Pilotaggio di un programma integrato online per il cambiamento del comportamento e l'attività fisica
7 luglio 2022 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
Pilotaggio di un programma integrato online di cambiamento comportamentale e attività fisica per persone con condizioni neurologiche
Esiste una disparità significativa nell'accesso ai programmi di attività fisica per le persone con disabilità motorie, che ha un forte impatto sulla mobilità, sulla funzionalità e sul benessere a lungo termine.
Questo studio metterà alla prova un intervento di gruppo online composto da strategie di attivazione dell'esercizio e del comportamento mirate a questi e ad altri risultati.
È importante sottolineare che questa programmazione verrà applicata a gruppi di pazienti in diversi programmi clinici presso il Parkwood Institute.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età e oltre
- Condizione neurologica (ad esempio, lesione cerebrale, ictus)
- Riabilitazione completata e vita in comunità
- I partecipanti devono avere una funzione dell'arto superiore che consenta il movimento del braccio contro la gravità
- Autorizzazione del medico a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Non autorizzato da un medico.
- Non è in grado di muovere gli arti superiori contro la gravità.
- Nessun accesso ad internet.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Persone con condizioni neurologiche
|
Componente dell'attività fisica (PA): un programma PA basato sul gruppo orientato al livello di infortunio e mobilità fornito tramite il software di web conferencing. I partecipanti selezionano in tre sessioni settimanali per 10 settimane. Le sessioni includono 45 minuti di esercizio (ad esempio boxer, aerobica, yoga) e 15 minuti di interazione sociale con il gruppo. Componente del cambiamento comportamentale: i partecipanti riceveranno anche sessioni sincrone 1:1 (circa 20 minuti/settimana) con un medico qualificato sulle strategie comportamentali per avviare e mantenere l'impegno nell'AP durante il periodo di 10 settimane. Il contenuto delle sessioni comprende: fornire informazioni sulla PA e sull'autogestione delle menomazioni e dei sintomi correlati; valutare gli ostacoli al coinvolgimento (ad es. paura di farsi male); e strategie comportamentali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'autoefficacia
Lasso di tempo: basale, 10 settimane, 3 mesi
|
Autoefficacia per la gestione della scala a 6 elementi delle malattie croniche; Scala per la valutazione dell'autoefficacia fase-specifica dell'attività fisica
|
basale, 10 settimane, 3 mesi
|
|
Variazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: basale, 10 settimane, 3 mesi
|
Scala di attività fisica per persone con disabilità fisiche (PASIPD)
|
basale, 10 settimane, 3 mesi
|
|
Cambiamento nella partecipazione alla vita
Lasso di tempo: basale, 10 settimane, 3 mesi
|
Capacità di NeuroQoL di partecipare; Soddisfazione NeuroQoL per la partecipazione
|
basale, 10 settimane, 3 mesi
|
|
Cambiamento del comportamento sanitario
Lasso di tempo: basale, 10 settimane, 3 mesi
|
Scala per la valutazione della pianificazione dell'implementazione e della pianificazione del coping
|
basale, 10 settimane, 3 mesi
|
|
Cambiamento nella paura delle cadute
Lasso di tempo: basale, 10 settimane, 3 mesi
|
Scala di efficacia delle cadute - Internazionale
|
basale, 10 settimane, 3 mesi
|
|
Cambiamento nelle aspettative di esercizio
Lasso di tempo: basale, 10 settimane, 3 mesi
|
Aspettative di risultato per la scala dell'esercizio
|
basale, 10 settimane, 3 mesi
|
|
Cambiamento di umore
Lasso di tempo: basale, 10 settimane, 3 mesi
|
PHQ9
|
basale, 10 settimane, 3 mesi
|
|
Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: basale, 10 settimane, 3 mesi
|
GAD7
|
basale, 10 settimane, 3 mesi
|
|
Cambiamento di personalità
Lasso di tempo: basale, 10 settimane, 3 mesi
|
BFI/AAQ
|
basale, 10 settimane, 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 121214
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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