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- 임상시험 NCT05453045
타액 내 알벤다졸 및 그 대사물의 약동학 및 배설
2022년 7월 11일 업데이트: Alejandro Krolewiecki, Universidad Nacional de Salta
건강한 지원자의 타액 내 알벤다졸 및 대사산물의 약동학 및 배설
이 프로젝트는 ALBENDAZOLE(ABZ) 및 최종 목표는 적용 범위/지속 지표 및 다른 모니터링 도구에 대한 참조 표준 역할을 하는 지역 사회 수준에서 구충제 치료 준수 측정을 위한 현장 준비 도구를 확보하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alejandro J Krolewiecki, MD
- 전화번호: +5491131838673
- 이메일: alekrol@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
체질량 지수: 18~25.
중대한 이상 소견이 없는 신체 검사.
제외 기준:
임신
젖 분비
지난 30일 동안 ABZ 또는 기타 벤즈이미다졸 약물 사용
ABZ에 대한 편협의 역사
ABZ 흡수를 저해할 수 있는 흡수 장애 및/또는 기타 위장 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 알벤다졸
400 mg po 단일 용량
|
약 15g의 지방을 포함하는 식사 후 정제 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액 알벤다졸 수치
기간: 72시간
|
알벤다졸과 그 대사산물은 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 통해 타액 샘플에서 측정됩니다.
|
72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 18일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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