オンライン統合行動変容および身体活動プログラムのパイロット
2022年7月7日 更新者：Lawson Health Research Institute
神経疾患のある人のためのオンライン統合行動変容および身体活動プログラムの試験的実施
運動障害を持つ人々の身体活動プログラムへのアクセスには大きな格差があり、運動、機能、および長期的な健康に大きな影響を与えます.
この研究では、これらおよびその他の結果を対象とした運動および行動活性化戦略からなる、オンラインのグループベースの介入をテストします。
重要なことは、このプログラミングが、パークウッド研究所の複数の臨床プログラムにまたがる患者グループに適用されることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 神経学的状態（すなわち、脳損傷、脳卒中）
- リハビリを終えて地域で暮らす
- 参加者は、重力に逆らって腕を動かすことができる何らかの上肢機能を持っている必要があります
- -研究に参加するための医師の許可。
除外基準:
- 医師の許可を得ていません。
- 重力に逆らって上肢を動かすことができません。
- インターネットにアクセスできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：神経疾患のある人
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身体活動 (PA) コンポーネント: Web 会議ソフトウェアを介して提供される、怪我と可動性のレベルに合わせたグループベースの PA プログラム。 参加者は、10 週間にわたって毎週 3 回のセッションで選択します。 セッションには、45 分間のエクササイズ (つまり、ボクササイズ、エアロビクス、ヨガ) と、15 分間のグループとの社会的交流が含まれます。 行動変化コンポーネント: 参加者は、10 週間にわたって PA への関与を開始および維持するための行動戦略について、訓練を受けた臨床医と同期の 1:1 セッション (約 20 分/週) も受け取ります。 セッションの内容は次のとおりです。PAに関する情報の提供と、障害および関連する症状の自己管理。エンゲージメントに対する障壁の評価 (例: 怪我の恐れ）;そして行動戦略。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、10 週間、3 か月
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慢性疾患を管理するための自己効力感 6 項目スケール。身体活動のフェーズ固有の自己効力感を評価するためのスケール
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ベースライン、10 週間、3 か月
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身体活動の変化
時間枠：ベースライン、10 週間、3 か月
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身体障害者のための身体活動尺度 (PASIPD)
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ベースライン、10 週間、3 か月
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生活参加の変化
時間枠：ベースライン、10 週間、3 か月
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参加するNeuroQoL能力;参加によるNeuroQoLの満足度
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ベースライン、10 週間、3 か月
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健康行動の変化
時間枠：ベースライン、10 週間、3 か月
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実施計画と対処計画の評価尺度
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ベースライン、10 週間、3 か月
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転倒恐怖症の変化
時間枠：ベースライン、10 週間、3 か月
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Falls Efficacy Scale - 国際
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ベースライン、10 週間、3 か月
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運動に対する期待の変化
時間枠：ベースライン、10 週間、3 か月
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運動規模の成果期待
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ベースライン、10 週間、3 か月
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気分の変化
時間枠：ベースライン、10 週間、3 か月
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PHQ9
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ベースライン、10 週間、3 か月
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不安の変化
時間枠：ベースライン、10 週間、3 か月
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GAD7
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ベースライン、10 週間、3 か月
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性格の変化
時間枠：ベースライン、10 週間、3 か月
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BFI/AAQ
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ベースライン、10 週間、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年8月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月7日
最初の投稿 (実際)
2022年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月7日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 121214
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。