Online integrált viselkedésmódosítási és fizikai aktivitási program kísérleti készítése
2022. július 7. frissítette: Lawson Health Research Institute
Online integrált viselkedés-változtatási és fizikai aktivitási program készítése neurológiai betegségekben szenvedők számára
Jelentős eltérések mutatkoznak a mozgássérült emberek fizikai aktivitási programokhoz való hozzáférésében, ami nagymértékben befolyásolja a mobilitást, a funkciókat és a hosszú távú jólétet.
Ez a tanulmány egy online, csoportalapú beavatkozást tesztel, amely gyakorlatok és viselkedés aktiválási stratégiákból áll, és ezekre és más eredményekre irányul.
Fontos, hogy ezt a programozást a Parkwood Institute több klinikai programjának betegcsoportjaira alkalmazzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Neurológiai állapot (azaz agysérülés, stroke)
- A rehabilitáció befejezése és a közösségben élés
- A résztvevőknek rendelkezniük kell valamilyen felső végtag-funkcióval, amely lehetővé teszi a karok gravitáció elleni mozgását
- Az orvos engedélye a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Orvos nem hagyta jóvá.
- Nem tudja a felső végtagjait a gravitáció ellenében mozgatni.
- Nincs internet hozzaferes.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neurológiai betegségekben szenvedők
|
Fizikai aktivitás (PA) komponens: Csoportalapú PA-program, amely a sérülések szintjéhez és a mobilitáshoz igazodik, webkonferencia-szoftveren keresztül. A résztvevők 10 héten keresztül heti három ülést választanak. A foglalkozások 45 perc gyakorlatot (azaz boxerciz; aerobik; jóga) és 15 perc társas interakciót tartalmaznak a csoporttal. Viselkedésváltoztatási komponens: A résztvevők szinkron 1:1-es üléseket is kapnak (körülbelül 20 perc/hét) egy képzett klinikussal a viselkedési stratégiákról, hogy elindítsák és fenntartsák a PA-ban való részvételt a 10 hetes időszakban. A foglalkozások tartalma: tájékoztatás a PA-ról és a károsodások és a kapcsolódó tünetek önkezeléséről; az elköteleződést akadályozó tényezők értékelése (pl. sérüléstől való félelem); és viselkedési stratégiák. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az önhatékonyságban
Időkeret: alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
Önhatékonyság a krónikus betegségek kezelésében, 6 tételes skála; Skála a fizikai aktivitás fázis-specifikus önhatékonyságának értékelésére
|
alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
|
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
Fizikai aktivitás skála fizikai fogyatékkal élők számára (PASIPD)
|
alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
|
Változás az életben Részvétel
Időkeret: alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
NeuroQoL részvételi képesség; NeuroQoL elégedettség a részvétellel
|
alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
|
Változás az egészségmagatartásban
Időkeret: alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
Skála a megvalósítási tervezés és a megküzdési tervezés értékeléséhez
|
alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
|
Változás az eséstől való félelemben
Időkeret: alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
Falls Efficacy Scale – nemzetközi
|
alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
|
A gyakorlatokkal kapcsolatos elvárások változása
Időkeret: alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
Eredmény Elvárások a gyakorlatok skála
|
alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
|
Hangulatváltozás
Időkeret: alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
PHQ9
|
alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
|
Változás a szorongásban
Időkeret: alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
GAD7
|
alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
|
Változás a személyiségben
Időkeret: alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
BFI/AAQ
|
alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 121214
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság