Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacokinetiek en uitscheiding van albendazol en zijn metabolieten in speeksel

11 juli 2022 bijgewerkt door: Alejandro Krolewiecki, Universidad Nacional de Salta

Farmacokinetiek en uitscheiding van albendazol en zijn metabolieten in speeksel bij gezonde vrijwilligers

Dit project zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een op speeksel gebaseerde test ontwikkelen en beoordelen om de naleving van Mass Drug Administration (MDA) -campagnes binnen door de bodem overgedragen helminthiasis (STH) controleprogramma's te controleren, waarbij de farmacokinetiek van speeksel en serum van ALBENDAZOLE (ABZ) en zijn metabolieten. Het uiteindelijke doel is om een ​​instrument te verkrijgen dat geschikt is voor gebruik in de praktijk voor het meten van therapietrouw aan anthelmintische behandelingen op gemeenschapsniveau, dat dient als indicator voor dekking/therapietrouw en als referentiestandaard voor andere monitoringinstrumenten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Body Mass Index: 18 tot 25.

Lichamelijk onderzoek zonder significante abnormale bevindingen.

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap

Borstvoeding

Gebruik van ABZ of andere benzimidazoolgeneesmiddelen in de afgelopen 30 dagen

Geschiedenis van intolerantie voor ABZ

Malabsorptie en/of andere gastro-intestinale aandoeningen die de ABZ-absorptie in gevaar kunnen brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Albendazol
400 mg per enkele dosis
Geneesmiddel: Albendazol
tablettoediening na een maaltijd die ongeveer 15 g vet bevat
Andere namen:
  • Albendazol-tablet, Albendazol 400 mg po

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel albendazol niveaus
Tijdsspanne: 72 uur
Albendazole en zijn metabolieten zullen worden gemeten in speekselmonsters door middel van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC).
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Nacional de Salta

Medewerkers

Fundacion Mundo Sano

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

18 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

16 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABZ0301

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Albendazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren