Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika a vylučování albendazolu a jeho metabolitů ve slinách

11. července 2022 aktualizováno: Alejandro Krolewiecki, Universidad Nacional de Salta

Farmakokinetika a vylučování albendazolu a jeho metabolitů ve slinách u zdravých dobrovolníků

Tento projekt vyvine a posoudí proveditelnost a přijatelnost testu založeného na slinách pro sledování dodržování kampaní Mass Drug Administration (MDA) v rámci kontrolních programů půdní helminthiázy (STH) a vyhodnocuje farmakokinetiku ALBENDAZOL (ABZ) ve slinách a v séru. jeho metabolitů. Konečným cílem je získat v terénu připravený nástroj pro měření adherence k anthelmintické léčbě na úrovni komunity, který slouží jako indikátor pokrytí/adherence a referenční standard pro další monitorovací nástroje.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alejandro J Krolewiecki, MD
  • Telefonní číslo: +5491131838673
  • E-mail: alekrol@hotmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Index tělesné hmotnosti: 18 až 25.

Fyzikální vyšetření bez významných abnormálních nálezů.

Kritéria vyloučení:

Těhotenství

Laktace

Užívání ABZ nebo jiných benzimidazolových léků v předchozích 30 dnech

Historie nesnášenlivosti ABZ

Malabsorpce a/nebo jiné gastrointestinální stavy, které by mohly ohrozit absorpci ABZ.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Albendazol
400 mg po jedné dávce
Lék: Albendazol
podání tablet po jídle obsahujícím cca 15 g tuku
Ostatní jména:
  • Albendazol tableta, Albendazol 400 mg po

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny slinného albendazolu
Časové okno: 72 hodin
Albendazol a jeho metabolity budou měřeny ve vzorcích slin pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC).
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Nacional de Salta

Spolupracovníci

Fundación Mundo Sano

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

18. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

16. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABZ0301

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Albendazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit