Фармакокинетика и экскреция альбендазола и его метаболитов со слюной
11 июля 2022 г. обновлено: Alejandro Krolewiecki, Universidad Nacional de Salta
Фармакокинетика и экскреция альбендазола и его метаболитов со слюной у здоровых добровольцев
Этот проект разработает и оценит осуществимость и приемлемость анализа на основе слюны для мониторинга приверженности кампаниям массового введения лекарственных средств (MDA) в рамках программ борьбы с гельминтозами, передающимися через почву (STH), оценивая фармакокинетику слюны и сыворотки альбендазола (ABZ) и его метаболиты. Конечная цель состоит в том, чтобы получить готовый к эксплуатации инструмент для измерения приверженности антигельминтному лечению на уровне сообщества, который служит индикатором охвата/приверженности и эталонным стандартом для других инструментов мониторинга.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alejandro J Krolewiecki, MD
- Номер телефона: +5491131838673
- Электронная почта: alekrol@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Индекс массы тела: от 18 до 25.
Физикальное обследование без существенных отклонений от нормы.
Критерий исключения:
Беременность
Кормление грудью
Использование ABZ или других препаратов бензимидазола в течение предшествующих 30 дней
История непереносимости АБЗ
Нарушение всасывания и/или другие желудочно-кишечные заболевания, которые могут нарушить всасывание ABZ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Альбендазол
400 мг перорально разовая доза
|
прием таблеток после еды, содержащей примерно 15 г жира
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень альбендазола в слюне
Временное ограничение: 72 часа
|
Альбендазол и его метаболиты будут измеряться в образцах слюны с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
18 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
16 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABZ0301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Альбендазол
-
Medicines Development for Global HealthMurdoch Childrens Research Institute; Kirby InstituteЕще не набираютЛимфатический филяриатоз | Чесотка | СтронгилоидозФиджи