Farmacocinetica ed escrezione di albendazolo e dei suoi metaboliti nella saliva
11 luglio 2022 aggiornato da: Alejandro Krolewiecki, Universidad Nacional de Salta
Farmacocinetica ed escrezione di albendazolo e dei suoi metaboliti nella saliva in volontari sani
Questo progetto svilupperà e valuterà la fattibilità e l'accettabilità di un test basato sulla saliva per monitorare l'adesione alle campagne della Mass Drug Administration (MDA) nell'ambito dei programmi di controllo dell'elmintiasi trasmessa dal suolo (STH), valutando la farmacocinetica salina e sierica di ALBENDAZOLE (ABZ) e suoi metaboliti. L'obiettivo finale è quello di ottenere uno strumento pronto per il campo per la misurazione dell'aderenza al trattamento antielmintico a livello di comunità che funga da indicatore di copertura/aderenza e standard di riferimento per altri strumenti di monitoraggio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alejandro J Krolewiecki, MD
- Numero di telefono: +5491131838673
- Email: alekrol@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Indice di massa corporea: da 18 a 25.
Esame fisico senza reperti anomali significativi.
Criteri di esclusione:
Gravidanza
Allattamento
Uso di ABZ o altri farmaci benzimidazolici nei 30 giorni precedenti
Storia di intolleranza all'ABZ
Malassorbimento e/o altre condizioni gastrointestinali che potrebbero compromettere l'assorbimento di ABZ.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Albendazolo
Dose singola da 400 mg PO
|
somministrazione di compresse dopo un pasto contenente circa 15 g di grassi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli salivi di albendazolo
Lasso di tempo: 72 ore
|
L'albendazolo ei suoi metaboliti saranno misurati in campioni salivi mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC).
|
72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
18 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
16 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABZ0301
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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