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Pilotando um programa on-line integrado de mudança de comportamento e atividade física

7 de julho de 2022 atualizado por: Lawson Health Research Institute

Pilotando um programa on-line integrado de mudança de comportamento e atividade física para pessoas com condições neurológicas

Há uma disparidade significativa no acesso a programas de atividade física para pessoas com problemas de mobilidade, o que afeta muito a mobilidade, a função e o bem-estar a longo prazo. Este estudo testará uma intervenção on-line baseada em grupo que consiste em estratégias de ativação de exercícios e comportamentos visando esses e outros resultados. É importante ressaltar que essa programação será aplicada a grupos de pacientes em vários programas clínicos do Parkwood Institute.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade e mais
  • Condição neurológica (ou seja, lesão cerebral, acidente vascular cerebral)
  • Reabilitação concluída e vivendo na comunidade
  • Os participantes devem ter alguma função do membro superior que permita o movimento do braço contra a gravidade
  • Autorização do médico para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Não liberado por um médico.
  • Incapaz de mover os membros superiores contra a gravidade.
  • Sem acesso à Internet.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pessoas com Condições Neurológicas

Componente de Atividade Física (PA): Um programa de AF baseado em grupo voltado para o nível de lesão e mobilidade fornecido por meio de software de conferência na web. Os participantes selecionam três sessões semanais ao longo de 10 semanas. As sessões incluem 45 minutos de exercício (ou seja, boxercise; aeróbica; ioga) e 15 minutos de interação social com o grupo.

Componente de Mudança Comportamental: Os participantes também receberão sessões síncronas 1:1 (aproximadamente 20 minutos/semana) com um clínico treinado em estratégias comportamentais para iniciar e manter o envolvimento em AF durante o período de 10 semanas. O conteúdo das sessões inclui: fornecer informações sobre AF e autogerenciamento de deficiências e sintomas relacionados; avaliando as barreiras ao engajamento (por exemplo, medo de lesão); e estratégias comportamentais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autoeficácia
Prazo: linha de base, 10 semanas, 3 meses
Escala de 6 itens de Autoeficácia para Gerenciar Doenças Crônicas; Escala para avaliação da autoeficácia fase-específica da atividade física
linha de base, 10 semanas, 3 meses
Mudança na atividade física
Prazo: linha de base, 10 semanas, 3 meses
Escala de Atividade Física para Indivíduos com Deficiência Física (PASIPD)
linha de base, 10 semanas, 3 meses
Mudança na participação na vida
Prazo: linha de base, 10 semanas, 3 meses
Capacidade NeuroQoL para participar; Satisfação da NeuroQoL com a participação
linha de base, 10 semanas, 3 meses
Mudança no comportamento de saúde
Prazo: linha de base, 10 semanas, 3 meses
Escala para avaliação do planejamento de implementação e planejamento de enfrentamento
linha de base, 10 semanas, 3 meses
Mudança no medo de quedas
Prazo: linha de base, 10 semanas, 3 meses
Escala de Eficácia de Quedas - Internacional
linha de base, 10 semanas, 3 meses
Mudança nas expectativas de exercício
Prazo: linha de base, 10 semanas, 3 meses
Expectativas de resultado para a escala de exercícios
linha de base, 10 semanas, 3 meses
Mudança de humor
Prazo: linha de base, 10 semanas, 3 meses
PHQ9
linha de base, 10 semanas, 3 meses
Mudança na ansiedade
Prazo: linha de base, 10 semanas, 3 meses
GAD7
linha de base, 10 semanas, 3 meses
Mudança de personalidade
Prazo: linha de base, 10 semanas, 3 meses
BFI/AAQ
linha de base, 10 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 121214

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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