唾液中のアルベンダゾールとその代謝物の薬物動態と排泄
2022年7月11日 更新者：Alejandro Krolewiecki、Universidad Nacional de Salta
健康なボランティアにおけるアルベンダゾールとその代謝物の唾液中への薬物動態と排泄
このプロジェクトは、土壌伝播蠕虫症（STH）防除プログラム内での大量医薬品投与（MDA）キャンペーンの順守を監視するための唾液ベースのアッセイの実現可能性と受容性を開発および評価し、アルベンダゾール（ABZ）およびアルベンダゾール（ABZ）の唾液および血清の薬物動態を評価します。最終目標は、地域レベルでの駆虫薬治療の遵守状況を測定するための、適用範囲/遵守指標および他のモニタリングツールの参照標準として機能する、現場で使用できるツールを入手することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alejandro J Krolewiecki, MD
- 電話番号：+5491131838673
- メール：alekrol@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
ボディマス指数: 18 ～ 25。
身体検査では重大な異常所見はありません。
除外基準:
妊娠
授乳中
過去30日間のABZまたは他のベンゾイミダゾール系薬剤の使用
ABZに対する不耐症の歴史
吸収不良および/またはABZの吸収を損なう可能性のあるその他の胃腸疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アルベンダゾール
400 mg 経口単回投与
|
約15gの脂肪を含む錠剤を食後に投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
唾液中のアルベンダゾールレベル
時間枠：72時間
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アルベンダゾールとその代謝物は、高速液体クロマトグラフィー (HPLC) によって唾液サンプル中で測定されます。
|
72時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年7月18日
一次修了 (予想される)
2022年8月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月16日
試験登録日
最初に提出
2022年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月6日
最初の投稿 (実際)
2022年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月11日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルベンダゾールの臨床試験
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Medicines Development for Global HealthMurdoch Childrens Research Institute; Kirby Instituteまだ募集していません