Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetikk og utskillelse av albendazol og dets metabolitter i spytt

11. juli 2022 oppdatert av: Alejandro Krolewiecki, Universidad Nacional de Salta

Farmakokinetikk og utskillelse av albendazol og dets metabolitter i spytt hos friske frivillige

Dette prosjektet vil utvikle og vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en spyttbasert analyse for å overvåke overholdelse av Mass Drug Administration (MDA) kampanjer innenfor jordoverført helminthiasis (STH) kontrollprogrammer, evaluere spytt- og serumfarmakokinetikken til ALBENDAZOLE (ABZ) og dets metabolitter. Det endelige målet er å skaffe et feltklart verktøy for måling av etterlevelse av anthelmintisk behandling på lokalt nivå som fungerer som en deknings-/overholdelsesindikator og en referansestandard for andre overvåkingsverktøy.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kroppsmasseindeks: 18 til 25.

Fysisk undersøkelse uten signifikante unormale funn.

Ekskluderingskriterier:

Svangerskap

Amming

Bruk av ABZ eller andre benzimidazolmedisiner de siste 30 dagene

Historie med intoleranse mot ABZ

Malabsorpsjon og/eller andre gastrointestinale tilstander som kan kompromittere ABZ-absorpsjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Albendazol
400 mg po enkeltdose
Legemiddel: Albendazol
tablettadministrasjon etter et måltid som inneholder ca. 15 g fett
Andre navn:
  • Albendazol tablett, Albendazol 400mg po

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Salive albendazolnivåer
Tidsramme: 72 timer
Albendazol og dets metabolitter vil bli målt i spyttprøver gjennom høyytelses væskekromatografi (HPLC).
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Nacional de Salta

Samarbeidspartnere

Fundación Mundo Sano

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

18. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

16. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABZ0301

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Farmakologisk virkning

Kliniske studier på Albendazol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere