Piloter et online integrert program for atferdsendring og fysisk aktivitet
7. juli 2022 oppdatert av: Lawson Health Research Institute
Piloter et online integrert atferdsendringsprogram og fysisk aktivitetsprogram for de med nevrologiske tilstander
Det er en betydelig forskjell i tilgang til fysiske aktivitetsprogrammer for personer med bevegelseshemninger, noe som i stor grad påvirker mobilitet, funksjon og langsiktig velvære.
Denne studien vil teste en nettbasert, gruppebasert intervensjon bestående av trenings- og atferdsaktiveringsstrategier rettet mot disse og andre utfall.
Viktigere er at denne programmeringen vil bli brukt på pasientgrupper på tvers av flere kliniske programmer ved Parkwood Institute.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og over
- Nevrologisk tilstand (dvs. hjerneskade, hjerneslag)
- Fullført rehabilitering og bo i samfunnet
- Deltakerne må ha en funksjon av overekstremitetene som tillater armbevegelse mot tyngdekraften
- Legeklarering for å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke godkjent av lege.
- Ikke i stand til å bevege øvre lemmer mot tyngdekraften.
- Ingen internettilgang.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personer med nevrologiske tilstander
|
Fysisk aktivitet (PA) Komponent: Et gruppebasert PA-program rettet mot nivået av skade og mobilitet levert gjennom webkonferanseprogramvare. Deltakerne velger tre økter ukentlig over 10 uker. Økter inkluderer 45 minutter med trening (dvs. boksercise; aerobic; yoga) og 15 minutter sosial interaksjon med gruppen. Atferdsendringskomponent: Deltakerne vil også motta synkrone 1:1 økter (ca. 20 minutter/uke) med en utdannet kliniker om atferdsstrategier for å initiere og opprettholde engasjement i PA i løpet av en 10-ukers periode. Innholdet i øktene inkluderer: å gi informasjon om PA og selvbehandling av funksjonsnedsettelser og relaterte symptomer; evaluere barrierer for engasjement (f.eks. frykt for skade); og atferdsstrategier. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selveffektivitet
Tidsramme: baseline, 10 uker, 3 måneder
|
Selveffektivitet for å håndtere kroniske sykdommer 6-elements skala; Skala for vurdering av fasespesifikk egeneffektivitet av fysisk aktivitet
|
baseline, 10 uker, 3 måneder
|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 10 uker, 3 måneder
|
Skala for fysisk aktivitet for personer med fysiske funksjonshemninger (PASIPD)
|
baseline, 10 uker, 3 måneder
|
|
Endring i livsdeltakelse
Tidsramme: baseline, 10 uker, 3 måneder
|
NeuroQoL evne til å delta; NeuroQoL tilfredshet med deltakelse
|
baseline, 10 uker, 3 måneder
|
|
Endring i helseatferd
Tidsramme: baseline, 10 uker, 3 måneder
|
Skala for vurdering av gjennomføringsplanlegging og mestringsplanlegging
|
baseline, 10 uker, 3 måneder
|
|
Endring i frykt for fall
Tidsramme: baseline, 10 uker, 3 måneder
|
Falls Efficacy Scale - Internasjonal
|
baseline, 10 uker, 3 måneder
|
|
Endring i treningsforventninger
Tidsramme: baseline, 10 uker, 3 måneder
|
Utfallsforventninger for øvelsesskala
|
baseline, 10 uker, 3 måneder
|
|
Endring i humør
Tidsramme: baseline, 10 uker, 3 måneder
|
PHQ9
|
baseline, 10 uker, 3 måneder
|
|
Endring i angst
Tidsramme: baseline, 10 uker, 3 måneder
|
GAD7
|
baseline, 10 uker, 3 måneder
|
|
Endring i personlighet
Tidsramme: baseline, 10 uker, 3 måneder
|
BFI/AAQ
|
baseline, 10 uker, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 121214
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .