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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05453149
온라인 통합 행동 변화 및 신체 활동 프로그램 파일럿
2022년 7월 7일 업데이트: Lawson Health Research Institute
신경계 질환이 있는 사람들을 위한 온라인 통합 행동 변화 및 신체 활동 프로그램 파일럿
이동성, 기능 및 장기적인 웰빙에 큰 영향을 미치는 이동성 장애가 있는 사람들을 위한 신체 활동 프로그램에 대한 접근성에는 상당한 격차가 있습니다.
이 연구는 이러한 결과 및 기타 결과를 목표로 하는 운동 및 행동 활성화 전략으로 구성된 온라인 그룹 기반 중재를 테스트합니다.
중요한 것은 이 프로그래밍이 Parkwood Institute의 여러 임상 프로그램에 걸쳐 환자 그룹에 적용될 것이라는 점입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 신경학적 상태(즉, 뇌 손상, 뇌졸중)
- 재활을 마치고 지역사회에서 생활
- 참가자는 중력에 반하여 팔을 움직일 수 있는 상지 기능이 있어야 합니다.
- 연구에 참여하기 위한 의사 승인.
제외 기준:
- 의사가 삭제하지 않았습니다.
- 중력에 대항하여 팔다리를 움직일 수 없습니다.
- 인터넷에 접속할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신경계 질환이 있는 사람
|
신체 활동(PA) 구성 요소: 웹 회의 소프트웨어를 통해 제공되는 부상 및 이동성 수준에 맞춰진 그룹 기반 PA 프로그램입니다. 참가자는 10주 동안 매주 3번의 세션에서 선택합니다. 세션에는 45분의 운동(예: 권투, 에어로빅, 요가)과 15분의 그룹과의 사회적 상호 작용이 포함됩니다. 행동 변화 구성 요소: 참가자는 또한 10주 동안 PA 참여를 시작하고 유지하기 위한 행동 전략에 대해 훈련된 임상의와 동기식 1:1 세션(주당 약 20분)을 받게 됩니다. 세션 내용은 다음과 같습니다. PA에 대한 정보 제공 및 장애 및 관련 증상의 자기 관리; 참여에 대한 장벽 평가(예: 부상에 대한 두려움); 및 행동 전략. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 효능감의 변화
기간: 기준선, 10주, 3개월
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만성질환 관리를 위한 자기효능감 6항목 척도; 신체활동 단계별 자기효능감 평가 척도
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기준선, 10주, 3개월
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신체 활동의 변화
기간: 기준선, 10주, 3개월
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신체 장애가 있는 개인을 위한 신체 활동 척도(PASIPD)
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기준선, 10주, 3개월
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삶의 참여도 변화
기간: 기준선, 10주, 3개월
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참여하는 NeuroQoL 능력; 참여에 대한 NeuroQoL 만족도
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기준선, 10주, 3개월
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건강 행동의 변화
기간: 기준선, 10주, 3개월
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구현 계획 및 대처 계획 평가 척도
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기준선, 10주, 3개월
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낙상에 대한 두려움의 변화
기간: 기준선, 10주, 3개월
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낙상 효능 척도 - 국제
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기준선, 10주, 3개월
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운동 기대치의 변화
기간: 기준선, 10주, 3개월
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운동 척도에 대한 결과 기대치
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기준선, 10주, 3개월
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기분의 변화
기간: 기준선, 10주, 3개월
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PHQ9
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기준선, 10주, 3개월
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불안의 변화
기간: 기준선, 10주, 3개월
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GAD7
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기준선, 10주, 3개월
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성격의 변화
기간: 기준선, 10주, 3개월
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BFI/AAQ
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기준선, 10주, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 121214
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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