Prueba piloto de un programa de actividad física y cambio de comportamiento integrado en línea
7 de julio de 2022 actualizado por: Lawson Health Research Institute
Prueba piloto de un programa de actividad física y cambio de comportamiento integrado en línea para personas con afecciones neurológicas
Existe una disparidad significativa en el acceso a los programas de actividad física para personas con problemas de movilidad, lo que afecta en gran medida la movilidad, la función y el bienestar a largo plazo.
Este estudio pondrá a prueba una intervención grupal en línea que consiste en estrategias de activación de comportamiento y ejercicio dirigidas a estos y otros resultados.
Es importante destacar que esta programación se aplicará a grupos de pacientes en varios programas clínicos en el Instituto Parkwood.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y más
- Condición neurológica (es decir, lesión cerebral, accidente cerebrovascular)
- Rehabilitación completa y vivir en la comunidad.
- Los participantes deben tener alguna función de las extremidades superiores que permita el movimiento del brazo contra la gravedad.
- Autorización del médico para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No autorizado por un médico.
- No es capaz de mover las extremidades superiores contra la gravedad.
- Sin acceso a Internet.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Personas con Condiciones Neurológicas
|
Componente de actividad física (PA): un programa de actividad física grupal orientado al nivel de lesión y movilidad que se entrega a través del software de conferencias web. Los participantes seleccionan en tres sesiones semanales durante 10 semanas. Las sesiones incluyen 45 minutos de ejercicio (es decir, boxercise, aeróbicos, yoga) y 15 minutos de interacción social con el grupo. Componente de cambio de comportamiento: los participantes también recibirán sesiones sincrónicas 1:1 (aproximadamente 20 minutos por semana) con un médico capacitado sobre estrategias de comportamiento para iniciar y mantener el compromiso con la actividad física durante el período de 10 semanas. El contenido de las sesiones incluye: proporcionar información sobre PA y el autocontrol de las deficiencias y los síntomas relacionados; evaluar las barreras a la participación (p. miedo a lastimarse); y estrategias conductuales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 3 meses
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Escala de 6 ítems de autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas; Escala para la valoración de la autoeficacia de la actividad física por fases
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línea de base, 10 semanas, 3 meses
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 3 meses
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Escala de actividad física para personas con discapacidad física (PASIPD)
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línea de base, 10 semanas, 3 meses
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Cambio en la participación en la vida
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 3 meses
|
NeuroQoL capacidad para participar; NeuroQoL satisfacción con la participación
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línea de base, 10 semanas, 3 meses
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Cambio en el comportamiento de salud
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 3 meses
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Escala para la evaluación de la planificación de la implementación y la planificación de afrontamiento
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línea de base, 10 semanas, 3 meses
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Cambio en el miedo a las caídas
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 3 meses
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Escala de eficacia de caídas - Internacional
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línea de base, 10 semanas, 3 meses
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Cambio en las expectativas de ejercicio
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 3 meses
|
Expectativas de resultado para la escala de ejercicio
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línea de base, 10 semanas, 3 meses
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Cambio de humor
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 3 meses
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PHQ9
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línea de base, 10 semanas, 3 meses
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 3 meses
|
GAD7
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línea de base, 10 semanas, 3 meses
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Cambio de personalidad
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 3 meses
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BFI/AAQ
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línea de base, 10 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 121214
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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