Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Pharmacocinétique et excrétion de l'albendazole et de ses métabolites dans la salive

11 juillet 2022 mis à jour par: Alejandro Krolewiecki, Universidad Nacional de Salta

Pharmacocinétique et excrétion de l'albendazole et de ses métabolites dans la salive chez des volontaires sains

Ce projet développera et évaluera la faisabilité et l'acceptabilité d'un test à base de salive pour surveiller l'adhésion aux campagnes d'administration massive de médicaments (MDA) dans le cadre des programmes de contrôle des helminthiases transmises par le sol (STH), en évaluant la pharmacocinétique salive et sérique de l'ALBENDAZOLE (ABZ) et ses métabolites. L'objectif final est d'obtenir un outil prêt à l'emploi pour la mesure de l'adhésion au traitement antihelminthique au niveau communautaire qui sert d'indicateur de couverture/adhésion et de norme de référence pour d'autres outils de surveillance.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alejandro J Krolewiecki, MD
  • Numéro de téléphone: +5491131838673
  • E-mail: alekrol@hotmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Indice de masse corporelle : 18 à 25.

Examen physique sans résultats anormaux significatifs.

Critère d'exclusion:

Grossesse

Lactation

Utilisation d'ABZ ou d'autres médicaments à base de benzimidazole au cours des 30 derniers jours

Antécédents d'intolérance à l'ABZ

Malabsorption et/ou autres affections gastro-intestinales susceptibles de compromettre l'absorption de l'ABZ.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Albendazole
400 mg po dose unique
Médicament: Albendazole
administration de comprimés après un repas contenant environ 15 g de matières grasses
Autres noms:
  • Comprimé d'albendazole, Albendazole 400mg po

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'albendazole salive
Délai: 72 heures
L'albendazole et ses métabolites seront mesurés dans des échantillons de salive par chromatographie liquide à haute performance (HPLC).
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Nacional de Salta

Collaborateurs

Fundacion Mundo Sano

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

18 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

16 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2022

Première publication (Réel)

12 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ABZ0301

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Action pharmacologique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Türkiye

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner