Pilotaż zintegrowanego internetowego programu zmiany zachowania i aktywności fizycznej
7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
Pilotaż zintegrowanego internetowego programu zmiany zachowania i aktywności fizycznej dla osób z chorobami neurologicznymi
Istnieją znaczne różnice w dostępie do programów aktywności fizycznej dla osób z niepełnosprawnością ruchową, co ma ogromny wpływ na mobilność, funkcjonowanie i długoterminowe samopoczucie.
To badanie przetestuje internetową interwencję grupową składającą się z ćwiczeń i strategii aktywacji zachowań ukierunkowanych na te i inne wyniki.
Co ważne, to programowanie zostanie zastosowane do grup pacjentów w kilku programach klinicznych w Parkwood Institute.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Stan neurologiczny (np. uraz mózgu, udar)
- Ukończona rehabilitacja i życie w społeczności
- Uczestnicy muszą mieć jakąś funkcję kończyny górnej pozwalającą na ruch ramienia wbrew grawitacji
- Zgoda lekarza na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie wyczyszczony przez lekarza.
- Niezdolny do poruszania kończynami górnymi wbrew grawitacji.
- Brak dostępu do internetu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby ze schorzeniami neurologicznymi
|
Składnik Aktywności Fizycznej (PA): Grupowy program PA dostosowany do poziomu urazów i mobilności, dostarczany za pośrednictwem oprogramowania do konferencji internetowych. Uczestnicy wybierają trzy sesje tygodniowo przez 10 tygodni. Sesje obejmują 45 minut ćwiczeń (tj. boks, aerobik, joga) i 15 minut interakcji społecznych z grupą. Element zmiany zachowania: Uczestnicy otrzymają również synchroniczne sesje 1:1 (około 20 minut tygodniowo) z przeszkolonym klinicystą w zakresie strategii behawioralnych w celu zainicjowania i utrzymania zaangażowania w PA przez okres 10 tygodni. Treść sesji obejmuje: dostarczanie informacji na temat PA i samoleczenia upośledzeń i związanych z nimi objawów; ocena barier w zaangażowaniu (np. strach przed kontuzją); i strategii behawioralnych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: linia bazowa, 10 tygodni, 3 miesiące
|
6-punktowa skala poczucia własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych; Skala do oceny swoistej dla fazy własnej skuteczności aktywności fizycznej
|
linia bazowa, 10 tygodni, 3 miesiące
|
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa, 10 tygodni, 3 miesiące
|
Skala aktywności fizycznej dla osób niepełnosprawnych fizycznie (PASIPD)
|
linia bazowa, 10 tygodni, 3 miesiące
|
|
Zmiana w uczestnictwie w życiu
Ramy czasowe: linia bazowa, 10 tygodni, 3 miesiące
|
Możliwość uczestniczenia w NeuroQoL; Satysfakcja NeuroQoL z uczestnictwa
|
linia bazowa, 10 tygodni, 3 miesiące
|
|
Zmiana zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: linia bazowa, 10 tygodni, 3 miesiące
|
Skala oceny planowania wdrożenia i planowania radzenia sobie
|
linia bazowa, 10 tygodni, 3 miesiące
|
|
Zmiana lęku przed upadkami
Ramy czasowe: linia bazowa, 10 tygodni, 3 miesiące
|
Skala skuteczności upadków — międzynarodowa
|
linia bazowa, 10 tygodni, 3 miesiące
|
|
Zmiana oczekiwań dotyczących ćwiczeń
Ramy czasowe: linia bazowa, 10 tygodni, 3 miesiące
|
Oczekiwania dotyczące wyników dla skali ćwiczeń
|
linia bazowa, 10 tygodni, 3 miesiące
|
|
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: linia bazowa, 10 tygodni, 3 miesiące
|
PHQ9
|
linia bazowa, 10 tygodni, 3 miesiące
|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: linia bazowa, 10 tygodni, 3 miesiące
|
GAD7
|
linia bazowa, 10 tygodni, 3 miesiące
|
|
Zmiana osobowości
Ramy czasowe: linia bazowa, 10 tygodni, 3 miesiące
|
BFI/AAQ
|
linia bazowa, 10 tygodni, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 121214
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .