De neurale onderbouwing van depressie en cannabisgebruik bij jongeren met hiv
18 juli 2023 bijgewerkt door: Vilma Gabbay, Albert Einstein College of Medicine
Om de mechanismen van stoornissen in het gebruik van middelen (SUD) en comorbide psychische aandoeningen bij mensen met hiv (PLWH) op te helderen, stellen de onderzoekers voor om belonings- en pijncircuits te onderzoeken bij comorbiditeit van cannabisgebruik en depressie, twee veel voorkomende aandoeningen bij PLWH.
De studie vindt plaats in ons gezondheidssysteem in The Bronx, een aanhoudend epicentrum van de hiv-epidemie als gevolg van grote armoede en gezondheidsverschillen.
De focus ligt op jonge volwassenen (leeftijd 18-34) om hiv-chroniciteitseffecten te minimaliseren en vanwege de hoge percentages van verslaving en verminderde therapietrouw in deze leeftijdsgroep; van de >31.000 gediagnosticeerde jonge PLWH in The Bronx in 2019 had minder dan 70% een onderdrukte (<200 kopieën/ml) viral load (VL).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We stellen voor om belonings- en pijncircuits te onderzoeken bij cannabisgebruik en comorbiditeit bij depressie, twee veel voorkomende aandoeningen bij PLWH.
We zullen ons richten op jonge volwassenen (leeftijd 18-34) om hiv-neuronale chroniciteitseffecten te minimaliseren en in het licht van het hoge percentage middelengebruik en verminderde therapietrouw in deze leeftijdsgroep.
Ons voorgestelde model is: 1) Zowel beloningsdisfunctie (tekortkomingen in leren van beloningen, verwachting, bereiken, positieve voorspellingsfouten) als overgevoeligheid voor pijn (pijngevoeligheid, afkeer, negatieve voorspellingsfouten) dragen bij aan comorbiditeit van cannabisgebruik en depressie bij jonge PLWH.
2) De habenula (Hb), een kleine limbische hub, speelt een centrale regulerende rol in deze processen door beloningssignalen van het ventrale tegmentale gebied (VTA) naar de nucleus accumbens (NAc) na pijn en verlies te remmen.
3) THC, een belangrijk bestanddeel van cannabis, oefent zijn psychoactieve analgetische effecten uit door zich te binden aan cannabinoïde 1-receptoren in de belonings- en pijnsystemen, waaronder het anterieure cingulaat (ACC), periaqueductaal grijs (PAG), thalamus, amygdala, VTA, NAc, en Hb, waardoor stemmings- en pijnsymptomen tijdelijk worden verlicht, maar resulterend in langdurige veranderingen in beloningscircuits die depressie en middelengebruik verergeren.
4) Door gebruik te maken van verbeteringen in fMRI-resolutie, overwinnen onze nieuwe beeldvormingsmethoden eerdere technische beperkingen om het Hb en andere kleine structuren die cruciaal zijn voor beloning en pijnverwerking te bestuderen. We zullen de algemene hypothese testen dat cannabisgebruik en depressie bij jonge PLWH een additief effect hebben , waardoor zowel beloningstekorten als overgevoeligheid voor pijn worden veroorzaakt, en dat dit patroon slechtere resultaten na 1 jaar follow-up zal voorspellen.
Onderzoekers zullen een 2×2 factorieel ontwerp gebruiken: 1) 70 depressieve cannabisgebruikers; 2) 70 depressieve niet-cannabisgebruikers; 3) 70 niet-depressieve cannabisgebruikers; en 4) 70 niet-depressieve niet-cannabisgebruikers.
Om een breed scala aan ziekte-ernst vast te leggen, zullen de onderzoekers depressie onder de drempel en cannabisgebruik op ≥20 dagen van de afgelopen 30 dagen opnemen.
Uitgebreide klinische evaluaties, een geautomatiseerde beloningstaak en bloedtesten voor CD4+-telling, VL en serum-THC zullen worden uitgevoerd bij baseline, 6- en 12 maanden.
fMRI (rusttoestand, RFT, RPET, pijntaak) en cognitieve tests zullen bij aanvang worden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
280
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Vilma Gabbay, MD
- Telefoonnummer: 718-839-7549
- E-mail: vilma.gabbay@einsteinmed.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Zoe Baker
- Telefoonnummer: 5169624441
- E-mail: zoe.baker@einsteinmed.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Werving
- Vilma Gabbay, MD, MS
-
Contact:
- Zoe Baker
- Telefoonnummer: 516-962-4441
- E-mail: zoe.baker@einsteinmed.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Joanna Starrels, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Anjali Sharma, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 34 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hiv-seropositiviteit bevestigd met laboratoriumrapport, medische dossiers of hiv-testen.
- Tussen de 18 en 34 jaar
- Vloeiend Engels of Spaans
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en onderzoeksprocedures uit te voeren, inclusief geschat IQ op volledige schaal >75 om ervoor te zorgen dat deelnemers het onderzoek kunnen begrijpen.
- Cannabisgebruikers: om een breed scala aan cannabisgebruiksfrequenties vast te leggen, is het niet nodig om aan de DSM-5-criteria voor CUD te voldoen. Om voldoende blootstelling te garanderen, zal het cannabisgebruik echter significant zijn (zelfgerapporteerd gebruik op ≥20 van de voorgaande 30 dagen en positieve THC-urinetoxicologie).
- Depressief: om een breed scala van de ernst van depressieve ziekten vast te leggen, laten we deelnemers toe met een depressie onder de drempel, gedefinieerd als een ruwe ernstscore van ≥12 op de Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Uitsluitingscriteria:
- Perinataal opgelopen hiv-infectie, aangezien vroege neurologische ontwikkelingsstoornissen en hiv-erfeniseffecten in deze groep kunnen voorkomen
- Zwangerschap of borstvoeding
- Huidige stoornis in middelengebruik anders dan cannabis of nicotine
- Gecertificeerd voor of zelfgerapporteerd medicinaal cannabisgebruik, of de intentie om gecertificeerd te worden
- Huidig cocaïnegebruik door zelfrapportage of urinetoxicologie
- Ziekte of letsel van het CZS, of neurodegeneratieve ziekte
- Unieke pijnsyndromen (bijv. multiple sclerose, reumatoïde artritis);
- Ernstige medische ziekte zoals terminale nierziekte, hartfalen, cirrose of kanker
- MRI-contra-indicatie zoals claustrofobie, tatoeages met metallic inkt of pacemaker.
Depressieve niet-cannabisgebruikers:
- Bij baseline zullen alle deelnemers ≥1 maand voorafgaand aan de studie-inschrijving vrij zijn van psychofarmaca (of ≥3 maanden voor medicijnen met een langere halfwaardetijd). Benzodiazepinen en slaapmiddelen die naar behoefte worden ingenomen, zijn toegestaan, maar we vragen een onthoudingsperiode van 4 dagen vóór de scan.
- Uitgesloten zijn deelnemers met een DSM-5-diagnose van bipolaire stoornis, psychotische stoornissen, autismespectrumstoornissen en alle niet-cannabisgerelateerde stoornissen zullen worden uitgesloten. stoornis (PTSS) zijn niet ongewoon bij depressieve personen en zullen dat ook blijven
- Angststoornissen, obsessief-compulsieve stoornis (OCD) en posttraumatische stress zijn toegestaan zolang depressieve symptomen primair zijn.
atypisch voor depressie. • Zelfmoordgedachten (SI) zonder een specifiek plan (gedefinieerd als passieve SI) komen vaak voor bij depressie en zullen worden toegestaan. Als SI echter een acuut risico vormt voor zichzelf of anderen (gedefinieerd als actieve SI), wordt de deelnemer teruggetrokken uit het onderzoek en worden onmiddellijk noodprocedures gestart, inclusief opname op de SEH.
Depressieve cannabisgebruikers:
• De uitsluitingscriteria zijn dezelfde als voor depressieve niet-cannabisgebruikers, behalve voor cannabisgebruik.
Niet-depressieve cannabisgebruikers:
• Zal geen andere ernstige psychiatrische aandoeningen hebben dan cannabisgebruik/-stoornis.
Niet-depressieve niet-cannabisgebruikers:
• Uitsluitingscriteria zijn dezelfde als voor niet-depressieve cannabisgebruikers; bovendien zullen deelnemers geen cannabisgebruik melden in de voorgaande 90 dagen en een urinetoxicologische test negatief hebben voor cannabis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: PLWH
Alle deelnemers ondergaan neuroimaging- en gedragstesten.
|
Dit is een observationele studie zonder interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verslavingsgraadindex (ASI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tool die veel wordt gebruikt bij de evaluatie van de behandeling van middelengebruik.
Er wordt gekeken naar de geschiedenis, frequentie en gevolgen van alcohol- en drugsgebruik.
|
Basislijn
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Schaal 0-60 hoger ernstiger
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet de ernst van depressieve episodes bij patiënten met stemmingsstoornissen
|
Basislijn
|
|
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) 25 tot 120 hoger meer plezier
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfrapportagemeting die de beoordeling van anticiperend en consumerend genot mogelijk maakt
|
Basislijn
|
|
neurale circuits die ten grondslag liggen aan beloning en pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Op fMRI gebaseerde taken om hersenactivatie te meten tijdens belonings- en pijnprocessen
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse sessies Frequentie Leeftijd Hoeveelheid cannabisgebruik Inventaris (DFAQ-CU) Scorebereik 0 tot 185. Hoe hoger de score, hoe groter het gebruik van cannabis.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet cannabisgebruik
|
Basislijn
|
|
Dagelijkse sessies, frequentie, aanvangsleeftijd en hoeveelheid cannabisgebruik (DFAQ-CU) Scorebereik 0 tot 185. Hoe hoger de score, hoe groter het gebruik van cannabis.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meet cannabisgebruik
|
6 maanden
|
|
Dagelijkse sessies, frequentie, aanvangsleeftijd en hoeveelheid cannabisgebruik (DFAQ-CU) Scorebereik 0 tot 185. Hoe hoger de score, hoe groter het gebruik van cannabis.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Meet cannabisgebruik
|
12 maanden
|
|
Time Flowback (TLFB) Hoe hoger de score, hoe groter het gebruik.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tool om een verscheidenheid aan kwantitatieve schattingen van het gebruik van marihuana, sigaretten en andere drugs te verkrijgen.
|
Basislijn
|
|
Time Flowback (TLFB) Hoe hoger de score, hoe groter het gebruik.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tool om een verscheidenheid aan kwantitatieve schattingen van het gebruik van marihuana, sigaretten en andere drugs te verkrijgen.
|
6 maanden
|
|
Time Flowback (TLFB) Hoe hoger de score, hoe groter het gebruik.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Tool om een verscheidenheid aan kwantitatieve schattingen van het gebruik van marihuana, sigaretten en andere drugs te verkrijgen.
|
12 maanden
|
|
THC-metaboliet, serum
Tijdsspanne: Basislijn
|
Suggereert gebruik van of blootstelling aan een product dat THC bevat.
|
Basislijn
|
|
THC-metaboliet, serum
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Suggereert gebruik van of blootstelling aan een product dat THC bevat.
|
6 maanden
|
|
THC-metaboliet, serum
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Suggereert gebruik van of blootstelling aan een product dat THC bevat.
|
12 maanden
|
|
Fagerstrom-test van nicotineafhankelijkheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Onderzoekt fysieke intensiteit van verslaving aan nicotine
|
Basislijn
|
|
Fagerstrom-test van nicotineafhankelijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onderzoekt fysieke intensiteit van verslaving aan nicotine
|
6 maanden
|
|
Fagerstrom-test van nicotineafhankelijkheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Onderzoekt fysieke intensiteit van verslaving aan nicotine
|
12 maanden
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Score 0-63 hoe hoger de score hoe groter de depressie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ontworpen om de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen te beoordelen
|
Basislijn
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Score 0-63 hoe hoger de score hoe groter de depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ontworpen om de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen te beoordelen
|
6 maanden
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Score 0-63 hoe hoger de score hoe groter de depressie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ontworpen om de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen te beoordelen
|
12 maanden
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) Score 0-42 hoe hoger hoe meer plezier.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet anhedonie, het onvermogen om plezier te ervaren.
|
Basislijn
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) Score 0-42 hoe hoger hoe meer plezier.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meet anhedonie, het onvermogen om plezier te ervaren.
|
6 maanden
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) Score 0-42 hoe hoger hoe meer plezier.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Meet anhedonie, het onvermogen om plezier te ervaren.
|
12 maanden
|
|
AUDIT-C Hoe hoger de score, hoe groter de alcoholgebruiksstoornis.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Identificeer personen die gevaarlijke drinkers zijn of actieve alcoholgebruiksstoornissen hebben
|
Basislijn
|
|
AUDIT-C Hoe hoger de score, hoe groter de alcoholgebruiksstoornis.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Identificeer personen die gevaarlijke drinkers zijn of actieve alcoholgebruiksstoornissen hebben
|
6 maanden
|
|
AUDIT-C Hoe hoger de score, hoe groter de alcoholgebruiksstoornis.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Identificeer personen die gevaarlijke drinkers zijn of actieve alcoholgebruiksstoornissen hebben
|
12 maanden
|
|
CUPIT Hoe hoger de score, hoe problematischer het gebruik.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet risicovol en problematisch cannabisgebruik.
|
Basislijn
|
|
CUPIT Hoe hoger de score, hoe problematischer het gebruik.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meet risicovol en problematisch cannabisgebruik.
|
6 maanden
|
|
CUPIT Hoe hoger de score, hoe problematischer het gebruik.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Meet risicovol en problematisch cannabisgebruik.
|
12 maanden
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex Scores 0-24 hoger de score grotere slaapstoornis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeelt de slaapkwaliteit en verstoringen gedurende een maand
|
Basislijn
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex Scores 0-24 hoger de score grotere slaapstoornis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeelt de slaapkwaliteit en verstoringen gedurende een maand
|
6 maanden
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex Scores 0-24 hoger de score grotere slaapstoornis
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeelt de slaapkwaliteit en verstoringen gedurende een maand
|
12 maanden
|
|
Verslavingsgraadindex (ASI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tool die veel wordt gebruikt bij de evaluatie van de behandeling van middelengebruik.
Er wordt gekeken naar de geschiedenis, frequentie en gevolgen van alcohol- en drugsgebruik.
|
6 maanden
|
|
Verslavingsgraadindex (ASI)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Tool die veel wordt gebruikt bij de evaluatie van de behandeling van middelengebruik.
Er wordt gekeken naar de geschiedenis, frequentie en gevolgen van alcohol- en drugsgebruik.
|
12 maanden
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Schaal 0-60 hoger ernstiger
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meet de ernst van depressieve episodes bij patiënten met stemmingsstoornissen
|
6 maanden
|
|
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) 25 tot 120 hoger meer plezier
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfrapportagemeting die de beoordeling van anticiperend en consumerend genot mogelijk maakt
|
6 maanden
|
|
Brief Pain Inventory (BPI) Hoe hoger de score, hoe groter de ernst van de pijn en de beperking van het functioneren.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeelt de ernst van de pijn en de impact ervan op het functioneren.
|
6 maanden
|
|
Brief Pain Inventory (BPI) Hoe hoger de score, hoe groter de ernst van de pijn en de beperking van het functioneren.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeelt de ernst van de pijn en de impact ervan op het functioneren.
|
12 maanden
|
|
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) 25 tot 120 hoger meer plezier
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfrapportagemeting die de beoordeling van anticiperend en consumerend genot mogelijk maakt
|
12 maanden
|
|
Pijn Angstsymptoomschaal (PASS-20) Bereik 0-100 hoe meer angstsymptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meet angst- en angstreacties die specifiek zijn voor pijn.
|
6 maanden
|
|
HIV-RNA-test 20 tot 10.000.000 kopieën/ml hoe hoger de hoeveelheid, hoe besmettelijker
Tijdsspanne: Basislijn
|
HIV RNA-test detecteert HIV en geen antilichamen
|
Basislijn
|
|
CD4+CD8+
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bewaakt het immuunsysteem
|
Basislijn
|
|
CD4+CD8+
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bewaakt het immuunsysteem
|
6 maanden
|
|
CD4+CD8+
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bewaakt het immuunsysteem
|
12 maanden
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Bereik 0-60 hoger ernstiger
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Meet de ernst van depressieve episodes bij patiënten met stemmingsstoornissen
|
12 maanden
|
|
Brief Pain Inventory (BPI) Hoe hoger de score, hoe groter de ernst van de pijn en de beperking van het functioneren.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeelt de ernst van de pijn en de impact ervan op het functioneren.
|
Basislijn
|
|
Pijn Angstsymptoomschaal (PASS-20) Bereik 0-100 hoe meer angstsymptomen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Meet angst- en angstreacties die specifiek zijn voor pijn.
|
12 maanden
|
|
Pijn Angstsymptoomschaal (PASS-20) Bereik 0-100 hoe meer angstsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet angst- en angstreacties die specifiek zijn voor pijn.
|
Basislijn
|
|
HIV Visual Analogue Scale (HIV-VAS) 0-30 hogere score ergere pijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De VAS vraagt individuen om een lijn te trekken op het punt langs een continuüm dat aangeeft hoeveel van elk medicijn ze in de afgelopen 4 weken hebben ingenomen.
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geïnternaliseerd stigma Hiv-scorebereik 40-160 hoger dan groter stigma en negatieve interne gedachten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kijkt naar iemand die leeft met hiv-ervaringen en negatieve gevoelens of gedachten over zijn hiv-status.
|
Basislijn
|
|
Geïnternaliseerd stigma Hiv-scorebereik 40-160 hoger dan groter stigma en negatieve interne gedachten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kijkt naar iemand die leeft met hiv-ervaringen en negatieve gevoelens of gedachten over zijn hiv-status.
|
6 maanden
|
|
Geïnternaliseerd stigma Hiv-scorebereik 40-160 hoger dan groter stigma en negatieve interne gedachten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kijkt naar iemand die leeft met hiv-ervaringen en negatieve gevoelens of gedachten over zijn hiv-status.
|
12 maanden
|
|
Angstgevoeligheidsindex (ASI) Bereik 0-74 Hoe hoger de score, hoe groter en diverser de zorgen die een deelnemer heeft over zijn of haar angst.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verschillende zorgen die iemand kan hebben over hun angst.
|
Basislijn
|
|
Angstgevoeligheidsindex (ASI) Bereik 0-74 Hoe hoger de score, hoe groter en diverser de zorgen die een deelnemer heeft over zijn of haar angst.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verschillende zorgen die iemand kan hebben over hun angst.
|
6 maanden
|
|
Angstgevoeligheidsindex (ASI) Bereik 0-74 Hoe hoger de score, hoe groter en diverser de zorgen die een deelnemer heeft over zijn of haar angst.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verschillende zorgen die iemand kan hebben over hun angst.
|
12 maanden
|
|
De Beck Anxiety Inventory (BAI) Bereik 0-63. Hoe hoger de score, hoe groter de intensiteit van angst.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeel de intensiteit van fysieke en cognitieve angstsymptomen gedurende de afgelopen week.
|
Basislijn
|
|
De Beck Anxiety Inventory (BAI) Bereik 0-63. Hoe hoger de score, hoe groter de intensiteit van angst.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeel de intensiteit van fysieke en cognitieve angstsymptomen gedurende de afgelopen week.
|
6 maanden
|
|
De Beck Anxiety Inventory (BAI) Bereik 0-63. Hoe hoger de score, hoe groter de intensiteit van angst.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeel de intensiteit van fysieke en cognitieve angstsymptomen gedurende de afgelopen week.
|
12 maanden
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS) Bereik 0-60 Hoe hoger de score, hoe groter de waargenomen sociale steun.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maatstaf voor de waargenomen adequaatheid van sociale steun uit drie bronnen.
|
Basislijn
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS) Bereik 0-60 Hoe hoger de score, hoe groter de waargenomen sociale steun.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Maatstaf voor de waargenomen adequaatheid van sociale steun uit drie bronnen.
|
6 maanden
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS) Bereik 0-60 Hoe hoger de score, hoe groter de waargenomen sociale steun.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Maatstaf voor de waargenomen adequaatheid van sociale steun uit drie bronnen.
|
12 maanden
|
|
Checklist levensgebeurtenissen (LEC) - hoger aantal grotere trauma's
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een maatstaf voor blootstelling aan potentieel traumatische gebeurtenissen., hoger aantal grotere trauma's
|
Basislijn
|
|
Checklist voor levensgebeurtenissen (LEC) - hoger aantal grotere trauma's
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een maatstaf voor blootstelling aan potentieel traumatische gebeurtenissen
|
12 maanden
|
|
3-item R-UCLA Eenzaamheidsschaalbereik 3-9. Hoe hoger hoe eenzamer een deelnemer zich voelt
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet drie dimensies van eenzaamheid.
|
Basislijn
|
|
3-item R-UCLA Eenzaamheidsschaalbereik 3-9. Hoe hoger hoe eenzamer een deelnemer zich voelt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Meet drie dimensies van eenzaamheid.
|
12 maanden
|
|
Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-10) Bereik 10-50 Hoe hoger de score, hoe beter een deelnemer scoort op zijn algehele welzijn.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een reeks persoonsgerichte maatregelen die de fysieke, mentale en sociale gezondheid evalueert en bewaakt.
|
Basislijn
|
|
Urban Life Stressschaalbereik 21-105. Hoe groter het getal, hoe slechter de potentiële bronnen van stress.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet stressfactoren op gemeenschapsniveau als potentiële bronnen van psychologische en emotionele stress.
|
Basislijn
|
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSSI) Bereik 0-38 Hoe hoger de score, hoe groter de zelfmoordgedachten.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Instrument voor het detecteren en meten van de huidige intensiteit van de specifieke attitudes, gedragingen en plannen van de patiënt om zelfmoord te plegen gedurende een bepaalde periode.
|
Basislijn
|
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSSI) Bereik 0-38 Hoe hoger de score, hoe groter de zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Instrument voor het detecteren en meten van de huidige intensiteit van de specifieke attitudes, gedragingen en plannen van de patiënt om zelfmoord te plegen gedurende een bepaalde periode.
|
6 maanden
|
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSSI) Bereik 0-38 Hoe hoger de score, hoe groter de zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Instrument voor het detecteren en meten van de huidige intensiteit van de specifieke attitudes, gedragingen en plannen van de patiënt om zelfmoord te plegen gedurende een bepaalde periode.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vilma Gabbay, MD, Albert Einstein College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-13177
- R01DA054885 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .