Pilot van een online programma voor geïntegreerde gedragsverandering en lichaamsbeweging
7 juli 2022 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute
Pilot van een online programma voor geïntegreerde gedragsverandering en lichaamsbeweging voor mensen met neurologische aandoeningen
Er is een aanzienlijke ongelijkheid in de toegang tot programma's voor lichaamsbeweging voor mensen met mobiliteitsbeperkingen, wat grote gevolgen heeft voor de mobiliteit, het functioneren en het welzijn op de lange termijn.
Deze studie zal een online, op groepen gebaseerde interventie testen die bestaat uit oefen- en gedragsactiveringsstrategieën gericht op deze en andere uitkomsten.
Belangrijk is dat deze programmering zal worden toegepast op patiëntengroepen in verschillende klinische programma's van het Parkwood Institute.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Neurologische aandoening (d.w.z. hersenletsel, beroerte)
- Voltooide rehabilitatie en leven in de gemeenschap
- Deelnemers moeten een functie van de bovenste ledematen hebben die beweging van de arm tegen de zwaartekracht in mogelijk maakt
- Toestemming van de arts om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Niet goedgekeurd door een arts.
- Niet in staat om de bovenste ledematen tegen de zwaartekracht in te bewegen.
- Geen toegang tot het internet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Personen met neurologische aandoeningen
|
Physical Activity (PA) Component: Een groepsgebaseerd PA-programma afgestemd op het niveau van letsel en mobiliteit dat wordt geleverd via webconferentiesoftware. Deelnemers selecteren op drie wekelijkse sessies gedurende 10 weken. Sessies omvatten 45 minuten lichaamsbeweging (d.w.z. boksercise; aerobics; yoga) en 15 minuten sociale interactie met de groep. Gedragsveranderingscomponent: deelnemers krijgen ook synchrone 1:1-sessies (ongeveer 20 minuten/week) met een getrainde clinicus over gedragsstrategieën om betrokkenheid bij PA te initiëren en te behouden gedurende een periode van 10 weken. Inhoud van de sessies is onder meer: voorlichting geven over PA en het zelfmanagement van stoornissen en gerelateerde symptomen; het evalueren van belemmeringen voor betrokkenheid (bijv. angst voor blessures); en gedragsstrategieën. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: basislijn, 10 weken, 3 maanden
|
Zelfeffectiviteit voor het omgaan met chronische ziekten Schaal met 6 items; Schaal voor de beoordeling van fasespecifieke zelfeffectiviteit van fysieke activiteit
|
basislijn, 10 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn, 10 weken, 3 maanden
|
Lichamelijke Activiteitsschaal voor personen met een lichamelijke handicap (PASIPD)
|
basislijn, 10 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in levensparticipatie
Tijdsspanne: basislijn, 10 weken, 3 maanden
|
NeuroQoL vermogen om deel te nemen; NeuroQoL tevredenheid met deelname
|
basislijn, 10 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: basislijn, 10 weken, 3 maanden
|
Schaal voor beoordeling van implementatieplanning en copingplanning
|
basislijn, 10 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in angst om te vallen
Tijdsspanne: basislijn, 10 weken, 3 maanden
|
Falls Werkzaamheidsschaal - Internationaal
|
basislijn, 10 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in trainingsverwachtingen
Tijdsspanne: basislijn, 10 weken, 3 maanden
|
Uitkomstverwachtingen voor oefenschaal
|
basislijn, 10 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in stemming
Tijdsspanne: basislijn, 10 weken, 3 maanden
|
PHQ9
|
basislijn, 10 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: basislijn, 10 weken, 3 maanden
|
GAD7
|
basislijn, 10 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in persoonlijkheid
Tijdsspanne: basislijn, 10 weken, 3 maanden
|
BFI/AAQ
|
basislijn, 10 weken, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 121214
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .