Albendatsolin ja sen aineenvaihduntatuotteiden farmakokinetiikka ja erittyminen syljessä
maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Alejandro Krolewiecki, Universidad Nacional de Salta
Albendatsolin ja sen aineenvaihduntatuotteiden farmakokinetiikka ja erittyminen syljessä terveillä vapaaehtoisilla
Tässä hankkeessa kehitetään ja arvioidaan sylkipohjaisen määrityksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jotta voidaan seurata sitoutumista Mass Drug Administration (MDA) -kampanjoihin maaperän välityksellä leviävän helmintiaasin (STH) torjuntaohjelmissa, arvioiden ALBENDAZOLEN (ABZ) syljen ja seerumin farmakokinetiikkaa ja sen aineenvaihduntatuotteet. Lopullisena tavoitteena on saada kenttävalmis työkalu, jolla voidaan mitata hoitoon sitoutumista yhteisötasolla, joka toimii kattavuuden/hoitoon sitoutumisen indikaattorina ja vertailustandardina muille seurantatyökaluille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alejandro J Krolewiecki, MD
- Puhelinnumero: +5491131838673
- Sähköposti: alekrol@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Painoindeksi: 18-25.
Fyysinen tutkimus ilman merkittäviä poikkeavia löydöksiä.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus
Imetys
ABZ:n tai muiden bentsimidatsolilääkkeiden käyttö viimeisten 30 päivän aikana
Suvaitsemattomuuden historia ABZ:lle
Imeytymishäiriö ja/tai muut maha-suolikanavan sairaudet, jotka voivat heikentää ABZ:n imeytymistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Albendatsoli
400 mg kerta-annoksena
|
tabletti aterian jälkeen, joka sisältää noin 15 g rasvaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen albendatsolitasot
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Albendatsoli ja sen metaboliitit mitataan sylkinäytteistä korkean erotuskyvyn nestekromatografialla (HPLC).
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABZ0301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .