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Pilotierung eines integrierten Online-Programms zur Verhaltensänderung und körperlichen Aktivität

7. Juli 2022 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute

Pilotierung eines integrierten Online-Programms zur Verhaltensänderung und körperlichen Aktivität für Menschen mit neurologischen Erkrankungen

Es gibt erhebliche Unterschiede beim Zugang zu Bewegungsprogrammen für Menschen mit Mobilitätseinschränkungen, was sich stark auf Mobilität, Funktion und langfristiges Wohlbefinden auswirkt. Diese Studie wird eine gruppenbasierte Online-Intervention testen, die aus Übungs- und Verhaltensaktivierungsstrategien besteht, die auf diese und andere Ergebnisse abzielen. Wichtig ist, dass diese Programmierung auf Patientengruppen in mehreren klinischen Programmen am Parkwood Institute angewendet wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Neurologische Erkrankung (z. B. Hirnverletzung, Schlaganfall)
  • Abgeschlossene Rehabilitation und Leben in der Gemeinschaft
  • Die Teilnehmer müssen über eine gewisse Funktion der oberen Gliedmaßen verfügen, die eine Armbewegung gegen die Schwerkraft ermöglicht
  • Ärztliche Freigabe zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht von einem Arzt freigegeben.
  • Kann die oberen Gliedmaßen nicht gegen die Schwerkraft bewegen.
  • Kein Internetzugang.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personen mit neurologischen Erkrankungen
Verhalten: Integrierte körperliche Aktivität und Intervention zur Verhaltensänderung

Komponente für körperliche Aktivität (PA): Ein gruppenbasiertes PA-Programm, das auf das Ausmaß der Verletzung und Mobilität ausgerichtet ist und über eine Webkonferenzsoftware bereitgestellt wird. Die Teilnehmer wählen in drei Sitzungen wöchentlich über 10 Wochen aus. Die Sitzungen beinhalten 45 Minuten Bewegung (z. B. Boxercise, Aerobic, Yoga) und 15 Minuten soziale Interaktion mit der Gruppe.

Verhaltensänderungskomponente: Die Teilnehmer erhalten außerdem synchrone 1:1-Sitzungen (ca. 20 Minuten/Woche) mit einem ausgebildeten Kliniker zu Verhaltensstrategien, um das Engagement in PA über den Zeitraum von 10 Wochen zu initiieren und aufrechtzuerhalten. Inhalte der Sitzungen sind: Bereitstellung von Informationen zu PA und dem Selbstmanagement von Beeinträchtigungen und damit verbundenen Symptomen; Bewertung von Engagement-Barrieren (z. Angst vor Verletzungen); und Verhaltensstrategien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 3 Monate
Selbstwirksamkeit für den Umgang mit chronischen Krankheiten 6-Punkte-Skala; Skala zur Einschätzung der phasenspezifischen Selbstwirksamkeit körperlicher Aktivität
Baseline, 10 Wochen, 3 Monate
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 3 Monate
Körperliche Aktivitätsskala für Menschen mit körperlichen Behinderungen (PASIPD)
Baseline, 10 Wochen, 3 Monate
Veränderung der Lebensteilnahme
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 3 Monate
Teilnahmefähigkeit von NeuroQoL; NeuroQoL-Zufriedenheit mit der Teilnahme
Baseline, 10 Wochen, 3 Monate
Veränderung des Gesundheitsverhaltens
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 3 Monate
Skala zur Beurteilung der Umsetzungsplanung und Bewältigungsplanung
Baseline, 10 Wochen, 3 Monate
Veränderung der Angst vor Stürzen
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 3 Monate
Falls-Wirksamkeitsskala - International
Baseline, 10 Wochen, 3 Monate
Änderung der Trainingserwartungen
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 3 Monate
Ergebniserwartungen für die Übungsskala
Baseline, 10 Wochen, 3 Monate
Stimmungswechsel
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 3 Monate
PHQ9
Baseline, 10 Wochen, 3 Monate
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 3 Monate
GAD7
Baseline, 10 Wochen, 3 Monate
Veränderung der Persönlichkeit
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 3 Monate
BFI/AAQ
Baseline, 10 Wochen, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 121214

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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