Пилотирование интегрированной онлайн-программы изменения поведения и физической активности
7 июля 2022 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
Пилотирование интегрированной онлайн-программы изменения поведения и физической активности для людей с неврологическими заболеваниями
Существует значительное неравенство в доступе к программам физической активности для людей с нарушениями опорно-двигательного аппарата, что сильно влияет на подвижность, функционирование и долгосрочное благополучие.
В этом исследовании будет протестировано групповое онлайн-вмешательство, состоящее из стратегий активации упражнений и поведения, нацеленных на эти и другие результаты.
Важно отметить, что это программирование будет применяться к группам пациентов в рамках нескольких клинических программ Института Парквуда.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Неврологическое состояние (например, черепно-мозговая травма, инсульт)
- Завершенная реабилитация и проживание в обществе
- Участники должны иметь некоторую функцию верхних конечностей, позволяющую движение рук против силы тяжести.
- Разрешение врача на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Не разрешено врачом.
- Не в состоянии двигать верхними конечностями против силы тяжести.
- Нет доступа в Интернет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лица с неврологическими заболеваниями
|
Компонент физической активности (PA): групповая программа PA, адаптированная к уровню травм и подвижности, предоставляемая с помощью программного обеспечения для веб-конференций. Участники выбирают по три сеанса еженедельно в течение 10 недель. Занятия включают 45 минут упражнений (например, бокс, аэробика, йога) и 15 минут социального взаимодействия с группой. Компонент поведенческих изменений: участники также получат синхронные сеансы 1:1 (примерно 20 минут в неделю) с обученным клиницистом по поведенческим стратегиям, чтобы инициировать и поддерживать участие в ФА в течение 10-недельного периода. Содержание занятий включает: предоставление информации об ФА и самоконтроле нарушений и связанных с ними симптомов; оценка барьеров для вовлечения (например, боязнь травм); и поведенческие стратегии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
|
Самоэффективность для лечения хронических заболеваний Шкала из 6 пунктов; Шкала оценки фазовой самоэффективности физической активности
|
исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
|
Шкала физической активности для лиц с ограниченными физическими возможностями (PASIPD)
|
исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
|
|
Изменение участия в жизни
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
|
Возможность участия в NeuroQoL; Удовлетворенность NeuroQoL участием
|
исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
|
|
Изменение поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
|
Шкала оценки планирования реализации и планирования преодоления трудностей
|
исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
|
|
Изменение страха падений
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
|
Шкала эффективности Фоллса - международная
|
исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
|
|
Изменение ожиданий от упражнений
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
|
Результат Ожидания от шкалы упражнений
|
исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
|
|
Изменение настроения
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
|
PHQ9
|
исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
|
|
Изменение беспокойства
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
|
ГАД7
|
исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
|
|
Изменение личности
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
|
BFI/AAQ
|
исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 121214
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .