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Los fundamentos neuronales de la depresión y el consumo de cannabis en jóvenes que viven con el VIH

18 de julio de 2023 actualizado por: Vilma Gabbay, Albert Einstein College of Medicine
Para dilucidar los mecanismos de los trastornos por uso de sustancias (SUD) y las enfermedades mentales comórbidas en personas que viven con el VIH (PLWH), los investigadores proponen investigar los circuitos de recompensa y dolor en el uso de cannabis y la comorbilidad de la depresión, dos condiciones altamente prevalentes en las PLWH. El estudio se llevará a cabo en nuestro sistema de salud en El Bronx, un epicentro persistente de la epidemia del VIH debido a la profunda pobreza y las disparidades en la salud. La atención se centra en los adultos jóvenes (de 18 a 34 años) para minimizar los efectos de la cronicidad del VIH y debido a las altas tasas de SUD y la reducción de la adherencia a los tratamientos contra el VIH en este grupo de edad; entre >31,000 PLWH jóvenes diagnosticadas en el Bronx en 2019, menos del 70 % tenían carga viral (VL) suprimida (<200 copias/mL).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Proponemos investigar los circuitos de recompensa y dolor en el consumo de cannabis y la comorbilidad de la depresión, dos condiciones altamente prevalentes en PLWH. Nos centraremos en adultos jóvenes (de 18 a 34 años) para minimizar los efectos de la cronicidad neuronal del VIH y en vista de las altas tasas de consumo de sustancias y la reducción de la adherencia al tratamiento del VIH en este grupo de edad. Nuestro modelo propuesto es: 1) Tanto la disfunción de la recompensa (déficit en el aprendizaje de la recompensa, expectativas, logros, errores de predicción positiva) como la hipersensibilidad al dolor (sensibilidad al dolor, aversión, errores de predicción negativa) contribuyen al consumo de cannabis y la comorbilidad de la depresión en las PLWH jóvenes. 2) La habénula (Hb), un pequeño centro límbico, desempeña un papel regulador fundamental en estos procesos al inhibir las señales de recompensa del área tegmental ventral (VTA) al núcleo accumbens (NAc) después del dolor y la pérdida. 3) El THC, un componente principal del cannabis, ejerce sus efectos analgésicos psicoactivos al unirse a los receptores de cannabinoides 1 en los sistemas de recompensa y dolor, incluido el cíngulo anterior (ACC), la sustancia gris periacueductal (PAG), el tálamo, la amígdala, VTA, NAc, y Hb, que crean un alivio temporal del estado de ánimo y los síntomas del dolor, pero que provocan alteraciones a largo plazo en los circuitos de recompensa que exacerban la depresión y el consumo de sustancias. 4) Aprovechando las mejoras en la resolución de resonancia magnética funcional, nuestros nuevos métodos de imágenes superan las limitaciones técnicas anteriores para estudiar la Hb y otras estructuras pequeñas críticas para el procesamiento de la recompensa y el dolor. Probaremos la hipótesis general de que el consumo de cannabis y la depresión en las PLWH jóvenes tienen un efecto aditivo. , induciendo tanto déficit de recompensa como hipersensibilidad al dolor, y que este patrón predecirá peores resultados al año de seguimiento. Los investigadores utilizarán un diseño factorial 2×2: 1) 70 consumidores de cannabis deprimidos; 2) 70 no consumidores de cannabis deprimidos; 3) 70 consumidores de cannabis no deprimidos; y 4) 70 no consumidores de cannabis no deprimidos. Para capturar una amplia gama de gravedad de la enfermedad, los investigadores incluirán la depresión por debajo del umbral y el consumo de cannabis en ≥20 días de los últimos 30 días. Se realizarán evaluaciones clínicas integrales, una tarea de recompensa computarizada y análisis de sangre para el recuento de CD4+, VL y THC sérico al inicio, a los 6 y 12 meses. La IRMf (estado de reposo, RFT, RPET, tarea de dolor) y las pruebas cognitivas se realizarán al inicio del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

280

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Reclutamiento
        • Vilma Gabbay, MD, MS
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joanna Starrels, MD
        • Investigador principal:
          • Anjali Sharma, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 34 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Seropositividad al VIH confirmada con informe de laboratorio, registros médicos o prueba de VIH.
  • Entre las edades de 18-34 años
  • Fluidez en inglés o español.
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado y realizar procedimientos de estudio, incluido un coeficiente intelectual estimado a escala completa> 75 para garantizar que los participantes puedan comprender el estudio.
  • Consumidores de cannabis: para capturar una amplia gama de frecuencias de consumo de cannabis, no será necesario cumplir con los criterios del DSM-5 para CUD. Sin embargo, para garantizar una exposición suficiente, el consumo de cannabis será significativo (consumo autoinformado en ≥20 de los 30 días anteriores y toxicología de orina de THC positiva).
  • Deprimido: para capturar una amplia gama de gravedad de la enfermedad de depresión, permitiremos participantes con depresión por debajo del umbral, definida como una puntuación de gravedad bruta de ≥12 en la escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg (MADRS).

Criterio de exclusión:

  • Infección por VIH adquirida perinatalmente, ya que en este grupo pueden existir alteraciones tempranas del neurodesarrollo y efectos heredados del VIH
  • Embarazo o lactancia
  • Trastorno actual por consumo de sustancias distintas del cannabis o la nicotina
  • Uso de cannabis medicinal certificado o autoinformado, o intención de obtener la certificación
  • Consumo actual de cocaína por autoinforme o toxicología en orina
  • Enfermedad o lesión del SNC, o enfermedad neurodegenerativa
  • Síndromes de dolor únicos (p. esclerosis múltiple, artritis reumatoide);
  • Enfermedad médica grave, como enfermedad renal en etapa terminal, insuficiencia cardíaca, cirrosis o cáncer
  • Contraindicaciones de resonancia magnética como claustrofobia, tatuajes de tinta metálica o marcapasos.

No consumidores de cannabis deprimidos:

  • Al inicio del estudio, todos los participantes estarán libres de medicamentos psicotrópicos durante ≥1 mes antes de la inscripción en el estudio (o ≥3 meses para medicamentos con vidas medias más prolongadas). Se permitirán las benzodiazepinas y los somníferos que se toman según sea necesario; sin embargo, se requerirá un período de abstinencia de 4 días antes de la exploración.
  • Son excluyentes los participantes con un diagnóstico DSM-5 de trastorno bipolar, trastornos psicóticos, trastornos del espectro autista y todos los trastornos relacionados con sustancias no relacionadas con el cannabis serán excluyentes. trastorno de estrés postraumático (TEPT) no son infrecuentes entre las personas deprimidas y será
  • Los trastornos de ansiedad, el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y el estrés postraumático están permitidos siempre que los síntomas depresivos sean primarios.

atípica de la depresión. • Las ideas suicidas (SI) sin un plan específico (definidas como SI pasivas) son comunes en la depresión y se permitirán. Sin embargo, si el SI constituye un riesgo inminente para sí mismo o para los demás (definido como SI activo), se retirará al participante del estudio y se iniciarán de inmediato los procedimientos de emergencia, incluida la admisión a la sala de emergencias.

Consumidores de cannabis deprimidos:

• Los criterios de exclusión serán los mismos que para los no consumidores de cannabis deprimidos, excepto para el consumo de cannabis.

Consumidores de cannabis no deprimidos:

• No tendrá condiciones psiquiátricas mayores aparte del uso/trastorno de cannabis.

No consumidores de cannabis no deprimidos:

• Los criterios de exclusión serán los mismos que para los consumidores de cannabis no deprimidos; además, los participantes no informarán el uso de cannabis en los 90 días anteriores y tendrán una prueba de toxicología en orina negativa para cannabis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: PLWH
Todos los participantes se someterán a pruebas de neuroimagen y de comportamiento.
Este es un estudio observacional sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de gravedad de la adicción (ASI)
Periodo de tiempo: Base
Herramienta ampliamente utilizada en la evaluación del tratamiento por consumo de sustancias. Examina la historia, la frecuencia y las consecuencias del consumo de alcohol y drogas.
Base
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Escala 0-60 mayor más grave
Periodo de tiempo: Base
Mide la gravedad de los episodios depresivos en pacientes con trastornos del estado de ánimo
Base
Escala de Experiencia Temporal del Placer (TEPS) 25 a 120 más alto más placer
Periodo de tiempo: Base
Medida de autoinforme que permite evaluar el placer anticipatorio y consumatorio
Base
recompensa y dolor subyacentes del circuito neural
Periodo de tiempo: Base
Tareas basadas en fMRI para medir la activación cerebral durante los procesos de recompensa y dolor
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sesiones Diarias Frecuencia Edad Cantidad de Consumo de Cannabis Inventario (DFAQ-CU) Rango de puntuación 0 a 185. A mayor puntuación, mayor consumo de cannabis.
Periodo de tiempo: Base
Mide el consumo de cannabis
Base
Sesiones diarias, Frecuencia, Edad de Inicio y Cantidad del Inventario de Consumo de Cannabis (DFAQ-CU) Rango de puntuación de 0 a 185. A mayor puntuación, mayor consumo de cannabis.
Periodo de tiempo: 6 meses
Mide el consumo de cannabis
6 meses
Sesiones diarias, Frecuencia, Edad de Inicio y Cantidad del Inventario de Consumo de Cannabis (DFAQ-CU) Rango de puntuación de 0 a 185. A mayor puntuación, mayor consumo de cannabis.
Periodo de tiempo: 12 meses
Mide el consumo de cannabis
12 meses
Time Flowback (TLFB) Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el uso.
Periodo de tiempo: Base
Herramienta para obtener una variedad de estimaciones cuantitativas del consumo de marihuana, cigarrillos y otras drogas.
Base
Time Flowback (TLFB) Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el uso.
Periodo de tiempo: 6 meses
Herramienta para obtener una variedad de estimaciones cuantitativas del consumo de marihuana, cigarrillos y otras drogas.
6 meses
Time Flowback (TLFB) Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el uso.
Periodo de tiempo: 12 meses
Herramienta para obtener una variedad de estimaciones cuantitativas del consumo de marihuana, cigarrillos y otras drogas.
12 meses
Metabolito de THC, suero
Periodo de tiempo: Base
Sugiere el uso o la exposición a un producto que contiene THC.
Base
Metabolito de THC, suero
Periodo de tiempo: 6 meses
Sugiere el uso o la exposición a un producto que contiene THC.
6 meses
Metabolito de THC, suero
Periodo de tiempo: 12 meses
Sugiere el uso o la exposición a un producto que contiene THC.
12 meses
Prueba de Fagerstrom de dependencia a la nicotina
Periodo de tiempo: Base
Examina la intensidad física de la adicción a la nicotina.
Base
Prueba de Fagerstrom de dependencia a la nicotina
Periodo de tiempo: 6 meses
Examina la intensidad física de la adicción a la nicotina.
6 meses
Prueba de Fagerstrom de dependencia a la nicotina
Periodo de tiempo: 12 meses
Examina la intensidad física de la adicción a la nicotina.
12 meses
Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) Puntaje 0-63 mayor el puntaje mayor la depresión
Periodo de tiempo: Base
Diseñado para evaluar la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos
Base
Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) Puntaje 0-63 mayor el puntaje mayor la depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
Diseñado para evaluar la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos
6 meses
Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) Puntaje 0-63 mayor el puntaje mayor la depresión
Periodo de tiempo: 12 meses
Diseñado para evaluar la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos
12 meses
Escala de placer de Snaith-Hamilton (SHAPS) Puntuación 0-42 cuanto mayor sea la puntuación mayor será el placer.
Periodo de tiempo: Base
Mide la anhedonia, la incapacidad de experimentar placer.
Base
Escala de placer de Snaith-Hamilton (SHAPS) Puntuación 0-42 cuanto mayor sea la puntuación mayor será el placer.
Periodo de tiempo: 6 meses
Mide la anhedonia, la incapacidad de experimentar placer.
6 meses
Escala de placer de Snaith-Hamilton (SHAPS) Puntuación 0-42 cuanto mayor sea la puntuación mayor será el placer.
Periodo de tiempo: 12 meses
Mide la anhedonia, la incapacidad de experimentar placer.
12 meses
AUDIT-C A mayor puntuación mayor trastorno por consumo de alcohol.
Periodo de tiempo: Base
Identificar a las personas que son bebedores de riesgo o que tienen trastornos activos por consumo de alcohol
Base
AUDIT-C A mayor puntuación mayor trastorno por consumo de alcohol.
Periodo de tiempo: 6 meses
Identificar a las personas que son bebedores de riesgo o que tienen trastornos activos por consumo de alcohol
6 meses
AUDIT-C A mayor puntuación mayor trastorno por consumo de alcohol.
Periodo de tiempo: 12 meses
Identificar a las personas que son bebedores de riesgo o que tienen trastornos activos por consumo de alcohol
12 meses
CUPIT A mayor puntuación más problemático el uso.
Periodo de tiempo: Base
Mide el consumo de cannabis de riesgo y problemático.
Base
CUPIT A mayor puntuación más problemático el uso.
Periodo de tiempo: 6 meses
Mide el consumo de cannabis de riesgo y problemático.
6 meses
CUPIT A mayor puntuación más problemático el uso.
Periodo de tiempo: 12 meses
Mide el consumo de cannabis de riesgo y problemático.
12 meses
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh Puntuaciones 0-24 mayor puntuación mayor disfunción del sueño
Periodo de tiempo: Base
Evalúa la calidad del sueño y las alteraciones durante un período de un mes
Base
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh Puntuaciones 0-24 mayor puntuación mayor disfunción del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
Evalúa la calidad del sueño y las alteraciones durante un período de un mes
6 meses
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh Puntuaciones 0-24 mayor puntuación mayor disfunción del sueño
Periodo de tiempo: 12 meses
Evalúa la calidad del sueño y las alteraciones durante un período de un mes
12 meses
Índice de gravedad de la adicción (ASI)
Periodo de tiempo: 6 meses
Herramienta ampliamente utilizada en la evaluación del tratamiento por consumo de sustancias. Examina la historia, la frecuencia y las consecuencias del consumo de alcohol y drogas.
6 meses
Índice de gravedad de la adicción (ASI)
Periodo de tiempo: 12 meses
Herramienta ampliamente utilizada en la evaluación del tratamiento por consumo de sustancias. Examina la historia, la frecuencia y las consecuencias del consumo de alcohol y drogas.
12 meses
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Escala 0-60 mayor más grave
Periodo de tiempo: 6 meses
Mide la gravedad de los episodios depresivos en pacientes con trastornos del estado de ánimo
6 meses
Escala de Experiencia Temporal del Placer (TEPS) 25 a 120 más alto más placer
Periodo de tiempo: 6 meses
Medida de autoinforme que permite evaluar el placer anticipatorio y consumatorio
6 meses
Inventario Breve del Dolor (BPI) Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la severidad del dolor y el deterioro del funcionamiento.
Periodo de tiempo: 6 meses
Evalúa la severidad del dolor y su impacto en el funcionamiento.
6 meses
Inventario Breve del Dolor (BPI) Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la severidad del dolor y el deterioro del funcionamiento.
Periodo de tiempo: 12 meses
Evalúa la severidad del dolor y su impacto en el funcionamiento.
12 meses
Escala de Experiencia Temporal del Placer (TEPS) 25 a 120 más alto más placer
Periodo de tiempo: 12 meses
Medida de autoinforme que permite evaluar el placer anticipatorio y consumatorio
12 meses
Escala de Síntomas de Ansiedad y Dolor (PASS-20) Rango 0-100 mayor cuanto más síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
Mide las respuestas de miedo y ansiedad específicas al dolor.
6 meses
Prueba de ARN del VIH 20 a 10,000,000 copias/mL mayor es la cantidad, más infeccioso
Periodo de tiempo: Base
La prueba del ARN del VIH detecta el VIH y no los anticuerpos
Base
CD4+ CD8+
Periodo de tiempo: Base
Monitorea el sistema inmunológico
Base
CD4+ CD8+
Periodo de tiempo: 6 meses
Monitorea el sistema inmunológico
6 meses
CD4+ CD8+
Periodo de tiempo: 12 meses
Monitorea el sistema inmunológico
12 meses
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Rango 0-60 más alto más severo
Periodo de tiempo: 12 meses
Mide la gravedad de los episodios depresivos en pacientes con trastornos del estado de ánimo
12 meses
Inventario Breve del Dolor (BPI) Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la severidad del dolor y el deterioro del funcionamiento.
Periodo de tiempo: Base
Evalúa la severidad del dolor y su impacto en el funcionamiento.
Base
Escala de Síntomas de Ansiedad y Dolor (PASS-20) Rango 0-100 mayor cuanto más síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 12 meses
Mide las respuestas de miedo y ansiedad específicas al dolor.
12 meses
Escala de Síntomas de Ansiedad y Dolor (PASS-20) Rango 0-100 mayor cuanto más síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Base
Mide las respuestas de miedo y ansiedad específicas al dolor.
Base
Escala analógica visual del VIH (VIH-VAS) 0-30 puntuación más alta peor dolor
Periodo de tiempo: 12 meses
La VAS les pide a las personas que marquen una línea en el punto a lo largo de un continuo que muestre la cantidad de cada medicamento que han tomado en las últimas 4 semanas.
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estigma internalizado Rango de puntaje de VIH 40-160 más alto que mayor el estigma y los pensamientos internos negativos
Periodo de tiempo: Base
Analiza las experiencias y los sentimientos o pensamientos negativos de una persona que vive con el VIH acerca de su estado serológico.
Base
Estigma internalizado Rango de puntaje de VIH 40-160 más alto que mayor el estigma y los pensamientos internos negativos
Periodo de tiempo: 6 meses
Analiza las experiencias y los sentimientos o pensamientos negativos de una persona que vive con el VIH acerca de su estado serológico.
6 meses
Estigma internalizado Rango de puntaje de VIH 40-160 más alto que mayor el estigma y los pensamientos internos negativos
Periodo de tiempo: 12 meses
Analiza las experiencias y los sentimientos o pensamientos negativos de una persona que vive con el VIH acerca de su estado serológico.
12 meses
Índice de Sensibilidad a la Ansiedad (ASI) Rango 0-74 A mayor puntaje, mayor y diversa cantidad de preocupaciones que tiene un participante sobre su ansiedad.
Periodo de tiempo: Base
Distintas preocupaciones que alguien podría tener con respecto a su ansiedad.
Base
Índice de Sensibilidad a la Ansiedad (ASI) Rango 0-74 A mayor puntaje, mayor y diversa cantidad de preocupaciones que tiene un participante sobre su ansiedad.
Periodo de tiempo: 6 meses
Distintas preocupaciones que alguien podría tener con respecto a su ansiedad.
6 meses
Índice de Sensibilidad a la Ansiedad (ASI) Rango 0-74 A mayor puntaje, mayor y diversa cantidad de preocupaciones que tiene un participante sobre su ansiedad.
Periodo de tiempo: 12 meses
Distintas preocupaciones que alguien podría tener con respecto a su ansiedad.
12 meses
El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) Rango 0-63. A mayor puntuación mayor intensidad de ansiedad.
Periodo de tiempo: Base
Evaluar la intensidad de los síntomas de ansiedad física y cognitiva durante la última semana.
Base
El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) Rango 0-63. A mayor puntuación mayor intensidad de ansiedad.
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluar la intensidad de los síntomas de ansiedad física y cognitiva durante la última semana.
6 meses
El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) Rango 0-63. A mayor puntuación mayor intensidad de ansiedad.
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluar la intensidad de los síntomas de ansiedad física y cognitiva durante la última semana.
12 meses
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS) Rango 0-60 A mayor puntuación mayor apoyo social percibido.
Periodo de tiempo: Base
Medida de la adecuación percibida del apoyo social de tres fuentes.
Base
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS) Rango 0-60 A mayor puntuación mayor apoyo social percibido.
Periodo de tiempo: 6 meses
Medida de la adecuación percibida del apoyo social de tres fuentes.
6 meses
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS) Rango 0-60 A mayor puntuación mayor apoyo social percibido.
Periodo de tiempo: 12 meses
Medida de la adecuación percibida del apoyo social de tres fuentes.
12 meses
Lista de verificación de eventos de vida (LEC) - mayor número mayor trauma
Periodo de tiempo: Base
Una medida de exposición a eventos potencialmente traumáticos., mayor número mayor trauma
Base
Lista de verificación de eventos de vida (LEC) - mayor número mayor trauma
Periodo de tiempo: 12 meses
Una medida de la exposición a eventos potencialmente traumáticos.
12 meses
Escala de soledad R-UCLA de 3 ítems Rango 3-9. Más alto cuanto más solo se siente un participante
Periodo de tiempo: Base
Mide las tres dimensiones de la soledad.
Base
Escala de soledad R-UCLA de 3 ítems Rango 3-9. Más alto cuanto más solo se siente un participante
Periodo de tiempo: 12 meses
Mide las tres dimensiones de la soledad.
12 meses
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-10) Rango 10-50 Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la puntuación del participante en su bienestar general.
Periodo de tiempo: Base
Un conjunto de medidas centradas en la persona que evalúa y monitorea la salud física, mental y social.
Base
Rango de escala de estrés de la vida urbana 21-105. Cuanto mayor sea el número, peores serán las posibles fuentes de estrés.
Periodo de tiempo: Base
Mide los factores estresantes a nivel comunitario como posibles fuentes de estrés psicológico y emocional.
Base
Escala de Beck para la ideación suicida (BSSI) Rango 0-38 A mayor puntuación, mayor ideación suicida.
Periodo de tiempo: Base
Instrumento para detectar y medir la intensidad actual de las actitudes, comportamientos y planes suicidas específicos de los pacientes durante un período de tiempo específico.
Base
Escala de Beck para la ideación suicida (BSSI) Rango 0-38 A mayor puntuación, mayor ideación suicida
Periodo de tiempo: 6 meses
Instrumento para detectar y medir la intensidad actual de las actitudes, comportamientos y planes suicidas específicos de los pacientes durante un período de tiempo específico.
6 meses
Escala de Beck para la ideación suicida (BSSI) Rango 0-38 A mayor puntuación, mayor ideación suicida
Periodo de tiempo: 12 meses
Instrumento para detectar y medir la intensidad actual de las actitudes, comportamientos y planes suicidas específicos de los pacientes durante un período de tiempo específico.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vilma Gabbay, MD, Albert Einstein College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-13177
  • R01DA054885 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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