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Die neuronalen Grundlagen von Depressionen und Cannabiskonsum bei jungen Menschen mit HIV

22. Juli 2025 aktualisiert von: Vilma Gabbay, University of Miami
Um die Mechanismen von Substanzgebrauchsstörungen (SUD) und komorbiden psychischen Erkrankungen bei Menschen mit HIV (PLWH) aufzuklären, schlagen die Forscher vor, Belohnungs- und Schmerzschaltkreise bei Cannabiskonsum und Depressionskomorbidität zu untersuchen, zwei weit verbreitete Erkrankungen bei HIV-Patienten. Die Studie wird in unserem Gesundheitssystem in der Bronx stattfinden – einem anhaltenden Epizentrum der HIV-Epidemie aufgrund tiefgreifender Armut und gesundheitlicher Ungleichheiten. Der Schwerpunkt liegt auf jungen Erwachsenen (im Alter von 18 bis 34 Jahren), um die chronischen Auswirkungen von HIV zu minimieren. Aufgrund der hohen SUD-Raten und der geringeren Einhaltung von HIV-Behandlungen in dieser Altersgruppe; von mehr als 31.000 diagnostizierten jungen Menschen mit HIV in der Bronx im Jahr 2019 hatten weniger als 70 % eine unterdrückte (<200 Kopien/ml) Viruslast (VL).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir schlagen vor, Belohnungs- und Schmerzschaltkreise bei Cannabiskonsum und Depressionskomorbidität zu untersuchen, zwei weit verbreitete Erkrankungen bei Menschen mit HIV. Wir werden uns auf junge Erwachsene (im Alter von 18 bis 34 Jahren) konzentrieren, um die neuronalen Chronizitätseffekte von HIV zu minimieren und angesichts der hohen Raten des Substanzkonsums und der geringeren Einhaltung der HIV-Behandlung in dieser Altersgruppe. Unser vorgeschlagenes Modell ist: 1) Sowohl Belohnungsdysfunktion (Defizite beim Belohnungslernen, Erwartung, Leistung, positive Vorhersagefehler) als auch Schmerzüberempfindlichkeit (Schmerzempfindlichkeit, Abneigung, negative Vorhersagefehler) tragen zum Cannabiskonsum und zur Depressionskomorbidität bei jungen Menschen mit HIV bei. 2) Die Habenula (Hb), ein kleiner limbischer Knotenpunkt, spielt bei diesen Prozessen eine entscheidende regulatorische Rolle, indem sie Belohnungssignale des ventralen tegmentalen Bereichs (VTA) an den Nucleus accumbens (NAc) nach Schmerzen und Verlust hemmt. 3) THC, ein Hauptbestandteil von Cannabis, übt seine psychoaktive analgetische Wirkung durch die Bindung an Cannabinoid-1-Rezeptoren im Belohnungs- und Schmerzsystem aus, einschließlich des anterioren Cingulats (ACC), des periaquäduktalen Graus (PAG), des Thalamus, der Amygdala, VTA, NAc, und Hb, was zu einer vorübergehenden Linderung der Stimmungs- und Schmerzsymptome führt, aber zu langfristigen Veränderungen im Belohnungsschaltkreis führt, die Depressionen und Substanzkonsum verschlimmern. 4) Unsere neuartigen Bildgebungsmethoden nutzen Verbesserungen der fMRT-Auflösung und überwinden bisherige technische Einschränkungen bei der Untersuchung des Hb und anderer kleiner Strukturen, die für die Belohnungs- und Schmerzverarbeitung von entscheidender Bedeutung sind. Wir werden die Gesamthypothese testen, dass Cannabiskonsum und Depression bei jungen Menschen mit HIV einen additiven Effekt haben , was sowohl Belohnungsdefizite als auch Schmerzüberempfindlichkeit hervorruft, und dass dieses Muster schlechtere Ergebnisse bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr vorhersagen wird. Die Ermittler werden ein 2×2-faktorielles Design verwenden: 1) 70 depressive Cannabiskonsumenten; 2) 70 depressive Cannabis-Nichtkonsumenten; 3) 70 nicht depressive Cannabiskonsumenten; und 4) 70 nicht depressive Cannabis-Nichtkonsumenten. Um ein breites Spektrum an Krankheitsschweren zu erfassen, werden die Forscher unterschwellige Depressionen und Cannabiskonsum an ≥20 Tagen der letzten 30 Tage einbeziehen. Umfassende klinische Bewertungen, eine computergestützte Belohnungsaufgabe und Bluttests für CD4+-Anzahl, VL und Serum-THC werden zu Studienbeginn sowie nach 6 und 12 Monaten durchgeführt. Zu Studienbeginn werden fMRT (Ruhezustand, RFT, RPET, Schmerzaufgabe) und kognitive Tests durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Hauptermittler:
          • Vilma Gabbay, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Joanna Starrels, MD
        • Unterermittler:
          • Anjali Sharma, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden in Südflorida über das UM-Gesundheitssystem und andere lokale Gemeinschaftsorganisationen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-Seropositivität durch Laborbericht, Krankenakten oder HIV-Tests bestätigt.
  • Im Alter zwischen 18 und 34 Jahren
  • Fließende Englisch- oder Spanischkenntnisse
  • Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen und Studienabläufe durchzuführen, einschließlich eines geschätzten Gesamt-IQ von >75, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die Studie verstehen können.
  • Cannabiskonsumenten: Um ein breites Spektrum an Cannabiskonsumhäufigkeiten zu erfassen, ist die Erfüllung der DSM-5-Kriterien für CUD nicht erforderlich. Um jedoch eine ausreichende Exposition zu gewährleisten, wird der Cannabiskonsum erheblich sein (selbst gemeldeter Konsum an ≥20 der letzten 30 Tage und positive THC-Urintoxikologie).
  • Deprimiert: Um ein breites Spektrum an Schweregraden von Depressionen zu erfassen, werden wir Teilnehmer mit unterschwelliger Depression zulassen, definiert als ein roher Schweregradwert von ≥12 auf der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS).

Ausschlusskriterien:

  • Perinatal erworbene HIV-Infektion, da in dieser Gruppe möglicherweise frühe neurologische Entwicklungsstörungen und HIV-Vermächtniseffekte vorliegen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Aktuelle Substanzgebrauchsstörung außer Cannabis oder Nikotin
  • Zertifiziert für den medizinischen Cannabiskonsum oder nach eigenen Angaben oder Absicht, sich zertifizieren zu lassen
  • Aktueller Kokainkonsum anhand von Selbstberichten oder Urintoxikologie
  • ZNS-Erkrankung oder -Verletzung oder neurodegenerative Erkrankung
  • Einzigartige Schmerzsyndrome (z.B. Multiple Sklerose, rheumatoide Arthritis);
  • Schwere medizinische Erkrankung wie Nierenerkrankung im Endstadium, Herzinsuffizienz, Leberzirrhose oder Krebs
  • MRT-Kontraindikationen wie Klaustrophobie, Tätowierungen mit metallischer Tinte oder Herzschrittmacher.

Depressive Cannabis-Nichtkonsumenten:

  • Zu Studienbeginn sind alle Teilnehmer ≥ 1 Monat vor der Studieneinschreibung frei von Psychopharmaka (oder ≥ 3 Monate bei Medikamenten mit längerer Halbwertszeit). Die Einnahme von Benzodiazepinen und Schlafmitteln nach Bedarf ist erlaubt, wir benötigen jedoch vor der Untersuchung eine viertägige Abstinenzzeit.
  • Ausgeschlossen sind Teilnehmer mit einer DSM-5-Diagnose einer bipolaren Störung, psychotischen Störungen, Autismus-Spektrum-Störungen und alle nicht mit Cannabissubstanzen in Zusammenhang stehenden Störungen werden ausgeschlossen. Störungen (PTSD) sind bei depressiven Menschen keine Seltenheit und werden es auch sein
  • Angststörungen, Zwangsstörungen (OCD) und posttraumatischer Stress sind zulässig, sofern depressive Symptome im Vordergrund stehen.

untypisch für eine Depression. • Suizidgedanken (SI) ohne konkreten Plan (definiert als passive SI) kommen bei Depressionen häufig vor und werden zugelassen. Wenn SI jedoch ein unmittelbares Risiko für sich selbst oder andere darstellt (definiert als aktive SI), wird der Teilnehmer aus der Studie ausgeschlossen und es werden sofort Notfallmaßnahmen eingeleitet, einschließlich der Aufnahme in die Notaufnahme.

Depressive Cannabiskonsumenten:

• Die Ausschlusskriterien sind die gleichen wie bei depressiven Cannabis-Nichtkonsumenten, mit Ausnahme des Cannabiskonsums.

Nicht depressive Cannabiskonsumenten:

• Wird außer Cannabiskonsum/-störung keine größeren psychiatrischen Erkrankungen haben.

Nicht depressive Cannabis-Nichtkonsumenten:

• Die Ausschlusskriterien sind dieselben wie für nicht depressive Cannabiskonsumenten. Darüber hinaus melden die Teilnehmer keinen Cannabiskonsum in den letzten 90 Tagen und weisen einen negativen toxikologischen Urintest für Cannabis auf.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuronale Grundlagen der Depressionsgruppe
Alle Teilnehmer unterziehen sich mit Neuroimaging- und Verhaltenstests. Im Verlauf der Studie (12 Monate).
Verhalten: MRT -Studie
FMRI -Aufgaben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suchtschwereindex (ASI)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Anzahl der Tage, an denen in den letzten 30 Tagen illegale Opioide konsumiert wurden, pro Selbsteinschätzung, wie durch den Addiction Severity Index erfasst.
Bis zu 1 Jahr
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Skala
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Misst den Schweregrad depressiver Episoden bei Patienten mit affektiven Störungen. Skala 0–60 höher, schwerer
Bis zu 12 Monate
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Selbstberichtsmaß, das die Bewertung der vorwegnehmenden und konsumierenden Lust um 25 bis 120 höher ermöglicht
Bis zu 12 Monate
Mit MRT gemessene neuronale Schaltkreise
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mittels Magnetresonanztomographie. Es werden zusammenfassende Betawerte berechnet, die das Ausmaß der Gehirnaktivität darstellen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Sitzungen Häufigkeit Alter Menge des Cannabiskonsum-Inventars (DFAQ-CU)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Misst den Cannabiskonsum. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 185. Je höher die Punktzahl, desto häufiger wird Cannabis konsumiert.
Bis zu 12 Monate
Timeline-Followback (TLFB)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Tool, um verschiedene Schätzungen zum Marihuana-, Zigaretten- und anderen Drogenkonsum zu erhalten. Die Bewertungen reichen von Nutzungstagen (0–30).
Bis zu 12 Monate
Tetrahydrocannabinol (THC) Metabolit, Serum
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Schlägt die Verwendung oder den Kontakt mit einem THC-haltigen Produkt vor. pmol/ml
Bis zu 12 Monate
Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit bei normaler Vollzeitabgabe (FTND)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der FTND ist ein validiertes Selbstberichtsinstrument mit 6 Punkten, das die Intensität der körperlichen Nikotinabhängigkeit bewertet. Drei Items werden mit Ja/Nein (0/1) bewertet, die anderen drei Items werden auf einer Skala von 0-3 bewertet. Die Punkte werden summiert, um einen Gesamtwert von 0–10 zu ergeben, wobei höhere Werte eine größere Nikotinabhängigkeit widerspiegeln.
Bis zu 12 Monate
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Entwickelt, um das Vorhandensein und die Schwere depressiver Symptome zu beurteilen. Je höher die Punktzahl, desto höher die Depression
Bis zu 12 Monate
Snaith-Hamilton-Vergnügungsskala (SHAPS)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Misst Anhedonie, die Unfähigkeit, Vergnügen zu empfinden. Wert 0–42: Je höher der Wert, desto größer das Vergnügen.
Bis zu 12 Monate
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT-C)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der Alkoholkonsum wird anhand der Gesamtpunktzahl des 3-Punkte-Tests zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT-C) gemessen, der die typische Menge und Häufigkeit sowie die Häufigkeit von Rauschtrinken (Anzahl der Getränke, je nach Alter, basierend auf dem NIAAA Youth Guide) umfasst ). Eine höhere Punktzahl weist auf schlechtere Ergebnisse hin.
Bis zu 12 Monate
Test zur Identifizierung von Cannabiskonsumproblemen (CUPIT)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
6-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft zur Beurteilung von Cannabiskonsum und -abhängigkeit; Bereich 3–82, höhere Werte weisen auf eine schwerwiegendere Cannabiskonsumstörung hin.
Bis zu 12 Monate
Schlafqualitätsindex von Pittsburgh
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Bewertet die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von einem Monat. Je höher die Punktzahl, desto größer ist die Schlafstörung
bis zu 12 Monate
Kurzes Schmerzinventar (BPI)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Beurteilt die Schwere des Schmerzes und seine Auswirkung auf die Funktionsfähigkeit. Schmerzfragebogen (0-10; höhere Punktzahl = schlechter)
bis zu 12 Monate
Schmerz-Angst-Symptomskala (PASS-20)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Misst Furcht und schmerzspezifische Angstreaktionen. Bereich 0-100 höher, je mehr Angstsymptome vorhanden sind
bis zu 12 Monate
HIV-RNA-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Der HIV-RNA-Test erkennt HIV und keine Antikörper. 20 bis 10.000.000 Kopien/ml je höher, desto ansteckender
Grundlinie
Differenzierungscluster 4 (CD4+) / Differenzierungscluster 8 (CD8+)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Überwacht das Immunsystem. Die Durchflusszytometrie wird zum Nachweis von Serum-CD4 und CD8 verwendet
Bis zu 12 Monate
Visuelle HIV-Analogskala (HIV-VAS)
Zeitfenster: 12 Monate
Das VAS fordert Einzelpersonen auf, an einem Punkt entlang eines Kontinuums eine Linie zu markieren, die zeigt, wie viel von jedem Medikament sie in den letzten 4 Wochen eingenommen haben. 0–30 höhere Werte führen zu schlimmeren Schmerzen
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der HIV-Score für verinnerlichtes Stigma liegt zwischen 40 und 160, je höher das Stigma und die negativen inneren Gedanken sind
Zeitfenster: Grundlinie
Betrachtet eine Person, die mit HIV lebt und negative Gefühle oder Gedanken über ihren HIV-Status hat.
Grundlinie
Der HIV-Score für verinnerlichtes Stigma liegt zwischen 40 und 160, je höher das Stigma und die negativen inneren Gedanken sind
Zeitfenster: 6 Monate
Betrachtet eine Person, die mit HIV lebt und negative Gefühle oder Gedanken über ihren HIV-Status hat.
6 Monate
Der HIV-Score für verinnerlichtes Stigma liegt zwischen 40 und 160, je höher das Stigma und die negativen inneren Gedanken sind
Zeitfenster: 12 Monate
Betrachtet eine Person, die mit HIV lebt und negative Gefühle oder Gedanken über ihren HIV-Status hat.
12 Monate
Anxiety Sensitivity Index (ASI) Bereich 0-74 Je höher die Punktzahl, desto größer und vielfältiger sind die Bedenken eines Teilnehmers hinsichtlich seiner Angst.
Zeitfenster: Grundlinie
Verschiedene Bedenken, die jemand bezüglich seiner Angst haben könnte.
Grundlinie
Anxiety Sensitivity Index (ASI) Bereich 0-74 Je höher die Punktzahl, desto größer und vielfältiger sind die Bedenken eines Teilnehmers hinsichtlich seiner Angst.
Zeitfenster: 6 Monate
Verschiedene Bedenken, die jemand bezüglich seiner Angst haben könnte.
6 Monate
Anxiety Sensitivity Index (ASI) Bereich 0-74 Je höher die Punktzahl, desto größer und vielfältiger sind die Bedenken eines Teilnehmers hinsichtlich seiner Angst.
Zeitfenster: 12 Monate
Verschiedene Bedenken, die jemand bezüglich seiner Angst haben könnte.
12 Monate
Der Bereich des Beck Anxiety Inventory (BAI) liegt zwischen 0 und 63. Je höher der Wert, desto größer ist die Intensität der Angst.
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie die Intensität der körperlichen und kognitiven Angstsymptome in der letzten Woche.
Grundlinie
Der Bereich des Beck Anxiety Inventory (BAI) liegt zwischen 0 und 63. Je höher der Wert, desto größer ist die Intensität der Angst.
Zeitfenster: 6 Monate
Bewerten Sie die Intensität der körperlichen und kognitiven Angstsymptome in der letzten Woche.
6 Monate
Der Bereich des Beck Anxiety Inventory (BAI) liegt zwischen 0 und 63. Je höher der Wert, desto größer ist die Intensität der Angst.
Zeitfenster: 12 Monate
Bewerten Sie die Intensität der körperlichen und kognitiven Angstsymptome in der letzten Woche.
12 Monate
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS) Bereich 0–60 Je höher die Punktzahl, desto größer die wahrgenommene soziale Unterstützung.
Zeitfenster: Grundlinie
Maß für die wahrgenommene Angemessenheit der sozialen Unterstützung aus drei Quellen.
Grundlinie
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS) Bereich 0–60 Je höher die Punktzahl, desto größer die wahrgenommene soziale Unterstützung.
Zeitfenster: 6 Monate
Maß für die wahrgenommene Angemessenheit der sozialen Unterstützung aus drei Quellen.
6 Monate
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS) Bereich 0–60 Je höher die Punktzahl, desto größer die wahrgenommene soziale Unterstützung.
Zeitfenster: 12 Monate
Maß für die wahrgenommene Angemessenheit der sozialen Unterstützung aus drei Quellen.
12 Monate
Checkliste für Lebensereignisse (Life Events Checklist, LEC) – je höher die Zahl, desto größer das Trauma
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Maß für die Exposition gegenüber potenziell traumatischen Ereignissen. Je höher die Zahl, desto größer das Trauma
Grundlinie
Life Events Checklist (LEC) – je höher die Zahl, desto größer das Trauma
Zeitfenster: 12 Monate
Ein Maß für die Exposition gegenüber potenziell traumatischen Ereignissen
12 Monate
3-Punkte-R-UCLA-Einsamkeitsskala, Bereich 3-9. Je höher, desto einsamer fühlt sich ein Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie
Misst drei Dimensionen der Einsamkeit.
Grundlinie
3-Punkte-R-UCLA-Einsamkeitsskala, Bereich 3-9. Je höher, desto einsamer fühlt sich ein Teilnehmer
Zeitfenster: 12 Monate
Misst drei Dimensionen der Einsamkeit.
12 Monate
Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-10) Bereich 10–50 Je höher die Punktzahl, desto besser bewertet ein Teilnehmer sein allgemeines Wohlbefinden.
Zeitfenster: Grundlinie
Eine Reihe personenzentrierter Maßnahmen zur Bewertung und Überwachung der körperlichen, geistigen und sozialen Gesundheit.
Grundlinie
Stressskala für das städtische Leben, Bereich 21–105. Je größer die Zahl, desto schlimmer sind die potenziellen Stressquellen.
Zeitfenster: Grundlinie
Misst Stressfaktoren auf Gemeindeebene als potenzielle Quellen für psychischen und emotionalen Stress.
Grundlinie
Beck-Skala für Suizidgedanken (BSSI) Bereich 0–38 Je höher die Punktzahl, desto größer die Suizidgedanken.
Zeitfenster: Grundlinie
Instrument zur Erfassung und Messung der aktuellen Intensität der spezifischen Einstellungen, Verhaltensweisen und Selbstmordpläne des Patienten während eines bestimmten Zeitraums.
Grundlinie
Beck-Skala für Suizidgedanken (BSSI) Bereich 0–38 Je höher die Punktzahl, desto größer die Suizidgedanken
Zeitfenster: 6 Monate
Instrument zur Erfassung und Messung der aktuellen Intensität der spezifischen Einstellungen, Verhaltensweisen und Selbstmordpläne des Patienten während eines bestimmten Zeitraums.
6 Monate
Beck-Skala für Suizidgedanken (BSSI) Bereich 0–38 Je höher die Punktzahl, desto größer die Suizidgedanken
Zeitfenster: 12 Monate
Instrument zur Erfassung und Messung der aktuellen Intensität der spezifischen Einstellungen, Verhaltensweisen und Selbstmordpläne des Patienten während eines bestimmten Zeitraums.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Vilma Gabbay, MD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230798
  • R01DA054885 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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