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Pilotage d'un programme intégré de changement de comportement et d'activité physique en ligne

7 juillet 2022 mis à jour par: Lawson Health Research Institute

Pilotage d'un programme intégré de changement de comportement et d'activité physique en ligne pour les personnes atteintes de troubles neurologiques

Il existe une disparité importante dans l'accès aux programmes d'activité physique pour les personnes à mobilité réduite, ce qui a un impact considérable sur la mobilité, la fonction et le bien-être à long terme. Cette étude testera une intervention de groupe en ligne consistant en des stratégies d'exercice et d'activation du comportement ciblant ces résultats et d'autres. Il est important de noter que cette programmation sera appliquée à des groupes de patients dans plusieurs programmes cliniques de l'Institut Parkwood.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Affection neurologique (c.-à-d. lésion cérébrale, accident vasculaire cérébral)
  • Réhabilitation complète et vie dans la communauté
  • Les participants doivent avoir une certaine fonction du membre supérieur permettant le mouvement du bras contre la gravité
  • Autorisation du médecin à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Non autorisé par un médecin.
  • Incapable de bouger les membres supérieurs contre la gravité.
  • Pas d'accès Internet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Personnes atteintes de maladies neurologiques

Composante d'activité physique (AP) : Un programme d'AP en groupe adapté au niveau de blessure et de mobilité offert par le biais d'un logiciel de conférence Web. Les participants sélectionnent à trois séances hebdomadaires sur 10 semaines. Les séances comprennent 45 minutes d'exercice (c'est-à-dire la boxe, l'aérobic, le yoga) et 15 minutes d'interaction sociale avec le groupe.

Composante de changement de comportement : les participants recevront également des séances synchrones 1:1 (environ 20 minutes/semaine) avec un clinicien formé sur les stratégies comportementales pour initier et maintenir l'engagement dans l'AP au cours de la période de 10 semaines. Le contenu des sessions comprend : fournir des informations sur l'AP et l'autogestion des déficiences et des symptômes associés ; évaluer les obstacles à l'engagement (par ex. peur des blessures); et les stratégies comportementales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'auto-efficacité
Délai: ligne de base, 10 semaines, 3 mois
Échelle d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques à 6 éléments ; Échelle d'évaluation de l'auto-efficacité de l'activité physique par phase
ligne de base, 10 semaines, 3 mois
Changement d'activité physique
Délai: ligne de base, 10 semaines, 3 mois
Échelle d'activité physique pour les personnes ayant un handicap physique (PASIPD)
ligne de base, 10 semaines, 3 mois
Changement dans la participation à la vie
Délai: ligne de base, 10 semaines, 3 mois
Capacité de NeuroQoL à participer ; Satisfaction NeuroQoL avec la participation
ligne de base, 10 semaines, 3 mois
Changement de comportement en matière de santé
Délai: ligne de base, 10 semaines, 3 mois
Échelle d'évaluation de la planification de la mise en œuvre et de la planification de l'adaptation
ligne de base, 10 semaines, 3 mois
Changement dans la peur des chutes
Délai: ligne de base, 10 semaines, 3 mois
Échelle d'efficacité des chutes - Internationale
ligne de base, 10 semaines, 3 mois
Modification des attentes en matière d'exercice
Délai: ligne de base, 10 semaines, 3 mois
Attentes de résultats pour l'échelle d'exercice
ligne de base, 10 semaines, 3 mois
Changement d'humeur
Délai: ligne de base, 10 semaines, 3 mois
PHQ9
ligne de base, 10 semaines, 3 mois
Changement d'anxiété
Délai: ligne de base, 10 semaines, 3 mois
GAD7
ligne de base, 10 semaines, 3 mois
Changement de personnalité
Délai: ligne de base, 10 semaines, 3 mois
BFI/AAQ
ligne de base, 10 semaines, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Première publication (Réel)

12 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 121214

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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