaa ahdistusta.
Negatiivisten kohteiden lukumäärä tarkoittaa niiden kohteiden määrää, joihin kohde ei vastannut, ja positiivisten kohteiden lukumäärä tarkoittaa niiden kohteiden määrää, joihin kohde vastasi.
Karkea kokonaispistemäärä: 20 kohteen pisteet lasketaan yhteen, ja rajapistemäärä on 40 pistettä.
|
2kk leikkauksen jälkeen
|
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) -kyselylomake
Aikaikkuna: 4kk leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden henkisen tilan (masennus, ahdistuneisuus, unettomuus) arviointi. Tämän järjestelmän tulosanalyysikaavio näyttää vakiopisteet.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet ovat tässä suhteessa.
Yleisesti ottaen ne, joiden kokonaisahdistuspistemäärä on alle 50, ovat normaaleja; 50-60 on lievä, 61-70 on kohtalaista ja yli 70 on vakavaa ahdistusta.
Negatiivisten kohteiden lukumäärä tarkoittaa niiden kohteiden määrää, joihin kohde ei vastannut, ja positiivisten kohteiden lukumäärä tarkoittaa niiden kohteiden määrää, joihin kohde vastasi.
Karkea kokonaispistemäärä: 20 kohteen pisteet lasketaan yhteen, ja rajapistemäärä on 40 pistettä.
|
4kk leikkauksen jälkeen
|
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) -kyselylomake
Aikaikkuna: 7kk leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden henkisen tilan (masennus, ahdistuneisuus, unettomuus) arviointi. Tämän järjestelmän tulosanalyysikaavio näyttää vakiopisteet.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet ovat tässä suhteessa.
Yleisesti ottaen ne, joiden kokonaisahdistuspistemäärä on alle 50, ovat normaaleja; 50-60 on lievä, 61-70 on kohtalaista ja yli 70 on vakavaa ahdistusta.
Negatiivisten kohteiden lukumäärä tarkoittaa niiden kohteiden määrää, joihin kohde ei vastannut, ja positiivisten kohteiden lukumäärä tarkoittaa niiden kohteiden määrää, joihin kohde vastasi.
Karkea kokonaispistemäärä: 20 kohteen pisteet lasketaan yhteen, ja rajapistemäärä on 40 pistettä.
|
7kk leikkauksen jälkeen
|
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) -kyselylomake
Aikaikkuna: 13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden henkisen tilan (masennus, ahdistuneisuus, unettomuus) arviointi. Tämän järjestelmän tulosanalyysikaavio näyttää vakiopisteet.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet ovat tässä suhteessa.
Yleisesti ottaen ne, joiden kokonaisahdistuspistemäärä on alle 50, ovat normaaleja; 50-60 on lievä, 61-70 on kohtalaista ja yli 70 on vakavaa ahdistusta.
Negatiivisten kohteiden lukumäärä tarkoittaa niiden kohteiden määrää, joihin kohde ei vastannut, ja positiivisten kohteiden lukumäärä tarkoittaa niiden kohteiden määrää, joihin kohde vastasi.
Karkea kokonaispistemäärä: 20 kohteen pisteet lasketaan yhteen, ja rajapistemäärä on 40 pistettä.
|
13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) -kyselylomake
Aikaikkuna: yli 13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden henkisen tilan (masennus, ahdistuneisuus, unettomuus) arviointi. Tämän järjestelmän tulosanalyysikaavio näyttää vakiopisteet.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet ovat tässä suhteessa.
Yleisesti ottaen ne, joiden kokonaisahdistuspistemäärä on alle 50, ovat normaaleja; 50-60 on lievä, 61-70 on kohtalaista ja yli 70 on vakavaa ahdistusta.
Negatiivisten kohteiden lukumäärä tarkoittaa niiden kohteiden määrää, joihin kohde ei vastannut, ja positiivisten kohteiden lukumäärä tarkoittaa niiden kohteiden määrää, joihin kohde vastasi.
Karkea kokonaispistemäärä: 20 kohteen pisteet lasketaan yhteen, ja rajapistemäärä on 40 pistettä.
|
yli 13 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shi m Yang, M.D., Ph.D., Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI and Tinnitus 01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .