Farmakokinetyka i wydalanie albendazolu i jego metabolitów w ślinie
11 lipca 2022 zaktualizowane przez: Alejandro Krolewiecki, Universidad Nacional de Salta
Farmakokinetyka i wydalanie albendazolu i jego metabolitów w ślinie zdrowych ochotników
W ramach tego projektu opracuje się i oceni wykonalność i akceptowalność testu opartego na ślinie, aby monitorować przestrzeganie kampanii Mass Drug Administration (MDA) w ramach programów kontroli robaczycy przenoszonej przez glebę (STH), oceniając farmakokinetykę śliny i surowicy ALBENDAZOLU (ABZ) i jego metabolitów. Ostatecznym celem jest uzyskanie gotowego w terenie narzędzia do pomiaru przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia przeciwrobaczego na poziomie społeczności, które służy jako wskaźnik pokrycia/przestrzegania i standard odniesienia dla innych narzędzi monitorowania.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alejandro J Krolewiecki, MD
- Numer telefonu: +5491131838673
- E-mail: alekrol@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wskaźnik masy ciała: od 18 do 25.
Badanie fizykalne bez istotnych nieprawidłowości.
Kryteria wyłączenia:
Ciąża
Laktacja
Stosowanie ABZ lub innych leków benzimidazolowych w ciągu ostatnich 30 dni
Historia nietolerancji na ABZ
Złe wchłanianie i/lub inne stany żołądkowo-jelitowe, które mogą upośledzać wchłanianie ABZ.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Albendazol
400 mg pojedyncza dawka
|
tabletkę podawać po posiłku zawierającym ok. 15 g tłuszczu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy albendazolu w ślinie
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Albendazol i jego metabolity będą oznaczane w próbkach śliny za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC).
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
18 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
16 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwnowotworowe
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Środki przeciw robakom
- Środki przeciw robakom płazicielskim
- Środki antycestodalne
- Albendazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABZ0301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .