- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05453149
Udførelse af et online integreret adfærdsændrings- og fysisk aktivitetsprogram
Udførelse af et online integreret adfærdsændrings- og fysisk aktivitetsprogram for personer med neurologiske lidelser
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- Neurologisk tilstand (dvs. hjerneskade, slagtilfælde)
- Gennemført rehabilitering og bo i samfundet
- Deltagerne skal have en funktion af overekstremiteterne, der tillader armbevægelser mod tyngdekraften
- Læge tilladelse til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke godkendt af en læge.
- Ikke i stand til at bevæge de øvre lemmer mod tyngdekraften.
- Ingen internetadgang.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Personer med neurologiske lidelser
|
Fysisk aktivitet (PA) Komponent: Et gruppebaseret PA-program, der er tilpasset niveauet af skader og mobilitet leveret gennem webkonferencesoftware. Deltagerne vælger tre sessioner ugentligt over 10 uger. Sessioner inkluderer 45 minutters træning (dvs. boxercise; aerobic; yoga) og 15 minutters social interaktion med gruppen. Adfærdsændringskomponent: Deltagerne vil også modtage synkrone 1:1-sessioner (ca. 20 minutter/uge) med en uddannet kliniker om adfærdsstrategier for at påbegynde og opretholde engagement i PA i løbet af 10-ugers perioden. Indholdet af sessionerne omfatter: at give information om PA og selvhåndtering af funktionsnedsættelser og relaterede symptomer; evaluering af barrierer for engagement (f.eks. frygt for skade); og adfærdsstrategier. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: baseline, 10 uger, 3 måneder
|
Selveffektivitet til håndtering af kronisk sygdom 6-item skala; Skala til vurdering af fasespecifik self-efficacy af fysisk aktivitet
|
baseline, 10 uger, 3 måneder
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 10 uger, 3 måneder
|
Fysisk aktivitetsskala for personer med fysiske handicap (PASIPD)
|
baseline, 10 uger, 3 måneder
|
Ændring i livsdeltagelse
Tidsramme: baseline, 10 uger, 3 måneder
|
NeuroQoL evne til at deltage; NeuroQoL tilfredshed med deltagelse
|
baseline, 10 uger, 3 måneder
|
Ændring i sundhedsadfærd
Tidsramme: baseline, 10 uger, 3 måneder
|
Skala til vurdering af implementeringsplanlægning og mestringsplanlægning
|
baseline, 10 uger, 3 måneder
|
Ændring i frygt for fald
Tidsramme: baseline, 10 uger, 3 måneder
|
Falls Efficacy Scale - International
|
baseline, 10 uger, 3 måneder
|
Ændring i træningsforventninger
Tidsramme: baseline, 10 uger, 3 måneder
|
Udfaldsforventninger til træningsskala
|
baseline, 10 uger, 3 måneder
|
Ændring i humør
Tidsramme: baseline, 10 uger, 3 måneder
|
PHQ9
|
baseline, 10 uger, 3 måneder
|
Ændring i angst
Tidsramme: baseline, 10 uger, 3 måneder
|
GAD7
|
baseline, 10 uger, 3 måneder
|
Forandring i personlighed
Tidsramme: baseline, 10 uger, 3 måneder
|
BFI/AAQ
|
baseline, 10 uger, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 121214
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Integreret fysisk aktivitet og adfærdsændringsintervention
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
Baylor College of MedicineRekruttering
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamAfsluttet
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering