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Farmacocinética e excreção de albendazol e seus metabólitos na saliva

11 de julho de 2022 atualizado por: Alejandro Krolewiecki, Universidad Nacional de Salta

Farmacocinética e Excreção de Albendazol e Seus Metabólitos na Saliva em Voluntários Saudáveis

Este projeto desenvolverá e avaliará a viabilidade e aceitabilidade de um ensaio baseado em saliva para monitorar a adesão a campanhas de Administração de Medicamentos em Massa (MDA) dentro de programas de controle de helmintíases transmitidas pelo solo (STH), avaliando a farmacocinética saliva e sérica de ALBENDAZOLE (ABZ) e seus metabólitos. O objetivo final é obter uma ferramenta pronta para medir a adesão ao tratamento anti-helmíntico em nível comunitário que sirva como indicador de cobertura/adesão e padrão de referência para outras ferramentas de monitoramento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Alejandro J Krolewiecki, MD
  • Número de telefone: +5491131838673
  • E-mail: alekrol@hotmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Índice de Massa Corporal: 18 a 25.

Exame físico sem achados anormais significativos.

Critério de exclusão:

Gravidez

Lactação

Uso de ABZ ou outros medicamentos benzimidazólicos nos últimos 30 dias

Histórico de intolerância ao ABZ

Má absorção e/ou outras condições gastrointestinais que possam comprometer a absorção de ABZ.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Albendazol
400 mg via oral dose única
Medicamento: Albendazol
administração de comprimidos após uma refeição contendo aproximadamente 15 g de gordura
Outros nomes:
  • Albendazol comprimido, Albendazol 400mg VO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de albendazol salivar
Prazo: 72 horas
O albendazol e seus metabólitos serão dosados ​​em amostras de saliva por meio de cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC).
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Nacional de Salta

Colaboradores

Fundación Mundo Sano

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

18 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

16 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ABZ0301

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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