Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetik och utsöndring av albendazol och dess metaboliter i saliv

11 juli 2022 uppdaterad av: Alejandro Krolewiecki, Universidad Nacional de Salta

Farmakokinetik och utsöndring av albendazol och dess metaboliter i saliv hos friska frivilliga

Detta projekt kommer att utveckla och utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en salivbaserad analys för att övervaka efterlevnaden av Mass Drug Administration (MDA)-kampanjer inom kontrollprogram för jordöverförd helminthiasis (STH) och utvärdera saliv- och serumfarmakokinetiken för ALBENDAZOLE (ABZ) och dess metaboliter. Det slutliga målet är att få ett fältfärdigt verktyg för mätning av följsamhet till anthelmintikabehandling på gemenskapsnivå som fungerar som en täcknings-/vidhäftningsindikator och en referensstandard för andra övervakningsverktyg.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Body Mass Index: 18 till 25.

Fysisk undersökning utan betydande onormala fynd.

Exklusions kriterier:

Graviditet

Laktation

Användning av ABZ eller andra benzimidazolläkemedel under de senaste 30 dagarna

Historia av intolerans mot ABZ

Malabsorption och/eller andra gastrointestinala tillstånd som kan äventyra ABZ-absorptionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Albendazol
400 mg per engångsdos
Läkemedel: Albendazol
tablettadministrering efter en måltid innehållande cirka 15 g fett
Andra namn:
  • Albendazol tablett, Albendazol 400mg po

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saliva albendazolnivåer
Tidsram: 72 timmar
Albendazol och dess metaboliter kommer att mätas i salivprover genom högpresterande vätskekromatografi (HPLC).
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Nacional de Salta

Samarbetspartners

Fundación Mundo Sano

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

18 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

16 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2022

Första postat (Faktisk)

12 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ABZ0301

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Farmakologisk verkan

Kliniska prövningar på Albendazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera