- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05453149
Pilotage d'un programme intégré de changement de comportement et d'activité physique en ligne
Pilotage d'un programme intégré de changement de comportement et d'activité physique en ligne pour les personnes atteintes de troubles neurologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Affection neurologique (c.-à-d. lésion cérébrale, accident vasculaire cérébral)
- Réhabilitation complète et vie dans la communauté
- Les participants doivent avoir une certaine fonction du membre supérieur permettant le mouvement du bras contre la gravité
- Autorisation du médecin à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Non autorisé par un médecin.
- Incapable de bouger les membres supérieurs contre la gravité.
- Pas d'accès Internet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Personnes atteintes de maladies neurologiques
|
Composante d'activité physique (AP) : Un programme d'AP en groupe adapté au niveau de blessure et de mobilité offert par le biais d'un logiciel de conférence Web. Les participants sélectionnent à trois séances hebdomadaires sur 10 semaines. Les séances comprennent 45 minutes d'exercice (c'est-à-dire la boxe, l'aérobic, le yoga) et 15 minutes d'interaction sociale avec le groupe. Composante de changement de comportement : les participants recevront également des séances synchrones 1:1 (environ 20 minutes/semaine) avec un clinicien formé sur les stratégies comportementales pour initier et maintenir l'engagement dans l'AP au cours de la période de 10 semaines. Le contenu des sessions comprend : fournir des informations sur l'AP et l'autogestion des déficiences et des symptômes associés ; évaluer les obstacles à l'engagement (par ex. peur des blessures); et les stratégies comportementales. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'auto-efficacité
Délai: ligne de base, 10 semaines, 3 mois
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Échelle d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques à 6 éléments ; Échelle d'évaluation de l'auto-efficacité de l'activité physique par phase
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ligne de base, 10 semaines, 3 mois
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Changement d'activité physique
Délai: ligne de base, 10 semaines, 3 mois
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Échelle d'activité physique pour les personnes ayant un handicap physique (PASIPD)
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ligne de base, 10 semaines, 3 mois
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Changement dans la participation à la vie
Délai: ligne de base, 10 semaines, 3 mois
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Capacité de NeuroQoL à participer ; Satisfaction NeuroQoL avec la participation
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ligne de base, 10 semaines, 3 mois
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Changement de comportement en matière de santé
Délai: ligne de base, 10 semaines, 3 mois
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Échelle d'évaluation de la planification de la mise en œuvre et de la planification de l'adaptation
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ligne de base, 10 semaines, 3 mois
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Changement dans la peur des chutes
Délai: ligne de base, 10 semaines, 3 mois
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Échelle d'efficacité des chutes - Internationale
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ligne de base, 10 semaines, 3 mois
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Modification des attentes en matière d'exercice
Délai: ligne de base, 10 semaines, 3 mois
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Attentes de résultats pour l'échelle d'exercice
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ligne de base, 10 semaines, 3 mois
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Changement d'humeur
Délai: ligne de base, 10 semaines, 3 mois
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PHQ9
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ligne de base, 10 semaines, 3 mois
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Changement d'anxiété
Délai: ligne de base, 10 semaines, 3 mois
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GAD7
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ligne de base, 10 semaines, 3 mois
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Changement de personnalité
Délai: ligne de base, 10 semaines, 3 mois
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BFI/AAQ
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ligne de base, 10 semaines, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 121214
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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