阿苯达唑及其代谢物在唾液中的药代动力学和排泄
2022年7月11日 更新者：Alejandro Krolewiecki、Universidad Nacional de Salta
阿苯达唑及其代谢物在健康志愿者唾液中的药代动力学和排泄
该项目将开发和评估基于唾液的测定法的可行性和可接受性，以监测在土壤传播的蠕虫病 (STH) 控制计划中对大众药物管理局 (MDA) 运动的依从性，评估阿苯达唑 (ABZ) 的唾液和血清药代动力学和它的代谢物。最终目标是获得一个现场工具，用于测量社区层面对驱虫治疗的依从性，作为覆盖率/依从性指标和其他监测工具的参考标准。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alejandro J Krolewiecki, MD
- 电话号码：+5491131838673
- 邮箱：alekrol@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
身体质量指数：18 至 25。
体格检查无明显异常发现。
排除标准：
怀孕
哺乳期
过去 30 天内使用过 ABZ 或其他苯并咪唑类药物
对 ABZ 的不耐受史
吸收不良和/或其他可能影响 ABZ 吸收的胃肠道疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿苯达唑
400 mg po 单剂量
|
含约 15 克脂肪的餐后服用片剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
唾液阿苯达唑水平
大体时间：72小时
|
阿苯达唑及其代谢物将通过高效液相色谱法 (HPLC) 在唾液样品中进行测量。
|
72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月18日
初级完成 (预期的)
2022年8月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月16日
研究注册日期
首次提交
2022年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月6日
首次发布 (实际的)
2022年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月11日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿苯达唑的临床试验
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Medicines Development for Global HealthMurdoch Childrens Research Institute; Kirby Institute尚未招聘