- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05453149
Pilotando um programa on-line integrado de mudança de comportamento e atividade física
Pilotando um programa on-line integrado de mudança de comportamento e atividade física para pessoas com condições neurológicas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais
- Condição neurológica (ou seja, lesão cerebral, acidente vascular cerebral)
- Reabilitação concluída e vivendo na comunidade
- Os participantes devem ter alguma função do membro superior que permita o movimento do braço contra a gravidade
- Autorização do médico para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Não liberado por um médico.
- Incapaz de mover os membros superiores contra a gravidade.
- Sem acesso à Internet.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pessoas com Condições Neurológicas
|
Componente de Atividade Física (PA): Um programa de AF baseado em grupo voltado para o nível de lesão e mobilidade fornecido por meio de software de conferência na web. Os participantes selecionam três sessões semanais ao longo de 10 semanas. As sessões incluem 45 minutos de exercício (ou seja, boxercise; aeróbica; ioga) e 15 minutos de interação social com o grupo. Componente de Mudança Comportamental: Os participantes também receberão sessões síncronas 1:1 (aproximadamente 20 minutos/semana) com um clínico treinado em estratégias comportamentais para iniciar e manter o envolvimento em AF durante o período de 10 semanas. O conteúdo das sessões inclui: fornecer informações sobre AF e autogerenciamento de deficiências e sintomas relacionados; avaliando as barreiras ao engajamento (por exemplo, medo de lesão); e estratégias comportamentais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na autoeficácia
Prazo: linha de base, 10 semanas, 3 meses
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Escala de 6 itens de Autoeficácia para Gerenciar Doenças Crônicas; Escala para avaliação da autoeficácia fase-específica da atividade física
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linha de base, 10 semanas, 3 meses
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Mudança na atividade física
Prazo: linha de base, 10 semanas, 3 meses
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Escala de Atividade Física para Indivíduos com Deficiência Física (PASIPD)
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linha de base, 10 semanas, 3 meses
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Mudança na participação na vida
Prazo: linha de base, 10 semanas, 3 meses
|
Capacidade NeuroQoL para participar; Satisfação da NeuroQoL com a participação
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linha de base, 10 semanas, 3 meses
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Mudança no comportamento de saúde
Prazo: linha de base, 10 semanas, 3 meses
|
Escala para avaliação do planejamento de implementação e planejamento de enfrentamento
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linha de base, 10 semanas, 3 meses
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Mudança no medo de quedas
Prazo: linha de base, 10 semanas, 3 meses
|
Escala de Eficácia de Quedas - Internacional
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linha de base, 10 semanas, 3 meses
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Mudança nas expectativas de exercício
Prazo: linha de base, 10 semanas, 3 meses
|
Expectativas de resultado para a escala de exercícios
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linha de base, 10 semanas, 3 meses
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Mudança de humor
Prazo: linha de base, 10 semanas, 3 meses
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PHQ9
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linha de base, 10 semanas, 3 meses
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Mudança na ansiedade
Prazo: linha de base, 10 semanas, 3 meses
|
GAD7
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linha de base, 10 semanas, 3 meses
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Mudança de personalidade
Prazo: linha de base, 10 semanas, 3 meses
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BFI/AAQ
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linha de base, 10 semanas, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 121214
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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