HIVとともに生きる若者におけるうつ病と大麻使用の神経基盤
2026年6月24日 更新者：Vilma Gabbay、University of Miami
HIVとともに生きる人々（PLWH）における物質使用障害（SUD）と併存する精神疾患のメカニズムを解明するために、研究者らは、PLWHで非常に一般的な2つの状態である大麻使用とうつ病の併存における報酬と痛みの回路を調査することを提案している。
この研究は、深刻な貧困と健康格差によるHIV流行の中心地であるブロンクスの医療システムで行われます。
HIV慢性化の影響を最小限に抑えるため、またこの年齢層ではSUDの罹患率が高く、HIV治療へのアドヒアランスが低下しているため、若年成人（18～34歳）に焦点を当てています。 2019年にブロンクスで診断された3万1,000人を超える若年PLWHのうち、ウイルス量（VL）が抑制されていた（200コピー/mL未満）のは70％未満でした。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、PLWHで非常に一般的な2つの症状である大麻使用とうつ病の併存症における報酬と痛みの回路を調査することを提案します。
私たちは、この年齢層における物質使用率の高さと HIV 治療遵守の低下を考慮して、HIV 神経細胞の慢性化の影響を最小限に抑えるために、若年成人 (18 ～ 34 歳) に焦点を当てます。
私たちが提案するモデルは次のとおりです。 1) 報酬機能不全（報酬の学習、期待、達成、肯定的な予測誤差の欠如）と疼痛過敏症（痛みの過敏性、嫌悪感、否定的な予測誤差）の両方が、若いPLWHにおける大麻使用とうつ病の併存症に寄与しています。
2) 大脳辺縁系の小さなハブである手綱核 (Hb) は、痛みや喪失後に側坐核 (NAc) への腹側被蓋野 (VTA) の報酬信号を阻害することにより、これらのプロセスにおいて極めて重要な調節の役割を果たします。
3) 大麻の主要成分である THC は、前帯状皮質 (ACC)、中水道周囲灰白質 (PAG)、視床、扁桃体、VTA、NAc、およびHbは、気分や痛みの症状を一時的に軽減しますが、その結果、報酬回路に長期的な変化をもたらし、うつ病や薬物使用を悪化させます。
4) fMRI 分解能の向上を利用して、私たちの新しいイメージング手法は、報酬と痛みの処理に重要な Hb やその他の小さな構造を研究するための以前の技術的制約を克服します。私たちは、若い PLWH における大麻使用とうつ病が相加効果をもたらすという全体的な仮説を検証します。 、報酬欠陥と疼痛過敏症の両方を誘発し、このパターンは1年間の追跡調査でより悪い結果を予測すると考えられています。
捜査官は 2×2 要因計画を利用します: 1) 70 人のうつ病の大麻使用者。 2) うつ病の大麻非使用者70名。 3) うつ病ではない大麻使用者70名。 4) うつ病ではない大麻非使用者70名。
幅広い病気の重症度を把握するために、研究者は閾値以下のうつ病と過去 30 日間のうち 20 日以上の大麻使用を含めます。
包括的な臨床評価、コンピューター化された報酬タスク、CD4+ 数、VL、血清 THC の血液検査がベースライン、6 か月、12 か月後に実施されます。
fMRI (安静状態、RFT、RPET、疼痛課題) および認知検査がベースラインで行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
280
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vilma Gabbay, MD
- 電話番号：305-243-2382
- メール：vxg595@med.miami.edu
研究場所
-
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Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami
-
主任研究者：
- Vilma Gabbay, MD
-
コンタクト：
- Jasmine Agreda, BS
- 電話番号：305-243-5510
- メール：jja145@med.miami.edu
-
副調査官：
- Joanna Starrels, MD
-
副調査官：
- Anjali Sharma, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～34年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
参加者は南フロリダで UM 医療システムやその他の地域社会組織を通じて募集されます。
説明
包含基準:
- HIV 血清陽性は検査報告書、医療記録、または HIV 検査によって確認されます。
- 18歳から34歳まで
- 英語またはスペイン語が流暢であること
- 参加者が研究を理解できることを保証するために、インフォームドコンセントを提供し、推定フルスケール IQ >75 を含む研究手順を実行する能力。
- 大麻ユーザー: 幅広い大麻使用頻度を把握するために、CUD の DSM-5 基準を満たす必要はありません。 ただし、十分な曝露を確保するためには、大麻の使用が重要になります（過去 30 日間のうち 20 日以上の自己報告による使用、および THC 尿毒物学陽性）。
- うつ病：幅広いうつ病の重症度を把握するため、モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール（MADRS）の生の重症度スコアが12以上と定義される閾値以下のうつ病の参加者を許可します。
除外基準:
- 周産期に獲得した HIV 感染症（このグループには初期の神経発達の変化と HIV のレガシー効果が存在する可能性があるため）
- 妊娠中または授乳中
- 大麻またはニコチン以外の現在の物質使用障害
- 医療用大麻の使用を認定されている、または自己申告した、または認定されるつもりである
- 自己申告または尿毒性学による現在のコカイン使用
- CNS疾患または損傷、または神経変性疾患
- 独特の痛み症候群（例： 多発性硬化症、関節リウマチ);
- 末期腎疾患、心不全、肝硬変、がんなどの重篤な病気
- 閉所恐怖症、メタリックインクのタトゥー、ペースメーカーなどのMRI禁忌。
うつ病の大麻非使用者:
- ベースラインでは、すべての参加者は研究登録前に 1 か月以上（半減期が長い薬剤の場合は 3 か月以上）向精神薬を服用しません。 ベンゾジアゼピン系薬剤や睡眠薬の必要に応じた服用は許可されますが、検査前に4日間の禁欲期間が必要となります。
- DSM-5 で双極性障害、精神病性障害、自閉症スペクトラム障害と診断された参加者は除外され、大麻以外の物質に関連する障害はすべて除外されます。 うつ病患者の間で障害（PTSD）は珍しくありません。
- 不安障害、強迫性障害（OCD）、および心的外傷後ストレスは、うつ病の症状が主なものである限り許容されます。
非定型的なうつ病。 • 特定の計画のない自殺念慮 (SI) (受動的 SI と定義される) はうつ病ではよく見られるものであり、許容されます。 ただし、SI が自分自身または他者に対する差し迫ったリスクを構成する場合 (活動性 SI と定義される)、参加者は研究から撤退し、ER 入院を含む緊急処置が直ちに開始されます。
うつ病の大麻使用者:
• 除外基準は、大麻使用を除き、うつ病の大麻非使用者と同じになります。
うつ病ではない大麻使用者:
• 大麻使用/障害以外に重大な精神疾患がないこと。
うつ病ではない大麻非使用者:
• 除外基準は、うつ病ではない大麻使用者の場合と同じになります。さらに、参加者は過去90日間に大麻使用を報告しておらず、尿毒物検査で大麻が陰性であることを条件とします。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：うつ病グループの神経基礎
すべての参加者は、ニューロイメージングと行動テストを受けます。
研究の過程で（12か月）。
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fMRIタスク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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依存症重症度指数 (ASI)
時間枠：最長1年
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依存症重症度指数を通じて収集された、自己報告ごとの過去 30 日間における違法オピオイドの使用日数。
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最長1年
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) スケール
時間枠：最長12ヶ月
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気分障害患者のうつ病エピソードの重症度を測定します。スケール 0 ～ 60 高いほど重症です。
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最長12ヶ月
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時間的快楽スケール (TEPS)
時間枠：最長12ヶ月
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予期的および完了的な喜びの評価を可能にする自己報告尺度 25 ～ 120 高いほどの喜び
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最長12ヶ月
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MRIで計測した神経回路
時間枠：ベースライン
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磁気共鳴画像法を使用して測定。
脳活動のレベルを表すサマリー ベータ値が計算されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日次セッションの頻度、年齢、大麻使用の在庫量（DFAQ-CU）
時間枠：最長12ヶ月
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大麻消費量を測定します。スコア範囲は 0 ～ 185 です。
スコアが高いほど、大麻の使用量が多くなります。
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最長12ヶ月
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タイムラインフォローバック (TLFB)
時間枠：最長12ヶ月
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マリファナ、タバコ、その他の薬物使用のさまざまな推定値を取得するツール。
スコアの範囲は使用日数 (0 ～ 30) です。
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最長12ヶ月
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テトラヒドロカンナビノール (THC) 代謝物、血清
時間枠：最長12ヶ月
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THC を含む製品の使用または曝露を示唆します。 pmol/mL
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最長12ヶ月
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ニコチン依存性満期正常分娩のファーゲルストローム検査 (FTND)
時間枠：最長12ヶ月
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FTND は、ニコチンへの身体的依存の強度を評価する、検証済みの 6 項目の自己報告手段です。
3 つの項目ははい/いいえ (0/1) で評価され、他の 3 つの項目は 0 ～ 3 のスケールで評価されます。
項目を合計して 0 ～ 10 の合計スコアが得られ、スコアが高いほどニコチン依存度が高くなります。
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最長12ヶ月
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ベックうつ病インベントリ II (BDI-II)
時間枠：最長12ヶ月
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うつ病の症状の存在と重症度を評価するように設計されています スコア 0-63 スコアが高いほどうつ病が大きくなります
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最長12ヶ月
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スナイス・ハミルトン快楽尺度 (SHAPS)
時間枠：最長12ヶ月
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無快感症、快楽を経験できないことを測定します。 スコア 0 ～ 42 スコアが大きいほど、喜びが大きくなります。
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最長12ヶ月
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アルコール使用障害識別テスト - 消費量 (AUDIT-C)
時間枠：最長12ヶ月
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アルコール消費量は、典型的な量と頻度、および暴飲暴食の頻度を含む 3 項目のアルコール使用障害識別テスト消費量 (AUDIT-C) の合計スコアを使用して測定されます (NIAAA 青少年ガイドに基づいて年齢によって修正された飲酒の数)。 ）。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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最長12ヶ月
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大麻使用問題特定テスト (CUPIT)
時間枠：最長12ヶ月
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大麻の使用と依存を評価する6項目の自己申告アンケート。範囲は 3 ～ 82、値が高いほど重度の大麻使用障害を示します。
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最長12ヶ月
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：最長12ヶ月
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1 か月にわたる睡眠の質と睡眠障害を評価します スコア 0 ～ 24 スコアが高いほど、睡眠機能障害が大きくなります
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最長12ヶ月
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簡単な痛みのインベントリ (BPI)
時間枠：最長12ヶ月
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痛みの重症度と機能への影響を評価します。
痛みのアンケート (0-10; スコアが高い = 悪い)
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最長12ヶ月
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痛み不安症状スケール (PASS-20)
時間枠：最長12ヶ月
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痛みに特有の恐怖と不安の反応を測定します 範囲 0 ～ 100 が大きいほど、不安の症状が多くなります
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最長12ヶ月
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HIV RNA検査
時間枠：ベースライン
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HIV RNA 検査は HIV を検出しますが、抗体は検出しません 20 ～ 10,000,000 コピー/mL 量が多いほど感染力が高くなります
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ベースライン
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分化クラスター 4 (CD4+) / 分化クラスター 8 (CD8+)
時間枠：最長12ヶ月
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免疫システムを監視します フローサイトメトリーを使用して血清 CD4、CD8 を検出します
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最長12ヶ月
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HIV 視覚アナログ スケール (HIV-VAS)
時間枠：12ヶ月
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VAS は個人に対し、過去 4 週間に各薬物をどれだけ摂取したかを示す連続線に沿った点に線を引くよう求めています。0 ～ 30 スコアが高いほど痛みが悪化しています。
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内面化されたスティグマ HIV スコアの範囲 40 ～ 160 高いほど、スティグマと否定的な内面の考えが大きくなる
時間枠：ベースライン
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HIV 体験や、HIV ステータスについての否定的な感情や考えを抱えて生きている人に注目します。
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ベースライン
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内面化されたスティグマ HIV スコアの範囲 40 ～ 160 高いほど、スティグマと否定的な内面の考えが大きくなる
時間枠：6ヶ月
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HIV 体験や、HIV ステータスについての否定的な感情や考えを抱えて生きている人に注目します。
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6ヶ月
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内面化されたスティグマ HIV スコアの範囲 40 ～ 160 高いほど、スティグマと否定的な内面の考えが大きくなる
時間枠：12ヶ月
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HIV 体験や、HIV ステータスについての否定的な感情や考えを抱えて生きている人に注目します。
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12ヶ月
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不安感受性指数 (ASI) 範囲 0 ～ 74 スコアが高いほど、参加者が不安について抱いている懸念の量が大きく、多様になります。
時間枠：ベースライン
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不安に関して人が抱く可能性のあるさまざまな懸念。
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ベースライン
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不安感受性指数 (ASI) 範囲 0 ～ 74 スコアが高いほど、参加者が不安について抱いている懸念の量が大きく、多様になります。
時間枠：6ヶ月
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不安に関して人が抱く可能性のあるさまざまな懸念。
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6ヶ月
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不安感受性指数 (ASI) 範囲 0 ～ 74 スコアが高いほど、参加者が不安について抱いている懸念の量が大きく、多様になります。
時間枠：12ヶ月
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不安に関して人が抱く可能性のあるさまざまな懸念。
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12ヶ月
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ベック不安在庫（BAI）の範囲は 0 ～ 63。スコアが高いほど、不安の強度が高くなります。
時間枠：ベースライン
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過去 1 週間の身体的および認知的不安の症状の強さを評価します。
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ベースライン
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ベック不安在庫（BAI）の範囲は 0 ～ 63。スコアが高いほど、不安の強度が高くなります。
時間枠：6ヶ月
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過去 1 週間の身体的および認知的不安の症状の強さを評価します。
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6ヶ月
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ベック不安在庫（BAI）の範囲は 0 ～ 63。スコアが高いほど、不安の強度が高くなります。
時間枠：12ヶ月
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過去 1 週間の身体的および認知的不安の症状の強さを評価します。
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12ヶ月
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知覚された社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS) 範囲 0 ～ 60 スコアが高いほど、知覚された社会的サポートが大きくなります。
時間枠：ベースライン
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3 つの情報源から得られる社会的サポートの適切性の尺度。
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ベースライン
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知覚された社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS) 範囲 0 ～ 60 スコアが高いほど、知覚された社会的サポートが大きくなります。
時間枠：6ヶ月
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3 つの情報源から得られる社会的サポートの適切性の尺度。
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6ヶ月
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知覚された社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS) 範囲 0 ～ 60 スコアが高いほど、知覚された社会的サポートが大きくなります。
時間枠：12ヶ月
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3 つの情報源から得られる社会的サポートの適切性の尺度。
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12ヶ月
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ライフイベントチェックリスト (LEC) - 数値が大きいほどトラウマが大きい
時間枠：ベースライン
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潜在的な外傷性の出来事への曝露の尺度。数値が大きいほどトラウマが大きい。
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ベースライン
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ライフイベントチェックリスト (LEC) - 数値が大きいほどトラウマが大きい
時間枠：12ヶ月
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潜在的に外傷的な出来事への曝露の尺度
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12ヶ月
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3 項目の R-UCLA 孤独感スケール範囲 3 ～ 9。参加者が孤独を感じるほど高くなります
時間枠：ベースライン
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孤独の 3 つの側面を測定します。
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ベースライン
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3 項目の R-UCLA 孤独感スケール範囲 3 ～ 9。参加者が孤独を感じるほど高くなります
時間枠：12ヶ月
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孤独の 3 つの側面を測定します。
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12ヶ月
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS-10) 範囲 10 ～ 50 スコアが高いほど、参加者の全体的な健康状態のスコアが高くなります。
時間枠：ベースライン
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身体的、精神的、社会的健康を評価および監視する、個人を中心とした一連の尺度。
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ベースライン
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都市生活のストレススケール範囲は 21 ～ 105。数値が大きいほど、潜在的なストレスの原因が悪化します。
時間枠：ベースライン
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心理的および感情的ストレスの潜在的な原因としてコミュニティレベルのストレス要因を測定します。
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ベースライン
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自殺念慮のベック スケール (BSSI) 範囲 0 ～ 38 スコアが高いほど、自殺念慮が大きくなります。
時間枠：ベースライン
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特定の期間における患者の特定の態度、行動、自殺計画の現在の強度を検出および測定するための機器。
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ベースライン
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自殺念慮のベック スケール (BSSI) 範囲 0 ～ 38 スコアが高いほど、自殺念慮が大きくなります。
時間枠：6ヶ月
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特定の期間における患者の特定の態度、行動、自殺計画の現在の強度を検出および測定するための機器。
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6ヶ月
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自殺念慮のベック スケール (BSSI) 範囲 0 ～ 38 スコアが高いほど、自殺念慮が大きくなります。
時間枠：12ヶ月
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特定の期間における患者の特定の態度、行動、自殺計画の現在の強度を検出および測定するための機器。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vilma Gabbay, MD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (推定)
2027年7月30日
研究の完了 (推定)
2027年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月7日
最初の投稿 (実際)
2022年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。