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Les fondements neuronaux de la dépression et de la consommation de cannabis chez les jeunes vivant avec le VIH

24 juin 2026 mis à jour par: Vilma Gabbay, University of Miami
Pour élucider les mécanismes des troubles liés à l'utilisation de substances (TUS) et des maladies mentales comorbides chez les personnes vivant avec le VIH (PVVIH), les chercheurs proposent d'étudier les circuits de récompense et de douleur dans la consommation de cannabis et la comorbidité de la dépression, deux conditions très répandues chez les PVVIH. L'étude aura lieu dans notre système de santé dans le Bronx, un épicentre persistant de l'épidémie de VIH en raison d'une profonde pauvreté et de disparités en matière de santé. L'accent est mis sur les jeunes adultes (âgés de 18 à 34 ans) afin de minimiser les effets de la chronicité du VIH et en raison des taux élevés de SUD et de l'adhésion réduite aux traitements du VIH dans ce groupe d'âge ; parmi >31 000 jeunes PVVIH diagnostiqués dans le Bronx en 2019, moins de 70 % avaient une charge virale (CV) supprimée (<200 copies/mL).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous proposons d'étudier les circuits de récompense et de douleur dans la consommation de cannabis et la comorbidité de la dépression, deux conditions très répandues chez les PVVIH. Nous nous concentrerons sur les jeunes adultes (âgés de 18 à 34 ans) afin de minimiser les effets de la chronicité neuronale du VIH et à la lumière des taux élevés de consommation de substances et de l'adhésion réduite au traitement du VIH dans ce groupe d'âge. Notre modèle proposé est : 1) Le dysfonctionnement de la récompense (déficits dans l'apprentissage de la récompense, l'attente, la réussite, les erreurs de prédiction positives) et l'hypersensibilité à la douleur (sensibilité à la douleur, aversion, erreurs de prédiction négatives) contribuent à la comorbidité de la consommation de cannabis et de la dépression chez les jeunes PVVIH. 2) L'habenula (Hb), un petit moyeu limbique, joue un rôle régulateur essentiel dans ces processus en inhibant les signaux de récompense de la zone tegmentale ventrale (VTA) vers le noyau accumbens (NAc) suite à la douleur et à la perte. 3) Le THC, un composant majeur du cannabis, exerce ses effets analgésiques psychoactifs en se liant aux récepteurs cannabinoïdes 1 dans les systèmes de récompense et de douleur, y compris le cingulaire antérieur (ACC), le gris périaqueducal (PAG), le thalamus, l'amygdale, VTA, NAc, et Hb, créant un soulagement temporaire des symptômes de l'humeur et de la douleur, mais entraînant des altérations à long terme des circuits de récompense qui exacerbent la dépression et la consommation de substances. 4) En capitalisant sur les améliorations de la résolution de l'IRMf, nos nouvelles méthodes d'imagerie surmontent les contraintes techniques antérieures pour étudier l'Hb et d'autres petites structures essentielles au traitement de la récompense et de la douleur. Nous testerons l'hypothèse globale selon laquelle la consommation de cannabis et la dépression chez les jeunes PVVIH ont un effet additif , induisant à la fois des déficits de récompense et une hypersensibilité à la douleur, et que ce schéma prédira de pires résultats à 1 an de suivi. Les enquêteurs utiliseront un plan factoriel 2×2 : 1) 70 consommateurs de cannabis déprimés ; 2) 70 non-consommateurs de cannabis dépressifs ; 3) 70 consommateurs de cannabis non dépressifs ; et 4) 70 non-consommateurs de cannabis non dépressifs. Pour saisir un large éventail de gravité de la maladie, les enquêteurs incluront la dépression sous le seuil et la consommation de cannabis pendant ≥ 20 jours au cours des 30 derniers jours. Des évaluations cliniques complètes, une tâche de récompense informatisée et des tests sanguins pour le nombre de CD4+, la CV et le THC sérique seront effectués au départ, à 6 et 12 mois. L'IRMf (état de repos, RFT, RPET, tâche de douleur) et les tests cognitifs seront effectués au départ.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

280

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami
        • Chercheur principal:
          • Vilma Gabbay, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Joanna Starrels, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Anjali Sharma, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 34 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Les participants seront recrutés dans le sud de la Floride par le biais du système de santé UM et d'autres organisations communautaires locales.

La description

Critère d'intégration:

  • Séropositivité pour le VIH confirmée par un rapport de laboratoire, des dossiers médicaux ou un test de dépistage du VIH.
  • Entre 18 et 34 ans
  • Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol
  • Capacité à fournir un consentement éclairé et à effectuer des procédures d'étude, y compris un QI estimé à grande échelle> 75 pour s'assurer que les participants sont en mesure de comprendre l'étude.
  • Consommateurs de cannabis : pour saisir un large éventail de fréquences de consommation de cannabis, il ne sera pas nécessaire de répondre aux critères du DSM-5 pour les CUD. Cependant, afin d'assurer une exposition suffisante, la consommation de cannabis sera importante (consommation autodéclarée pendant ≥ 20 des 30 jours précédents et toxicologie urinaire positive au THC).
  • Déprimé : Afin de saisir un large éventail de gravité de la dépression, nous autoriserons les participants souffrant de dépression sous le seuil, définie comme un score brut de gravité ≥ 12 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS).

Critère d'exclusion:

  • Infection à VIH acquise pendant la période périnatale, car des altérations neurodéveloppementales précoces et des effets hérités du VIH peuvent exister dans ce groupe
  • Grossesse ou allaitement
  • Trouble actuel lié à l'utilisation d'une substance autre que le cannabis ou la nicotine
  • Utilisation certifiée ou autodéclarée de cannabis à des fins médicales, ou intention d'obtenir une certification
  • Consommation actuelle de cocaïne par autodéclaration ou toxicologie urinaire
  • Maladie ou blessure du système nerveux central ou maladie neurodégénérative
  • Syndromes douloureux uniques (par ex. sclérose en plaques, polyarthrite rhumatoïde);
  • Maladie médicale grave telle qu'une insuffisance rénale terminale, une insuffisance cardiaque, une cirrhose ou un cancer
  • Contre-indication à l'IRM telle que claustrophobie, tatouages ​​à l'encre métallique ou stimulateur cardiaque.

Non-consommateurs de cannabis déprimés :

  • Au départ, tous les participants seront sans médicaments psychotropes pendant ≥ 1 mois avant l'inscription à l'étude (ou ≥ 3 mois pour les médicaments à demi-vie plus longue). Les benzodiazépines et les somnifères pris au besoin seront autorisés, mais nous exigerons une période d'abstinence de 4 jours avant l'examen.
  • Sont exclus les participants avec un diagnostic DSM-5 de trouble bipolaire, de troubles psychotiques, de troubles du spectre autistique, et tous les troubles liés à une substance non liée au cannabis seront exclus. (ESPT) ne sont pas rares chez les personnes déprimées et seront
  • Les troubles anxieux, les troubles obsessionnels compulsifs (TOC) et le stress post-traumatique sont autorisés tant que les symptômes dépressifs sont primaires.

atypique de la dépression. • Les idées suicidaires (IS) sans plan spécifique (définies comme SI passives) sont courantes dans la dépression et seront autorisées. Cependant, si l'IS constitue un risque imminent pour lui-même ou pour les autres (défini comme un SI actif), le participant sera retiré de l'étude et les procédures d'urgence seront immédiatement engagées, y compris l'admission aux urgences.

Consommateurs de cannabis déprimés :

• Les critères d'exclusion seront les mêmes que pour les non-consommateurs de cannabis dépressifs, sauf pour la consommation de cannabis.

Consommateurs de cannabis non dépressifs :

• N'aura pas de troubles psychiatriques majeurs autres que la consommation/trouble de cannabis.

Non-consommateurs de cannabis non dépressifs :

• Les critères d'exclusion seront les mêmes que pour les consommateurs de cannabis non dépressifs ; de plus, les participants ne déclareront pas avoir consommé de cannabis au cours des 90 jours précédents et auront un test de toxicologie urinaire négatif pour le cannabis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les fondements neuronaux du groupe de dépression
Tous les participants subiront des tests de neuroimagerie et de comportement. au cours de l'étude (12 mois).
Comportemental: Étude IRM
tâches IRMf

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de gravité de la dépendance (ASI)
Délai: Jusqu'à 1 an
Le nombre de jours de consommation d'opioïdes illicites au cours des 30 derniers jours par auto-évaluation, tel que collecté via l'indice de gravité de la dépendance.
Jusqu'à 1 an
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Mesure la gravité des épisodes dépressifs chez les patients souffrant de troubles de l'humeur. Échelle de 0 à 60 plus élevée plus sévère
Jusqu'à 12 mois
Échelle d'expérience temporelle du plaisir (TEPS)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Mesure d'auto-évaluation permettant d'évaluer le plaisir d'anticipation et de consommation 25 à 120 plus élevé plus de plaisir
Jusqu'à 12 mois
Circuits neuronaux mesurés par IRM
Délai: Référence
Mesuré par imagerie par résonance magnétique. Des valeurs bêta récapitulatives représentant le niveau d'activité cérébrale seront calculées.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séances quotidiennes Fréquence Âge Quantité d’inventaire de consommation de cannabis (DFAQ- CU)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Mesure la consommation de cannabis. Plage de scores de 0 à 185. Plus le score est élevé, plus la consommation de cannabis est importante.
Jusqu'à 12 mois
Suivi de la chronologie (TLFB)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Outil permettant d'obtenir diverses estimations de la consommation de marijuana, de cigarettes et d'autres drogues. les scores vont des jours d’utilisation (0-30)
Jusqu'à 12 mois
Métabolite du tétrahydrocannabinol (THC), sérum
Délai: Jusqu'à 12 mois
Suggère l’utilisation ou l’exposition à un produit contenant du THC. pmol/mL
Jusqu'à 12 mois
Test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine, accouchement normal à terme (FTND)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Le FTND est un instrument d'auto-évaluation validé en 6 éléments qui évalue l'intensité de la dépendance physique à la nicotine. Trois éléments sont notés oui/non (0/1) et les trois autres éléments sont notés sur une échelle de 0 à 3. Les éléments sont additionnés pour donner un score total de 0 à 10, les scores plus élevés reflétant une plus grande dépendance à la nicotine.
Jusqu'à 12 mois
Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Conçu pour évaluer la présence et la gravité des symptômes dépressifs. Un score de 0 à 63 est plus élevé, plus le score est élevé, plus la dépression est élevée.
Jusqu'à 12 mois
Échelle de plaisir Snaith-Hamilton (SHAPS)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Mesure l'anhédonie, l'incapacité d'éprouver du plaisir. Score 0-42 plus le score est grand, plus le plaisir est grand.
Jusqu'à 12 mois
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-C)
Délai: Jusqu'à 12 mois
La consommation d'alcool sera mesurée à l'aide du score total au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool en 3 éléments (AUDIT-C) qui comprend la quantité et la fréquence typiques, ainsi que la fréquence de la consommation excessive d'alcool (nombre de boissons modifiées en fonction de l'âge, sur la base du Guide de la jeunesse de la NIAAA. ). Un score plus élevé indique de pires résultats.
Jusqu'à 12 mois
Test d'identification des problèmes de consommation de cannabis (CUPIT)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Questionnaire autodéclaré en 6 éléments évaluant la consommation et la dépendance au cannabis ; Plage de 3 à 82, des valeurs plus élevées indiquant un trouble lié à la consommation de cannabis plus grave.
Jusqu'à 12 mois
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: jusqu'à 12 mois
Évalue la qualité et les perturbations du sommeil sur une période d'un mois. Scores de 0 à 24, plus le score est élevé, plus le dysfonctionnement du sommeil est élevé.
jusqu'à 12 mois
Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: jusqu'à 12 mois
Évalue la gravité de la douleur et son impact sur le fonctionnement. Questionnaire sur la douleur (0-10 ; score plus élevé = pire)
jusqu'à 12 mois
Échelle des symptômes d'anxiété et de douleur (PASS-20)
Délai: jusqu'à 12 mois
Mesure les réponses de peur et d'anxiété spécifiques à la douleur. Plage de 0 à 100, plus il y a de symptômes d'anxiété.
jusqu'à 12 mois
Test d'ARN du VIH
Délai: Référence
Le test d'ARN du VIH détecte le VIH et non les anticorps. 20 à 10 000 000 de copies/mL, plus la quantité est élevée, plus elle est contagieuse.
Référence
cluster de différenciation 4 (CD4+) / cluster de différenciation 8 (CD8+)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Surveille le système immunitaire La cytométrie en flux sera utilisée pour détecter les CD4, CD8 sériques
Jusqu'à 12 mois
Échelle visuelle analogique du VIH (VIH-VAS)
Délai: 12 mois
L'EVA demande aux individus de tracer une ligne à un point d'un continuum indiquant la quantité de chaque médicament qu'ils ont prise au cours des 4 dernières semaines. 0 à 30 score plus élevé douleur plus intense
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score de stigmatisation interne du VIH est supérieur de 40 à 160, puis la stigmatisation et les pensées internes négatives sont plus importantes
Délai: Ligne de base
Examine les expériences d'une personne vivant avec le VIH ainsi que des sentiments ou des pensées négatives au sujet de son statut sérologique.
Ligne de base
Le score de stigmatisation interne du VIH est supérieur de 40 à 160, puis la stigmatisation et les pensées internes négatives sont plus importantes
Délai: 6 mois
Examine les expériences d'une personne vivant avec le VIH ainsi que des sentiments ou des pensées négatives au sujet de son statut sérologique.
6 mois
Le score de stigmatisation interne du VIH est supérieur de 40 à 160, puis la stigmatisation et les pensées internes négatives sont plus importantes
Délai: 12 mois
Examine les expériences d'une personne vivant avec le VIH ainsi que des sentiments ou des pensées négatives au sujet de son statut sérologique.
12 mois
Indice de sensibilité à l'anxiété (ASI) Plage 0-74 Plus le score est élevé, plus le nombre de préoccupations d'un participant concernant son anxiété est élevé et diversifié.
Délai: Ligne de base
Différentes préoccupations qu'une personne pourrait avoir concernant son anxiété.
Ligne de base
Indice de sensibilité à l'anxiété (ASI) Plage 0-74 Plus le score est élevé, plus le nombre de préoccupations d'un participant concernant son anxiété est élevé et diversifié.
Délai: 6 mois
Différentes préoccupations qu'une personne pourrait avoir concernant son anxiété.
6 mois
Indice de sensibilité à l'anxiété (ASI) Plage 0-74 Plus le score est élevé, plus le nombre de préoccupations d'un participant concernant son anxiété est élevé et diversifié.
Délai: 12 mois
Différentes préoccupations qu'une personne pourrait avoir concernant son anxiété.
12 mois
L'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) va de 0 à 63. Plus le score est élevé, plus l'intensité de l'anxiété est grande.
Délai: Ligne de base
Évaluer l'intensité des symptômes d'anxiété physiques et cognitifs au cours de la semaine écoulée.
Ligne de base
L'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) va de 0 à 63. Plus le score est élevé, plus l'intensité de l'anxiété est grande.
Délai: 6 mois
Évaluez l'intensité des symptômes d'anxiété physiques et cognitifs au cours de la semaine écoulée.
6 mois
L'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) va de 0 à 63. Plus le score est élevé, plus l'intensité de l'anxiété est grande.
Délai: 12 mois
Évaluez l'intensité des symptômes d'anxiété physiques et cognitifs au cours de la semaine écoulée.
12 mois
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS) Gamme 0-60 Plus le score est élevé, plus le soutien social perçu est important.
Délai: Ligne de base
Mesure de l'adéquation perçue du soutien social à partir de trois sources.
Ligne de base
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS) Gamme 0-60 Plus le score est élevé, plus le soutien social perçu est important.
Délai: 6 mois
Mesure de l'adéquation perçue du soutien social à partir de trois sources.
6 mois
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS) Gamme 0-60 Plus le score est élevé, plus le soutien social perçu est important.
Délai: 12 mois
Mesure de l'adéquation perçue du soutien social à partir de trois sources.
12 mois
Liste de contrôle des événements de la vie (LEC) - nombre plus élevé de traumatismes plus importants
Délai: Ligne de base
Une mesure de l'exposition à des événements potentiellement traumatisants., un nombre plus élevé de traumatismes plus importants
Ligne de base
Liste de contrôle des événements de la vie (LEC) - nombre plus élevé de traumatismes plus importants
Délai: 12 mois
Une mesure de l'exposition à des événements potentiellement traumatisants
12 mois
Gamme d'échelle de solitude R-UCLA à 3 éléments 3-9. Plus un participant se sent seul
Délai: Ligne de base
Mesure trois dimensions de la solitude.
Ligne de base
Gamme d'échelle de solitude R-UCLA à 3 éléments 3-9. Plus un participant se sent seul
Délai: 12 mois
Mesure trois dimensions de la solitude.
12 mois
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS-10) Plage 10-50 Plus le score est élevé, plus un participant évalue son bien-être général.
Délai: Ligne de base
Un ensemble de mesures centrées sur la personne qui évalue et surveille la santé physique, mentale et sociale.
Ligne de base
Plage de l'échelle de stress de la vie urbaine 21-105. Plus le nombre est élevé, plus les sources potentielles de stress sont graves.
Délai: Ligne de base
Mesure les facteurs de stress au niveau communautaire en tant que sources potentielles de stress psychologique et émotionnel.
Ligne de base
Échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSSI) Gamme 0-38 Plus le score est élevé, plus les idées suicidaires sont importantes.
Délai: Ligne de base
Instrument de détection et de mesure de l'intensité actuelle des attitudes, des comportements et des plans de suicide spécifiques des patients pendant une période de temps spécifique.
Ligne de base
Échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSSI) Plage 0-38 Plus le score est élevé, plus les idées suicidaires sont importantes
Délai: 6 mois
Instrument de détection et de mesure de l'intensité actuelle des attitudes, des comportements et des plans de suicide spécifiques des patients pendant une période de temps spécifique.
6 mois
Échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSSI) Plage 0-38 Plus le score est élevé, plus les idées suicidaires sont importantes
Délai: 12 mois
Instrument de détection et de mesure de l'intensité actuelle des attitudes, des comportements et des plans de suicide spécifiques des patients pendant une période de temps spécifique.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vilma Gabbay, MD, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Première publication (Réel)

12 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20230798
  • R01DA054885 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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