Integroidun käyttäytymisen muutos- ja fyysisen aktiivisuuden ohjelman pilotointi verkossa
torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Verkossa toimivan integroidun käyttäytymisen muutos- ja liikuntaohjelman pilotointi niille, joilla on neurologisia sairauksia
Liikuntavammaisten fyysisten aktiviteettiohjelmien saatavuudessa on merkittäviä eroja, mikä vaikuttaa suuresti liikkuvuuteen, toimintaan ja pitkän aikavälin hyvinvointiin.
Tässä tutkimuksessa testataan online-ryhmäpohjaista interventiota, joka koostuu harjoituksen ja käyttäytymisen aktivointistrategioista, jotka tähtäävät näihin ja muihin tuloksiin.
Tärkeää on, että tätä ohjelmointia sovelletaan potilasryhmiin useissa Parkwood Instituten kliinisissä ohjelmissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet
- Neurologinen tila (eli aivovamma, aivohalvaus)
- Valmistunut kuntoutus ja asuminen yhteisössä
- Osallistujilla tulee olla jokin yläraajan toiminto, joka mahdollistaa käsivarren liikkumisen painovoimaa vastaan
- Lääkärin lupa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei lääkärin hyväksymä.
- Ei pysty liikuttamaan yläraajoja painovoimaa vastaan.
- Ei Internet-yhteyttä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilöt, joilla on neurologisia sairauksia
|
Physical Activity (PA) -komponentti: Ryhmäpohjainen PA-ohjelma, joka on sovitettu loukkaantumis- ja liikkuvuustasoon verkkoneuvotteluohjelmiston kautta. Osallistujat valitsevat kolme istuntoa viikoittain 10 viikon ajan. Istunnot sisältävät 45 minuuttia harjoittelua (eli nyrkkeilyä; aerobic; jooga) ja 15 minuuttia sosiaalista vuorovaikutusta ryhmän kanssa. Käyttäytymismuutoskomponentti: Osallistujat saavat myös synkronisia 1:1-istuntoja (noin 20 minuuttia/viikko) koulutetun kliinisen kanssa käyttäytymisstrategioista aloittaakseen ja ylläpitääkseen sitoutumista PA:han 10 viikon ajan. Tuntien sisältö sisältää: tiedotus PA:sta ja vammojen ja niihin liittyvien oireiden itsehoidosta; arvioida osallistumisen esteitä (esim. loukkaantumisen pelko); ja käyttäytymisstrategioita. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
Omatehokkuus kroonisten sairauksien hallinnassa 6-osainen asteikko; Asteikko fyysisen aktiivisuuden vaihekohtaisen itsetehokkuuden arviointiin
|
lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko fyysisesti vammaisille (PASIPD)
|
lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos elämässä Osallistuminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
NeuroQoL osallistumiskyky; NeuroQoL tyytyväisyys osallistumiseen
|
lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos terveyskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
Toteutussuunnittelun ja selviytymisen suunnittelun arviointiasteikko
|
lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos putoamisen pelossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
Falls Efficacy Scale - kansainvälinen
|
lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos harjoitusodotuksissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
Harjoitusasteikon tulosodotukset
|
lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos mielialaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
PHQ9
|
lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
GAD7
|
lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos persoonallisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
BFI/AAQ
|
lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121214
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .