Pilotování online integrovaného programu změny chování a fyzické aktivity
7. července 2022 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
Pilotování online integrovaného programu změny chování a fyzické aktivity pro osoby s neurologickými potížemi
Existuje značný rozdíl v přístupu k programům fyzické aktivity pro osoby s pohybovým postižením, což výrazně ovlivňuje mobilitu, funkci a dlouhodobou pohodu.
Tato studie bude testovat online, skupinovou intervenci sestávající z cvičení a strategií aktivace chování zaměřených na tyto a další výsledky.
Důležité je, že toto programování bude aplikováno na skupiny pacientů v několika klinických programech v Parkwood Institute.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více
- Neurologický stav (tj. poranění mozku, mrtvice)
- Dokončená rehabilitace a život v komunitě
- Účastníci musí mít nějakou funkci horních končetin umožňující pohyb paží proti gravitaci
- Povolení lékaře k účasti na studii.
Kritéria vyloučení:
- Nepropuštěno lékařem.
- Není schopen pohybovat horními končetinami proti gravitaci.
- Žádný přístup k internetu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Osoby s neurologickými potížemi
|
Složka fyzické aktivity (PA): Skupinový program PA zaměřený na úroveň zranění a mobility poskytovaný prostřednictvím softwaru pro webové konference. Účastníci vybírají na třech sezeních týdně po dobu 10 týdnů. Lekce zahrnují 45 minut cvičení (tj. boxercis, aerobik, jóga) a 15 minut sociální interakce se skupinou. Komponenta změny chování: Účastníci také absolvují synchronní sezení 1:1 (přibližně 20 minut/týden) s vyškoleným lékařem o strategiích chování pro zahájení a udržení zapojení do PA po dobu 10 týdnů. Obsah sezení zahrnuje: poskytování informací o PA a self-managementu postižení a souvisejících symptomů; vyhodnocování překážek zapojení (např. strach ze zranění); a behaviorální strategie. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vlastní účinnosti
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
|
Self-Efficacy pro zvládání chronického onemocnění 6-položková stupnice; Škála pro hodnocení fázově specifické vlastní účinnosti fyzické aktivity
|
výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
|
Škála fyzické aktivity pro jednotlivce s tělesným postižením (PASIPD)
|
výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
|
|
Změna v účasti na životě
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
|
NeuroQoL schopnost účastnit se; NeuroQoL spokojenost s účastí
|
výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
|
|
Změna zdravotního chování
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
|
Škála pro hodnocení plánování implementace a plánování zvládání zátěže
|
výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
|
|
Změna ve strachu z pádů
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
|
Fallsova stupnice účinnosti - mezinárodní
|
výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
|
|
Změna očekávání cvičení
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
|
Očekávané výsledky pro rozsah cvičení
|
výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
|
|
Změna nálady
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
|
PHQ9
|
výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
|
|
Změna v úzkosti
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
|
GAD7
|
výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
|
|
Změna osobnosti
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
|
BFI/AAQ
|
výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 121214
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Integrovaný zásah do fyzické aktivity a změny chování
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy